SINCE 2009
سجل التشغيل
تتوفر الهوية المؤسسية والسجلات العامة في المركز القانوني.
شريك تصنيع وتطوير تعاقدي B2B متخصص · العناية الواجبة العامة · نطاق المشروع
شركة Olympia Biosciences™ هي منظمة تطوير وتصنيع تعاقدي موجهة حصرياً لقطاع الأعمال B2B ومقرها في غدينيا، بولندا. تتوافر سجلات الشركات والشهادات العامة الحالية في المركز القانوني؛ بينما تُميز المنتجات والأدلة والمخرجات ضمن نطاق المشروع المتفق عليه. نحن لا ندير أي علامات تجارية للمستهلكين.
تبدأ العناية الواجبة العامة بسجلات المركز القانوني الحالية ومراجعة الأدلة الخاصة بالمشروع.
SINCE 2009
سجل التشغيل
تتوفر الهوية المؤسسية والسجلات العامة في المركز القانوني.
PURE-PLAY B2B
صفر علامات تجارية للمستهلكين
لا تدير شركة Olympia Biosciences™ أي علامات تجارية للمكملات الغذائية موجهة للمستهلكين.
LEGAL HUB
السجلات العامة الحالية
يتم نشر حالة الشهادة ونطاقها في المركز القانوني.
أدلة المشروع
الاستراتيجية التحليلية
تجري المختبرات المستقلة المؤهلة اختبارات إثبات الأدلة عند الاقتضاء.
الميثاق التشغيلي
يتم تقييم مدى ملاءمة المشروع مقابل الأدلة المتاحة، والقيود التصنيعية، والنطاق المتفق عليه قبل اتخاذ قرار الإنتاج.
إذا تعذر على أي تركيبة صمود التدقيق السريري المحكم من الأقران أو التحقق الفيزيائي الكيميائي، فلن نقوم بتصنيعها، بغض النظر عن الميزانية المرصودة.
يقود الاستشارة الرئيس التنفيذي أو مدير مشروع رئيسي مخصص، وفقاً لمرحلة المشروع ومتطلباته.
نحن لا نختبئ وراء المسؤولية القانونية للمشغل في السوق. نضمن فهم شريكنا للمخاطر، والأدلة، والقرار قبل مغادرة المنتج لمرافقنا.
قبل تعلم أي نمط، يجب على شخص ما إدراكه أولاً. تحول Olympia هذه الرؤية الأولى إلى تفاصيل تصنيع قابلة للتكرار، وتقدم الملكية الفكرية الخاصة بالمشروع المتعاقد عليه والتي تمكن العميل من امتلاك المنتج وتكييف نطاقه. توفر الأتمتة الدقة؛ بينما يتولى الأشخاص المسؤولون إدارة كل قرار حاسم. يساعدنا الذكاء الاصطناعي في البحث، والاختبار، والتعيين، وتسريع العمل — لكنه لا يبتكر التوجيه العلمي.
سجل التصنيع العام
تظل معظم تعاونات العملاء سرية. ويُعد توسيع نطاق شركة Lycotec Ltd استثناءً عاماً نادرأ نظراً لأن Adiuvo Investments أفصحت عن دور التصنيع في برنامج Carocelle في تقريرها السنوي.
تذكر التقارير السنوية لشركة Adiuvo لعامي 2016 و2017 شركة IOC sp. z o.o. بصفتها الجهة المصنعة بموجب عقد لكبسولات Carocelle.
توفران فترتا إبلاغ عامتان متتاليتان مرجع تصنيع قابلاً للتحقق مباشرة - دون الإفصاح عن أعمال العملاء السرية.
حوكمة المشاريع
يربط مسار خاص بالمشروع بين أدلة التركيبة، والقيود التصنيعية، والاستراتيجية التحليلية، والمخرجات المتفق عليها. تتم مراجعة النطاق قبل اتخاذ قرار الإنتاج.
تتطلب التركيبات على مستوى المؤسسات إشرافاً بمستوى مؤسسي. وبحسب مرحلة مشروعك والمتطلبات التنظيمية، ستتم قيادة استشارتك الاستراتيجية بواسطة الرئيس التنفيذي لدينا أو مدير المشروع الرئيسي المخصص لك.
الرئيس التنفيذي والمدير العلمي
ماجستير علوم في الهندسة والفيزياء التقنية والرياضيات التطبيقية؛ مرشحة لنيل درجة الدكتوراه في العلوم الطبية (أمراض الأوعية الدموية). مهندسة نموذج CDMO المخصص للأعمال (B2B) لشركة Olympia وسير عمل أدلة التركيبة المدعوم بالذكاء الاصطناعي والذي تم عرضه في مجلة فوربس. حائزة على جائزة القيادة الدولية في التميز العلمي في روما تحترعاية المركز الوطني للأبحاث والتطوير في بولندا (NCBR).
مدير المبيعات للشركات (B2B) وإدارة المشاريع الاستراتيجية
حاصل على بكالوريوس الطب والجراحة (MBBS) مع تدريب دراسات عليا في إدارة الرياضة. يجلب منظوراً سريرياً في تصنيع المنتجات الخاضعة للتنظيم، والامتثال التنظيمي، وتنفيذ سلسلة الإمداد.
مديرة المبيعات بين الشركات (B2B) وإدارة المشاريع الاستراتيجية
حاصلة على درجة الماجستير في الأحياء الطبية مع تخصص في التشخيص الجزيئي والبيوكيميائي. تمتد خلفيتها المخبرية لتشمل الأبحاث السريرية المتقدمة، والبيولوجيا الجزيئية، والتحليل البيوكيميائي، مما يربط العلوم الجزيئية بالتنفيذ الصناعي الانضباطي.
تكنولوجيا مسجلة الملكية
عندما يكون ذلك ملائماً تقنياً، تقوم Olympia بتقييم خيارات نظام التوصيل ضمن متطلبات تركيبة المشروع وتصنيعه وأدلته. يتم تحديد الملاءمة من خلال نطاق التطوير المتفق عليه.
علامات الابتكار المسجلة وسجلات ملكيتها الحالية متاحة من خلال المركز القانوني.
يتم تقييم اختيار المواد، والصيغة، ومتطلبات الأدلة ضمن نطاق التطوير المتفق عليه؛ ولا يُفترض مدى الملائمة قبل المراجعة.
حيثما كان ذلك مناسباً من الناحية الفنية، نقوم بتقييم البدائل النباتية ذات الملصق النظيف مقارنة بالسواغات التقليدية المضادة للتكتل، وانسياب المساحيق، والتزييت، والربط. تخضع كل عملية استبدال لتحقق صارم من حيث التركيبة، والثبات، والملائمة للسوق المستهدفة.
تُحدد مراجعة الأدلة والاستراتيجية التحليلية ضمن نطاق المشروع. وتجري المختبرات المستقلة المؤهلة اختبارات الأدلة عند الاقتضاء.
البوابة النهائية
يبدأ Supplement Paid Discovery من 2,500 يورو ويحول الموجز الأولي إلى مسار تطوير محدد مدعوم بالأدلة. يتم تحديد نطاق وتقدير تكاليف برامج FSMP والتغذية الطبية بشكل فردي. مخرجات المشروع المتعاقد عليها قابلة للنقل؛ وتظل أدوات Olympia القابلة لإعادة الاستخدام وأي دعم لنقل التكنولوجيا من طرف ثالث خاضعة لنطاق العمل الموقع.
استشارتك الاستراتيجية التي تستغرق 30 دقيقة سرية. عند الاقتضاء، ومع مراعاة الإشعار المسبق وموافقة المشاركين، قد تستخدم الجلسة النسخ المدعوم بالذكاء الاصطناعي لإنشاء سجل تشغيلي دقيق. تظل الالتزامات التعاقدية محكومة بالمستندات الموقعة.
إخلاء مسؤولية حصري للـ B2B / البحث والتطوير التعليمي
إن بيانات الحرائك الدوائية، والمراجع السريرية، والأدبيات العلمية المشار إليها في هذه الصفحة مقدمة حصرياً لأغراض التركيبات الموجهة للشركات (B2B)، والأغراض التعليمية، والبحث والتطوير للمهنيين الطبيين، وعلماء الصيدلة، ومطوري العلامات التجارية. تعمل Olympia Biosciences™ حصرياً كمنظمة تطوير وتصنيع تعاقدي (CDMO) ولا تقوم بتصنيع أو تسويق أو بيع منتجات نهائية للمستهلكين.
اللوائح العالمية وعدم وجود ادعاءات صحية. لا يشكل أي محتوى في هذه الصفحة ادعاءً صحياً أو طبياً أو ادعاءً بالحد من مخاطر الأمراض وفقاً لمفهوم لائحة الاتحاد الأوروبي (EC) رقم 1924/2006، أو قانون المكملات الغذائية والصحة والتعليم الأمريكي (DSHEA)، أو غيرها من الأطر التنظيمية العالمية. لم يتم تقييم هذه البيانات والبيانات الأولية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أو الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA)، أو إدارة السلع العلاجية (TGA). إن المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والتركيبات التي تمت مناقشتها ليست مخصصة لتشخيص أو علاج أو شفاء أو منع أي مرض.
مسؤولية العميل. يتحمل عميل الـ B2B الذي يطلب تركيبة من Olympia Biosciences™ المسؤولية الكاملة والوحيدة عن جميع جوانب الامتثال التنظيمي، وتراخيص الادعاءات الصحية (بما في ذلك ملفات ادعاءات المادة 13/14 من EFSA وإخطارات FDA الأمريكية)، ووضع العلامات، وتسويق منتجه النهائي في سوقه المستهدف (أسواقه المستهدفة). تقدم Olympia Biosciences™ خدمات التصنيع والتركيب والتحليل فقط.