DAL 2009
STORICO OPERATIVO
L'identità aziendale e i registri pubblici sono disponibili nel Legal Hub.
CDMO B2B PURA · DUE DILIGENCE PUBBLICA · AMBITO DI PROGETTO
Olympia Biosciences™ è una Contract Development and Manufacturing Organization B2B pura con sede a Gdynia, in Polonia. I registri societari pubblici e i certificati attuali sono disponibili nel Legal Hub; prodotti, evidenze e deliverable sono definiti nell'ambito di progetto concordato. Non gestiamo alcun marchio consumer.
La due diligence pubblica inizia con i registri attuali del Legal Hub e una revisione delle prove specifica per il progetto.
DAL 2009
STORICO OPERATIVO
L'identità aziendale e i registri pubblici sono disponibili nel Legal Hub.
PURO B2B
ZERO MARCHI CONSUMER
Olympia Biosciences™ non gestisce marchi di integratori per il consumatore finale.
LEGAL HUB
REGISTRI PUBBLICI ATTUALI
Lo stato e l'ambito dei certificati sono pubblicati nel Legal Hub.
EVIDENZA DI PROGETTO
STRATEGIA ANALITICA
Laboratori indipendenti qualificati eseguono i test probatori ove richiesto.
PATTO OPERATIVO
L'idoneità del progetto viene valutata rispetto alle prove disponibili, ai vincoli di produzione e all'ambito concordato prima di prendere una decisione di produzione.
Se una composizione non supera il vaglio clinico sottoposto a revisione paritaria (peer-review) o la validazione chimico-fisica, non la produrremo, indipendentemente dal budget.
La consulenza è guidata dal CEO o da un Lead Project Manager dedicato, a seconda della fase e dei requisiti del progetto.
Non ci nascondiamo dietro la responsabilità legale dell'operatore di mercato. Ci assicuriamo che il nostro partner comprenda il rischio, le evidenze e la decisione prima che il prodotto lasci le nostre mani.
Prima che un pattern possa essere appreso, qualcuno deve individuarlo per primo. Olympia trasforma quella prima intuizione in dettagli produttivi riproducibili e consegna la proprietà intellettuale contrattuale e specifica del progetto necessaria affinché il cliente possieda e scali il prodotto. L'automazione garantisce precisione; persone responsabili governano ogni decisione critica. L'IA ci aiuta a cercare, testare, mappare e accelerare il lavoro, ma non origina la direzione scientifica.
REGISTRO DI PRODUZIONE PUBBLICO
La maggior parte delle collaborazioni con i clienti rimane confidenziale. Lo scale-up di Lycotec Ltd rappresenta una rara eccezione pubblica poiché Adiuvo Investments ha divulgato il ruolo di produzione nel programma Carocelle nei suoi rapporti annuali.
I rapporti annuali 2016 e 2017 di Adiuvo indicano IOC sp. z o.o. come il produttore a contratto delle capsule Carocelle.
Due periodi consecutivi di rendicontazione pubblica forniscono un riferimento produttivo direttamente verificabile, senza divulgare il lavoro confidenziale dei clienti.
GOVERNANCE DI PROGETTO
Un percorso specifico per il progetto collega le prove di formulazione, i vincoli di produzione, la strategia analitica e i deliverable concordati. L'ambito viene riesaminato prima di prendere una decisione di produzione.
La formulazione a livello aziendale richiede una supervisione di livello aziendale. A seconda della fase del progetto e dei requisiti normativi, la consulenza strategica sarà guidata dal nostro CEO o dal vostro Lead Project Manager dedicato.
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. in Fisica Tecnica e Matematica Applicata; Dottoranda in Scienze Mediche (Flebologia). Architetto del modello B2B CDMO pure-play di Olympia e del flusso di lavoro formulazione-evidenza assistito da intelligenza artificiale presentato su Forbes. Premiata come Leader Internazionale nell'Eccellenza Scientifica a Roma sotto il patrocinio del Centro Nazionale per la Ricerca e lo Sviluppo della Polonia (NCBR).
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Laureato in Medicina e Chirurgia (MBBS) con specializzazione post-laurea in Sports Management. Apporta una prospettiva clinica nella produzione di prodotti regolamentati, nell'allineamento normativo e nella gestione della catena di approvvigionamento.
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Laurea magistrale in Biologia Medica con specializzazione in Diagnostica Molecolare e Biochimica. Il suo background di laboratorio spazia dalla ricerca clinica avanzata alla biologia molecolare e all'analisi biochimica, connettendo la scienza molecolare a una rigorosa esecuzione industriale.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
Ove tecnicamente idoneo, Olympia valuta le opzioni di sistema di rilascio nell'ambito dei requisiti di formulazione, produzione e prove del progetto. L'idoneità viene determinata attraverso l'ambito di sviluppo concordato.
I marchi di innovazione registrati e i relativi registri di titolarità attuali sono disponibili tramite il Legal Hub.
La selezione dei materiali, il formato e le esigenze di evidenza vengono valutati nell'ambito dello sviluppo concordato; l'idoneità non viene data per scontata prima della revisione.
Ove tecnicamente idoneo, valutiamo alternative di origine vegetale ed etichetta pulita rispetto ai tradizionali eccipienti antiagglomeranti, fluidificanti, lubrificanti e leganti. Ogni sostituzione è sottoposta a rigorose attività di formulazione, stabilità evalidazione specifica per il mercato.
La revisione delle evidenze e la strategia analitica sono definite nell'ambito del progetto. Laboratori indipendenti qualificati eseguono i test probatori ove richiesto.
L'ULTIMO VARCO
Supplement Paid Discovery parte da 2.500 € e converte un brief preliminare in un percorso di sviluppo definito e basato su evidenze. I programmi FSMP e di nutrizione medica vengono definiti e quotati individualmente. I deliverable di progetto contrattualizzati sono trasferibili; gli strumenti riutilizzabili di Olympia e qualsiasi supporto al trasferimento di terze parti rimangono regolati dall'ambito sottoscritto.
La tua consulenza strategica di 30 minuti è confidenziale. Ove opportuno, e previo preavviso e consenso dei partecipanti, la sessione può utilizzare la trascrizione assistita da IA per creare un registro operativo accurato. Gli impegni contrattuali rimangono regolati dai documenti firmati.
Esclusivamente B2B / Disclaimer per R&D e finalità informative
I dati farmacocinetici, i riferimenti clinici e la letteratura scientifica citati in questa pagina sono forniti esclusivamente per scopi di formulazione B2B, educativi e di R&S destinati a professionisti del settore medico, farmacologi e sviluppatori di brand. Olympia Biosciences™ opera esclusivamente come Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) e non produce, commercializza o vende prodotti finiti al consumatore.
Normativa globale e assenza di claim salutistici. Nessun contenuto presente in questa pagina costituisce un claim salutistico, medico o relativo alla riduzione del rischio di malattia ai sensi del Regolamento (CE) n. 1924/2006, del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) statunitense o di altri quadri normativi internazionali. Queste dichiarazioni e i dati grezzi non sono stati valutati dalla Food and Drug Administration (FDA), dall'European Food Safety Authority (EFSA) o dalla Therapeutic Goods Administration (TGA). I principi attivi farmaceutici (API) e le formulazioni trattate non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia.
Responsabilità del cliente. Il cliente B2B che commissiona una formulazione a Olympia Biosciences™ si assume la piena ed esclusiva responsabilità per ogni aspetto relativo alla conformità normativa, all'autorizzazione dei claim salutistici (inclusi i dossier per i claim EFSA Articolo 13/14 e le notifiche FDA negli Stati Uniti), all'etichettatura e alla commercializzazione del prodotto finito nei mercati di riferimento. Olympia Biosciences™ fornisce esclusivamente servizi di produzione, formulazione e analisi.