10 ESTÁNDARES OPERATIVOS DE GRADO FARMACÉUTICO
Olympia Biosciences™ opera como su institución externa de I+D farmacéutica. Cada fórmula es diseñada desde principios moleculares fundamentales. Cada lote es validado bajo estándares PPQ. El 100% de la propiedad intelectual se transfiere a usted de forma incondicional.
CUALIFICACIÓN DE MANDATOS
Nuestro historial de 17 años sin quejas no es accidental. Es el resultado de aceptar solo mandatos donde el rigor científico, la disciplina de propiedad y el compromiso regulatorio pueden verificarse antes de que se formule un solo miligramo.
CRITERIOS DE RECHAZO
FILTRO DE ADMISIÓN
Sin alcances gratuitos. Sin pipeline especulativo. Sin pedidos de productos básicos.
El filtro de due diligence remunerado es obligatorio. Protege a nuestros socios actuales de la dilución de recursos y garantiza que cada proyecto que ingresa al laboratorio cumpla con nuestros estándares científicos.
REQUISITOS DE ADMISIÓN
ESPECIFICACIONES OPERATIVAS
Estos no son diferenciadores frente a un estándar de productos básicos. Son las especificaciones operativas mínimas de una institución de I+D farmacéutica que construye la propiedad intelectual del cliente como su único negocio.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Formulación personalizada: transferencia de IP 100% permanente; los derechos completos de la fórmula, la documentación de fabricación y las especificaciones del material de origen le pertenecen desde el primer día.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Usted construye activos tecnológicos propietarios que aumentan la valoración de la empresa y crean barreras defendibles contra la entrada de competidores.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Abastecimiento basado en evidencia: cada ingrediente activo se selecciona en función de los datos clínicos revisados por pares más actuales para garantizar la biodisponibilidad y la eficacia, no la disponibilidad en almacén.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Su producto lidera las tendencias del mercado en lugar de seguirlas. Reclamaciones clínicas defendibles. Posicionamiento más rápido en el mercado premium.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Calificación del desempeño del proceso: cada escalado validado a un estándar farmacéutico Cpk >1.33. Transferencia tecnológica controlada desde el laboratorio hasta millones de unidades con reproducibilidad documentada.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Certeza operativa: reproducibilidad lote a lote matemáticamente garantizada. Cero fallos en la producción en más de 350 lanzamientos.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Arquitectura de conflicto cero: sin marcas de consumo, nunca. El know-how de la fórmula está protegido bajo la seguridad de la información auditada ISO 27001:2023. El mismo marco utilizado por las instituciones financieras.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Protección completa y permanente contra la canibalización de IP por parte de su propio fabricante. ISO 27001 auditado por POLCARGO GROUP Ltd.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Arquitectura regulatoria completa: notificación EU GIS, declaraciones de propiedades saludables de la EFSA, procedimientos de la U.S. FDA (agente en EE. UU.), documentación de exportación (FSC). Nosotros navegamos por cada mercado. Usted se enfoca en la ciencia.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Cero exposición regulatoria. Entrada al mercado protegida. Listos para escalar a los mercados de EE. UU., UE, APAC y MENA desde el primer día.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
IA patentada: Una vez que los científicos completan la formulación, nuestro sistema de IA realiza un mapeo predictivo de interacciones, análisis de cinética de matrices multicomponente y evaluación de riesgos toxicológicos en cada combinación de ingredientes.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Certeza matemática de biodisponibilidad y seguridad optimizadas. Un paso de verificación obligatorio que no existe en ningún otro CDMO europeo.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Integración directa: Asociación estratégica con Eklavya Biotech (India), controlando los extractos botánicos directamente en su origen. Sin riesgo de contaminación en la cadena de suministro por intermediarios.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Protección de márgenes mediante la eliminación de intermediarios. Documentación de procedencia garantizada. Riesgo de metales pesados y contaminación controlado en origen.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Acceso exclusivo a tecnología: Vegicoll® (el primer análogo de colágeno de origen vegetal del mundo con hidroxiprolina, TM Z.566783) y tecnología micelar exclusiva en asociación con Cambridge, no disponible en ningún otro lugar.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Estatus de pionero en la categoría: los competidores no pueden replicar su producto. Posición de mercado defendible respaldada por tecnología registrada y asociaciones documentadas.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
Descubrimiento pagado: Una fase de I+D dedicada totalmente deducible de la factura de producción. Finaliza con una prueba de concepto validada científicamente y un informe completo de viabilidad.
RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Certeza de capital: evidencia científica sólida de eficacia y estabilidad antes de comprometerse con una inversión de producción a gran escala.
ESPECIFICACIÓN OLYMPIA
La ciencia primero: el CEO es físico técnico y candidato a doctor en ciencias médicas. Cultura de Gestión de Calidad Total (TQM) en todas las operaciones. Cada decisión es tomada por científicos.
LEER: MANIFIESTO SCIENCE-FIRST →RESULTADO ESTRATÉGICO PARA EL CLIENTE
Una asociación B2B con expertos que comprenden la biofísica molecular de su formulación, no gerentes de ventas que optimizan el volumen.
DECLARACIÓN DE LA DIRECTORA CIENTÍFICA
“En la fabricación por contrato avanzada, la confianza no se construye sobre promesas, sino sobre una reproducibilidad de procesos precisa y medible. Todo nuestro capital intelectual trabaja exclusivamente para construir los activos de su empresa. No competimos con nuestros clientes, los armamos tecnológicamente.”
OLIMPIA BARANOWSKA
CEO Y DIRECTOR CIENTÍFICO — IOC LTD.
ENTRADA PARA SOCIOS EMPRESARIALES
Inicie una auditoría de Paid Discovery. Nuestro equipo de I+D verifica la viabilidad tecnológica, los protocolos de escalado y los presupuestos de CAPEX antes de la producción total, protegiendo su capital desde el primer día. La tarifa es 100% deducible de su primera factura de producción.
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Aviso legal estrictamente B2B / I+D educativo
Los datos farmacocinéticos, las referencias clínicas y la literatura científica citados en esta página se proporcionan estrictamente para fines de formulación B2B, educativos y de I+D destinados a profesionales médicos, farmacólogos y desarrolladores de marcas. Olympia Biosciences™ opera exclusivamente como una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y no fabrica, comercializa ni vende productos finales al consumidor.
Regulación global y ausencia de declaraciones de propiedades saludables. Nada de lo expuesto en esta página constituye una declaración de propiedades saludables, una declaración médica o una declaración de reducción de riesgo de enfermedad en el sentido del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 de la UE, la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de EE. UU. u otros marcos regulatorios globales. Estas declaraciones y datos brutos no han sido evaluados por la Food and Drug Administration (FDA), la European Food Safety Authority (EFSA) o la Therapeutic Goods Administration (TGA). Los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y las formulaciones discutidas no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
Responsabilidad del cliente. El cliente B2B que encarga una formulación a Olympia Biosciences™ asume la responsabilidad total y exclusiva de todo el cumplimiento normativo, la autorización de declaraciones de propiedades saludables (incluidos los expedientes de declaraciones de los artículos 13/14 de la EFSA y las notificaciones de la FDA de EE. UU.), el etiquetado y la comercialización de su producto terminado en sus mercados objetivo. Olympia Biosciences™ solo proporciona servicios de fabricación, formulación y análisis.