SINCE 2009
OPERATIV HISTORIKK
Foretaksidentitet og offentlige registre er tilgjengelige i Legal Hub.
RENT B2B CDMO · OFFENTLIG SAKSIDIGHETSSKRIFT · PROSJEKTOMFANG
Olympia Biosciences™ er en ren B2B-organisasjon for kontraktsutvikling og produksjon (CDMO) med base i Gdynia, Polen. Gjeldende offentlige selskaps- og sertifikatregister er tilgjengelig i Legal Hub; produkt, dokumentasjon og leveranser defineres innenfor det avtalte prosjektomfanget. Vi driver ingen forbrukermerker.
Offentlig due diligence starter med gjeldende registreringer i Legal Hub og en prosjektspesifikk bevisgjennomgang.
SINCE 2009
OPERATIV HISTORIKK
Foretaksidentitet og offentlige registre er tilgjengelige i Legal Hub.
PURE-PLAY B2B
NULL FORBRUKERMERKEVARER
Olympia Biosciences™ driver ikke forbrukermerkevarer innen kosttilskudd.
LEGAL HUB
GJELDENDE OFFENTLIGE REGISTRE
Sertifikatstatus og omfang er publisert i Legal Hub.
PROSJEKTBEVIS
ANALYTISK STRATEGI
Kvalifiserte uavhengige laboratorier utfører dokumentasjonstesting der det kreves.
OPERATIV FORPLIKTELSE
Prosjektets egnethet vurderes opp mot tilgjengelig dokumentasjon, produksjonsbegrensninger og avtalt omfang før en produksjonsbeslutning tas.
Dersom en sammensetning ikke kan overleve fagfellevurdert klinisk gransking eller fysisk-kjemisk validering, vil vi ikke produsere den, uavhengig av budsjett.
Konsultasjonen ledes av administrerende direktør eller en dedikert prosjektleder, avhengig av prosjektets fase og krav.
Vi gjemmer oss ikke bak markedsoperatørens juridiske ansvar. Vi sørger for at partneren vår forstår risikoen, dokumentasjonen og beslutningen før produktet forlater våre hender.
Før et mønster kan læres, må noen se det først. Olympia gjør den første innsikten om til reproduserbar produksjonsdetalj og leverer den kontraktsfestede, prosjektspesifikke IP-en som kreves for at kunden skal eie og skalere produktet. Automatisering gir presisjon; ansvarlige personer styrer hver kritisk beslutning. KI hjelper oss med å søke, teste, kartlegge og akselerere arbeidet – den skaper ikke den vitenskapelige retningen.
OFFENTLIG PRODUKSJONSJOURNAL
De fleste klientsamarbeid forblir konfidensielle. Oppskaleringen for Lycotec Ltd er et sjeldent offentlig unntak fordi Adiuvo Investments oppga produksjonsrollen i Carocelle-programmet i sin årsrapport.
Adiuvos årsrapporter for 2016 og 2017 nevner IOC sp. z o.o. som kontraktsprodusent for Carocelle-kapsler.
To etterfølgende offentlige rapporteringsperioder gir en direkte verifiserbar produksjonsreferanse – uten å avsløre konfidensielt klientarbeid.
PROSJEKTSTYRING
En prosjektspesifikk rute kobler sammen formuleringsdokumentasjon, produksjonsbegrensninger, analytisk strategi and avtalte leveranser. Omfanget gjennomgås før en produksjonsbeslutning tas.
Formulering på bedriftsnivå krever oppfølging på bedriftsnivå. Avhengig av prosjektets fase og regulatoriske krav, vil din strategiske konsultasjon bli ledet av vår administrerende direktør eller din dedikerte prosjektleder.
Adm. dir. og vitenskapelig direktør
Sivilingeniør i teknisk fysikk og anvendt matematikk; ph.d.-stipendiat i medisinsk vitenskap (flebologi). Arkitekt bak Olympias rene B2B CDMO-modell og AI-assisterte arbeidsflyt for formuleringsdokumentasjon, omtalt i Forbes. Tildelt International Leader in Scientific Excellence i Roma under beskyttelse av Polens nasjonale senter for forskning og utvikling (NCBR).
Leder for B2B-salg og strategisk prosjektledelse
Utdannet lege og kirurg (MBBS) med videreutdanning innen sportsledelse. Han tilfører et klinisk perspektiv på regulert produktproduksjon, regulatorisk tilpasning og forsyningskjedeutførelse.
Salgssjef B2B og strategisk prosjektledelse
MSc i medisinsk biologi med spesialisering i molekylær- og biokjemisk diagnostikk. Hennes laboratoriebakgrunn spenner over avansert klinisk forskning, molekylærbiologi og biokjemisk analyse, som forener molekylærvitenskap med disiplinert industriell utførelse.
PROPRIETÆR TEKNOLOGI
Der det er teknisk egnet, evaluerer Olympia alternativer for leveringssystem innenfor prosjektets formulerings-, produksjons- og dokumentasjonskrav. Egnethet fastsettes gjennom det avtalte utviklingsomfanget.
Registrerte innovasjonsmerker og deres gjeldende eierskapsregistreringer er tilgjengelige gjennom Legal Hub.
Materialvalg, format- og dokumentasjonsbehov evalueres innenfor den avtalte utviklingsrammen; egnethet forutsettes ikke før gjennomgang.
Der det er teknisk egnet, evaluerer vi plantebaserte, clean-label-alternativer til konvensjonelle antiklumpemidler, flytemidler, smøremidler og bindemidler. Enhver substitusjon gjennomgår grundig formulerings-, stabilitets- og markedsspesifikk validering.
Dokumentasjonsgjennomgang og analytisk strategi defineres innenfor prosjektomfanget. Kvalifiserte uavhengige laboratorier utfører verifiseringstesting der det kreves.
DEN SISTE PORTEN
Supplement Paid Discovery starter på 2 500 € og omdanner et tidlig mandat til en definert, evidensbasert utviklingsrute. FSMP- og medisinsk ernæringsprogrammer omfangsdefineres og prissettes individuelt. Kontraktsfestede prosjektleveranser er portable; gjenbrukbare Olympia-verktøy og eventuell tredjeparts overføringsstøtte forblir regulert av det signerte omfanget.
Din 30-minutters strategiske konsultasjon er konfidensiell. Der det er hensiktsmessig, og med forbehold om forhåndsvarsel og deltakernes samtykke, kan sesjonen bruke KI-støttet transkripsjon for å opprette en nøyaktig operasjonell journal. Kontraktsforpliktelser forblir regulert av signerte dokumenter.
Strengt B2B / Ansvarsfraskrivelse for utdannings- og FoU-formål
Farmakokinetiske data, kliniske referanser og vitenskapelig litteratur som refereres til på denne siden, er utelukkende tilgjengelig for B2B-formulering, utdanning og FoU-formål for medisinsk personell, farmakologer og merkevareutviklere. Olympia Biosciences™ opererer utelukkende som en Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) og produserer, markedsfører eller selger ikke sluttprodukter til forbrukere.
Globalt regelverk og ingen helsepåstander. Ingenting på denne siden utgjør en helsepåstand, medisinsk påstand eller påstand om reduksjon av sykdomsrisiko i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammeverk. Disse uttalelsene og rådataene har ikke blitt evaluert av Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De omtalte rå aktive farmasøytiske ingrediensene (APIs) og formuleringene er ikke ment for å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge sykdom.
Kundens ansvar. B2B-kunden som bestiller en formulering fra Olympia Biosciences™ bærer det fulle og hele ansvaret for all regulatorisk etterlevelse, godkjenning av helsepåstander (inkludert EFSA artikkel 13/14-dossierer og U.S. FDA-meldinger), merking og markedsføring av sitt ferdige produkt i sine respektive målmarkeder. Olympia Biosciences™ leverer kun produksjons-, formulerings- og analysetjenester.