SINCE 2009
ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Η εταιρική ταυτότητα και τα δημόσια αρχεία είναι διαθέσιμα στον Νομικό κόμβο.
PURE-PLAY B2B CDMO · ΔΗΜΟΣΙΟ DUE DILIGENCE · ΠΕΔΙΟ ΕΡΓΟΥ
Η Olympia Biosciences™ είναι ένας αμιγώς B2B Οργανισμός Ανάπτυξης και Κατασκευής με Σύμβαση (CDMO) με έδρα τη Γδύνια, Πολωνία. Τα τρέχοντα δημόσια εταιτικά αρχεία και πιστοποιητικά είναι διαθέσιμα στο Legal Hub· το προϊόν, η τεκμηρίωση και τα παραδοτέα ορίζονται εντός του συμφωνημένου πεδίου του έργου. Δεν διαχειριζόμαστε εμπορικά σήματα τελικών καταναλωτών.
Ο δημόσιος έλεγχος δέουσας επιμέλειας ξεκινά με τα τρέχοντα αρχεία του Legal Hub και μια ανασκόπηση στοιχείων ειδικά για το έργο.
SINCE 2009
ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
Η εταιρική ταυτότητα και τα δημόσια αρχεία είναι διαθέσιμα στον Νομικό κόμβο.
PURE-PLAY B2B
ΜΗΔΕΝΙΚΑ ΕΜΠΟΡΙΚΑ ΣΗΜΑΤΑ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΩΝ
Η Olympia Biosciences™ δεν διαχειρίζεται εμπορικά σήματα συμπληρωμάτων για καταναλωτές.
LEGAL HUB
ΤΡΕΧΟΝΤΑ ΔΗΜΟΣΙΑ ΑΡΧΕΙΑ
Η κατάσταση και το πεδίο εφαρμογής του πιστοποιητικού δημοσιεύονται στον Νομικό κόμβο.
СТОIXEIA EΡΓΟΥ
ANALYTICAL STRATEGY
ΕπισKεπτKά ανεξάρτητα εργαστήρια διενεργούν δοκιμές τεκμηρίωσης όπου απαιτείται.
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΗ ΔΕΣΜΕΥΣΗ
Η καταλληλότητα του έργου αξιολογείται με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τους περιορισμούς παραγωγής και το συμφωνημένο πεδίο εφαρμογής προτού ληφθεί απόφαση παραγωγής.
Εάν μια σύνθεση δεν μπορεί να αντέξει σε κλινικό έλεγχο από ομοτίμους ή σε επικύρωση φυσικοχημείας, δεν θα τη παρασκευάσουμε, ανεξάρτητα από τον προϋπολογισμό.
Η συμβουλευτική καθοδηγείται από τον Διευθüνοντα Σύμβουλο (CEO) ή έναν ειδικό Υπεύθυνο Έργου (Lead Project Manager), ανάλογα με τη φάση και τις απαιτήσεις του έργου.
Δεν κρυβόμαστε πίσω από τη νομική ευθύνη του διαχειριστή της αγοράς. Διασφαλίζουμε ότι ο συνεργάτης μας κατανοεί τον κίνδυνο, τα στοιχεία και την απόφαση προτού το προϊόν φύγει από τα χέρια μας.
Προτού εντοπιστεί ένα μοτίβο, κάποιος πρέπει να το δει πρώτος. Η Olympia μετατρέπει αυτή την πρώτη διαπίστωση σε αναπαραγώγιμες λεπτομέρειες παραγωγής και παραδίδει την κατοχυρωμένη, ειδική για το έργο IP που απαιτείται ώστε ο πελάτης να κατέχει και να κλιμακώνει το προϊόν. Ο αυτοματισμός παρέχει ακρίβεια· υπεύθυνα στελέχη διέπουν κάθε κρίσιμη απόφαση. Η τεχνητή νοημοσύνη (AI) μάς βοηθά να αναζητούμε, να δοκιμάζουμε, να χαρτογραφούμε και να επιταχύνουμε το έργο—δεν καθορίζει την επιστημονική κατεύθυνση.
ΔΗΜΟΣΙΟ ΑΡΧΕΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Οι περισσότερες συνεργασίες με πελάτες παραμένουν εμπιστευτικές. Η κλιμάκωση της Lycotec Ltd αποτελεί μια σπάνια δημόσια εξαίρεση, διότι η Adiuvo Investments αποκάλυψε τον κατασκευαστικό ρόλο στο πρόγραμμα Carocelle στις ετήσιες εκθέσεις της.
Οι ετήσιες εκθέσεις της Adiuvo για το 2016 και το 2017 κατονομάζουν την IOC sp. z o.o. ως τον εργολάβο κατασκευής των καψουλών Carocelle.
Δύο διαδοχικές περίοδοι δημόσιας αναφοράς παρέχουν μια άμεσα επαληθεύσιμη αναφορά παραγωγής—χωρίς να αποκαλύπτεται εμπisτευτικό έργο πελατών.
ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΕΡΓΟΥ
Μια διαδρομή ειδική για το έργο συνδέει τα στοιχεία σύνθεσης, τους περιορισμούς παραγωγής, την αναλυτική στρατηγική και τα συμφωνημένα παραδοτέα. Το πεδίο εφαρμογής επανεξετάζεται προτού ληφθεί απόφαση παραγωγής.
Η σύνθεση σε επίπεδο επιχείρησης απαιτεί εποπτεία επιπέδου επιχείρησης. Ανάλογα με τη φάση και τις ρυθμιστικές απαιτήσεις του έργου σας, η στρατηγική σας διαβούλευση θα καθοδηγηθεί από τον Διευθύνων Σύμβουλο (CEO) ή τον αποκλειστικό Υπεύθυνο Έργου (Lead Project Manager).
CEO & Επιστημονική Διευθύντρια
M.Sc. Eng. στη Τεχνική Φυσική και Εφαρμοσμένα Μαθηματικά; Υποψήφια Διδάκτωρ Ιατρικών Επιστημών (Φλεβολογία). Αρχιτέκτονας του καθαρού B2B CDMO μοντέλου της Olympia και της ροής εργασίας τεκμηρίωσης σύνθεσης με υποστήριξη AI που παρουσιάστηκε στο Forbes. Βραβευμένη ως Διεθνής Ηγέτης στην Επιστημονική Αριστεία στη Ρώμη υπό την αιγίδα του Εθνικού Κέντρου Έρευνας και Ανάπτυξης της Πολωνίας (NCBR).
Διευθυντής B2B Πωλήσεων & Στρατηγικής Διαχείρισης Έργων
Πτυχιούχος Ιατρική Σχολή και Χειρουργική (MBBS) με μεταπτυχιακή εκπαίδευση στη Διοίκηση Αθλητισμού. Φέρνει μια κλινική προοπτική στην παραγωγή ρυθμιζόμενων προϊόντων, την κανονιστική ευθυγράμμιση και την εκτέλεση της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
M.Sc. στην Ιατρική Βιολογία με ειδίκευση στη Μοριακή και Βιοχημική Διαγνωστική. Το εργαστηριακό της υπόβαθρο καλύπτει προηγμένη κλινική έρευνα, μοριακή βιολογία και βιοχημική ανάλυση, συνδέοντας τη μοριακή επιστήμη με την πειθαρχημένη βιομηχανική εκτέλεση.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
Όπου είναι τεχνικά κατάλληλο, η Olympia αξιολογεί επιλογές συστημάτων χορήγησης εντός των απαιτήσεων σύνθεσης, παραγωγής και τεκμηρίωσης του έργου. Η καταλληλότητα καθορίζεται μέσω του συμφωνημένου πεδίου ανάπτυξης.
Τα καταχωρισμένα σήματα καινοτομίας και τα τρέχοντα αρχεία κυριότητας αυτών είναι διαθέσιμα μέσω του Legal Hub.
Η επιλογή υλικών, η μορφή και οι απαιτήσεις τεκμηρίωσης αξιολογούνται εντός του συμφωνημένου πεδίου ανάπτυξης· η καταλληλότητα δεν θεωρείται δεδομένη πριν από την αξιολόγηση.
Όπου είναι τεχνικά σκόπιμο, αξιολογούμε φυτικής προέλευσης, clean-label εναλλακτικές λύσεις έναντι των συμβατικών εκδόχων αντισυσσωμάτωσης, ροής, λίπανσης και σύνδεσης. Κάθε αντικατάσταση υποβάλλεται σε αυστηρή επικύρωση σύνθεσης, σταθερότητας και ειδικής για την αγορά.
Η ανασκόπηση τεκμηρίωσης και η αναλυτική στρατηγική καθορίζονται εντός του πεδίου του έργου. Διαπιστευμένα ανεξάρτητα εργαστήρια πραγματοποιούν τις δοκιμές τεκμηρίωσης όπου απαιτείται.
Η ΤΕΛΙΚΗ ΠΥΛΗ
Το Supplement Paid Discovery ξεκινά από 2.500 € και μετατρέπει μια αρχική περιγραφή σε μια καθορισμένη, τεκμηριωμένη οδό ανάπτυξης. Τα προγράμματα FSMP και ιατρικής διατροφής αξιολογούνται και τιμολογούνται ξεχωριστά. Τα συμβατικά παραδοτέα του έργου είναι φορητά· τα επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία της Olympia και τυχόν υποστήριξη μεταφοράς τρίτων παραμένουν υπό την εποπτεία του υπογεγραμμένου πεδίου εφαρμογής.
Η 30λεπτη στρατηγική σας διαβούλευση είναι εμπιστευτική. Όπου κρίνεται σκόπιμο, και με προηγούμενη ειδοποίηση και συγκατάθεση των συμμετεχόντων, η συνεδρία ενδέχεται να χρησιμοποιήσει μεταγραφή υποβοηθούμενη από τεχνητή νοημοσύνη για τη δημιουργία ενός ακριβούς επιχειρησιακού αρχείου. Οι συμβατικές δεσμεύσεις παραμένουν υπό την εποπτεία υπογεγραμμένων εγγράφων.
Αποποίηση ευθύνης για αυστηρά B2B / Εκπαιδευτική Ε&Α
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, οι κλινικές αναφορές και η επιστημονική βιβλιογραφία που παρατίθενται σε αυτή τη σελίδα παρέχονται αυστηρά για σκοπούς B2B σύνθεσης, εκπαίδευσης και Ε&Α (R&D) για επαγγελματίες υγείας, φαρμακολόγους και υπεύθυνους ανάπτυξης brands. Η Olympia Biosciences™ λειτουργεί αποκλειστικά ως CDMO και δεν κατασκευάζει, δεν προωθεί και δεν πωλεί τελικά καταναλωτικά προϊόντα.
Παγκόσμιο Ρυθμιστικό Πλαίσιο & Απουσία Ισχυρισμών Υγείας. Τίποτα σε αυτή τη σελίδα δεν αποτελεί ισχυρισμό υγείας, ιατρικό ισχυρισμό ή ισχυρισμό μείωσης κινδύνου ασθένειας κατά την έννοια του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 της ΕΕ, του νόμου των ΗΠΑ περί συμπληρωμάτων διατροφής (DSHEA) ή άλλων παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτές οι δηλώσεις και τα ακατέργαστα δεδομένα δεν έχουν αξιολογηθεί από τον FDA, την EFSA ή τον TGA. Τα ακατέργαστα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) και οι συνθέσεις που συζητούνται δεν προορίζονται για τη διάγνωση, τη θεραπεία, την ίαση ή την πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας.
Ευθύνη του Πελάτη. Ο B2B πελάτης που αναθέτει μια σύνθεση στην Olympia Biosciences™ φέρει την πλήρη και αποκλειστική ευθύνη για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, την έγκριση ισχυρισμών υγείας (συμπεριλαμβανομένων των φακέλων ισχυρισμών EFSA Article 13/14 και των γνωστοποιήσεων στον FDA), την επισήμανση και το μάρκετινγκ του τελικού προϊόντος στις αγορές-στόχους του. Η Olympia Biosciences™ παρέχει αποκλειστικά υπηρεσίες παραγωγής, σύνθεσης και αναλυτικού ελέγχου.