SINCE 2009
HISTORIA OPERACYJNA
Tożsamość korporacyjna i rejestry publiczne są dostępne w Centrum Prawnym.
CZYSTY MODEL B2B CDMO · PUBLICZNA NALEŻYTA STARANNOŚĆ · ZAKRES PROJEKTU
GLOBALNE PORTFOLIO CDMO I DOKUMENTACJA KORPORACYJNA.
Olympia Biosciences™ to wyspecjalizowana organizacja B2B zajmująca się rozwojem i kontraktową produkcją (CDMO) z siedzibą w Gdyni. Aktualne publiczne rejestry korporacyjne i certyfikaty są dostępne w Centrum Prawnym (Legal Hub); produkt, dokumentacja dowodowa i rezultaty prac są definiowane w ramach uzgodnionego zakresu projektu. Nie prowadzimy działalności pod żadnymi markami konsumenckimi.
PUBLICZNA MACIERZ DOWODOWA.
Publiczna weryfikacja rozpoczyna się od aktualnych wpisów w Legal Hub oraz przeglądu dowodów specyficznych dla projektu.
PURE-PLAY B2B
ZERO MAREK KONSUMENCKICH
Olympia Biosciences™ nie prowadzi działalności w zakresie konsumenckich marek suplementów.
LEGAL HUB
AKTUALNE REJESTRY PUBLICZNE
Status certyfikatu i zakres są publikowane w Centrum Prawnym.
DOWODÓW PROJEKTU
STRATEGIA ANALITYCZNA
Kwalifikowane niezależne laboratoria przeprowadzają badania dowodowe w przypadkach, gdy jest to wymagane.
ZASADA OPERACYJNA
PRAWDA NAUKOWA PONAD DOCHÓD.
Przydatność projektu jest oceniana na podstawie dostępnych dowodów, ograniczeń produkcyjnych oraz uzgodnionego zakresu przed podjęciem decyzji o produkcji.
Ważność naukowa
Jeśli kompozycja nie przetrwa recenzowanej krytyki klinicznej lub walidacji w zakresie chemii fizycznej, nie wyprodukujemy jej, bez względu na budżet.
Ciągłość relacji międzyludzkich
Konsultacje prowadzi Dyrektor Generalny (CEO) lub dedykowany Główny Kierownik Projektu, w zależności od fazy i wymagań projektu.
Zbieżność celów i rezultatów
Nie ukrywamy się za odpowiedzialnością prawną operatora rynkowego. Dbamy o to, aby nasz partner w pełni rozumiał ryzyko, dowody naukowe oraz podejmowane decyzje, zanim produkt opuści nasze laboratoria.
Kierunek ludzki, wsparcie AI
Zanim wzorzec zostanie zidentyfikowany przez algorytm, ktoś musi go najpierw dostrzec. Olympia przekształca tę pierwotną intuicję w powtarzalne parametry produkcyjne oraz dostarcza zakontraktowane, dedykowane IP niezbędne klientowi do samodzielnego posiadania i skalowania produktu. Automatyzacja zapewnia precyzję, jednak każda kluczowa decyzja podlega odpowiedzialności ekspertów. Sztuczna inteligencja wspomaga nas w wyszukiwaniu, testowaniu, mapowaniu i przyspieszaniu prac – nie wyznacza jednak kierunku naukowego.
PUBLICZNY REJESTR PRODUKCYJNY
JEDEN PUBLICZNIE UJAWNIONY PRZYPADEK.
Większość współprac z klientami pozostaje poufna. Skalowanie produkcji dla Lycotec Ltd stanowi rzadki publiczny wyjątek, ponieważ Adiuvo Investments ujawniło rolę produkcyjną w programie Carocelle w swoim raporcie rocznym.
Raporty roczne Adiuvo za 2016 i 2017 rok wskazują IOC sp. z o.o. jako producenta kontraktowego kapsułek Carocelle.
Dwa kolejne publiczne okresy sprawozdawcze stanowią bezpośrednio weryfikowalną referencję produkcyjną – bez ujawniania poufnych prac na rzecz klientów.
ZARZĄDZANIE PROJEKTEM
LIDERZY NAUKOWI.
Founder Synthesis × Execution System
Ścieżka dedykowana dla projektu łączy dowody dotyczące formulacji, ograniczenia produkcyjne, strategię analityczną oraz uzgodnione rezultaty. Zakres jest weryfikowany przed podjęciem decyzji o produkcji.
Formulacja na poziomie korporacyjnym wymaga nadzoru na poziomie korporacyjnym. W zależności od fazy projektu i wymagań regulacyjnych, Twoimi konsultacjami strategicznymi pokieruje nasz Prezes Zarządu lub dedykowany Główny Kierownik Projektu.
Olimpia Baranowska
CEO & Scientific Director
Magister inżynier fizyki technicznej i matematyki stosowanej; doktorantka nauk medycznych (flebologia). Architekt czysto B2B modelu CDMO firmy Olympia oraz wspomaganego sztuczną inteligencją przepływu pracy w zakresie dowodów formulacyjnych, o którym pisał „Forbes”. Laureatka nagrody International Leader in Scientific Excellence w Rzymie pod patronatem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR).
Haris Haroon
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Wykształcenie lekarskie (MBBS) z podyplomowym dyplomem z zarządzania w sporcie. Wnosi kliniczną perspektywę do produkcji wyrobów regulowanych, zgodności regulacyjnej oraz realizacji łańcucha dostaw.
Izabela Łagód
Manager ds. Sprzedaży B2B i Strategicznego Zarządzania Projektami
Magister biologii medycznej ze specjalizacją w diagnostyce molekularnej i biochemicznej. Jej zaplecze laboratoryjne obejmuje zaawansowane badania kliniczne, biologię molekularną oraz analizę biochemiczną, co stanowi pomost między nauką molekularną a zdyscyplinowaną egzekucją przemysłową.
TECHNOLOGIA WŁASNA
UPRZEMYSŁOWIONE SYSTEMY DOSTASOWANIA.
W przypadkach technicznie uzasadnionych Olympia ocenia opcje systemów dostarczania w ramach wymagań projektu dotyczących formulacji, produkcji i dowodów. Przydatność jest ustalana w ramach uzgodnionego zakresu prac rozwojowych.
Zarejestrowane Aktywa Innowacyjne
Zarejestrowane znaki innowacji oraz aktualne rejestry ich własności są dostępne za pośrednictwem Legal Hub.
Zakres prac rozwojowych nad kolagenem
Wybór materiałów, format oraz wymogi dotyczące dowodów naukowych są oceniane w ramach uzgodnionego zakresu prac rozwojowych; przydatność nie jest zakładana przed przeprowadzeniem weryfikacji.
Zastępowanie substancji pomocniczych w standardzie Clean-Label
W technicznie uzasadnionych przypadkach oceniamy pochodzące z roślin alternatywy w standardzie clean-label dla konwencjonalnych substancji przeciwzbrylających, ułatwiających przepływ, smarujących i wiążących. Każda substytucja przechodzi rygorystyczną walidację formulacyjną, stabilnościową oraz specyficzną dla danego rynku.
Strategia Analityczna i Dowodowa
Przegląd dowodów oraz strategia analityczna są definiowane w zakresie projektu. Wykwalifikowane niezależne laboratoria przeprowadzają badania dowodowe tam, gdzie jest to wymagane.
OSTATNIA BRAMKA
ROZPOCZNIJ R&D DUE DILIGENCE.
Supplement Paid Discovery rozpoczyna się od kwoty 2500 EUR i przekształca wstępny zarys w określoną, popartą dowodami ścieżkę rozwoju. Programy FSMP i żywienia medycznego są wyceniane indywidualnie. Dostarczane rezultaty projektu są przenośne; wielorazowe narzędzia Olympia oraz wszelkie wsparcie w transferze na rzecz stron trzecich pozostają regulowane przez podpisany zakres prac.
Twoja 30-minutowa konsultacja strategiczna ma charakter poufny. W stosownych przypadkach, z zachowaniem wcześniejszego powiadomienia i zgody uczestników, sesja może wykorzystywać transkrypcję wspomaganą sztuczną inteligencją w celu utworzenia dokładnego zapisu operacyjnego. Zobowiązania umowne pozostają regulowane przez podpisane dokumenty.
Zastrzeżenie dotyczące wyłącznie relacji B2B / edukacyjnych celów R&D
Dane farmakokinetyczne, odniesienia kliniczne oraz literatura naukowa przytoczone na tej stronie są udostępniane wyłącznie w celach formulacji B2B, edukacyjnych oraz badawczo-rozwojowych (R&D) dla profesjonalistów medycznych, farmakologów i twórców marek. Olympia Biosciences™ działa wyłącznie jako organizacja typu CDMO i nie produkuje, nie wprowadza do obrotu ani nie sprzedaje produktów końcowych dla konsumentów.
Globalne regulacje i brak oświadczeń zdrowotnych. Żadne informacje zawarte na tej stronie nie stanowią oświadczenia zdrowotnego, medycznego ani oświadczenia o zmniejszeniu ryzyka choroby w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, amerykańskiej ustawy Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) ani innych globalnych ram regulacyjnych. Niniejsze oświadczenia i surowe dane nie zostały ocenione przez Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) ani Therapeutic Goods Administration (TGA). Omówione surowe aktywne składniki farmaceutyczne (APIs) oraz formulacje nie są przeznaczone do diagnozowania, leczenia, łagodzenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie.
Odpowiedzialność klienta. Klient B2B zlecający opracowanie formulacji firmie Olympia Biosciences™ ponosi pełną i wyłączną odpowiedzialność za wszelką zgodność z przepisami, autoryzację oświadczeń zdrowotnych (w tym dokumentację oświadczeń zgodnie z art. 13/14 EFSA oraz powiadomienia do U.S. FDA), etykietowanie oraz marketing gotowego produktu na docelowym rynku (rynkach). Olympia Biosciences™ świadczy wyłącznie usługi produkcyjne, formulacyjne i analityczne.