10 มาตรฐานการดำเนินงานระดับเภสัชกรรม
Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะสถาบันวิจัยและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ภายนอกของคุณ ทุกสูตรได้รับการออกแบบจากหลักการพื้นฐานทางโมเลกุล ทุกชุดการผลิตได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐาน PPQ และสิทธิ์ความเป็นเจ้าของทรัพย์สินทางปัญญา 100% จะถูกโอนให้คุณโดยไม่มีเงื่อนไข
การคัดกรองคำสั่งซื้อ
สถิติการไม่มีข้อร้องเรียนตลอด 17 ปีของเราไม่ใช่เรื่องบังเอิญ แต่เป็นผลมาจากการยอมรับเฉพาะคำสั่งที่สามารถตรวจสอบความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์ วินัยในการเป็นเจ้าของ และความมุ่งมั่นด้านกฎระเบียบได้ ก่อนที่จะมีการกำหนดสูตรแม้แต่มิลลิกรัมเดียว
เกณฑ์การปฏิเสธงาน
เกณฑ์การรับเข้า
ไม่มีการประเมินเบื้องต้นฟรี ไม่มีโครงการเชิงคาดการณ์ และไม่มีการรับผลิตสินค้าทั่วไป
ขั้นตอนการตรวจสอบสถานะแบบชำระค่าธรรมเนียมเป็นข้อบังคับ เพื่อปกป้องพันธมิตรปัจจุบันจากการสูญเสียทรัพยากรการดำเนินงาน และรับรองว่าทุกโครงการที่เข้าสู่ห้องปฏิบัติการของเราได้มาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ที่กำหนดไว้
ข้อกำหนดในการรับเข้า
ข้อกำหนดในการดำเนินงาน
สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่จุดเด่นเมื่อเทียบกับมาตรฐานสินค้าทั่วไป แต่เป็นข้อกำหนดขั้นต่ำในการดำเนินงานของสถาบันวิจัยและพัฒนาทางเภสัชกรรมที่สร้างทรัพย์สินทางปัญญาให้แก่ลูกค้าเป็นธุรกิจหลักเพียงอย่างเดียว
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
การพัฒนาสูตรเฉพาะ: โอนสิทธิ์ IP ถาวร 100% — สิทธิ์ในสูตรทั้งหมด เอกสารการผลิต และข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบจะเป็นของคุณตั้งแต่วันแรก
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
คุณสร้างสินทรัพย์ทางเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ ซึ่งช่วยเพิ่มมูลค่าบริษัทและสร้างเกราะป้องกันการแข่งขันที่แข็งแกร่ง
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
การจัดหาวัตถุดิบเชิงประจักษ์: สารออกฤทธิ์ทุกชนิดถูกคัดเลือกโดยอ้างอิงจากข้อมูลทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญล่าสุด เพื่อประสิทธิภาพและการดูดซึมที่ดีที่สุด ไม่ใช่แค่ตามความพร้อมของคลังสินค้า
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นผู้นำเทรนด์ตลาดแทนที่จะเป็นผู้ตาม พร้อมข้อกล่าวอ้างทางคลินิกที่เชื่อถือได้ และการวางตำแหน่งในตลาดระดับพรีเมียมที่รวดเร็วยิ่งขึ้น
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
การรับรองสมรรถนะกระบวนการ: การขยายขนาดการผลิตทุกขั้นตอนผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐานเภสัชกรรมที่ Cpk >1.33 มีการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ควบคุมได้ตั้งแต่ระดับห้องปฏิบัติการจนถึงการผลิตระดับล้านหน่วย พร้อมเอกสารยืนยันความสามารถในการผลิตซ้ำ
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
ความมั่นใจในการดำเนินงาน: รับประกันความสามารถในการผลิตซ้ำระหว่างล็อตด้วยหลักคณิตศาสตร์ อัตราความล้มเหลวในการผลิตเป็นศูนย์จากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์กว่า 350 รายการ
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
สถาปัตยกรรมที่ปราศจากความขัดแย้ง: ไม่มีการผลิตแบรนด์ผู้บริโภคเองโดยเด็ดขาด ความลับของสูตรได้รับการคุ้มครองภายใต้มาตรฐานความปลอดภัยข้อมูล ISO 27001:2023 ซึ่งเป็นกรอบการทำงานเดียวกับที่สถาบันการเงินใช้
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
การปกป้องที่สมบูรณ์และถาวรจากการถูกแย่งชิงทรัพย์สินทางปัญญาโดยผู้ผลิตของคุณเอง ผ่านการตรวจสอบ ISO 27001 โดย POLCARGO GROUP Ltd.
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
สถาปัตยกรรมด้านกฎระเบียบเต็มรูปแบบ: การแจ้งเตือน EU GIS, การกล่าวอ้างทางสุขภาพตาม EFSA, ขั้นตอนของ U.S. FDA (ตัวแทนในสหรัฐฯ), และเอกสารการส่งออก (FSC) เราดูแลทุกตลาดเพื่อให้คุณมุ่งเน้นไปที่วิทยาศาสตร์
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
ปราศจากความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ พร้อมเข้าสู่ตลาดทันที โดยได้รับการคุ้มครองสิทธิ์ในการทำตลาด และพร้อมขยายธุรกิจสู่ตลาด U.S., EU, APAC และ MENA ได้ตั้งแต่วันแรก
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
AI เฉพาะทาง: หลังจากนักวิทยาศาสตร์พัฒนาสูตรเสร็จสิ้น ระบบ AI ของเราจะดำเนินการทำแผนที่การตอบสนองเชิงคาดการณ์ วิเคราะห์จลนพลศาสตร์ของเมทริกซ์หลายองค์ประกอบ และคัดกรองความเสี่ยงทางพิษวิทยาในทุกส่วนผสม
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
ความแม่นยำทางคณิตศาสตร์ในการเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมและความปลอดภัย เป็นขั้นตอนการตรวจสอบที่จำเป็นซึ่งไม่มีใน CDMO รายอื่นในยุโรป
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
การบูรณาการโดยตรง: ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Eklavya Biotech (India) เพื่อควบคุมสารสกัดจากพฤกษชาติที่แหล่งกำเนิดโดยตรง ปราศจากความเสี่ยงจากการปนเปื้อนในห่วงโซ่อุปทานผ่านตัวกลาง
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
ปกป้องอัตรากำไรด้วยการตัดตัวกลางออก รับประกันเอกสารยืนยันแหล่งที่มา ควบคุมความเสี่ยงจากโลหะหนักและการปนเปื้อนได้ตั้งแต่ต้นทาง
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
การเข้าถึงเทคโนโลยีพิเศษ: Vegicoll® (คอลลาเจนอะนาล็อกจากพืชชนิดแรกของโลกที่มีไฮดรอกซีโพรลีน, TM Z.566783) และเทคโนโลยีไมเซลล์ที่ร่วมมือกับ Cambridge ซึ่งไม่สามารถหาได้จากที่อื่น
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
สถานะผู้บุกเบิกในหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์: คู่แข่งไม่สามารถลอกเลียนแบบผลิตภัณฑ์ของคุณได้ สร้างจุดยืนทางการตลาดที่แข็งแกร่งด้วยเทคโนโลยีที่จดทะเบียนและความร่วมมือที่ตรวจสอบได้
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
Paid Discovery: ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาโดยเฉพาะที่สามารถหักออกจากใบแจ้งหนี้การผลิตได้เต็มจำนวน สิ้นสุดด้วยการพิสูจน์แนวคิด (Proof of Concept) ที่ผ่านการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และรายงานความเป็นไปได้ฉบับสมบูรณ์
ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
ความมั่นใจด้านเงินทุน: มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ชัดเจนเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความเสถียรก่อนตัดสินใจลงทุนในการผลิตเต็มรูปแบบ
ข้อกำหนดเฉพาะของ Olympia
วิทยาศาสตร์นำทาง: CEO เป็นนักฟิสิกส์เทคนิคและผู้สมัครระดับปริญญาเอกด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ ใช้แนวทางวัฒนธรรมการบริหารคุณภาพทั่วทั้งองค์กร (TQM) ในทุกการดำเนินงาน ทุกการตัดสินใจดำเนินการโดยนักวิทยาศาสตร์
อ่าน: SCIENCE-FIRST MANIFESTO →ผลลัพธ์เชิงกลยุทธ์ของลูกค้า
พันธมิตร B2B กับผู้เชี่ยวชาญที่เข้าใจชีวฟิสิกส์ระดับโมเลกุลของสูตรของคุณ ไม่ใช่ผู้จัดการฝ่ายขายที่เน้นเพียงการเพิ่มปริมาณการผลิต
คำแถลงจากผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์
“ในการรับจ้างผลิตขั้นสูง ความเชื่อมั่นไม่ได้สร้างขึ้นจากคำสัญญา แต่สร้างขึ้นจากความสามารถในการทำซ้ำของกระบวนการที่แม่นยำและวัดผลได้ ทุนทางปัญญาทั้งหมดของเราทำงานเพื่อสร้างสินทรัพย์ให้กับบริษัทของคุณโดยเฉพาะ เราไม่แข่งขันกับลูกค้าของเรา แต่เราติดอาวุธทางเทคโนโลยีให้พวกเขา”
OLIMPIA BARANOWSKA
ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์ — IOC LTD.
การเข้าสู่พันธมิตรระดับองค์กร
เริ่มการตรวจสอบ Paid Discovery ทีม R&D ของเราจะตรวจสอบความเป็นไปได้ของเทคโนโลยี โปรโตคอลการขยายขนาดการผลิต และงบประมาณ CAPEX ก่อนการผลิตเต็มรูปแบบ เพื่อปกป้องเงินทุนของคุณตั้งแต่วันแรก ค่าธรรมเนียมสามารถนำไปหักลดหย่อนได้ 100% จากใบแจ้งหนี้การผลิตครั้งแรกของคุณ
RELATED INTELLIGENCE
ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค
กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ
ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น