ACQUISIZIONE MANDATO IP CLINICA — PERCORSO KOL E ISTITUZIONALE
Piattaforme di proprietà intellettuale clinica guidate da medici
Progettato con precisione per i medici che costruiscono il proprio brand sulle evidenze scientifiche.
Trasformiamo la reputazione clinica e i dati scientifici basati sull'evidenza in IP di formulazione di livello transazionale, sotto una governance priva di conflitti, controlli sui dati certificati ISO 27001 e una protezione normativa a livello di consiglio di amministrazione in grado di resistere al vaglio di ospedali, fondi e acquirenti strategici.
PERCHÉ I MEDICI CON MANDATI FINANZIATI SCELGONO UNA CDMO SENZA CONFLITTI
Questo portale è riservato agli operatori già in possesso di tesi medica, documentazione tecnica e responsabilità commerciale. Non gestiamo produzioni a brief aperto. Accettiamo solo mandati in cui l'integrità delle dichiarazioni, il rilascio analitico e il trasferimento di proprietà debbano superare la due diligence di ospedali, fondi e acquirenti strategici.
Il cambiamento del mercato
Perché i leader in ambito medico stanno consolidando categorie terapeutiche difendibili.
La credibilità clinica è ora valutata come un asset aziendale, non come una strategia di marketing.
Le CMO e i medici fondatori che intraprendono questo percorso non cercano definizioni. Proteggono i risultati: architettura del dosaggio riproducibile, logica di rilascio certificata e difendibilità normativa tra le diverse giurisdizioni.
La maggior parte degli stabilimenti è ottimizzata per volumi di private-label e processi a basso attrito. Quel modello fallisce per gli operatori medici, poiché il rischio reputazionale, l'esposizione legale e il rischio di trasferimento ricadono sul responsabile clinico, non sul fornitore.
Olympia opera come un'architettura di produzione clinica basata sulla qualificazione: ammissione regolata, analisi farmaceutiche e controlli di esecuzione progettati per il contenimento del rischio a livello di consiglio di amministrazione.
Architettura della Qualità
Cosa definisce il grado "Medical-Grade"
"Grado medico" non è un termine di marketing in Olympia Biosciences™: descrive i nostri protocolli di produzione effettivi. Ogni formulazione di integratore personalizzata è sottoposta al medesimo rigore applicato nella produzione farmaceutica.
Verifica HPLC/GC-MS
Ogni lotto è verificato analiticamente tramite cromatografia liquida ad alte prestazioni e gascromatografia-spettrometria di massa. Confermiamo l'esatto contenuto di principio attivo, andando oltre quanto dichiarato in etichetta.
Screening delle Interazioni Verificato tramite AI
Dopo che il nostro team di R&D ha progettato la vostra formula, il nostro modello di AI proprietario analizza ogni formulazione per verificare le interazioni tra gli ingredienti e l'effetto cocktail. Un ulteriore livello di sicurezza che nessun altro CDMO è in grado di offrire.
Presente su Forbes ›Precisione del dosaggio clinico
Formuliamo a dosaggi clinicamente validati basati su ricerche pubblicate, evitando la "dose minima efficace" utilizzata dai produttori di massa per ridurre superficialmente i costi.
Trasferimento completo della proprietà intellettuale
Ogni formula è sviluppata da zero per il vostro progetto. Al completamento, i pieni diritti di proprietà intellettuale vengono trasferiti a voi. La vostra formulazione vi appartiene in modo permanente ed esclusivo.
Esecuzione chiavi in mano
Framework di ammissione degli asset clinici
I mandati dei medici vengono valutati, de-rischiati e scalati attraverso un modello di due diligence a sei fasi:
Consulenza clinica
Condivida il suo concetto terapeutico. Il nostro team di R&D condurrà un audit di fattibilità, valutando la disponibilità degli ingredienti, i percorsi normativi e la complessità della formulazione.
Formulazione personalizzata e AI
Sviluppiamo la vostra formula partendo da zero, selezionando il sistema di rilascio ottimale. Ogni formula è sottoposta a uno screening di sicurezza basato su intelligenza artificiale.
Produzione GMP
Produzione presso il nostro stabilimento ISO 22000 / ISO 9001 con controlli di grado farmaceutico e scala definita da una validata idoneità commerciale.
Verifica analitica
I test HPLC e GC-MS confermano il contenuto dei principi attivi. Riceverete un Certificato di Analisi (CoA) completo per ogni lotto.
Tutela normativa
Predisponiamo l'etichettatura conforme alle normative EFSA, gestiamo le procedure di notifica e la documentazione per l'esportazione. L'onere burocratico non sarà mai a vostro carico.
Trasferimento IP e Lancio
La piena titolarità della formula viene trasferita al cliente come IP di livello transazionale, pronta per la due diligence aziendale e l'espansione strategica.
Architettura Finanziaria
Costi di produzione:
CAPEX vs. OPEX
La realizzazione di un impianto di produzione proprio richiede ingenti investimenti in conto capitale (CAPEX: camere bianche conformi alle GMP, strumentazione analitica, certificazioni normative e personale specializzato. Per la maggior parte degli studi medici, ciò non risulta né pratico né finanziariamente razionale.
Collaborare con una CDMO nutraceutica come Olympia Biosciences™ trasforma questo aspetto in una spesa operativa (OPEX). Si paga per lo sviluppo della formulazione e la produzione per unità, senza l'onere delle infrastrutture. Questo modello consente ai medici di lanciare marchi di integratori premium di grado medicale con un investimento gestibile ed economie di unità altamente prevedibili.
La trappola del CAPEX
Milioni immobilizzati in infrastrutture, camere bianche e audit di conformità prima ancora che venga venduta una singola unità. Un rischio operativo e normativo significativo.
Il vantaggio OPEX del CDMO
Paghi solo per R&D e prodotti finiti e validati. Rischio infrastrutturale nullo. Conformità normativa completa e scalabilità rapida integrate.
Investimento in Ricerca e Sviluppo
DISCOVERY A PAGAMENTO
Quota di ingresso per la due diligence a pagamento per mandati qualificati di medici e cliniche
I mandati medici qualificati iniziano con un'allocazione di due diligence strategica a pagamento. L'ambito totale dell'esecuzione tecnica è definito dalla complessità della formulazione, dall'onere normativo e dal percorso di scala enterprise validato.
I nostri partner
Specialità mediche servite
Collaboriamo inoltre con fondi di venture capital focalizzati sull'assistenza sanitaria che mirano a costruire marchi di integratori in portafoglio con una reale differenziazione clinica.
Il nostro impegno per la proprietà intellettuale
Non possediamo marchi di consumo.
Non entriamo mai in competizione con i nostri clienti.
Ogni formula sviluppata presso Olympia Biosciences™ è creata da zero e trasferita a voi con piena titolarità della proprietà intellettuale. Assenza di conflitti di interesse, garantita dalla sicurezza informatica ISO 27001 e da rigorosi NDA.
Pronto a qualificare una tesi di monopolio clinico?
Dal concetto terapeutico al prodotto pronto per il mercato: produzione di integratori formulati da medici con piena titolarità permanente della proprietà intellettuale. Richieda una consulenza riservata con la nostra direzione scientifica.
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Domande Frequenti
Cosa differenzia Olympia Biosciences™ dai produttori di integratori standard?
Come viene determinata la scala di produzione per i mandati clinici guidati dai medici?
Quale supporto normativo fornisce Olympia Biosciences™ per i marchi di integratori dei medici?
I medici possono utilizzare Olympia Biosciences™ per creare formule di integratori basate sulla EBM (Evidence-Based Medicine)?
Qual è il processo di ammissione per un mandato medico o clinico presso Olympia Biosciences™?
Olympia Biosciences™ produce integratori per studi di medicina funzionale?
Esclusivamente B2B / Disclaimer per R&D e finalità informative
I dati farmacocinetici, i riferimenti clinici e la letteratura scientifica citati in questa pagina sono forniti esclusivamente per scopi di formulazione B2B, educativi e di R&S destinati a professionisti del settore medico, farmacologi e sviluppatori di brand. Olympia Biosciences™ opera esclusivamente come Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) e non produce, commercializza o vende prodotti finiti al consumatore.
Normativa globale e assenza di claim salutistici. Nessun contenuto presente in questa pagina costituisce un claim salutistico, medico o relativo alla riduzione del rischio di malattia ai sensi del Regolamento (CE) n. 1924/2006, del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) statunitense o di altri quadri normativi internazionali. Queste dichiarazioni e i dati grezzi non sono stati valutati dalla Food and Drug Administration (FDA), dall'European Food Safety Authority (EFSA) o dalla Therapeutic Goods Administration (TGA). I principi attivi farmaceutici (API) e le formulazioni trattate non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia.
Responsabilità del cliente. Il cliente B2B che commissiona una formulazione a Olympia Biosciences™ si assume la piena ed esclusiva responsabilità per ogni aspetto relativo alla conformità normativa, all'autorizzazione dei claim salutistici (inclusi i dossier per i claim EFSA Articolo 13/14 e le notifiche FDA negli Stati Uniti), all'etichettatura e alla commercializzazione del prodotto finito nei mercati di riferimento. Olympia Biosciences™ fornisce esclusivamente servizi di produzione, formulazione e analisi.