2,500
最小ロット（1 SKU、1注文あたり）
2,500パッケージ
包括的CDMOパッケージングポートフォリオ · あらゆるフォーマットと充填に対応
2つの施設。揺るぎない科学的基準。
医薬品用ブリスター包装ラインからスタンディングパウチ、スティックパック、ガラス瓶まで、ポーランド国内のGMP認証を受けた2つの独立した施設が、あらゆる商業用パッケージング形式に対応します。施設Iは医療的意義を有する化粧品（ISO 22716）、施設IIは栄養補助食品およびFSMP（ISO 22000）を専門とし、法的に義務付けられた分離体制を敷いています。MOQは形式により異なります。個別の要件については、有料のデューデリジェンスを通じて承ります。
生産規模
2,500から500,000パッケージまで。1 SKU、1注文から対応。
当社は、市場参入を目指す新興ブランドによるSKUを絞った立ち上げから、年間7桁規模の生産プログラムを実行するエンタープライズ企業まで幅広く支援します。ポーランド国内のGMP認証を受けた2つの独立した施設において、利益相反のないガバナンス体制のもとで製造を行います。
500K
最大ロット（1 SKU、1注文あたり）
500,000パッケージ
対応フォーマット一覧
14種類以上のパッケージングフォーマット。カタログの枠を超えた柔軟性。
当社の生産体制は、ポーランド国内のGMP認証を受けた2つの独立した施設に集約されています。施設II（ISO 22000、食品/FSMP）では固形剤カプセル充填、医薬品用ブリスター包装、フレキシブルパウチ充填、液体・ペースト充填を、施設I（ISO 22716）では医療的意義を有する化粧品を製造しています。対応可能な形式に制限はなく、カタログの内容も随時更新されます。
CAPSULES
Hard · Softgel
BLISTERS
PVC/Alu · Alu/Alu
BOTTLES
HDPE · PET · Glass
DOYPACKS
4 configurations
SACHETS & STICKPACKS
5 formats
LIQUIDS
Syrup · Drops · RTD
PASTES
Oral delivery
DERMCOSMETICS
All formats above
MODIFICATIONS
V-notch · ECO · Batch
CUSTOM
Open Innovation
パッケージ例
MOQは単位数（カプセル、サシェ、ボトル）で表記されます。以下の表は、単位数ベースのMOQを、一般的な2種類のパッケージサイズにおける完成品数に換算したものです。
MOQ参照テーブル
あらゆる剤形、あらゆる最小ロット、あらゆるパッケージ例。
すべてのMOQは個々のユニット（カプセル、サシェ、ml単位）に基づいています。パッケージング例は標準的な充填数を想定しています。正確なMOQは、検証済みのMBR移行に応じて調整される場合があります。詳細については、弊社の技術チームまでお問い合わせください。
カプセル
ハードカプセル
正確な用量と製品安定性に最適。セルロースまたはゼラチンシェルを使用。臨床グレードの密度で有効成分を充填。
MOQ
MOQ: 150,000ユニット
パッケージ例
30粒入りボトル → 5,000ボトル · 60粒入りボトル → 2,500ボトル
ソフトカプセル
油性および親油性化合物の送達に最適なシステム。シームレスなシェルによる気密性の高いシール。
MOQ
MOQ: 300,000 units
パッケージ例
30粒入りボトル → 10,000本 · 60粒入りボトル → 5,000本
ブリスターパッケージング
医薬品用ブリスター（PVC/Alu · Alu/Alu）
IN-HOUSE LINE錠剤、ハードカプセル、ソフトカプセルに対応した自社製薬グレードのブリスター包装ラインです。不正開封防止機能を備えた個包装ユニットを提供し、標準製品向けのPVC/アルミ（熱成形）と、湿気に敏感な有効成分向けのアルミ/アルミ（コールドフォーム）の2種類のラミネート構成に対応しています。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
PVC/アルミ · アルミ/アルミ（コールドフォーム） · 不正開封防止 · GMP準拠
ボトル
HDPE / PETボトル
カプセル、錠剤、粉末向けの業界標準である白色または着色HDPE/PETボトルです。チャイルドレジスタント（CR）キャップまたは標準キャップを選択可能です。湿気に敏感な製剤向けに、誘導シールおよび乾燥剤封入のオプションも提供しています。
MOQ
MOQ：2,500本
TECHNICAL SPEC
CRまたは標準キャップ · 誘導シール · 乾燥剤封入オプション
アンバー / 透明ガラスボトル
光に敏感な高付加価値製剤に適した、プレミアムな製薬グレードのガラスボトルです。アンバーガラスはUVカット効果を提供します。ドロッパー、ポンプ、DIN28キャップなどの構成に対応しており、液体サプリメント、美容液、プレミアムなダーマコスメティック製品に最適です。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
アンバー／クリア · ドロッパー · ポンプ · DIN28クロージャー
ドイパック — スタンディングパウチ
粉末、カプセル詰め替え用、液体サプリメント、化粧品詰め替え用のスタンディングパウチです。4種類の商用構成をご用意しており、すべてOlympia Biosciencesにて対応可能です。
クラシック・ドイパック（標準）
底面折り込み式のスタンディングパウチで、棚での安定した垂直陳列が可能です。バルク粉末（ホエイ、コラーゲン、電解質）やカプセルの詰め替えパックに最適です。製品の嵩密度に応じて最大2.0リットルまで充填可能です。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
最大2.0 L · 粉末 · カプセル · 顆粒
ジッパー付きドイパック（ジップロック）
繰り返し使用する製品に適した、再封可能なジップロック付きスタンディングパウチです。計量が必要なサプリメント（粉末）やカプセルパックに不可欠であり、防湿ラミネート加工により開封後も製品の安定性を維持します。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
再封可能なジッパー付き · 防湿ラミネート加工
スパウト付きパウチ
液体および半液体製品専用に設計。最大容量1,500 ml。スパウト位置：中央（トップセンター）またはサイドコーナー（斜め）。キャップ：ツイストオフまたはフリップトップ。液体ビタミン、コラーゲンドリンク、化粧品詰め替え用フォーマットに最適です。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
最大1,500 ml · 中央またはサイドスパウト · ツイストオフ／フリップトップ
ユーロフック／ハンドル付きパウチ
トップシール加工：小売店での吊り下げ陳列用ユーロ穴、または重量物（500 g～2 kg）用の人間工学に基づいたキャリーハンドルを選択可能。自立型フォーマットの利便性と、店頭販売および小売流通への即応性を両立しています。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
ユーロ穴またはキャリーハンドル · POS／小売対応
サシェおよびスティックパック
当社が誇るフレキシブルパッケージング部門。20ライン以上の充填設備を擁し、市場で最も幅広い寸法と形状に対応可能です。
クラシックサシェ（平袋）
3方または4方シール加工を施した平袋で、サプリメントの1回分投与や化粧品（クリーム、マスク）のサンプルに最適です。ニュートラシューティカルおよびパーソナルケア業界における、粉末、液体、ジェル充填の標準的な主力フォーマットです。
MOQ
MOQ: 250,000ユニット
TECHNICAL SPEC
3方または4方シール · 粉末 / 液体 / ジェル
スティックパック
ロールフィルムから成形される細長い円筒状のパウチで、ビタミン、コラーゲン、ミネラル製品における携帯用フォーマットの主流です。そのまま摂取、または水に溶かして使用可能であり、世界のサプリメント市場において最も高い小売回転率を誇るフォーマットです。
MOQ
MOQ: 250,000ユニット
TECHNICAL SPEC
ロールフィルムからの円筒成形 · 携帯用 · 直接摂取または溶解
DUO / TRIOパウチ（マルチチャンバー）
ミシン目入りで片手で切り離し可能なマルチチャンバーパウチです。2ステップのコスメティックプロトコル（例：第1段階：ピーリング、第2段階：マスク）や、朝晩の処方を分けたサプリメントのAM/PM分割投与パックに最適です。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
2～3チャンバー · ミシン目による分離 · AM/PM分割投与
シェイプパウチ（カスタムダイカット）
ボトル、ジャー、果実、ブランドロゴなど、クライアント指定のシルエットにダイカット加工が可能です。保護用ワイプ、アプリケーター、手袋などの付属品を収納するサブコンパートメントを組み込むことも可能です。デザインの知的財産権はすべてクライアントに帰属します。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
カスタムダイカット形状 · サブコンパートメント · 知的財産権の完全譲渡
ウェットワイプパウチ
機能性液体を含浸させた不織布を密封したパウチです。ミニサイズも展開可能です。用途：メイク落とし、セルフタンニング、角質ケア、リフレッシュなど。コスメシューティカルおよびニュートラシューティカルの両方に対応可能です。
MOQ
MOQ：個別相談
TECHNICAL SPEC
不織布＋液体充填 · ミニフォーマット対応
液体製剤
シロップ剤
多種多様なフレーバーおよび組成に対応した製造ライン。小児用製剤や一般向けウェルネス製剤に最適です。
MOQ
MOQ: 20,000 units
ドロップ（液体製剤）
特定の健康ニーズに対応する高濃縮液体フォーミュラ。高いバイオアベイラビリティを実現します。
MOQ
MOQ: 50,000 units
機能性飲料
アクティブで健康意識の高い消費者に向けた機能性飲料。RTDまたは濃縮タイプでの提供が可能です。
MOQ
MOQ: 50,000 units
ペースト剤
経口ペースト剤
徐放性が求められる高濃度有効成分に適した、専門的な経口投与用剤形です。
MOQ
MOQ: 20,000 units
機能的カスタマイズ
上記のすべてのフレキシブルフォーマットに適用可能です。
Vノッチ / イージーオープン加工
ハサミを使わず片手で開封可能な切り込み加工。すべてのフレキシブルパッケージにおける標準的なアップグレードオプションです。
バッチマーキング（インライン）
充填時に賞味期限や製造番号をシール部分へ直接印字。EU食品表示規制に準拠したGMP対応のトレーサビリティを確保します。
ECO / リサイクル対応（モノマテリアル構造）
単一素材のモノマテリアル構造によるフレキシブルパッケージ。100%リサイクル可能です。ご要望に応じてR-cycle準拠のドキュメントを提供いたします。
2つの独立した製造施設 — 法的要件に基づく分離
GMP認証を受けた2つの独立した施設。いずれもポーランド国内。法的に義務付けられた分離体制。
ポーランドおよびEUの規制により、化粧品製造と食品・サプリメント製造の物理的な完全分離が義務付けられています。当社は、それぞれ独自の規制枠組み、品質システム、GMP認証を備えた2つの完全に独立した施設を運営しております。これは法的要件であり、クライアントの皆様に対する交差汚染ゼロを構造的に保証するものです。
医療的意義を有する化粧品
PN-EN ISO 22716:2009 · GMP FOR COSMETICS
医療的意義を有する製品のための専用化粧品工場です。EU化粧品規則1223/2009およびポーランド法に基づき、食品・サプリメント製造ラインから物理的に完全に分離されています。専門分野：軟膏剤、洗口液、口腔用液剤、局所用スプレー（静脈瘤治療薬など）、および医療機能を有する外用剤。
製品専門分野
軟膏剤 · 洗口液 · 口腔用液剤 · 静脈瘤治療用局所スプレー · 医療機能外用剤 · コスメシューティカル
食品、栄養補助食品およびFSMP
PN-EN ISO 22000:2018 · CODEX ALIMENTARIUS GMP/GHP/HACCP
栄養補助食品および特別医療目的食品（FSMP）のための専用食品・ニュートラシューティカル工場です。化粧品製造ラインから完全に独立しています。ソフトカプセル製造機（ロータリーダイ式）を3台稼働させており、これはソフトカプセル製造装置の導入および運用コストが高額であることから、業界でも希少かつ資本集約的な製造能力となります。
ソフトカプセル製造インフラ
3
ロータリーダイ式ソフトカプセルライン · 希少資産 · 高額設備投資
認証および認定
全認証マトリックス — 両施設対象 — 2029年まで有効
PN-EN ISO/IEC 27001:2023-08
知的財産およびデータセキュリティ
革新的なブランドや製薬企業にとって、処方、臨床試験結果、営業秘密の保護は最優先事項です。本認証は、当社のITシステムおよび運用手順が厳格な知的財産保護、完全な機密保持（NDA）、および安全な情報フローを提供することを保証するものです。
認証番号: PG/IOC/2026/05/Eng · 有効期限: 21.02.2029
PN-EN ISO 22000:2018
FSMPおよびニュートラシューティカルズにおける絶対的な安全性
特別用途食品（FSMP）の製造には、極めて高度な管理が求められます。ISO 22000は品質管理と食品安全原則を統合し、原材料サプライチェーンの完全な管理、交差汚染リスクの排除、および最高水準の規制要件への適合を保証します。
認証番号: PG/IOC/2026/03/Eng · 有効期限: 21.02.2029
CODEX ALIMENTARIUS – FAO/WHO
製造の厳格性と衛生管理 (GMP, GHP, HACCP)
受託製造における安全性の礎。FAO/WHO 2023ガイドラインへの準拠により、当社の生産ラインは厳格なGood Manufacturing Practice (GMP) およびGood Hygiene Practice (GHP) 基準を満たしており、すべてのバッチにおいて微生物学的および物理化学的な純度を保証いたします。
認証番号: PG/IOC/2026/01/Eng · 有効期限: 21.02.2029
PN-EN ISO 9001:2015
完全な再現性とトレーサビリティ
医師や薬剤師が求める標準化を実現します。ISO 9001品質マネジメントシステムにより、すべての生産バッチにおいて同一かつ再現可能なパラメータを確保し、原材料の受け入れから最終製品に至るまで、カプセルやサシェ単位での完全なトレーサビリティを可能にします。
認証番号: PG/IOC/2026/02/Eng · 有効期限: 21.02.2029
PN-EN ISO 22716:2009
ダーモコスメティクス向け基準 — 施設I
専門的な化粧品およびその成分の設計・製造における最高水準のGood Manufacturing Practice (GMP) 基準です。医療療法を補完する高度なダーモコスメティクスラインを提供する企業にとって不可欠な認証であり、施設I（化粧品製造）にのみ適用されます。
認証番号: PG/IOC/2026/04/Eng · 有効期限: 21.02.2029
INTERNAL STANDARD (FULLY IMPLEMENTED)
企業の社会的責任 (CSR) およびESG
医療分野のグローバルパートナーにとって、倫理的なサプライチェーンは絶対的な要件です。当社が完全に導入しているCSR方針は、持続可能な開発、環境安全、そして最高水準の労働倫理を網羅しています。B2Bパートナーによるサプライヤー行動規範監査にも万全の体制で対応いたします。
ステータス：社内規定導入済み · B2B監査対応
オープンイノベーションの使命
製剤化が可能であれば、当社が製造いたします。
当社の生産インフラは、カタログ製品や固定の在庫処方に縛られることなく、CDMOとして最大限の柔軟性を発揮できるよう設計されています。Olympia Biosciencesは、機能性キノココーヒー、アダプトゲンブレンド、向知性飲料、コラーゲンドリンク、医師推奨レベルの局所塗布剤など、持ち込まれるあらゆる処方コンセプトを製造します。独自の成分リストや標準的なパッケージングSKUに限定されることはありません。イノベーションは単なるマーケティング上の主張ではなく、各案件に合わせて製造ラインを物理的に再構成することで実現されています。
唯一の運用上の制限として、バー製品やエナジーバーの押出成形ラインは保有しておりません。それ以外のすべてのフォーマットおよび製剤タイプについては、Paid Due Diligence（有料デューデリジェンス）を通じて、MOQおよび生産体制を個別に決定いたします。処方ごとに要件が異なるため、一律の数値を公開することはしておりません。
当社が実行する非カタログ案件の例
機能性キノココーヒー · リポソーム液体ショットパウチ · アダプトゲンスティックパック · マルチ酵素ウェットワイプ · コスメシューティカル用シェイプドサシェ · 医師推奨レベルのコラーゲン用ガラスボトル · 2フェーズAM/PMサシェパック · 向知性RTD飲料
よくある質問
MOQはどのように算出されますか（ユニット単位または完成パッケージ単位）？
MOQは完成パッケージ単位ではなく、個々のユニット（カプセル、サシェ、ボトル）単位で算出されます。例：150,000カプセルのMOQの場合、1ボトル60カプセルなら2,500ボトル、1ボトル30カプセルなら5,000ボトルとなります。パッケージサイズはSKU数に直接乗算されます。
なぜソフトジェルはハードカプセルよりもMOQが高いのですか？
ソフトジェルは、ロータリーダイカプセル化プロセスにおいて質量および充填精度のバリデーションに一定以上のロットサイズが必要となるため、MOQが高く設定されています（300,000ユニット）。ハードカプセルは機械的感度が低く、PPQに完全準拠した状態で150,000ユニットからの製造が可能です。
新規処方プロジェクトの最低発注量はどのくらいですか？
2,500パッケージという最低ロットは、すでにバリデーション済みの処方およびマスターバッチレコード（MBR）をお持ちの場合に適用されます。新規処方開発の場合は、まず有料のデューデリジェンスが必要です。実現可能性調査の一環として、商業的な生産ボリューム範囲を定義いたします。
大規模なエンタープライズプログラムにおいて、MOQの交渉は可能ですか？
はい。年間ボリュームコミットメントが明確なエンタープライズプログラムやPE投資先企業向けプログラムの場合、MOQは交渉可能です。有料デューデリジェンスを経て、固定の最低ロットではなく、需要予測に基づいた生産契約を構築いたします。
ダーモコスメティクスやコスメシューティカルの製造は可能ですか？
はい。当社の専用施設I（化粧品）はPN-EN ISO 22716:2009 GMPに基づき運営されており、軟膏、口腔用製剤、外用スプレー（静脈瘤用など）、コスメシューティカルといった医療的意義を有する化粧品全般をカバーしています。施設Iは、EU化粧品規制1223/2009およびポーランドの法律に基づき、施設II（食品/サプリメント、ISO 22000 GMP）から物理的に分離されています。本ページに記載されているすべてのパッケージング形式は、施設Iの化粧品製造においても利用可能です。
既存の枠にとらわれない製品アイデアがあるのですが、製造は可能でしょうか？
ほぼ確実に可能です。機能性キノココーヒー、リポソーム化された液体ショット、マルチチャンバー型のコスメシューティカル用サシェなど、これらこそが当社が専門とする領域です。当社の製造ラインはカタログ製品の大量生産ではなく、包括的なCDMOサービスのために構築されています。MOQおよび実現可能性については、有料のデューデリジェンスを通じて個別に策定いたします。なお、バー／エナジーバーの押し出し成形のみ、当社では対応いたしかねます。
オープン・スコープ生産委託
カタログ製品なし。既製処方なし。固定MOQなし。
リストに記載されたすべての形式は、あくまで出発点に過ぎません。貴社のコンセプトが標準的なカテゴリーに当てはまらない場合こそ、当社の有料デューデリジェンスがその解決策となります。貴社独自の処方およびパッケージング要件に基づき、MOQ、実現可能性、および生産体制を個別に構築いたします。ただし、バー製品のみ例外となります。それ以外のあらゆる製品開発に対応可能です。
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B2B / 教育・研究開発（R&D）目的の免責事項
本ページに記載されている薬物動態データ、臨床リファレンス、および科学文献は、医療従事者、薬理学者、製品開発者を対象としたB2B向けの製剤開発、教育、および研究開発（R&D）目的のみに提供されるものです。Olympia Biosciences™はCDMO（医薬品受託開発製造企業）としてのみ事業を展開しており、最終消費者向け製品の製造、マーケティング、販売は一切行っておりません。
グローバル規制および健康強調表示に関する免責事項 本ページの内容は、EU規則(EC) No 1924/2006、米国栄養補助食品健康教育法（DSHEA）、またはその他のグローバルな規制枠組みにおいて、健康強調表示、医療上の主張、または疾病リスク低減の主張を構成するものではありません。これらの記述および生データは、FDA、EFSA、またはTGAによる評価を受けておりません。本ページで言及されている原料医薬品（API）および製剤は、いかなる疾病の診断、治療、治癒、または予防を目的としたものではありません。
クライアントの責任について Olympia Biosciences™に製剤開発を委託するB2Bクライアントは、規制遵守、健康強調表示の承認（EFSA第13条/14条に基づくクレーム資料や米国FDAへの届出を含む）、ラベル表示、およびターゲット市場における最終製品のマーケティングに関する一切の責任を負うものとします。Olympia Biosciences™は、製造、製剤開発、および分析サービスのみを提供します。