SINCE 2009
MŰKÖDÉSI ELŐZMÉNYEK
A vállalati identitás és a nyilvános adatok a Jogi Központban érhetők el.
TISZTÁN B2B CDMO · NYILVÁNOS DUE DILIGENCE · PROJEKTKERET
GLOBÁLIS CDMO PORTFÓLIÓ ÉS VÁLLALATI REFERENCIÁK.
Az Olympia Biosciences™ egy tiszta B2B alapon működő szerződéses fejlesztési és gyártási szervezet (CDMO) a lengyelországi Gdyniában. A jelenlegi nyilvános vállalati és tanúsítványi adatok a Jogi Központban érhetők el; a termékek, a bizonyítékok és a szállítandó tételek a megállapodás szerinti projektkereten belül kerülnek meghatározásra. Semmilyen saját fogyasztói márkával nem rendelkezünk.
A NYILVÁNOS REFERENCIÁK MÁTRIXA.
A nyilvános átvilágítás a Jogi Központ aktuális adatai alapján és egy projektspecifikus bizonyíték-ellenőrzéssel kezdődik.
PURE-PLAY B2B
NULLA Fogyasztói MÁRKA
Az Olympia Biosciences™ nem üzemeltet lakossági étrend-kiegészítő márkákat.
LEGAL HUB
AKTUÁLIS NYILVÁNOS ADATOK
A tanúsítvány státusza és hatálya a Jogi Központban van közzétéve.
PROJEKTBIZONYÍTÉK
ANALITIKAI STRATÉGIA
Képesített független laboratóriumok végzik el a szükséges bizonyító teszteket.
MŰKÖDÉSI EGYEZMÉNY
TUDOMÁNYOS IGAZSÁG A BEVÉTEL ELŐTT.
A projekt alkalmasságát a rendelkezésre álló bizonyítékok, a gyártási korlátok és a megállapodott terjedelem alapján értékelik a gyártási döntés meghozatala előtt.
Tudományos érvényesség
Ha egy összetétel nem éli túl a lektorált klinikai vizsgálatot vagy a fizikai-kémiai validációt, költségvetéstől függetlenül nem gyártjuk le.
Emberi folytonosság
A konzultációt a vezérigazgató vagy egy dedikált vezető projektmenedzser vezeti, a projekt fázisától és követelményeitől függően.
Összehangolt eredmények
Nem bújunk a piaci szereplő jogi felelőssége mögé. Biztosítjuk, hogy partnerünk tisztában legyen a kockázatokkal, a bizonyítékokkal és a döntésekkel, mielőtt a termék elhagyja a kezünket.
Emberi irányítás, mesterséges intelligencia támogatás
Mielőtt egy mintázat felismerhető lenne, valakinek először észre kell vennie. Az Olympia ezt az első felismerést reprodukálható gyártási részletekké alakítja, és biztosítja a szerződéses, projektspecifikus szellemi tulajdont (IP), amely szükséges ahhoz, hogy az ügyfél birtokolja és skálázza a terméket. Az automatizálás precizitást nyújt, míg a felelősségteljes szakemberek irányítanak minden kritikus döntést. A mesterséges intelligencia segít a keresésben, tesztelésben, térképezésben és a munka felgyorsításában – nem határozza meg a tudományos irányt.
NYILVÁNOS GYÁRTÁSI NYILVÁNTARTÁS
EGY NYILVÁNOSAN KÖZZÉTETT ESET.
Az ügyfelekkel való együttműködések többsége bizalmas marad. A Lycotec Ltd méretnövelése ritka nyilvános kivétel, mivel az Adiuvo Investments az éves jelentésében közzétette a Carocelle programban betöltött gyártói szerepet.
Az Adiuvo 2016-os és 2017-es éves jelentése az IOC sp. z o.o.-t nevezi meg a Carocelle kapszulák szerződéses gyártójaként.
Két egymást követő nyilvános jelentéstételi időszak közvetlenül ellenőrizhető gyártási referenciát nyújt – anélkül, hogy bizalmas ügyfélmunkát fedne fel.
PROJEKTIRÁNYÍTÁS
TUDOMÁNYOS VEZETÉS.
Founder Synthesis × Execution System
Egy projektspecifikus útvonal köti össze a készítmény bizonyítékait, a gyártási korlátokat, az analitikai stratégiát és a megállapodott szállítandó tételeket. A hatókört a gyártási döntés előtt felülvizsgálják.
A vállalati szintű formuláció vállalati szintű felügyeletet igényel. Projektjének fázisától és szabályozási követelményeitől függően stratégiai konzultációját vezérigazgatónk vagy dedikált vezető projektmenedzserünk vezeti.
Olimpia Baranowska
Vezérigazgató és Tudományos Igazgató
Okleveles műszaki fizikus és alkalmazott matematikus mérnök; orvostudományi (flebológiai) PhD-hallgató. Az Olympia tiszta profilú B2B CDMO modelljének és a Forbesban bemutatott, mesterséges intelligenciával támogatott formulációs-bizonyítéki munkafolyamatnak a megalkotója. A Tudományos Kiválóság Nemzetközi Vezetője díjjal kitüntetve Rómában, a Lengyel Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Központ (NCBR) védnöksége alatt.
Haris Haroon
B2B Értékesítési és Stratégiai Projektmenedzsment Vezető
Okleveles orvosdoktor és sebész (MBBS), sportmenedzsment posztgraduális képzéssel. Klinikai szemléletet hoz a szabályozott termékek gyártásába, a szabályozási megfeleltetésbe és az ellátási lánc irányításába.
Izabela Łagód
B2B értékesítési és stratégiai projektmenedzser
Okleveles orvosbiológus (M.Sc.), molekuláris és biokémiai diagnosztikai szakiránya van. Laboratóriumi háttere átöleli a fejlett klinikai kutatást, a molekuláris biológiát és a biokémiai elemzést, összekapcsolva a molekuláris tudományt a fegyelmezett ipari kivitelezéssel.
SZABADalmaztatott TECHNOLÓGIA
IPARI SZINTŰ HATÓANYAG-CÉLZÁSI RENDSZEREK.
Ahol technikailag megfelelő, az Olympia kiértékeli a hordozórendszer-opciókat a projekt készítményi, gyártási és bizonyíték-alapú követelményein belül. Az alkalmasságot a megállapodott fejlesztési hatókör határozza meg.
Regisztrált Innovációs Eszközök
A bejegyzett innovációs védjegyek és azok aktuális tulajdonosi adatai a Jogi Központban érhetők el.
Kollagénfejlesztési Hatókör
Az anyagválasztás, a formátum és a bizonyítékok szükségessége a megállapodás szerinti fejlesztési kereteken belül kerül értékelésre; az alkalmasság a felülvizsgálat előtt nem feltételezett.
Tiszta címkés segédanyag-helyettesítés
Ahol műszakilag indokolt, növényi eredetű, tiszta címkés alternatíváit értékeljük a hagyományos csomósodásgátló, folyásjavító, kenő- és kötősegédanyagoknak. Minden helyettesítés szigorú formulálási, stabilitási és piacspecifikus validáción megy keresztül.
Bizonyítékon alapuló és analitikai stratégia
A bizonyítékok áttekintése és az analitikai stratégia a projekt keretein belül kerül meghatározásra. A szükséges bizonyító vizsgálatokat minősített független laboratóriumok végzik el.
A UTOLSÓ KAPU
KUTATÁS-FEJLESZTÉSI (R&D) ÁTKUTATÁS INDÍTÁSA.
A Supplement Paid Discovery ára 2500 eurótól indul, és a korai koncepciót egy meghatározott, bizonyítékokon alapuló fejlesztési útvonallá alakítja. Az FSMP- és orvostudományi-táplálási programok árazása és hatókörének meghatározása egyéni alapon történik. A szerződéses projekteredmények hordozhatók; az újrafelhasználható Olympia eszközök és minden harmadik fél általi átadási támogatás az aláírt hatókör hatálya alatt marad.
A 30 perces stratégiai konzultáció bizalmas. Adott esetben, előzetes értesítés és a résztvevő hozzájárulása mellett, az ülés mesterséges intelligencia alapú átírást használhat a pontos operatív nyilvántartás érdekében. A szerződéses kötelezettségeket az aláírt dokumentumok határozzák meg.
Szigorúan B2B / Oktatási K+F jogi nyilatkozat
Az ezen az oldalon hivatkozott farmakokinetikai adatok, klinikai referenciák és tudományos szakirodalom kizárólag B2B formulációs, oktatási és K+F célokat szolgálnak orvosi szakemberek, farmakológusok és márkafejlesztők számára. Az Olympia Biosciences™ kizárólag CDMO-ként (Contract Development and Manufacturing Organization) működik, és nem gyárt, nem forgalmaz és nem értékesít fogyasztói végtermékeket.
Globális szabályozás és egészségre vonatkozó állítások hiánya. Az ezen az oldalon található információk nem minősülnek egészségre vonatkozó állításnak, orvosi állításnak vagy betegségkockázat-csökkentő állításnak az 1924/2006/EK európai rendelet, az amerikai étrend-kiegészítőkről szóló törvény (DSHEA), vagy más globális szabályozási keretrendszerek értelmében. Ezeket az állításokat és nyers adatokat az FDA, az EFSA vagy a TGA nem értékelte. A tárgyalt nyers gyógyszerhatóanyagok (API-k) és formulációk nem alkalmasak betegségek diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére.
Ügyfél felelőssége. Az a B2B ügyfél, aki az Olympia Biosciences™-től formulációt rendel, teljes körű és kizárólagos felelősséget vállal minden szabályozási megfelelésért, egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséért (beleértve az EFSA 13/14. cikk szerinti állítások dossziéit és az amerikai FDA értesítéseket), valamint a késztermék címkézéséért és forgalmazásáért a célpiac(ok)on. Az Olympia Biosciences™ kizárólag gyártási, formulációs és analitikai szolgáltatásokat nyújt.