10项制药级运营标准
可辩护的知识产权，而非大宗商品化产出。
Olympia Biosciences™ 作为您的外部制药研发机构运营。每一个配方均基于分子第一性原理进行设计。每一批次均按照 PPQ 标准进行验证。100% 的知识产权无条件转让给您。
项目准入资格
我们拒绝的项目远多于接受的项目。这是我们的设计使然。
我们 17 年的零投诉记录并非偶然。这是我们仅接受那些在配制第一毫克产品前，就能验证其科学严谨性、所有权纪律和监管承诺的项目所带来的结果。
拒绝标准
- 缺乏临床或战略论证的“价格优先”询价
- 伪装成创新需求的贴牌（Private-Label）请求
- 寻求免费范围界定或投机性报价的团队
- 无品牌所有权意图的最低起订量（MOQ）请求
准入门槛
拒绝免费范围界定。拒绝投机性管线。拒绝大宗商品化订单。
付费尽职调查准入机制为强制性要求。此举旨在保护现有合作伙伴的资源带宽，并确保每一个进入实验室的项目均符合我们的科学标准。
准入要求
具备资本决策权与执行时间表的董事会赞助人
具备可辩护的循证医学（EBM）或技术转移论证
已做好PPQ、分析放行及QA治理的准备
承诺以付费尽职调查作为启动前提
运营规范
10 项不可妥协的标准。每一项都是一道结构性护城河。
这些并非针对大宗商品基准的差异化优势，而是一家以构建客户 IP 为核心业务的医药研发机构的最低运营规范。
01
知识产权（IP）所有权——全面且永久
Olympia 规格标准
定制配方：100%永久知识产权转移——从第一天起，完整的配方权利、生产文档及原材料规格均归您所有。
客户战略成果
您构建的专有技术资产将提升公司估值，并建立起防御竞争对手进入的壁垒。
02
循证成分采购
Olympia 规格标准
循证采购：每一种活性成分均基于最新的同行评审临床数据进行筛选，以确保生物利用度和功效，而非基于仓库库存。
客户战略成果
您的产品引领市场趋势而非盲目跟随。具备可辩护的临床声明。更快速的高端市场定位。
03
PPQ验证的放大生产（Cpk >1.33）
Olympia 规格标准
工艺性能确认：每项放大生产均经过验证，Cpk >1.33，符合制药标准。从实验室到数百万单位的受控技术转移，具备可记录的重现性。
客户战略成果
运营确定性：数学保证的批次间重现性。在350+次产品发布中，生产运行零失败。
04
ISO 27001:2023商业秘密保护
Olympia 规格标准
零冲突架构：绝不涉及消费品牌。配方技术诀窍受ISO 27001:2023信息安全审计保护。采用与金融机构相同的框架。
客户战略成果
针对您自身制造商可能产生的IP蚕食，提供全面、永久的保护。ISO 27001由POLCARGO GROUP Ltd.进行审计。
05
全球监管屏障
Olympia 规格标准
全面的监管架构：欧盟GIS通知、EFSA健康声明、美国FDA程序（美国代理人）、出口文档（FSC）。我们负责应对所有市场，您只需专注于科学。
客户战略成果
零监管风险。市场准入受保护。从第一天起即可随时扩展至美国、欧盟、亚太及中东和北非市场。
06
AI验证的配方安全性——其他CDMO无法提供的保障层
Olympia 规格标准
专有AI技术：在科学家完成配方设计后，我们的AI系统会对每一种成分组合进行预测性相互作用映射、多组分矩阵动力学分析以及毒理学风险筛查。
客户战略成果
以数学确定性实现生物利用度与安全性的优化。这是其他欧洲CDMO所不具备的强制性验证环节。
07
分子纯度与垂直供应链整合
Olympia 规格标准
直接整合：与Eklavya Biotech（印度）建立战略合作伙伴关系，直接从源头管控植物提取物。杜绝中间供应链带来的污染风险。
客户战略成果
通过消除中间商实现利润保护。提供有保障的来源证明文件。从源头管控重金属及污染风险。
08
专有技术壁垒
Olympia 规格标准
独家技术准入：Vegicoll®（全球首款含羟脯氨酸的植物基胶原蛋白类似物，TM Z.566783）及与剑桥大学合作的独家胶束技术——其他任何地方均无法获取。
客户战略成果
品类先驱地位：竞争对手无法复制您的产品。以注册技术和记录在案的合作伙伴关系为后盾，构建可防御的市场地位。
09
付费研发——经验证的概念验证
Olympia 规格标准
付费研发（Paid Discovery）：专门的研发阶段，费用可从生产发票中全额抵扣。以科学验证的概念验证（Proof of Concept）和完整的可行性报告作为交付成果。
客户战略成果
资本确定性：在投入大规模生产资金之前，获得关于功效和稳定性的确凿科学证据。
10
科学组织文化——TQM领导力
客户战略成果
与真正理解您配方分子生物物理学的专家建立B2B合作伙伴关系，而非与追求产量的销售经理合作。
科学总监声明
“在高端合同制造领域，信任并非建立在承诺之上，而是建立在精确、可衡量的工艺重现性之上。我们的全部智力资本均致力于构建贵公司的资产。 我们不与客户竞争——我们为客户提供技术武装。”
OLIMPIA BARANOWSKA
首席执行官兼科学总监 — IOC LTD.
常见问题解答
选择制药级 CDMO 而非标准合同制造商的 10 项核心优势是什么？
10 项核心优势包括：(1) 完整的知识产权所有权转让，(2) 基于证据的成分采购，(3) 经 PPQ 验证的规模化生产，(4) ISO 27001 商业机密保护，(5) 全面的监管屏障（FDA、EFSA、GIS），(6) AI 验证的配方安全性，(7) 垂直整合的原材料采购，(8) 专有递送技术的应用，(9) 付费发现/概念验证 (Proof of Concept) 验证，以及 (10) 以科学为先并结合 TQM 的组织文化。
为什么 Olympia Biosciences™ 在 17 年间保持了零质量保证 (QA) 产品投诉记录？
零投诉源于四大系统性优势：(1) 我们拒绝不符合科学标准的项目——我们拒绝的项目数量远超接受的项目数量。(2) 每项配方在生产前均经过 AI 验证的安全性筛查。(3) 所有批次均通过 HPLC/GC-MS 分析方法进行验证，而非仅仅声明合规。(4) 我们的 PPQ 验证 (Cpk > 1.33) 确保了六西格玛水平的统计过程控制。
Olympia Biosciences™ 的“付费发现” (Paid Discovery) 研发流程是什么，包含哪些内容？
“付费发现” (Paid Discovery) 是一项专门的研发阶段，我们的团队将从零开始为您设计产品、进行可行性分析、执行 AI 验证的安全性筛查，并生产经过验证的概念验证 (Proof of Concept) 批次。该费用可 100% 从您的首笔生产订单中抵扣。无论您是否进入生产阶段，您都将获得完整的概念验证报告、稳定性数据以及完整的知识产权所有权。
Olympia Biosciences™ 如何比标准合同制造商更好地保护客户知识产权？
我们结合了三层保护机制：(1) ISO 27001:2023 认证的信息安全管理——与金融机构使用的框架相同，由 POLCARGO GROUP Ltd. 审计，(2) 在任何技术讨论开始前签署严密的 NDA，以及 (3) 项目完成后将完整的配方知识产权转让给客户，并从我们的活跃系统中删除相关数据。目前没有其他欧洲膳食补充剂 CDMO 持有 ISO 27001:2023 认证。
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客户责任声明 委托 Olympia Biosciences™ 进行配方开发的 B2B 客户，需对成品在其目标市场中的所有监管合规性、健康声明授权（包括 EFSA 第 13/14 条声明档案及美国 FDA 通知）、标签标注及市场营销承担全部且唯一的责任。Olympia Biosciences™ 仅提供制造、配方及分析服务。