SINCE 2009
実績
法人格および公的記録については、リーガルハブをご参照ください。
専業B2B CDMO · 公開デューデリジェンス · プロジェクト範囲
グローバル CDMO ポートフォリオ ＆ 企業エビデンス
Olympia Biosciences™は、ポーランド・グディニャを拠点とする専業B2B受託開発製造機関（CDMO）です。最新の公開法人および認証記録はリーガルハブにてご覧いただけます。製品、エビデンス、成果物は、合意されたプロジェクト範囲内で定義されます。当社は消費者向けブランドを一切保有・運営していません。
公開エビデンスマトリクス
公的なデューデリジェンスは、最新のリーガルハブの記録およびプロジェクト固有のエビデンスレビューから開始されます。
PURE-PLAY B2B
一般消費者向けブランドなし
Olympia Biosciences™は消費者向けサプリメントブランドを展開しておりません。
LEGAL HUB
最新の公的記録
証明書のステータスと対象範囲はリーガルハブに公開されています。
プロジェクトのエビデンス
分析戦略
認定された外部独立検査機関が、必要に応じて実証試験を実施します。
事業運営規約
収益に優先する科学的真実。
プロジェクトの適合性は、利用可能なエビデンス、製造上の制約、および合意されたスコープに照らして、生産決定が下される前に評価されます。
科学的妥当性
査読付き臨床試験の精査や物理化学的検証に耐えられない組成物については、予算の多寡に関わらず製造いたしません。
ヒューマン・コンティニュイティ
相談は、プロジェクトのフェーズと要件に応じて、CEOまたは専任のリードプロジェクトマネージャーが主導します。
利害の一致
私たちは市場運営者の法的責任の背後に身を隠すことはありません。製品が私たちの手を離れる前に、パートナーがリスク、エビデンス、および意思決定内容を完全に把握していることを保証します。
ヒューマン主導、AI活用
パターンが学習される前に、まず誰かがそれを発見しなければなりません。Olympiaはその最初の洞察を再現可能な製造仕様へと落とし込み、クライアントが製品を所有・スケールするために必要な、契約上のプロジェクト固有のIPを提供します。自動化は精度をもたらしますが、すべての重要な意思決定は責任ある人間が統括します。AIは検索、テスト、マッピング、作業の加速を支援しますが、科学的方針の起点となるわけではありません。
公開された製造実績
公開されている1つの事例
大半のクライアント企業との協業案件は機密扱いとなります。Lycotec Ltdのスケールアップ案件が数少ない公開例外となっているのは、Adiuvo Investmentsがアニュアルレポート内でCarocelleプログラムにおける製造上の役割を開示したためです。
Adiuvo社の2016年および2017年のアニュアルレポートには、Carocelleカプセルの受託製造業者としてIOC sp. z o.o.の名称が記載されています。
機密保持を遵守しつつ、2期連続の公的報告期間に基づく直接検証可能な製造実績をご参照いただけます。
プロジェクトガバナンス
科学的リーダーシップ
Founder Synthesis × Execution System
プロジェクト固有のルートにより、処方のエビデンス、製造上の制約、分析戦略、および合意された成果物が結び付けられます。スコープは、生産決定を下す前に見直されます。
エンタープライズレベルの処方開発には、エンタープライズレベルの統括が必要です。プロジェクトのフェーズや規制要件に応じて、戦略的コンサルティングはCEOまたは専任のリードプロジェクトマネージャーが主導します。
Olimpia Baranowska
最高経営責任者（CEO）兼科学ディレクター
工学修士（技術物理学および応用数学）、医学博士課程（静脈学）。OlympiaのピュアプレイB2B CDMOモデルおよびForbes誌で取り上げられたAI支援型処方・エビデンスワークフローの設計者。ポーランド国立研究開発センター（NCBR）の後援のもと、ローマにて国際科学卓越性リーダー賞を受賞。
Haris Haroon
B2B営業・戦略プロジェクト管理マネージャー
医学博士（MBBS）の学位を取得し、スポーツマネジメントの大学院教育を修了。臨床的視点を、規制に準拠した製品製造、薬事適合、サプライチェーンの実行に持ち込んでいます。
Izabela Łagód
B2Bセールス＆戦略的プロジェクトマネジメント部長
分子・生化学診断を専門とする医学生物学の修士号を取得。その研究室での経歴は、高度な臨床研究、分子生物学、生化学分析に及び、分子科学と規律ある工業的実行を結びつけています。
独自技術
産業化された送達システム。
技術的に適切な場合、Olympiaはプロジェクトの処方、製造、およびエビデンスの要件の範囲内で、DDS（薬物送達システム）のオプションを評価します。適合性は、合意された開発スコープを通じて決定されます。
登録イノベーション資産
登録されたイノベーションマークおよびそれらの最新の権利帰属記録は、リーガルハブよりご確認いただけます。
コラーゲン開発スコープ
素材選定、剤形およびエビデンス要件は合意された開発範囲内で評価され、事前の審査なしに適合性が前提とされることはありません。
クリーンラベル添加剤の代替
技術的に適切な場合、従来の固結防止剤、流動化剤、滑沢剤、結合剤に対し、植物由来のクリーンラベルな代替品の評価を行います。すべての代替において、厳格な処方、安定性、および市場ごとの検証を実施します。
エビデンスおよび分析戦略
エビデンスのレビューおよび分析戦略はプロジェクト範囲内で定義されます。必要に応じて、適格な独立系検査機関がエビデンス検証試験を実施します。
最終ゲート
R&Dデューデリジェンスの開始
Supplement Paid Discoveryは2,500ユーロから開始し、初期段階のブリーフを科学的根拠に基づく明確な開発ロードマップへと落とし込みます。FSMPおよび医療栄養プログラムについては、個別にスコープを定義しお見積もりいたします。契約上の成果物は移行可能であり、再利用可能なOlympiaツールおよび第三者機関による移管サポートは、締結済みの作業範囲（スコープ）に準拠します。
30分間の戦略コンサルテーションは機密事項として厳守されます。また、事前の通知と参加者の同意が得られた場合に限り、正確な議事録作成のためにAIを活用した文字起こしを使用する場合があります。契約上の義務については、署名済み文書が優先されます。
B2B / 教育・研究開発（R&D）目的の免責事項
本ページに記載されている薬物動態データ、臨床リファレンス、および科学文献は、医療従事者、薬理学者、製品開発者を対象としたB2B向けの製剤開発、教育、および研究開発（R&D）目的のみに提供されるものです。Olympia Biosciences™はCDMO（医薬品受託開発製造企業）としてのみ事業を展開しており、最終消費者向け製品の製造、マーケティング、販売は一切行っておりません。
グローバル規制および健康強調表示に関する免責事項 本ページの内容は、EU規則(EC) No 1924/2006、米国栄養補助食品健康教育法（DSHEA）、またはその他のグローバルな規制枠組みにおいて、健康強調表示、医療上の主張、または疾病リスク低減の主張を構成するものではありません。これらの記述および生データは、FDA、EFSA、またはTGAによる評価を受けておりません。本ページで言及されている原料医薬品（API）および製剤は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。
クライアントの責任について Olympia Biosciences™に製剤開発を委託するB2Bクライアントは、規制遵守、健康強調表示の承認（EFSA第13条/14条に基づくクレーム資料や米国FDAへの届出を含む）、ラベル表示、およびターゲット市場における最終製品のマーケティングに関する一切の責任を負うものとします。Olympia Biosciences™は、製造、製剤開発、および分析サービスのみを提供します。