SUPPLEMENT PAID DISCOVERY™ · SCIENCE-LED SCOPE LOCK

Nejpřísnější proces formulace doplňků stravy na trhu. 13 kontrolních bran. 17 let. Nulová míra reklamací.

Supplement Paid Discovery začíná na 2 500 EUR za jeden uzamčený odborný briefing: jedna SKU, jedna léková forma, jeden cíl, jedna cílová populace, jedna jmenovaná standardní jurisdikce doplňků stravy a nejvýše pět aktivních složek. Jedná se o vědeckou bránu due diligence, která ověřuje důkazy, regulatorní shodu, toxikologii, integritu dávkování a teoretickou vyrobitelnost předtím, než bude kapitál vystaven nákladům na laboratoř, pilotní provoz nebo výrobu.

100% PLATBA PŘEDEM PŘED ZAHÁJENÍM PRACÍ · PŘESNĚ 2 KONSOLIDOVANÁ KOLA PŘIPOMÍNEK

Tato akce vede k formuláři pro vypracování závazné cenové nabídky. Nezahrnuje příslib bezplatné strategické konzultace, přímé konzultace s CEO ani neomezenou komunikaci.

PROBLÉM, KTERÝ ŘEŠÍME

Více než 98 % námi revidovaných formulací doplňků stravy obsahuje kritické chyby.

Sedmnáct let revizí formulací před zahájením jakékoli výroby odhalilo jasný a střízlivý vzorec: více než 98 % formulací, které nám jsou zaslány, obsahuje chyby – technické, právní nebo formulační nedostatky, které by značku vystavily regulačnímu riziku, klinickému selhání nebo odpovědnosti za výrobek. Našich 17 let bez jediné reklamace není marketingové tvrzení. Je to přímý důsledek našeho odmítnutí pokračovat v projektu, pokud složení nesplňuje naše standardy.

LET BEZ REKLAMACÍ

17

FORMULACÍ S KRITICKÝMI CHYBAMI

>98%

VĚDECKÝCH VERIFIKAČNÍCH BRAN

13

RECENZOVANÝCH PUBLIKACÍ V NAŠÍ AI

125M+

10 chyb ve formulaci, které eliminujeme ještě před naplněním první kapsle.

  1. 01.Minerální antagonismus v rámci jedné dávky
  2. 02.Chybějící kofaktory a nezbytné synergie
  3. 03.Nesprávná molekulární forma vitaminu nebo účinné látky
  4. 04.Riziko oxidace Omega-3 a nestabilita olejové matrice
  5. 05.Chyby ve formulaci probiotik
  6. 06.Vitaminy rozpustné v tucích umístěné v nesprávné nosné matrici
  7. 07.Inkompatibilita pomocných látek
  8. 08.Neshody mezi matricí receptury a lékovou formou
  9. 09.Chyby ve formulaci specifické pro rostlinné složky
  10. 10.Biochemická slepá místa, kde dochází ke konvergenci více chyb současně

Žádnou z těchto chyb neodhalí dodavatelský katalog, pětiminutová cenová nabídka ani standardní tabulka v Excelu. Detailně jsme zdokumentovali nejčastější chyby – včetně reálných příkladů z formulací, jejichž výrobu jsme odmítli.

Poznámka: Zdravotní tvrzení schválená EFSA pro jednotlivé složky nezaručují, že konečný produkt bude tyto deklarované účinky vykazovat. Skutečnou biologickou dostupnost a účinnost určuje výsledná biochemická matrice, která je formována lékovou formou, dávkováním, pomocnými látkami, interakcemi mezi složkami a technologií podání. Právě zde většina formulací selhává.

ČTĚTE: ČASTÉ CHYBY VE FORMULACÍCH →

ZÁKLADNÍ JEDNOTKA — POUZE PROFESNÍ ROZSAH

Co přesně zahrnuje počáteční poplatek ve výši 2 500 EUR.

Základní jednotka je záměrně úzce vymezena: jeden zadávací dokument pro doplněk stravy, jedna formulační architektura, až 20 prověřených seriózních kandidátů, až pět finálních účinných látek, jedna určená standardní jurisdikce doplňků stravy a přesně dvě konsolidovaná kola připomínkového řízení. Nabízí výhradně disciplinovanou vědeckou due diligence a dokumentaci – nikdy fyzickou realizaci, sourcing ani laboratoř.

POČÁTEČNÍ POPLATEK

OD 2 500 EUR

Jedno SKU doplňku stravy, jedna léková forma, jeden cíl, jedna cílová populace a jedna standardní jurisdikce pro doplňky stravy.

LIMIT ÚČINNÝCH LÁTEK

AŽ 5 ÚČINNÝCH LÁTEK

Veřejný základní poplatek pokrývá maximálně pět účinných látek. Pomocné látky se nezapočítávají, pokud nevyžadují samostatné vědecké nebo regulatorní zdůvodnění.

ROZSAH REVIZÍ

2 KONSOLIDOVANÁ KOLA

Profesní poplatek zahrnuje přesně dvě konsolidovaná kola revizí od jednoho autorizovaného zástupce klienta.

PLATEBNÍ PODMÍNKA

100% PŘEDPLATBA

Práce jsou zahájeny až po připsání platby, dokončení vstupní analýzy a podpisu vymezení rozsahu. Na zahájení prací se nevztahují žádné subjektivní odklady.

SMLUVNÍ VÝSTUPY

Profesionální odměna pokrývá smluvní zprávu, kartu složení a záznam o rozhodnutí pro uzamčený zadávací dokument doplňku stravy. Balíček může obsahovat mapu mechanismů, důkazy s odpovídajícím dávkováním, toxikologický screening, matici tvrzení, auditní stopu screeningu a poznámky k směrové proveditelnosti nutné k podpoře konečného doporučení. Dokončení znamená dodání těchto výstupů a odpověď na dvě platná konsolidovaná kola – nezaručuje regulatorní, technický, klinický ani komerční výsledek.

CO ZÍSKÁTE

Výstupy na úrovni rozhodování. Teoreticky promyšlené. Komerčně využitelné.

Paid Discovery je 100% intelektuální práce a práce in-silico. Poskytuje vašemu týmu obhajitelný vědecký, regulatorní a komerční základ před zahájením fyzického vývoje, takže interní investiční rozhodnutí, due diligence investorů a jednání o přenosu probíhají na základě auditované logiky namísto optimismu.

Mapa mechanismů & Vědecká teze

Závěrečná zpráva začíná mapou biochemických mechanismů: cestami, úzkými hrdly a terapeutickou tezí, kterou musí formulace řešit před schválením jakékoli složky.

Důkazní dossier s odpovídajícími dávkami

Důkazní vrstva propojuje účinné dávky s lidskými daty, upřednostňuje dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie, pokud jsou k dispozici, a zaznamenává odkazy DOI, aby konečná formule nebyla postavena na subklinickém klamání zákazníků.

13stupňový screeningový auditní záznam

Každý přijatý i zamítnutý kandidát je dohledatelný přes vyřazovací trychtýř, včetně překážek v oblasti stavu metabolických drah, alergenů, tvrzení, bezpečnosti a jurisdikce, které by se jinak objevily příliš pozdě.

Matice tvrzení & Pokyny k etiketě

Dossier mapuje, co lze a nelze tvrdit v každé smluvní jurisdikci, včetně omezení zdravotních tvrzení, varovných textů a dopadů zvolených účinných látek na veřejné označení na etiketě.

Toxikologický screening & Screening interakcí

Bezpečnostní revize prověřuje tolerovatelné horní limity, hranice NOAEL/UL, kolize v rámci formule, kontraindikace a rizika lékových interakcí předtím, než jsou schváleny praktické práce.

Teoretická galenická architektura

Olympia mapuje teoretickou vhodnost účinných látek do zvolené lkové formy, včetně sypkosti, hygroskopičnosti, hustoty, logiky excipientů a omezení pro čistou etiketu (clean-label) před zahájením laboratořních prací.

Karta formulace a směrová proveditelnost

Balíček výstupů obsahuje kartu formulace s přesnou hmotnostní architekturou a poznámkami k směrové proveditelnosti, včetně předběžných předpokladů zcizitelnosti a nezávazného směru COGS.

Záznam o rozhodnutí a cesta pro další fázi

Každý brief končí regulovaným rozhodnutím: POKRAČOVAT, REDESIGNOVAT ZA NOVÝCH PODMÍNEK, POZASTAVIT nebo UKONČIT, plus přesnou další placenou trasou, pokud je opodstatněná praktická validace, externí ověření, pilotní provoz nebo plánování výroby.

VLASTNICTVÍ A VÝROBNÍ KREDIT

Přenositelné smluvní výstupy po úplném uhrazení.

Po úplné úhradě jsou smluvní výstupy Paid Discovery přenositelné a lze je sdílet s jiným výrobcem. Opakovaně použitelné nástroje, šablony, obecné metody, pracovní postupy umělé inteligence a background know-how společnosti Olympia zůstávají mimo tyto výstupy.

ZÍSKANÝ VÝROBNÍ KREDIT

Výrobní kredit je získaný, nikoli automatický.

Způsobilé odborné poplatky za Paid Discovery mohou získat až 100% výrobní kredit (Manufacturing Credit) v rámci odpovídajících výrobních objednávek Olympia na základě podepsaného harmonogramu. Kredit se čerpá u způsobilých objednávek, zůstává nepeněžní a nevratný a nikdy není slibován jako automatická srážka z první výrobní objednávky.

LOGIKA ŘÍZENÝCH DOPLŇKŮ

Veřejné oceňování doplňků zůstává modulární, transparentní a konečné.

Neexistují žádné skryté slevy ani skrytá navyšování základního poplatku. Zvolené jurisdikce, třída technologie, počet účinných látek a složitost jsou oceněny před podpisem. Ingredience 6–10 přidávají každá 250 EUR. Ingredience 11–15 přidávají každá 400 EUR nad rámec první tier úrovně. Každá další standardní jurisdikce doplňků stravy přidává 500 EUR. Složité jurisdikce začínají na 1 000 EUR. Více než 15 účinných látek vyžaduje manuální vědecké posouzení.

ÚČINNÉ LÁTKY 6–10

+ 250 EUR ZA KAŽDOU

Tuto úroveň využijte až po vyčerpání základních pěti účinných látek.

ÚČINNÉ LÁTKY 11–15

+ 400 EUR ZA KAŽDOU

Tato druhá úroveň se uplatňuje po započtení příplatku za složky 6–10.

VÍCE NEŽ 15 ÚČINNÝCH LÁTEK

MANUÁLNÍ VĚDECKÉ POSOUZENÍ

Více než 15 účinných látek přesahuje rámec veřejné kalkulačky a před vypracováním cenové nabídky vyžaduje manuální vědecké posouzení.

DALŠÍ STANDARDNÍ JURISDIKCE

+ 500 EUR ZA KAŽDOU

Složité jurisdikce nebo cesty začínají na 1 000 EUR a vyžadují manuální potvrzení.

PRÁŠEK / SÁČEK / STICKPACK

+ EUR 750

Uplatňuje se v případech, kdy zadání vyžaduje teoretické posouzení chuti, disperze, hygroskopičnosti nebo architektury stickpacku před zahájením jakýchkoli praktických validačních prací.

NÁROČNÉ DATOVÉ SYSTÉMY

OD EUR 1 500

Tekutiny, gumové bonbony, měkké želatinové kapsle, emulze, lipozomální systémy a další náročné formáty vyžadují před vystavením konečné cenové nabídky manuální technické posouzení.

INDIVIDUÁLNÍ NACENĚNÍ DLE KANONICKÉHO MODELU

Další technologie, podstatně odlišné cíle nebo populace, nové formulační architektury, záchrana dossiers, šetření speciálních schvalovacích cest a každé nové SKU jsou naceněny samostatně. Trhy jako EU nebo GCC musí být před naceněním specifikovány na konkrétní země. Produkty kategorie FSMP, medicinální výživa a pomezní regulované produkty nikdy nevstupují do této veřejné kalkulačky; přecházejí na individuálně naceněné regulované manuální posouzení od 5 000 EUR výše.

FSMP / LÉKAŘSKÁ VÝŽIVA

Individuální nacenění od 5 000 EUR výše.

Kategorie FSMP spadá pod nařízení (EU) č. 609/2013 a v přenesené pravomoci (EU) 2016/128 namísto standardního postupu pro doplňky stravy. Standardní logika pro doplňky stravy zde neplatí. Tento postup vyžaduje metabolické odůvodnění, analýzu hraničních rizik, rozšířené posouzení lékových a nutričních interakcí a dodržení technických omezení pro označování FSMP před vypracováním cenové nabídky.

IOC připravuje balíček vědeckých, regulatorních a právních podkladů potřebných k obhajobě tohoto postupu. To neznamená, že jakékoliv odpovědné CDMO může předem zaručit, že příslušný orgán projekt jako FSMP nakonec schválí.

Metabolické odůvodnění

Zadání musí prokázat nutriční zranitelnost a vysvětlit, proč patologie vyžaduje specifickou nutriční intervenci namísto standardní formulace pro podporu zdraví.

Dossier rizik hraničních produktů

Tento postup musí obstát při kontrole úřadů s ohledem na hranice kategorií, zamýšlené použití, formulaci tvrzení a právní odlišení od léčivých přípravků.

Pokročilé přezkoumání lékových interakcí

Interakce živin a léků, dráhy CYP/P450, kontraindikace a rizika specifická pro danou terapii jsou prověřovány přísněji než u standardní cesty doplňků stravy.

Technické značení FSMP

Tento postup vyžaduje technickou terminologii na etiketě, jako je „k dietnímu postupu při…“, a formulace vyžadující dohled lékaře namísto standardních marketingových tvrzení.

JAK FORMULUJEME

Osm na sebe navazujících validačních fází před zahájením finančních výdajů.

Paid Discovery představuje in-silico validační protokol, nikoliv prototypový sprint. Cílem je ověřit, zda koncept obstojí pod vědeckým, právním a fyzickým drobnohledem předtím, než schválíte praktickou validaci, externí testování, pilotní práce nebo výrobní závazky.

Výzkumný AI engine trénovaný na 125 milionech recenzovaných publikací

Ve fázi screeningu kandidátů náš proprietární model AI čerpá z korpusu více než 125 milionů publikací ze zdrojů, jako je PubMed – nejautoritativnější databáze biomedicínské literatury na světě. Nejedná se o vyhledávání podle klíčových slov. Jde o systematické hodnocení důkazů, které mapuje data o dávkování, formě, populaci a výsledcích pro každou kandidátní surovinu. Následuje 13 sekvenčních eliminačních bran.

Proč bez tohoto procesu nemůžeme poskytnout cenové nabídky na výrobu.

Tabulkový procesor přijme jakýkoliv vzorec. Regulační orgány schvalují mnoho chybných formulací. Nic z toho však nepotvrzuje vědeckou integritu. Pokud produkt nedosáhne slibovaného účinku – nebo způsobí nežádoucí interakci – právní a obchodní odpovědnost nese výhradně vlastník značky. Náš 13stupňový proces existuje proto, aby takovému výsledku zabránil. To je důvod, proč neposkytujeme cenové nabídky na výrobu formulací, které jsme sami nevalidovali.

FÁZE 1

Mapa mechanismů

Mapujeme biochemické dráhy, signální cesty a terapeutická úzká hrdla, která je nutné ovlivnit předtím, než je jakákoliv složka připuštěna do výběru kandidátů.

FÁZE 2

Literární rešerše podpořená umělou inteligencí

Naše výzkumná vrstva prověřuje indexovanou biomedicínskou literaturu s cílem identifikovat důkazy týkající se dávkování, formy, cílové skupiny a účinnosti, které jsou klíčové pro dané zadání.

FÁZE 3

13stupňový eliminační filtr

Kandidáti procházejí sekvenčními vědeckými, právními, alergenovými, marketingovými a jurisdikčními filtry, aby byly slabé, rizikové nebo nepoužitelné varianty včas odstraněny.

FÁZE 4

Tvorba a optimalizace tvrzení

Mapujeme povolená tvrzení ve smluvních jurisdikcích a oddělujeme komerčně využitelnou formulaci od vyjadřování, které by značku vystavilo regulatorním rizikům.

FÁZE 5

Důkazy odpovídající dávkování

Vybrané účinné látky jsou sladěny s klinicky relevantními dávkami a formami, aby finální architektura produktu nestála na symbolickém zastoupení složek.

FÁZE 6

Posouzení toxikologie a interakcí

Předtím, než brief pokročí k fyzické realizaci, prověřujeme horní limity, kontraindikace, vzájemné střety živin a interakce léků s metabolickými dráhami.

FÁZE 7

Teoretický galenický design

Brief je teoreticky testován s ohledem na fyzikální vlastnosti lékové formy, logiku excipientů, hustotu, sypkost, hygroskopičnost a omezení konceptu clean-label.

FÁZE 8

Směrová proveditelnost

Závěrem poskytujeme komerční směřování na rozhodovací úrovni: předpoklady pro zpracovatelnost, směrnou logiku COGS a přesný bod, kde musí začít samostatně placená praktická práce.

Extrakt 4:1 nemá stejný klinický účinek jako standardizovaný extrakt. Standardizovaný extrakt vyrobený odlišnou extracích technologií vytváří jinou biochemickou matrici, než jaká je popsána v podkladové literatuře, a to i v případě, že procento markeru vypadá podobně. Paid Discovery slouží k tomu, aby se těmto falešným ekvivalencím zabránilo dříve, než se promění v nákladnou fyzickou práci.

NENÍ ZAHRNUTO V ODBORNÉM POPLATKU

Fyzická realizace, ověřování třetími stranami a výrobní ekonomika zůstávají mimo základní rozsah.

  • Laboratorní práce, dílenské zkoušky, prototypy a klientské vzorky
  • Vývoj příchutí, senzorické hodnocení, materiály, sourcing a kvalifikace dodavatelů
  • Validované COGS, ceny dodavatelů, stabilita, analytika, mikrobiologie a testování těžkých kovů
  • Podání žádostí, registrace, notifikace, pilotní výroba, škálování, šaržové záznamy a CoA hotového výrobku
  • Zajištění obalových materiálů, doprava, logistika a komerční výroba

DALŠÍ SAMOSTATNĚ PLACENÉ FÁZE

Objednávka praktických validačních prací

Určeno pro fyzickou formulaci, jako jsou prototypy, vzorky, chuťové/senzorické iterace, materiály, sourcing, kvalifikace dodavatelů a praktické zkoušky.

Pracovní příkaz pro externí ověření

Určeno pro akreditované analytické, mikrobiologické, identifikační a účinnostní testy, analýzy kontaminantů a další externí laboratorní ověřování.

Pilotní fáze a industrializace

Určeno pro pilotní šarže, potvrzení procesů, důkazy o škálovatelnosti, nastavení parametrů linky a plánování průmyslové realizace.

Komerční výroba

Cenová nabídka je stanovena samostatně na základě výrobní ekonomiky, rozsahu kvality a akceptovaných obchodních podmínek po dokončení řízených předvýrobních fází.

Co určuje náklady na výrobu doplňků stravy?

Spolehlivé výrobní náklady nelze stanovit pouze na základě názvu produktu. Závisí na složení a dávkovacím systému, formátu produktu, požadavcích na obaly, rozsahu šarže, požadavcích na cílový trh a označování, požadavcích na ověření a dodavatelských omezeních. Společnost Olympia nejprve definuje příslušné technické a komerční vstupy; cenová nabídka výroby následuje až po dostatečné specifikaci rozsahu.

Paid Discovery představuje placený, časově omezený krok rozhodování pro projekt doplňku stravy. Fyzická validace, externí testování, zajištění obalů, dodavatelem ověřené COGS, pilotní práce a komerční výroba jsou předmětem samostatného vymezení rozsahu. Programy FSMP a lékařské výživy se řídí individuálním vymezením rozsahu a individuální cenotvorbou.

PŘENOSITELNOST · PRÁVA · MANUÁLNÍ KONTROLNÍ BODY

Přenositelná plnění, vymezená práva a explicitní hranice manuálního posouzení.

Placená zpráva je přenositelná a lze ji sdílet s jiným výrobcem. Opakovaně použitelné nástroje, šablony, obecné metody, AI pracovní postupy a know-how společnosti Olympia nejsou součástí dodávky. Položky typu FSMP, medicinální výživa a pomezní produkty vyžadují individuálně naceněné regulované manuální posouzení od 5 000 EUR výše namísto použití veřejné kalkulačky doplňků.

Paid Discovery může skončit výsledkem POKRAČOVAT, REDESIGNOVAT V RÁMCI NOVÉHO ROZSAHU, POZASTAVIT nebo UKONČIT. Poplatek kupuje disciplinovanou analýzu a jasné výstupy pro zafixovaný zadávací dokument doplňku stravy – nikoli garanci externího, regulatorního, výrobního nebo komerčního výsledku.

Využijte dotazník k finálnímu stanovení zadání doplňku stravy, deklaraci jurisdikcí a účinných látek a k získání řízené cenové nabídky. Základní poplatek nezahrnuje bezplatné strategické konzultace, rozšíření rozsahu prací ani nekvalifikovaný přístup k vedení společnosti.