W/O & LC
Systèmes dispersés
Nanoémulsions, émulsions inverses et matrices à cristaux liquides industrialisées
Pile technologique · Systèmes de distribution industrielle
Technologie de livraison pour les marques qui exigent des preuves, pas des promesses.
Les approches d'administration sont évaluées par rapport au cahier des charges du produit, aux propriétés des ingrédients, à la stabilité, aux exigences en matière de données probantes et aux contraintes de fabrication.
NATIVE
collagène natif
Collagène natif d'origine marine et atélocollagène à télopeptides réduits exclusifs
LABORATOIRES EXTERNES
ANALYSE PROBANTE
Stratégie analytique conçue par Olympia ; tests probants confiés à des laboratoires indépendants qualifiés selon les exigences du projet.
Project scope
Fiabilité à l'échelle industrielle
Validation de l'aptitude du processus spécifique au produit pour le transfert industriel
Qu'est-ce que l'encapsulation de compléments ?
L'encapsulation de compléments consiste à intégrer un ingrédient ou un système d'ingrédients dans un vecteur ou une structure d'administration afin de l'incorporer dans le format de produit souhaité. L'approche adaptée dépend des propriétés et de la stabilité des ingrédients, du profil d'administration ou de libération visé, de la posologie et du format, des exigences du marché ainsi que des contraintes de fabrication. Il s'agit d'une décision technique spécifique au produit, et non d'une garantie de biodisponibilité, de stabilité, d'efficacité ou d'acceptation réglementaire.
Le Velvet Rope
Admission sélective pour mandats technologiques à fort impact.
Les options technologiques sont définies en fonction du cahier des charges du produit, des exigences en matière de données probantes et des contraintes de fabrication convenues.
- Vous avez besoin d'un avantage concurrentiel défendable en matière de système d'administration, et non d'une simple imitation de formulation générique.
- Vous exigez des preuves techniques de niveau conseil d'administration pour la valorisation, la confiance clinique ou une sortie stratégique.
- Votre équipe est prête pour une validation rigoureuse, une libération analytique et une gouvernance de la conformité.
- Vous êtes prêt à accéder à la Due Diligence R&D (payante).
Protocole technologique
La performance de livraison doit résister à la physique de fabrication.
Notre protocole aligne l'intention de formulation sur la réalité de la production. Nous définissons une justification technique spécifique au produit, une stratégie analytique et des contrôles de fabrication avant qu'un système d'administration ne soit passé à l'échelle supérieure.
Systèmes dispersés
Approches d'administration spécifiques au produit adaptées au cahier des charges
Collagène propriétaire
Collagène natif d'origine marine et atélocollagène à télopeptides réduits
Barrière et entérique
Libération ciblée par pH et conditionnement barrière optimisé contre l'humidité et l'oxygène
Vérification externe
Stratégie de tests probants indépendants conçue par Olympia Biosciences™ et confiée à des laboratoires externes qualifiés selon les exigences du projet.
Résultats d'admission
Ce que garantit une admission technologique qualifiée.
Un arbre décisionnel de système d'administration ancré dans les preuves scientifiques et la fabricabilité.
Des contrôles analytiques et de processus préparés pour l'examen par l'AQ, les autorités réglementaires et les investisseurs.
Une voie régie par contrat pour la mise à l'échelle, la continuité et les livrables de projet convenus.
Échelle d'exécution
Quatre étapes, de la thèse de livraison à la fiabilité industrielle.
01
Diligence technique
Triage moléculaire et des voies d'administration avec logique décisionnelle go/no-go.
02
Conception de l'architecture
Systèmes d'administration et contrôles de processus conçus pour garantir une reproductibilité optimale.
03
Essais de validation
Vérification analytique et des processus avant le lancement de campagnes à haut volume.
04
Transfert d'échelle
Exécution industrielle avec gouvernance traçable et dossiers prêts pour le transfert.
Étape finale
Initier la Due Diligence R&D.
Si votre objectif est d'atteindre des performances de délivrance qui définissent une catégorie avec des preuves défendables, nous pouvons évaluer notre adéquation. Si votre objectif est une simple comparaison de devis génériques, l'accès est intentionnellement fermé.
La libération analytique est définie dans la spécification du produit et le périmètre convenu.
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Questions fréquentes
Pourquoi soumettre les projets technologiques à une diligence raisonnable payante ?
Parce que les travaux de délivrance avancés sont critiques pour l'exécution. Nous évaluons l'adéquation moléculaire, les risques liés au processus et la faisabilité de la validation avant toute admission. La diligence raisonnable payante permet de filtrer les projets spéculatifs et de protéger les programmes des partenaires actifs.
Quels sont les éléments évalués lors de la phase d'admission technologique ?
Nous évaluons la physico-chimie des ingrédients, la compatibilité avec les systèmes de délivrance, les risques d'interaction, la stratégie analytique et les contraintes de transfert industriel. Le résultat est une décision de type go/no-go accompagnée de la définition de la voie technique.
Quels systèmes de délivrance peuvent être évalués au sein d'un même programme ?
Les exigences spécifiques au projet en matière de formulation, de données probantes, de qualité et de fabrication sont définies dans le périmètre convenu.
Comment évitez-vous de surestimer les allégations de biodisponibilité ?
Nous utilisons des limites fondées sur des preuves analytiques et de formulation. Les allégations sont formulées à partir de résultats mesurables et non d'hypothèses marketing. Les programmes dépourvus de données défendables ne sont pas admis dans la conception des voies de production.
Comment Olympia aborde-t-elle la compatibilité entre la charge et la coque, par exemple pour les huiles essentielles ?
Un devis ne constitue pas une évaluation de faisabilité. Les constituants volatils d'huiles essentielles peuvent engendrer des risques de compatibilité entre le remplissage et l'enveloppe, tels que la migration, la plastification ou les fuites. Nous évaluons le remplissage, le polymère de l'enveloppe, le scellement, tout enrobage entérique, le conditionnement et les données probantes de stabilité avant de confirmer la faisabilité des gélules.
Les auditeurs d'entreprise peuvent-ils examiner vos contrôles technologiques ?
Les équipes qualifiées peuvent examiner le périmètre probant spécifique au projet, la stratégie analytique et la documentation pertinente pendant le périmètre de diligence convenu.
À qui appartient l'intelligence de formulation qui en résulte ?
Les droits relatifs aux livrables du projet contracté sont définis dans les accords signés.
Avertissement strictement B2B / R&D éducatif
Les données pharmacocinétiques, références cliniques et publications scientifiques mentionnées sur cette page sont fournies exclusivement à des fins de formulation B2B, d'éducation et de R&D destinées aux professionnels de santé, pharmacologues et développeurs de marques. Olympia Biosciences™ opère uniquement en tant qu'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et ne fabrique, ne commercialise ni ne vend de produits finis destinés aux consommateurs.
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Responsabilité du client. Le client B2B qui commande une formulation auprès d'Olympia Biosciences™ est responsable de la conformité réglementaire spécifique au marché, de l'autorisation des allégations de santé, de l'étiquetage et de la commercialisation de son produit fini, tel que défini par l'accord applicable.