CDMO B2B PURA · DUE DILIGENCE PÚBLICA · ALCANCE DEL PROYECTO

PORTAFOLIO CDMO GLOBAL Y EVIDENCIA CORPORATIVA.

Olympia Biosciences™ es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) B2B pura con sede en Gdynia, Polonia. Los registros corporativos públicos y de certificados actuales están disponibles en el Centro Legal; el producto, la evidencia y los entregables se definen dentro del alcance del proyecto acordado. No operamos ninguna marca de consumo.

LA MATRIZ DE EVIDENCIA PÚBLICA.

La diligencia pública comienza con los registros actuales del Legal Hub y una revisión de la evidencia específica del proyecto.

SINCE 2009

HISTORIAL OPERATIVO

La identidad corporativa y los registros públicos están disponibles en el Legal Hub.

PURE-PLAY B2B

CERO MARCAS DE CONSUMIDOR

Olympia Biosciences™ no opera marcas de suplementos para el consumidor.

LEGAL HUB

REGISTROS PÚBLICOS ACTUALES

El estado y el alcance de los certificados se publican en el Legal Hub.

EVIDENCIA DEL PROYECTO

ESTRATEGIA ANALÍTICA

Laboratorios independientes cualificados realizan ensayos probatorios cuando es necesario.

COMPROMISO OPERATIVO

LA VERDAD CIENTÍFICA ANTES QUE LOS INGRESOS.

La idoneidad del proyecto se evalúa frente a la evidencia disponible, las restricciones de fabricación y el alcance acordado antes de tomar una decisión de producción.

Validez científica

Si una composición no puede superar el escrutinio clínico revisado por pares o la validación de química física, no la fabricaremos, independientemente del presupuesto.

Continuidad Humana

La consultoría está liderada por el director ejecutivo o un gestor de proyectos principal dedicado, según la fase y los requisitos del proyecto.

Resultados Alineados

No nos escudamos en la responsabilidad legal del operador del mercado. Nos aseguramos de que nuestro socio comprenda el riesgo, la evidencia y la decisión antes de que el producto abandone nuestras manos.

Liderazgo Humano, Potenciado por IA

Antes de poder aprender un patrón, alguien debe detectarlo primero. Olympia transforma esa primera perspectiva en detalles de fabricación reproducibles y entrega la propiedad intelectual específica del proyecto contratado necesaria para que el cliente sea dueño del producto y lo escale. La automatización aporta precisión; personas responsables gobiernan cada decisión crítica. La IA nos ayuda a buscar, probar, mapear y acelerar el trabajo; no origina la dirección científica.

REGISTRO DE FABRICACIÓN PÚBLICO

UN CASO DIVULGADO PÚBLICAMENTE.

La mayoría de las colaboraciones con clientes se mantienen confidenciales. El escalado de Lycotec Ltd es una rara excepción pública debido a que Adiuvo Investments divulgó el rol de fabricación en el programa Carocelle en su informe anual.

Los informes anuales de 2016 y 2017 de Adiuvo nombran a IOC sp. z o.o. como el fabricante por contrato de las cápsulas Carocelle.

Dos períodos consecutivos de informes públicos proporcionan una referencia de fabricación directamente verificable, sin divulgar el trabajo confidencial de los clientes.

GOBIERNO DEL PROYECTO

LIDERAZGO CIENTÍFICO.

Founder Synthesis × Execution System

Una ruta específica del proyecto conecta la evidencia de formulación, las restricciones de fabricación, la estrategia analítica y los entregables acordados. El alcance se revisa antes de tomar una decisión de producción.

La formulación a escala empresarial requiere una supervisión de nivel empresarial. Dependiendo de la fase de su proyecto y de los requisitos regulatorios, su consulta estratégica estará liderada por nuestro CEO o por su Gestor de Proyectos Principal asignado.

Olimpia Baranowska

CEO y Directora Científica

M.Sc. Ing. en Física Técnica y Matemáticas Aplicadas; candidata a Ph.D. en Ciencias Médicas (Flebología). Arquitecta del modelo CDMO B2B puro de Olympia y del flujo de trabajo de evidencia y formulación asistida por IA presentado en Forbes. Galardonada como Líder Internacional en Excelencia Científica en Roma bajo el patrocinio del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo de Polonia (NCBR).

Haris Haroon

Gerente de Ventas B2B y Gestión de Proyectos Estratégicos

Doctor en Medicina y Cirugía (MBBS) con formación de posgrado en Gestión Deportiva. Aporta una perspectiva clínica a la fabricación de productos regulados, el alineamiento regulatorio y la ejecución de la cadena de suministro.

Izabela Łagód

Gerente de Ventas B2B y Gestión de Proyectos Estratégicos

Máster en Biología Médica con especialización en Diagnóstico Molecular y Bioquímico. Su trayectoria de laboratorio abarca la investigación clínica avanzada, la biología molecular y el análisis bioquímico, conectando la ciencia molecular con una ejecución industrial disciplinada.

TECNOLOGÍA PROPIETARIA

SISTEMAS DE LIBERACIÓN INDUSTRIALIZADOS.

Cuando sea técnicamente adecuado, Olympia evalúa las opciones de sistemas de administración dentro de los requisitos de formulación, fabricación y evidencia del proyecto. La idoneidad se determina a través del alcance de desarrollo acordado.

Activos de Innovación Registrados

Las marcas de innovación registradas y sus registros de titularidad actuales están disponibles a través del Legal Hub.

Alcance de Desarrollo de Colágeno

La selección de materiales, el formato y las necesidades de evidencia se evalúan dentro del alcance de desarrollo acordado; la idoneidad no se asume antes de la revisión.

Sustitución de excipientes de etiqueta limpia

Cuando es técnicamente viable, evaluamos alternativas de etiqueta limpia de origen vegetal a los excipientes antiaglomerantes, de flujo, lubricantes y aglutinantes convencionales. Cada sustitución se somete a una rigurosa validación de formulación, estabilidad y específica del mercado.

Estrategia Analítica y de Evidencia

La revisión de evidencia y la estrategia analítica se definen dentro del alcance del proyecto. Laboratorios independientes cualificados realizan las pruebas probatorias cuando es necesario.

EL FILTRO FINAL

INICIAR LA DILIGENCIA DEBIDA EN I+D.

Supplement Paid Discovery comienza en 2.500 € y convierte un dossier inicial en una ruta de desarrollo definida y basada en evidencias. Los programas de FSMP y nutrición médica se dimensionan y cotizan de forma individual. Los entregables de los proyectos contratados son portables; las herramientas reutilizables de Olympia y cualquier soporte de transferencia a terceros continúan sujetos al alcance firmado.

Su consulta estratégica de 30 minutos es confidencial. Cuando corresponda, y previa notificación y consentimiento de los participantes, la sesión podrá utilizar transcripción asistida por IA para crear un registro operativo preciso. Los compromisos contractuales se rigen exclusivamente por los documentos firmados.

Aviso legal estrictamente B2B / I+D educativo

Los datos farmacocinéticos, las referencias clínicas y la literatura científica citados en esta página se proporcionan estrictamente para fines de formulación B2B, educativos y de I+D destinados a profesionales médicos, farmacólogos y desarrolladores de marcas. Olympia Biosciences™ opera exclusivamente como una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y no fabrica, comercializa ni vende productos finales al consumidor.

Regulación global y ausencia de declaraciones de propiedades saludables. Nada de lo expuesto en esta página constituye una declaración de propiedades saludables, una declaración médica o una declaración de reducción de riesgo de enfermedad en el sentido del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 de la UE, la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de EE. UU. u otros marcos regulatorios globales. Estas declaraciones y datos brutos no han sido evaluados por la Food and Drug Administration (FDA), la European Food Safety Authority (EFSA) o la Therapeutic Goods Administration (TGA). Los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y las formulaciones discutidas no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

Responsabilidad del cliente. El cliente B2B que encarga una formulación a Olympia Biosciences™ asume la responsabilidad total y exclusiva de todo el cumplimiento normativo, la autorización de declaraciones de propiedades saludables (incluidos los expedientes de declaraciones de los artículos 13/14 de la EFSA y las notificaciones de la FDA de EE. UU.), el etiquetado y la comercialización de su producto terminado en sus mercados objetivo. Olympia Biosciences™ solo proporciona servicios de fabricación, formulación y análisis.