Αποφασίστε τι μπορεί να υποστηρίξει το προϊόν, πριν προχωρήσει οποιαδήποτε σύνθεση.

ΓΙΑΤΙ ΑΥΤΟ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ Η ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΤΩΝ ΠΟΛΛΩΝ

Μια δωρεάν φόρμουλα πουλάει παραγωγή. Ένας σύμβουλος πουλάει μια γνώμη. Το Paid Discovery παραδίδει μια τεκμηριωμένη απόφαση.

Εκ πρώτης όψεως, οι περισσότερες προτάσεις ανάπτυξης μοιάζουν μεταξύ τους. Η διαφορά έγκειται στο ποιος φέρει την ευθύνη της τεκμηρίωσης, της λογικής ασφάλειας και των συνεπειών της παραγωγής, καθώς και στο κατά πόσο η διαδικασία διατηρεί το δικαίωμα της απόρριψης.

Στην πράξη υπάρχουν δύο συνεπείς οδοί. Η τυπική λύση ιδιωτικής ετικέτας (private label) είναι σχεδιασμένη για ταχύτητα και τιμή με βάση τα ήδη υπάρχοντα αποθέματα. Ένας πλήρης CDMO, όπως η Olympia, είναι δομημένος για διαφοροποίηση και τεκμηρίωση αποτελεσματικότητας που ταιριάζει ακριβώς με το υλικό, τη δοσολογία και τον πληθυσμό-στόχο, χωρίς περιορισμούς από κλειστό κατάλογο πρώτων υλών ή συσκευασίας. Επιλέξτε την οδό που ανταποκρίνεται σε αυτό που καλείται να αποδείξει το brand σας.

ΓΙΑΤΙ ΤΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΗΣ ΕΙΝΑΙ ΔΥΣΚΟΛΟ

Δεν σχεδιάζουμε με γνώμονα μια αποθήκη που πρέπει να αδειάσουμε.

Μεγάλο μέρος της αγοράς διαμορφώνει συνθέσεις από πρώτες ύλες που βρίσκονται ήδη σε απόθεμα, επειδή το απόθεμα πρέπει να πωληθεί. Η Olympia ξεκινά από τα δεδομένα τεκμηρίωσης. Το Paid Discovery επιλέγει την πρώτη ύλη που απαιτεί το brief· όταν το έργο προχωρά, αυτό το υλικό αγοράζεται για το έργο σας, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει την εισαγωγή ενός μόλις χιλιογράμμου από την άλλη άκρη του κόσμου. Ένα προϊόν που κατασκευάζεται από όσα διαθέτει ήδη κάθε αποθήκη μπορεί να αντιγραφεί από οποιονδήποτε διαθέτει τα ίδια υλικά. Ένα brand χρειάζεται κάτι που δεν προσφέρει ήδη το ράφι.

Τα στοιχεία αποτελεσματικότητας είναι ειδικά. Αφορούν έναν καθορισμένο πληθυσμό και ηλικία, μια καθορισμένη μήτρα, μορφή και δοσολογία, σε μια καθορισμένη περιοχή του κόσμου. Ένας κλειστός κατάλογος πρώτων υλών δεν μπορεί να εγγυηθεί αυτή την αντιστοιχία για κάθε brief. Γι' αυτό κάθε προϊόν αυτού του τύπου ξεκινά με Paid Discovery: ελέγχει εάν υπάρχει η αντιστοιχία και το δηλώνει ξεκάθαρα όταν δεν υπάρχει.

ΠΩΣ ΔΟΜΕΙΤΑΙ Η ΑΠΟΦΑΣΗ

Οκτώ φάσεις απόφασης. Ένα ελεγχόμενο αποδεικτικό ίχνος.

Η επιστημονική δομή παραμένει συνεπής, αλλά το σύνολο των ενοτήτων μεταβάλλεται ανάλογα με την κατηγορία του προϊόντος, τον πληθυσμό, τις κατονομαζόμενες χώρες, το σύστημα χορήγησης, τη δομή του χαρτοφυλακίου και το προφίλ κινδύνου. Το Paid Discovery καθορίζει ποια στοιχεία επιβιώνουν στην ιδέα πριν ξεκινήσουν η πρακτική επικύρωση, οι εξωτερικές δοκιμές, οι πιλοτικές εργασίες ή οι δεσμεύσεις παραγωγής.

ΠΩΣ ΔΟΜΕΙΤΑΙ Η ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ

Πρώta η πρώτη ύλη × η αγορά. Δεύτερον το προϊόν × η αγορά. Τελευταία τα έγγραφα.

Κάθε Paid Discovery ακολουθεί τον ίδιο κατάλογο απαιτήσεων· μόνο ο αριθμός των προϊόντων, των πρώτων υλών και των συμβεβλημένων αγορών αλλάζει. Τα συμπεράσματα δομούνται κλιμακωτά και ποτέ δεν συνάγονται από μια γενική δήλωση συστατικών. Μια περιοχή όπως η «ΕΕ» ή το «GCC» αναλύεται σε κατονομαζόμενες χώρες πριν από την ανάλυση.

ΤΕΣΣΕΡΙΣ ΕΓΚΥΡΕΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΤΕΛΟΥΣ

Η διαδικασία έχει το δικαίωμα να πει όχι. Αυτό είναι μέρος αυτού που πληρώνετε.

Κάθε Paid Discovery ολοκληρώνεται με μια Καταγραφή Απόφασης και την πορεία για το επόμενο στάδιο. Κθε έκβαση αποτελεί μια πλήρη επαγγελματική απάντηση στο κλειδωμένο brief, και όχι ένα εγγυημένο ρυθμιστικό, τεχνικό, κλινικό ή εμπορικό αποτέλεσμα.

ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΣΥΝΕΡΓΑΤΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

Το συμβατό δεν είναι το ίδιο με το αποτελεσματικό.

Οι εγκεκριμένοι ισχυρισμοί ορίζονται για συγκεκριμένες ουσίες υπό καθορισμένες συνθήκες χρήσης. Δεν απαιτούν τεκμηρίωση για το πώς συμπεριφέρονται τα συστατικά μαζί σε μία φόρμουλα, πόσο βιοδιαθέσιμα είναι σε αυτή τη μήτρα ή εάν παραμένουν σταθερά μετά την επεξεργασία. Ένα προϊόν μπορεί να πληροί κάθε νομική απαίτηση και παρόλα αυτά να αποτύχει να αποδώσει. Υποβάλετε αυτές τις ερωτήσεις σε οποιονδήποτε συνεργάτη ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένου και εμάς.

ΤΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΠΟΥ ΕΠΙΛΥΟΥΜΕ

Δοκιμάζουμε την επιστημονική, νομική, ασφαλή και φυσική λογική προτού ξεκινήσουν οι πρακτικές δαπάνες.

Πριν εγκριθεί οποιαδήποτε εργασία ανάπτυξης, το Paid Discovery εξετάζει το αιτιώδες βιολογικό μοντέλο, τη μεταφορά αποδεικτικών στοιχείων, την κατηγορία προϊόντος, τις κατονομαζόμενες δικαιοδοσίες, την ποσοτική έκθεση, την τοξικολογία, τη συνέργεια, τον ανταγωνισμό, τη χρήση πολλαπλών προϊόντων, τα φάρμακα, τα ένζυμα CYP450 και τους μεταφορείς, τις ευάλωτες πληθumιακές ομάδες, τους περιορισμούς του συστήματος χορήγησης, τον κίνδυνο σταθερότητας και την ετοιμότητα τεκμηρίωσης.

ΜΑΝΙΦΕΣΤΟ ΕΝΟΤΗΤΩΝ ΕΙΔΙΚΑ ΓΙΑ ΤΟ ΕΡΓΟ

Μία επιστημονική ραχοκοκαλιά. Μια διαφορετική διαμόρφωση για κάθε brief.

Η μέθοδος είναι συνεπής· το παραγόμενο έργο δεν είναι τυποποιημένο. Η κατηγορία προϊόντος, ο πληθυσμός-στόχος, το σύστημα χορήγησης, η κάθε οριζόμενη χώρα, οι απαιτήσεις πρώτων υλών, οι πιστοποιήσεις και η χρήση πολλαπλών προϊόντων καθορίζουν ποιες αναλύσεις και ελεγχόμενα παραδοτέα απαιτεί το έργο.

ΒΑΣΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ — ΜΟΝΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Τι αγοράζει πραγματικά η αρχική χρέωση των 4.500 EUR.

Το Paid Discovery Core αποτελεί αποκλειvιστικά επαγγελματικό πεδίο εφαρμογής Σταδίου Ι: ένα SKU, μία μορφή, ένας στόχος, ένας πληθυσμός-στόχος, μία ονομαστική τυπική δικαιοδοσία, έως πέντε δραστικά συστατικά, δύο κύκλοι ενοποιημένης αξιολόγησης και μια αναφορά, κάρτα φόρμουλας και αρχείο απόφασης. Δεν περιλαμβάνει φυσική εκτέλεση, προμήθεια, εργαστηριακές εργασίες ή πραγματικά αρχεία παρτίδας Σταδίου II, CoA, αποτελέσματα δοκιμών παρτίδας ή σταθερότητας, ούτε αποδέσμευση.