COMMENT LA DÉCISION EST CONSTRUITE
Huit phases de décision. Une piste de preuve contrôlée.
L'ossature scientifique demeure cohérente, mais le manifeste des modules varie selon la catégorie de produit, la population, les pays désignés, le système d'administration, la structure du portefeuille et le profil de risque. Paid Discovery détermine ce que le concept permet de valider avant toute validation pratique, test externe, travail pilote ou engagement de production.
RECHERCHE ASSISTÉE PAR IA · DÉCISIONS AUDITÉES PAR LES SOURCES
La recherche assistée par IA élargit le champ de la littérature accessible et de la surface réglementaire, sans pour autant se substituer à l'autorité scientifique. Les conclusions matérielles sont adossées à des sources primaires ou officielles, à la forme et à l'exposition exactes, aux résultats nuls et contradictoires, à une étape d'examen indépendant, ainsi qu'à un périmètre de preuve explicite.
Pourquoi nous ne pouvons pas fournir de devis de production sans ce processus.
Un tableur peut accepter un produit incohérent. Un composant autorisé ou un dossier accepté ne garantit ni l'intégrité scientifique, ni l'efficacité du produit fini, ni l'absence d'interactions, ni la faisabilité industrielle. C'est pourquoi nous dissocions la due diligence de la tarification de production et exigeons les jalons de décision pertinents avant toute exécution pratique.
SERVICES DE RECHERCHE · SUPPORT MÉTHODOLOGIQUE
Lorsqu'un programme requiert un dossier de données probantes plus solide, Paid Discovery peut définir le support méthodologique pour les revues de la littérature utilisées dans les évaluations scientifiques fondées sur les données probantes : formulation de la question de recherche, logique d'inclusion et d'exclusion, hiérarchie des données probantes, pertinence des critères d'évaluation, enregistrement des contradictions et synthèse prête pour dossier pour le cahier des charges figé.
PHASE 1
Cartographie des systèmes biologiques
Nous convertissons la fonction visée en équations biologiques : compartiments, cellules, récepteurs, enzymes, transporteurs, boucles de rétroaction, cinétique, critères d'évaluation mesurables et risque de sur-ciblage. Aucun ingrédient n'intègre la sélection de candidats tant que le système causal n'est pas défini.
Cartographie des mécanismes · risques de sur-ciblage · critères d'évaluation mesurables
PHASE 2
Découverte inter-affections et architecture des preuves
Nous quittons temporairement la catégorie grand public pour explorer d'autres domaines à la recherche de la même architecture causale. Les voies candidates sont ensuite évaluées sous l'angle de l'exposition humaine, de l'accès à la cible, de la posologie, de la source, de la forme et de la pertinence fonctionnelle, tout en maintenant la visibilité des données nulles et contradictoires.
Cartographie inter-affections · Base de données probantes principale · Verdicts translationnels
PHASE 3
Sélection axée sur l'applicabilité
Les candidats sont soumis aux critères scientifiques, de source, de catégorie, de juridiction, d'allergènes, de certification, de forme galénique, de stabilité, de sécurité et commerciaux activés par le cahier des charges validé. Chaque élimination et condition non résolue demeure traçable.
Audit de sélection · Voies conditionnelles · Registre des rejets et des éléments non résolus
PHASE 4
Architecture des catégories, juridictions et allégations
Nous déterminons la voie d'accès du produit et le cadre de communication légal dans chaque pays désigné. La science, le statut juridique et l'allégabilité restent dissociés, garantissant qu'une allégation autorisée ne se substitue jamais à l'adéquation biologique.
Parcours pays par pays · Matrice des allégations et du langage prohibé · Données d'alerte
PHASE 5
Architecture de produit/système et intégrité des doses
Nous attribuons à chaque composant un rôle défini, vérifions sa source, sa forme et son niveau d'exposition étayé par des preuves, et testons l'architecture quantitative au regard du système de délivrance visé, du mode d'utilisation et du système multi-produit. L'inclusion décorative est rejetée.
Architecture de produit contrôlée · justification de la dose et du rôle · priorité de suppression
PHASE 6
Examen de la sécurité, de la synergie et des interactions cliniques
Nous examinons la toxicologie individuelle et par système d'organes, la synergie recherchée, l'antagonisme, les interactions au sein du produit et l'exposition cumulative pour chaque produit destiné à une utilisation combinée. L'examen s'étend aux médicaments pertinents, au CYP450, aux enzymes de conjugaison, aux transporteurs, aux populations vulnérables, à la chronologie, au suivi et aux conditions d'arrêt.
Dossier de sécurité · synergie/antagonisme · exposition multi-produits · revue médicaments/CYP/transporteurs
PHASE 7
Faisabilité technique et galénique théorique
L'architecture sélectionnée est évaluée au regard de la physique et de la chimie du système d'administration réel : bilan massique ou de phase, solubilité, écoulement ou rhéologie, compatibilité, dégradation, conditionnement, aptitude analytique et lacunes dans les données matérielles.
Avis de faisabilité théorique · matrice des risques · plan de validation physique
PHASE 8
Dossier contrôlé et voie de décision
Chaque conclusion contractuelle est liée à un livrable contrôlé, un ensemble de sources, un réviseur, une version, une limitation et une décision. La validation indique s'il convient de poursuivre, de reconcevoir, de suspendre ou d'arrêter, et précise les travaux physiques ou réglementaires requis par la suite, faisant l'objet d'une facturation distincte.
Registre des livrables contrôlés · registre des décisions · cartographie des travaux futurs
Une même dénomination ne garantit pas un produit identique : la source, la forme, la standardisation, le procédé, la matrice, la voie, l'exposition, la population et le mode d'utilisation peuvent modifier les conclusions scientifiques, réglementaires, juridiques et techniques. Paid Discovery consigne ces limites avant qu'elles ne se traduisent par des erreurs matérielles coûteuses.