F&E DUE DILIGENCE · PAID DISCOVERY™ · EVIDENZBASIERTE FORMULIERUNG
Der strengste Prozess zur Supplement-Formulierung in der Branche.
8 wissenschaftliche Phasen. 13 Eliminierungsschleusen. Null Kompromisse.
Paid Discovery™ ist keine Beratung. Es ist ein Full-Spectrum R&D-Engagement – von der Biochemie nach dem First-Principles-Ansatz über KI-gestützte Sicherheitsüberprüfungen bis hin zur produktionsreifen Formelarchitektur. Was Pharmaunternehmen Millionen kostet, liefern wir für Supplement-Innovatoren zu einem Bruchteil der Kosten, ohne dabei auch nur einen Bruchteil an Strenge einzubüßen.
DAS PROBLEM, DAS WIR LÖSEN
Warum 94% aller Nahrungsergänzungsmittel-Rezepturen keine klinischen Ergebnisse liefern.
Die Nahrungsergänzungsmittelbranche basiert auf einem fehlerhaften Modell. Marken wählen Inhaltsstoffe aus Lieferantenkatalogen nach Marketingtrends aus, dosieren diese zur Kostenoptimierung unterhalb klinisch wirksamer Schwellenwerte, kombinieren sie ohne Verständnis für pharmakodynamische Wechselwirkungen und bringen Produkte auf den Markt, die einer wissenschaftlichen Überprüfung nicht standhalten. Das Ergebnis: mangelndes Vertrauen der Verbraucher, behördliche Sanktionen und ein Markt, der mit austauschbaren Produkten überschwemmt ist, die ausschließlich über den Preis konkurrieren.
Paid Discovery™ existiert, weil wir uns weigern, Produkte herzustellen, die zum Scheitern verurteilt sind. Jede Rezeptur, die unsere Produktionsstätte erreicht, muss zunächst den anspruchsvollsten F&E-Prozess durchlaufen, der im CDMO-Sektor für Nahrungsergänzungsmittel verfügbar ist. Wir akzeptieren keine bloßen Briefings. Wir befüllen keine Kapseln mit beliebigen Kundenwünschen. Wir entwickeln Formulierungen nach dem First-Principles-Ansatz – ausgehend von der Biochemie des therapeutischen Ziels, über Evidenz, Regulatorik, Sicherheit und fertigungstechnische Physik, bis hin zu einer Zusammensetzung, die wissenschaftlich fundiert, rechtlich absicherbar und technisch produzierbar ist.
Dies ist keine Dienstleistung, die wir zusätzlich zur Produktion anbieten. Es ist die obligatorische Hürde, die jedes Produkt nehmen muss, bevor wir einer Fertigung zustimmen. Wir lehnen ein Projekt lieber ab, als eine Rezeptur herzustellen, die wir nicht wissenschaftlich vertreten können.
DER WISSENSCHAFTLICHE PROZESS IN ACHT PHASEN
Vom molekularen Zielmolekül zur produktionsreifen Rezeptur.
Jede Phase unterliegt strengen Kontrollen. Eine Rezeptur, die eine Hürde nicht nimmt, wird überarbeitet oder eingestellt – sie wird niemals erzwungen. Der Prozess ist sequenziell, kumulativ und vollständig dokumentiert.
BIOCHEMISCHE ARCHITEKTUR
Wir beginnen dort, wo andere aufhören: Die Mechanismenkarte.
Bevor auch nur ein einziger Inhaltsstoff in Betracht gezogen wird, erstellt unser wissenschaftliches Team eine vollständige biochemische Mechanismenkarte des therapeutischen Ziels. Wir identifizieren die relevanten Signalwege, Rezeptorsysteme, enzymatischen Kaskaden und Feedbackschleifen, die das biologische Ergebnis bestimmen, das Ihr Produkt liefern muss. Dies ist keine Literaturübersicht – es ist eine Dekonstruktion des Problems auf molekularer Ebene nach dem First-Principles-Ansatz. Wir kartieren HPA-Achsen, cholinerge Systeme, mitochondriale Elektronentransportketten, zirkadiane Uhrgene und serotonerge Signalwege mit derselben Präzision, die bei der Identifizierung pharmazeutischer Zielstrukturen angewandt wird. Die Mechanismenkarte wird zum konstituierenden Dokument Ihrer Formulierung: Jeder Inhaltsstoff, der in das Screening-Universum aufgenommen wird, muss eine nachweisbare Interaktion mit mindestens einem kartierten Signalweg belegen.
SYSTEMATISCHES LITERATUR-MINING
125 Millionen Publikationen. Eine proprietäre Screening-Engine.
Unsere intern entwickelte KI-Forschungs-Engine – trainiert auf dem gesamten Korpus begutachteter biomedizinischer Literatur – führt eine systematische Suche über 125 Millionen indexierte Publikationen durch. Sie identifiziert jede Verbindung mit nachgewiesener Aktivität auf den kartierten Signalwegen, extrahiert Dosis-Wirkungs-Daten aus randomisierten kontrollierten Studien, markiert widersprüchliche Ergebnisse und bewertet Kandidaten nach der Stärke der Evidenz. Dies ist dieselbe Methodik, die Forbes als „den Algorithmus in der Kapsel“ beschrieb – ein System, das Tausende von Studien in Stunden liest, Erkenntnisse disziplinübergreifend abgleicht und synergetische Möglichkeiten aufdeckt, die kein menschliches Team manuell identifizieren könnte. Das Ergebnis ist keine Liste beliebter Inhaltsstoffe. Es ist ein Universum aus 50–100 biochemisch begründeten Kandidaten, jeweils gekennzeichnet mit Wirkmechanismus, effektivem Dosisbereich und Evidenzgrad.
13-STUFIGER ELIMINIERUNGS-FUNNEL
75 Kandidaten im Prozess. 17 überleben. Der Audit-Trail gehört Ihnen.
Jeder Kandidat durchläuft dreizehn unabhängige Ausschlusskriterien – binär, dokumentiert und unumkehrbar. Halal-Konformität. Novel Food-Status (EU-Verordnung 2015/2283). UAE Drug Master File-Registrierung. SFDA-Grenzwerte für pflanzliche Stoffe. BfR-Höchstmengen für die tägliche Zufuhr (Deutschland). FDA DSHEA/NDI-Status. Allergenfrei-Verifizierung. Kapsel-Machbarkeit (Dichte, Hygroskopizität, Fließfähigkeit). Stabilität unter Zone IVb-Bedingungen. Evidenz-Schwellenwert (Minimum: eine humane RCT in der vorgeschlagenen Dosierung). Verfügbarkeit von EU-Gesundheitsangaben (EFSA Artikel 13/14-Register). Risikobewertung gemäß C-386/23-Urteil. Kosten-Machbarkeit im kommerziellen Maßstab. Ein Inhaltsstoff, der an einem einzigen Kriterium scheitert, wird eliminiert – ungeachtet dessen, wie vielversprechend sein Wirkmechanismus erscheint. Der vollständige Audit-Trail der Eliminierung, inklusive dokumentierter Begründung für jede Ablehnung, wird Ihnen als kundenorientierte Excel-Arbeitsmappe bereitgestellt. Sie sehen jeden Kandidaten, den wir geprüft haben, jedes Kriterium, das er bestanden oder nicht bestanden hat, und genau, warum Ihre finale Rezeptur die enthaltenen Inhaltsstoffe aufweist.
MULTI-JURISDIKTIONS-CLAIMS-ENGINEERING
Was Sie rechtssicher kommunizieren können – in jedem Markt, simultan.
Die verbleibenden Inhaltsstoffe werden mit den regulatorischen Datenbanken für gesundheitsbezogene Angaben jedes Zielmarktes abgeglichen. Für die EU: das EFSA-Register zugelassener Gesundheitsangaben, einschließlich des 15%-NRV-Schwellenwerts für Vitamine und Mineralstoffe. Für die VAE und Saudi-Arabien: die Rahmenwerke der SFDA und des MoHAP für struktur-/funktionsbezogene Angaben. Für die Vereinigten Staaten: FDA DSHEA-Präzedenzfälle für struktur-/funktionsbezogene Angaben und NDI-Anmeldeanforderungen. Speziell für Deutschland: BfR-Höchstmengenempfehlungen, die EU-weite Toleranzen übersteuern. Wir behandeln den GCC nicht als einen einzigen regulatorischen Block – Dubai Municipality, SFDA und die VAE-Bundesbehörden (EDE) haben jeweils unterschiedliche Anforderungen. Das Ergebnis ist eine Jurisdiktionsmatrix: für jeden Inhaltsstoff die stärkste vertretbare Angabe in jedem Markt, die exakte regulatorische Bedingung für diese Angabe (z. B. „≥15% NRV pro Tagesdosis“) sowie eine Risikobewertung für Angaben, die unter der sich entwickelnden Rechtsprechung, wie etwa C-386/23, angefochten werden könnten.
DOSIS-BASIERTE EVIDENZVERIFIZIERUNG
Jedes Milligramm durch klinische Studien am Menschen belegt.
Für jeden Inhaltsstoff der finalen Rezeptur verifizieren wir, dass die vorgeschlagene Dosierung exakt der Dosierung entspricht – oder direkt durch diese gestützt wird –, die in der entscheidenden klinischen Studie zur Wirksamkeit verwendet wurde. Wir klassifizieren die Evidenz in fünf Stufen: EXACT MATCH (identische Dosis, identische Population, identischer Endpunkt), CLOSE MATCH (Dosis innerhalb von ±20%, ähnliche Population), SUPPORTED (Mechanismus bei abweichender Dosis bestätigt), MECHANISTIC ONLY (Tier-/In-vitro-Daten) und COFACTOR (regulatorischer Anker, kein primärer Wirkstoff). Inhaltsstoffe, die mindestens den Status „SUPPORTED“ nicht erreichen, werden entfernt oder als Kofaktoren mit expliziter Kennzeichnung umpositioniert. Jede Quellenangabe enthält DOI, Stichprobengröße, p-Wert und primären Endpunkt – verifizierbar durch jeden Wissenschaftler, den Ihr Team hinzuzieht. Wir zitieren keine Reviews von Reviews. Wir zitieren die Studie, in der die von uns verwendete Dosis getestet wurde.
KI-GESTÜTZTES SICHERHEITS- UND INTERAKTIONSSCREENING
Toxikologie auf pharmazeutischem Niveau. Für jede Rezeptur, die wir freigeben.
Unser proprietäres KI-Toxikologie-Modell – basierend auf derselben prädiktiven Logik, die beim Screening von Arzneimittelwechselwirkungen eingesetzt wird – analysiert jede Rezeptur anhand von fünf Sicherheitsstufen. Stufe 1: Überprüfung der NOAEL/UL/ADI-Werte der einzelnen Inhaltsstoffe anhand der Referenzwerte von EFSA, IOM und BfR. Stufe 2: Pharmakodynamische Interaktionen innerhalb der Rezeptur (z. B. serotonerge Belastung, Sedierungspotenzial, Konkurrenz bei der Mineralstoffaufnahme). Stufe 3: Systemübergreifende Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer SKUs. Stufe 4: Interaktionsmatrix für 9 wichtige Medikamentenklassen (Antikoagulanzien, SSRIs, MAOIs, Benzodiazepine, Antihypertensiva, Diabetes-Medikamente, Immunsuppressiva, Thrombozytenaggregationshemmer, präoperative Protokolle). Stufe 5: Erstellung marktspezifischer Warnhinweise (konservativer EU-Standard, Anforderungen von UAE/SFDA, US-Supplement-Haftungsausschluss). Die vollständige Interaktionsmatrix wird mit jedem Dossier geliefert. Kein anderer Supplement-CDMO führt dieses Sicherheitsniveau standardmäßig durch.
REZEPTURARCHITEKTUR & KAPSEL-ENGINEERING
Präzisions-Engineering innerhalb physikalischer Grenzen.
Die verbleibenden Inhaltsstoffe werden zu einer Rezepturarchitektur zusammengefügt, die sowohl die Biochemie als auch die physikalischen Anforderungen der Herstellung berücksichtigt. Jedem Inhaltsstoff wird eine Rolle zugewiesen (Hauptwirkstoff, unterstützender Wirkstoff, Claim-Anker, Innovationsschicht, Cofaktor) mit dokumentierter Priorität für den Entfall – so wissen Sie genau, welcher Inhaltsstoff zuerst gestrichen würde, falls das Kapselbudget überschritten wird, und warum. Das Füllgewicht wird basierend auf der Kapazität der HPMC-Kapseln berechnet, wobei 100–150 mg Spielraum für Hilfsstoffe reserviert bleiben. Schüttdichteschätzungen berücksichtigen die spezifischen physikalischen Eigenschaften jedes Extrakts (hygroskopische Pflanzenstoffe vs. dichte Mineralsalze). Wenn die Rezeptur physikalisch nicht in die vereinbarte Kapselanzahl passt, überarbeiten wir die Architektur, nicht die Wissenschaft. Das Ergebnis ist eine Formula Card: exakte Milligramm-Angaben, exakte Markenrohstoffe (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), exakte Rollenklassifizierung und exakte Bestätigung der Kapsel-Machbarkeit.
TRANSPARENTE KOSTENMODELLIERUNG
Sie kennen die Wirtschaftlichkeit, bevor Sie sich für die Produktion entscheiden.
Vor der Genehmigung von Gate 1 erhalten Sie eine transparente Preisgestaltung pro Einheit für verschiedene Produktionsmaßstäbe – von der Einführungscharge bis zum kommerziellen Volumen. Keine versteckten Kosten. Keine überraschenden Aufschläge nach der Freigabe. Das COGS-Modell berücksichtigt die Rohstoffkosten bei Ihrem spezifischen Volumen, Kapselkosten, Schätzungen für Hilfsstoffe, Ausschussfaktoren, Verpackung und Fertigungsgemeinkosten. Sie treffen die Produktionsentscheidung mit vollständiger wirtschaftlicher Transparenz. Sollte die Rezeptur bei Ihrem angestrebten Verkaufspreis zu teuer sein, identifizieren wir Wege zur Kostenoptimierung (alternative Formen, Dosisanpassungen innerhalb wissenschaftlich belegter Grenzen, Umstrukturierung der Produktstufen), ohne die klinische Begründung zu beeinträchtigen.
ERGEBNISSE PHASE 1
Was Sie erhalten, bevor die erste Kapsel befüllt wird.
Jedes Paid Discovery-Engagement liefert ein vollständiges wissenschaftliches und kommerzielles Paket. Sie halten 100 % des geistigen Eigentums. Die Rezeptur, die Daten, der Audit-Trail – alles gehört Ihnen, bedingungslos.
Formulierungsdossier
Wissenschaftliches Dokument mit mindestens 15 Seiten, inklusive Begründung pro SKU, Evidenzarchitektur, regulatorischer Matrix, Sicherheitsbewertung und COGS-Schätzung.
Formel-Karte (Excel)
Präzise Milligramm-Angaben, Markenformen, Rollenklassifizierungen, Zulassungsstatus je Jurisdiktion, Dosierungsabgleich sowie Bestätigung der Kapsel-Machbarkeit.
Vollständiger Screening-Audit-Trail
Vollständige Excel-Arbeitsmappe mit allen geprüften Kandidaten, allen Ausschlusskriterien und der jeweiligen Begründung für die Ablehnung. Nachweis der methodischen Strenge hinter Ihrer Formel.
Toxikologie- & Interaktionsbericht
5-stufige Sicherheitsbewertung inklusive Arzneimittelinteraktionsmatrix, systemübergreifender SKU-Analyse und marktspezifischem Rahmenwerk für Kennzeichnungswarnhinweise.
Jurisdiktions-Claims-Matrix
Verfügbarkeit von Claims pro Inhaltsstoff und Markt inklusive regulatorischer Bedingungen, Risikobewertungen sowie exakten Wortlauten für EFSA/SFDA/FDA-konforme Claims.
Evidenz-Verifizierungsbericht
Jede klinische Referenz inklusive DOI, Stichprobengröße, p-Wert, getesteter Dosierung und Abgleichsergebnis. Keine halluzinierten Quellen – jeder Claim ist unabhängig verifizierbar.
Direkter verschlüsselter Kanal zu Ihrem F&E-Team
Ein privater Echtzeit-Kommunikationskanal, integriert in Ihr Kundenportal. Keine Tickets, keine Support-Warteschlangen, keine Drittanbieter-Plattformen. Ihre Nachrichten erreichen direkt den CEO und den leitenden Wissenschaftler – eine Antwort am selben Tag ist garantiert. Ende-zu-Ende-verschlüsselt, ISO 27001-konform und NDA-geschützt. Aktiv für die gesamte Dauer unserer Zusammenarbeit.
WIE IN FORBES VORGESTELLT
„Der Algorithmus in der Kapsel – ein KI-System, das Tausende wissenschaftlicher Publikationen liest, Erkenntnisse disziplinübergreifend abgleicht und synergetische Möglichkeiten aufdeckt, die für menschliche Forscher unsichtbar bleiben.“
— Forbes Polen, Technologie-Ressort
Olympia Biosciences unterhält eine proprietäre Infrastruktur für KI-Forschung und Sicherheitsüberprüfung – dieselbe Klasse prädiktiver Modelle, die von Pharmaunternehmen für das Screening von Arzneimittelwechselwirkungen und die toxikologische Risikobewertung eingesetzt wird. Unser System führt Multi-Komponenten-Matrixkinetik, prädiktive Interaktionskartierung und Evidenzsynthese über den gesamten Korpus der indexierten biomedizinischen Literatur durch.
Im Rahmen von Paid Discovery erfüllt diese Infrastruktur zwei Funktionen: Erstens als Forschungsbeschleuniger, der Evidenzmuster über Tausende von Publikationen hinweg simultan identifiziert; zweitens als Sicherheitsüberprüfungsebene, die das Interaktionsprofil jeder Multi-Inhaltsstoff-Formel mathematisch modelliert, bevor sie in die Produktion geht. Dies ist keine Marketingbehauptung, sondern eine operative Realität, die vom Polnischen Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung (NCBR) unterstützt und in begutachteten Methoden dokumentiert ist.
Das Ergebnis: Formulierungen, die nicht nur konform, sondern mathematisch auf Bioverfügbarkeit, Sicherheit und therapeutische Kohärenz optimiert sind. Ein Schritt, den kein anderer Supplement-CDMO unternimmt – weil kein anderer Supplement-CDMO die Infrastruktur dafür aufgebaut hat.
BEREIT ZU STARTEN
Paid Discovery beginnt bei 2.500 € pro SKU.
Die Gebühr wird vollständig auf Ihren ersten Produktionsauftrag angerechnet. Sie bezahlen nicht für eine Beratung – Sie finanzieren vorab die F&E, die Ihr Produkt wissenschaftlich fundiert, regulatorisch konform und in jedem Zielmarkt gleichzeitig kommerziell tragfähig macht.
Paid Discovery ist für alle neuen Formulierungsprojekte obligatorisch. Wir erstellen keine spekulativen Angebote, kostenlosen Scoping-Analysen oder Inhaltsstofflisten ohne den Abschluss dieses Prozesses. Wenn Ihr Team nicht bereit ist, in F&E-Due-Diligence zu investieren, sind wir nicht der richtige Partner.
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