การรับข้อมูลข้อกำหนดทรัพย์สินทางปัญญาทางคลินิก — สำหรับ KOL และสถาบัน
แพลตฟอร์มทรัพย์สินทางปัญญาทางคลินิกที่นำโดยแพทย์
วิศวกรรมความแม่นยำเพื่อแพทย์ผู้สร้างแบรนด์บนรากฐานของหลักฐานเชิงประจักษ์
เราเปลี่ยนชื่อเสียงทางคลินิกและข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่อิงตามหลักฐานให้เป็นทรัพย์สินทางปัญญาด้านสูตรตำรับระดับที่ใช้ในการทำธุรกรรมได้ ภายใต้การกำกับดูแลที่ปราศจากความขัดแย้งทางผลประโยชน์ การควบคุมข้อมูลที่ผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน ISO 27001 และการคุ้มครองด้านกฎระเบียบระดับคณะกรรมการ ซึ่งสามารถผ่านการตรวจสอบจากโรงพยาบาล กองทุน และผู้ซื้อเชิงกลยุทธ์ได้
เหตุใดแพทย์ที่มีพันธกิจด้านเงินทุนจึงเลือก CDMO ที่ปราศจากความขัดแย้งทางผลประโยชน์
ช่องทางนี้จัดทำขึ้นสำหรับผู้ประกอบการที่มีสมมติฐานทางการแพทย์ ภาระด้านเอกสาร และความรับผิดชอบเชิงพาณิชย์รองรับอยู่แล้ว เราไม่รับผลิตงานตามโจทย์ทั่วไป เรารับเฉพาะพันธกิจที่ความถูกต้องของข้อบ่งใช้ การวิเคราะห์ผลลัพธ์ และการโอนกรรมสิทธิ์ต้องผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากโรงพยาบาล กองทุน และผู้ซื้อเชิงกลยุทธ์
การเปลี่ยนแปลงของตลาด
เหตุใดผู้นำทางการแพทย์จึงให้ความสำคัญกับการสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษาที่สามารถปกป้องสิทธิ์ได้
ความน่าเชื่อถือทางคลินิกในปัจจุบันถูกตีมูลค่าเป็นสินทรัพย์ระดับองค์กร ไม่ใช่เพียงกลยุทธ์ทางการตลาด
CMO และแพทย์ผู้ก่อตั้งที่เข้าสู่เส้นทางนี้ไม่ได้มาเพื่อสำรวจนิยาม แต่มาเพื่อปกป้องผลลัพธ์: สถาปัตยกรรมปริมาณยาที่ทำซ้ำได้ ตรรกะการปล่อยผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบ และความสามารถในการป้องกันทางกฎระเบียบในทุกเขตอำนาจศาล
โรงงานส่วนใหญ่ได้รับการปรับปรุงเพื่อเน้นปริมาณการผลิตแบบรับจ้างผลิต (Private-label) และเน้นความสะดวกในการรับงานเป็นหลัก โมเดลดังกล่าวไม่ตอบโจทย์ผู้ประกอบการทางการแพทย์ เนื่องจากความเสี่ยงด้านชื่อเสียง ความรับผิดชอบทางกฎหมาย และความเสี่ยงในการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์นั้นตกอยู่กับผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ ไม่ใช่ผู้ผลิต
Olympia ดำเนินงานในฐานะสถาปัตยกรรมการผลิตทางคลินิกที่ให้ความสำคัญกับการรับรองคุณภาพเป็นอันดับแรก ด้วยระบบการคัดกรองที่เข้มงวด การวิเคราะห์เชิงเภสัชกรรม และการควบคุมการดำเนินงานที่ออกแบบมาเพื่อจำกัดความเสี่ยงในระดับคณะกรรมการบริหาร
สถาปัตยกรรมด้านคุณภาพ
อะไรคือสิ่งที่ทำให้ผลิตภัณฑ์เป็น "Medical-Grade"
"Medical grade" ไม่ใช่เพียงคำโฆษณาทางการตลาดที่ Olympia Biosciences™ แต่เป็นคำที่อธิบายถึงโปรโตคอลการผลิตจริงของเรา สูตรผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเฉพาะบุคคลทุกรายการผ่านกระบวนการที่เข้มงวดเช่นเดียวกับการผลิตทางเภสัชกรรม
การตรวจสอบด้วย HPLC/GC-MS
ทุกชุดการผลิตผ่านการตรวจสอบเชิงวิเคราะห์ด้วยเทคนิค high-performance liquid chromatography และ gas chromatography-mass spectrometry เพื่อยืนยันปริมาณสารออกฤทธิ์ที่แม่นยำ ไม่ใช่เพียงแค่ข้อมูลที่ระบุบนฉลาก
การคัดกรองปฏิกิริยาระหว่างส่วนประกอบด้วย AI
หลังจากทีม R&D ของเราออกแบบสูตรเฉพาะของคุณแล้ว โมเดล AI ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราจะทำการตรวจสอบปฏิกิริยาระหว่างส่วนประกอบและผลกระทบแบบผสมผสาน (cocktail effect) ในทุกสูตร ซึ่งเป็นชั้นความปลอดภัยเพิ่มเติมที่ไม่มี CDMO รายใดมอบให้
ได้รับการกล่าวถึงใน Forbes ›ความแม่นยำของปริมาณยาทางคลินิก
เรากำหนดสูตรด้วยปริมาณยาที่ผ่านการรับรองทางคลินิกตามงานวิจัยที่ได้รับการตีพิมพ์ ไม่ใช่ "ปริมาณขั้นต่ำที่ได้ผล" ตามที่ผู้ผลิตในตลาดทั่วไปใช้เพื่อลดต้นทุนเพียงผิวเผิน
การโอนกรรมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา (IP) อย่างสมบูรณ์
ทุกสูตรตำรับถูกพัฒนาขึ้นใหม่สำหรับโครงการของคุณโดยเฉพาะ เมื่อเสร็จสิ้น สิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาทั้งหมดจะถูกโอนให้แก่คุณ สูตรตำรับของคุณจะเป็นของคุณอย่างถาวรและแต่เพียงผู้เดียว
การดำเนินงานแบบเบ็ดเสร็จ
กรอบการรับรองสินทรัพย์ทางคลินิก
ข้อกำหนดของแพทย์จะได้รับการประเมิน ลดความเสี่ยง และขยายขนาดผ่านโมเดลการตรวจสอบแบบ 6 ขั้นตอน:
การให้คำปรึกษาทางคลินิก
นำเสนอแนวคิดทางการรักษาของคุณ ทีม R&D ของเราจะดำเนินการตรวจสอบความเป็นไปได้ โดยประเมินความพร้อมของวัตถุดิบ แนวทางด้านกฎระเบียบ และความซับซ้อนของสูตรตำรับ
การพัฒนาสูตรเฉพาะและเทคโนโลยี AI
เราพัฒนาสูตรตำรับของคุณตั้งแต่เริ่มต้น พร้อมคัดเลือกระบบการนำส่งยาที่เหมาะสมที่สุด โดยทุกสูตรจะผ่านการคัดกรองความปลอดภัยด้วยเทคโนโลยี AI
การผลิตตามมาตรฐาน GMP
ผลิตในโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 22000 / ISO 9001 ภายใต้การควบคุมระดับเภสัชกรรม โดยกำหนดขนาดการผลิตตามความเหมาะสมเชิงพาณิชย์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
การตรวจสอบเชิงวิเคราะห์
การทดสอบด้วย HPLC และ GC-MS เพื่อยืนยันปริมาณสารออกฤทธิ์ โดยคุณจะได้รับใบรับรองผลการวิเคราะห์ (CoA) ที่ครบถ้วนสมบูรณ์สำหรับทุกรุ่นการผลิต
การคุ้มครองด้านกฎระเบียบ
เราจัดเตรียมฉลากที่สอดคล้องตามมาตรฐาน EFSA ดำเนินการแจ้งจด และจัดการเอกสารการส่งออกทั้งหมด เพื่อให้คุณมั่นใจได้ว่างานด้านกฎระเบียบจะไม่เป็นภาระของคุณ
การโอนสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาและการเปิดตัว
กรรมสิทธิ์ในสูตรการผลิตทั้งหมดจะถูกโอนให้แก่คุณในฐานะทรัพย์สินทางปัญญาที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบสถานะขององค์กรและการขยายธุรกิจเชิงกลยุทธ์
โครงสร้างทางการเงิน
ต้นทุนการผลิต:
CAPEX vs. OPEX
การสร้างโรงงานผลิตของคุณเองต้องใช้เงินลงทุนมหาศาล (CAPEX): ห้องสะอาดที่ได้มาตรฐาน GMP อุปกรณ์วิเคราะห์ การรับรองด้านกฎระเบียบ และบุคลากรเฉพาะทาง ซึ่งสำหรับสถานพยาบาลส่วนใหญ่นั้น สิ่งเหล่านี้อาจไม่คุ้มค่าในเชิงปฏิบัติและเชิงเศรษฐศาสตร์
การร่วมงานกับ CDMO ด้านโภชนเภสัชอย่าง Olympia Biosciences™ ช่วยเปลี่ยนสิ่งนี้ให้เป็นค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน (OPEX) คุณจะชำระค่าใช้จ่ายเฉพาะการพัฒนาสูตรและการผลิตต่อหน่วยเท่านั้น โดยไม่ต้องแบกรับภาระด้านโครงสร้างพื้นฐาน รูปแบบนี้ช่วยให้แพทย์สามารถเปิดตัวแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเกรดทางการแพทย์ระดับพรีเมียมได้ด้วยเงินลงทุนที่จัดการได้และมีต้นทุนต่อหน่วยที่คาดการณ์ได้อย่างแม่นยำ
กับดัก CAPEX
เงินลงทุนมหาศาลที่จมไปกับโครงสร้างพื้นฐาน ห้องสะอาด (Clean rooms) และการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ก่อนที่จะมีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์แม้แต่ขวดเดียว ซึ่งนำมาซึ่งความเสี่ยงด้านการดำเนินงานและกฎระเบียบที่สำคัญ
ความได้เปรียบด้าน OPEX ของ CDMO
ชำระค่าใช้จ่ายเฉพาะงานวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ผ่านการรับรองเท่านั้น ปราศจากความเสี่ยงด้านโครงสร้างพื้นฐาน พร้อมด้วยการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบถ้วนและความสามารถในการขยายขนาดการผลิตได้อย่างรวดเร็ว
การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D)
PAID DISCOVERY
การจัดสรรงบประมาณสำหรับการตรวจสอบสถานะ (Due Diligence) สำหรับแพทย์และคลินิกที่มีคุณสมบัติครบถ้วน
โครงการของแพทย์ที่ผ่านการคัดเลือกจะเริ่มต้นด้วยการจัดสรรงบประมาณสำหรับการตรวจสอบสถานะเชิงกลยุทธ์แบบชำระค่าธรรมเนียม ขอบเขตการดำเนินการทางเทคนิคทั้งหมดจะถูกกำหนดโดยความซับซ้อนของสูตรตำรับ ภาระด้านกฎระเบียบ และแนวทางการขยายขนาดระดับองค์กรที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
พันธมิตรของเรา
สาขาเฉพาะทางทางการแพทย์ที่เราให้บริการ
เรายังร่วมมือกับกองทุนร่วมลงทุนที่มุ่งเน้นด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งต้องการสร้างแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในพอร์ตโฟลิโอที่มีความแตกต่างทางคลินิกอย่างแท้จริง
คำมั่นสัญญาด้านทรัพย์สินทางปัญญาของเรา
เราไม่ได้เป็นเจ้าของแบรนด์สินค้าอุปโภคบริโภคใดๆ
เราไม่เคยแข่งขันกับลูกค้าของเรา
ทุกสูตรตำรับที่พัฒนาโดย Olympia Biosciences™ ถูกสร้างขึ้นใหม่ตั้งแต่ต้นและส่งมอบสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาให้แก่คุณโดยสมบูรณ์ ปราศจากความขัดแย้งทางผลประโยชน์ด้วยมาตรฐานความปลอดภัยทางไซเบอร์ ISO 27001 และข้อตกลงรักษาความลับ NDA ที่รัดกุม
พร้อมที่จะพิสูจน์สมมติฐานความเป็นผู้นำทางคลินิกแล้วหรือยัง?
จากแนวคิดทางเภสัชกรรมสู่ผลิตภัณฑ์ที่พร้อมออกสู่ตลาด ด้วยบริการผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่คิดค้นโดยแพทย์ พร้อมการโอนกรรมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา (IP) ให้แก่ท่านอย่างสมบูรณ์ นัดหมายเพื่อรับคำปรึกษาอย่างเป็นความลับกับทีมผู้นำทางวิทยาศาสตร์ของเรา
RELATED INTELLIGENCE
คำถามที่พบบ่อย
อะไรคือสิ่งที่ทำให้ Olympia Biosciences™ แตกต่างจากผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั่วไป?
การกำหนดขนาดการผลิตสำหรับโครงการทางคลินิกที่นำโดยแพทย์มีเกณฑ์อย่างไร?
Olympia Biosciences™ ให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบอย่างไรบ้างสำหรับแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของแพทย์?
แพทย์สามารถใช้บริการ Olympia Biosciences™ เพื่อสร้างสูตรผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามหลัก EBM (Evidence-Based Medicine) ได้หรือไม่?
กระบวนการในการยื่นขอรับคำปรึกษาหรือทำข้อตกลงสำหรับแพทย์หรือคลินิกกับ Olympia Biosciences™ เป็นอย่างไร
Olympia Biosciences™ รับผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับการแพทย์เชิงหน้าที่ (Functional Medicine) หรือไม่
ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค
กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น