10 NORMES OPÉRATIONNELLES DE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE
Olympia Biosciences™ agit en tant qu'institution de R&D pharmaceutique externe. Chaque formule est conçue selon les principes moléculaires fondamentaux. Chaque lot est validé selon les normes PPQ. 100 % de la propriété intellectuelle vous est transférée sans condition.
QUALIFICATION DU MANDAT
Notre record de 17 ans sans réclamation n'est pas accidentel. Il est le résultat de l'acceptation uniquement des mandats où la rigueur scientifique, la discipline de propriété et l'engagement réglementaire peuvent être vérifiés avant même qu'un seul milligramme ne soit formulé.
CRITÈRES DE REJET
PORTE D'ADMISSION
Pas de cadrage gratuit. Pas de pipeline spéculatif. Pas de commandes de commodités.
L'étape de due diligence payante est obligatoire. Elle protège nos partenaires actuels contre toute dilution de bande passante et garantit que chaque projet entrant dans nos laboratoires répond à nos exigences scientifiques.
CONDITIONS D'ADMISSION
SPÉCIFICATIONS OPÉRATIONNELLES
Il ne s'agit pas de différenciateurs par rapport à une référence de commodité. Ce sont les spécifications opérationnelles minimales d'une institution de R&D pharmaceutique dont l'unique activité est de construire la propriété intellectuelle de ses clients.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Formulation sur mesure : transfert de PI 100 % permanent — les droits complets sur la formule, la documentation de fabrication et les spécifications des matières premières vous appartiennent dès le premier jour.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Vous développez des actifs technologiques propriétaires qui augmentent la valorisation de l'entreprise et créent des barrières défendables contre l'entrée de concurrents.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Approvisionnement fondé sur des preuves : chaque ingrédient actif est sélectionné sur la base des données cliniques évaluées par des pairs les plus récentes pour sa biodisponibilité et son efficacité — et non sur la disponibilité en entrepôt.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Votre produit anticipe les tendances du marché plutôt que de les suivre. Allégations cliniques défendables. Positionnement plus rapide sur le marché premium.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Qualification de la performance des procédés : chaque passage à l'échelle est validé selon la norme pharmaceutique Cpk >1.33. Transfert de technologie contrôlé du laboratoire à la production de millions d'unités avec une reproductibilité documentée.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Certitude opérationnelle : reproductibilité lot à lot mathématiquement garantie. Zéro échec de production sur plus de 350 lancements.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Architecture sans conflit : aucune marque grand public — jamais. Le savoir-faire des formules est protégé par la norme de sécurité de l'information ISO 27001:2023. Le même cadre que celui utilisé par les institutions financières.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Protection complète et permanente contre la cannibalisation de la PI par votre propre fabricant. ISO 27001 auditée par POLCARGO GROUP Ltd.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Architecture réglementaire complète : notification EU GIS, allégations de santé EFSA, procédures U.S. FDA (agent américain), documentation d'exportation (FSC). Nous naviguons sur tous les marchés. Vous vous concentrez sur la science.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Zéro exposition réglementaire. Entrée sur le marché sécurisée. Prêt à passer à l'échelle sur les marchés U.S., EU, APAC et MENA dès le premier jour.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
IA propriétaire : une fois la formulation terminée par nos scientifiques, notre système d'IA effectue une cartographie prédictive des interactions, une analyse cinétique des matrices multicomposants et un criblage des risques toxicologiques pour chaque combinaison d'ingrédients.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Certitude mathématique d'une biodisponibilité et d'une sécurité optimisées. Une étape de vérification obligatoire qui n'existe chez aucun autre CDMO européen.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Intégration directe : partenariat stratégique avec Eklavya Biotech (Inde) — contrôle direct des extraits botaniques à la source. Aucun risque de contamination lié à une chaîne d'approvisionnement intermédiaire.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Protection des marges par l'élimination des intermédiaires. Documentation de provenance garantie. Risques liés aux métaux lourds et aux contaminations contrôlés à la source.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Accès technologique exclusif : Vegicoll® (premier analogue de collagène végétal au monde avec hydroxyproline, TM Z.566783) et technologie micellaire exclusive en partenariat avec Cambridge — indisponibles ailleurs.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Statut de pionnier de la catégorie : les concurrents ne peuvent pas reproduire votre produit. Position de marché défendable, soutenue par une technologie déposée et des partenariats documentés.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
Découverte payante : une phase de R&D dédiée entièrement déductible de la facture de production. Se termine par une preuve de concept scientifiquement validée et un rapport de faisabilité complet.
RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Certitude du capital : preuves scientifiques solides de l'efficacité et de la stabilité avant de s'engager dans un investissement de production à grande échelle.
SPÉCIFICATION OLYMPIA
La science d'abord : la PDG est physicienne technique et doctorante en sciences médicales. Culture de TQM dans toutes les opérations. Chaque décision est prise par des scientifiques.
LIRE : MANIFESTE SCIENCE-FIRST →RÉSULTAT STRATÉGIQUE CLIENT
Un partenariat B2B avec des experts qui comprennent la biophysique moléculaire de votre formulation — et non des directeurs commerciaux optimisant les volumes.
DÉCLARATION DE LA DIRECTRICE SCIENTIFIQUE
“Dans la fabrication à façon avancée, la confiance ne se construit pas sur des promesses — elle se construit sur une reproductibilité des processus précise et mesurable. Tout notre capital intellectuel travaille exclusivement à bâtir les actifs de votre entreprise. Nous ne concurrençons pas nos clients — nous les armons technologiquement.”
OLIMPIA BARANOWSKA
PDG & DIRECTEUR SCIENTIFIQUE — IOC LTD.
ACCÈS PARTENAIRE ENTREPRISE
Lancez un audit de Paid Discovery. Notre équipe R&D vérifie la faisabilité technologique, les protocoles de mise à l'échelle et les budgets CAPEX avant la production complète — protégeant votre capital dès le premier jour. Les frais sont déductibles à 100 % de votre première facture de production.
RELATED INTELLIGENCE
Avertissement strictement B2B / R&D éducatif
Les données pharmacocinétiques, références cliniques et publications scientifiques mentionnées sur cette page sont fournies exclusivement à des fins de formulation B2B, d'éducation et de R&D destinées aux professionnels de santé, pharmacologues et développeurs de marques. Olympia Biosciences™ opère uniquement en tant qu'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et ne fabrique, ne commercialise ni ne vend de produits finis destinés aux consommateurs.
Réglementation mondiale et absence d'allégations de santé. Aucun élément sur cette page ne constitue une allégation de santé, une allégation médicale ou une allégation de réduction des risques de maladie au sens du règlement européen (CE) n° 1924/2006, du Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) américain, ou d'autres cadres réglementaires mondiaux. Ces déclarations et données brutes n'ont pas été évaluées par la Food and Drug Administration (FDA), l'European Food Safety Authority (EFSA) ou la Therapeutic Goods Administration (TGA). Les principes actifs pharmaceutiques (API) et les formulations mentionnés ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie.
Responsabilité du client. Le client B2B qui commande une formulation auprès d'Olympia Biosciences™ assume l'entière et unique responsabilité de la conformité réglementaire, de l'autorisation des allégations de santé (y compris les dossiers d'allégations EFSA Article 13/14 et les notifications FDA), de l'étiquetage et de la commercialisation de son produit fini sur son ou ses marchés cibles. Olympia Biosciences™ fournit uniquement des services de fabrication, de formulation et d'analyse.