Комплексный портфель услуг CDMO · Любой формат, любой объем наполнения

Два объекта. Единый научный стандарт.

От фармацевтических блистерных линий до дой-паков, стик-пакетов и стеклянных флаконов — два отдельных GMP-сертифицированных объекта в Польше охватывают все форматы коммерческой упаковки: Объект I для косметики медицинского назначения (ISO 22716), Объект II для биологически активных добавок и FSMP (ISO 22000). Юридически обязательное разделение. MOQ зависит от формата. Индивидуальные требования рассматриваются в рамках платной процедуры Due Diligence.

МАСШТАБ ПРОИЗВОДСТВА

От 2,500 до 500,000 упаковок. Один SKU. Один заказ.

Мы поддерживаем как новые бренды, выходящие на рынок с целевыми запусками SKU, так и крупных операторов, реализующих производственные программы с семизначными объемами — на базе двух отдельных GMP-сертифицированных объектов в Польше, при соблюдении принципа отсутствия конфликта интересов.

2,500

МИНИМУМ (на SKU, на заказ)

2,500 упаковок

500K

МАКСИМУМ (на SKU, на заказ)

500,000 упаковок

МАТРИЦА ВОЗМОЖНОСТЕЙ

Более 14 форматов упаковки. Без ограничений каталога.

Наше производство организовано на двух независимых GMP-сертифицированных объектах в Польше: капсулирование твердых лекарственных форм, фармацевтические блистерные линии, фасовка в гибкую упаковку, розлив жидкостей и паст на Объекте II (ISO 22000, пищевые продукты/FSMP); косметика медицинского назначения на Объекте I (ISO 22716). Ни один формат не является закрытым. Ни один каталог не является окончательным.

CAPSULES

Hard · Softgel

BLISTERS

PVC/Alu · Alu/Alu

BOTTLES

HDPE · PET · Glass

DOYPACKS

4 configurations

SACHETS & STICKPACKS

5 formats

LIQUIDS

Syrup · Drops · RTD

PASTES

Oral delivery

DERMCOSMETICS

All formats above

MODIFICATIONS

V-notch · ECO · Batch

CUSTOM

Open Innovation

ПРИМЕРЫ УПАКОВКИ

MOQ указан в единицах продукции (капсулы, саше, флаконы). В таблице ниже приведено соотношение MOQ к количеству готовых упаковок для двух наиболее распространенных форматов фасовки.

СПРАВОЧНАЯ ТАБЛИЦА MOQ

Любой формат. Любой объем. Любые примеры упаковки.

Все значения MOQ указаны для индивидуальной единицы продукции (капсула, саше, мл). Примеры упаковки основаны на стандартном наполнении. Точный MOQ может быть скорректирован при валидированном переносе MBR — свяжитесь с нашей технической командой.

КАПСУЛЫ

Твердые капсулы

Идеальное решение для точной дозировки и стабильности продукта. Целлюлозная или желатиновая оболочка. Активные ингредиенты клинического уровня плотности.

MOQ

MOQ: 150 000 единиц

ПРИМЕРЫ УПАКОВКИ

Флакон 30 капсул → 5 000 флаконов · Флакон 60 капсул → 2 500 флаконов

Мягкие желатиновые капсулы

Оптимальная система доставки для масляных и липофильных соединений. Бесшовная оболочка, герметичная упаковка.

MOQ

MOQ: 300 000 единиц

ПРИМЕРЫ УПАКОВКИ

Флакон 30 капсул → 10 000 флаконов · Флакон 60 капсул → 5 000 флаконов

БЛИСТЕРНАЯ УПАКОВКА

Фармацевтический блистер (ПВХ/Алю · Алю/Алю)

IN-HOUSE LINE

Собственная фармацевтическая линия блистерной упаковки для таблеток, твердых капсул и мягких желатиновых капсул. Индивидуальные дозированные единицы с контролем вскрытия и двумя вариантами ламинации: ПВХ/алюминий (термоформование) для стандартных продуктов и алюминий/алюминий (холодное формование) для гигроскопичных активных соединений.

MOQ

MOQ: устанавливается индивидуально

TECHNICAL SPEC

ПВХ/алюминий · алюминий/алюминий (холодное формование) · контроль вскрытия · соответствие GMP

ФЛАКОНЫ

Флаконы из ПЭВП / ПЭТ

Стандартные для отрасли белые или цветные флаконы из ПЭВП и ПЭТ для капсул, таблеток и порошков. Доступны варианты с защитой от детей (CR) или стандартной крышкой. Для гигроскопичных составов предусмотрены опции индукционной запайки и использования влагопоглотителей.

MOQ

MOQ: 2,500 флаконов

TECHNICAL SPEC

Крышка с защитой от детей (CR) или стандартная · индукционная запайка · опция с влагопоглотителем

Флаконы из темного / прозрачного стекла

Фармацевтическое стекло премиум-класса для светочувствительных и высокоценных составов. Темное стекло обеспечивает защиту от УФ-излучения. Доступны конфигурации с капельницей, помпой или горловиной стандарта DIN28. Используются для жидких БАД, сывороток и премиальных линеек дерматокосметики.

MOQ

MOQ: устанавливается индивидуально

TECHNICAL SPEC

Темное / прозрачное стекло · пипетка · дозатор · горловина DIN28

DOYPACK — СТОЯЧИЕ ПАКЕТЫ

Стоячие пакеты для порошков, сменных блоков капсул, жидких добавок и косметических рефиллов. Четыре коммерческие конфигурации — все доступны от Olympia Biosciences.

Классический Doypack (стандартный)

Пакет с донным складным швом для устойчивого вертикального размещения на полке. Оптимально для сыпучих порошков (сывороточный протеин, коллаген, электролиты) и упаковок с капсулами. Максимальный объем до 2.0 литров в зависимости от насыпной плотности продукта.

MOQ

MOQ: устанавливается индивидуально

TECHNICAL SPEC

Макс. 2.0 л · порошок · капсулы · гранулы

Doypack с застежкой (Ziplock)

Стоячий пакет с многоразовой застежкой ziplock для продуктов длительного использования. Критически важен для дозируемых добавок (порошки с мерной ложкой) и упаковок капсул — многослойный барьерный материал защищает от влаги и сохраняет стабильность продукта после первого вскрытия.

MOQ

MOQ: определяется индивидуально

TECHNICAL SPEC

Застежка зип-лок · влагозащитный ламинат

Дой-пак с дозатором (штуцером)

Специализированное решение для жидких и вязких продуктов. Максимальный объем 1,500 мл. Расположение дозатора: по центру или в углу. Тип крышки: винтовая или флип-топ. Применяется для жидких витаминов, коллагеновых напитков и рефил-форматов косметической продукции.

MOQ

MOQ: определяется индивидуально

TECHNICAL SPEC

Макс. 1,500 мл · центральный или угловой дозатор · винтовая крышка / флип-топ

Дой-пак с еврослотом или ручкой

Модифицированный верхний шов: вырубное отверстие (еврослот) для размещения на торговых крючках или эргономичная ручка для переноски тяжелых упаковок (500 г–2 кг). Сочетает устойчивый формат с готовностью к выкладке в точках продаж и розничной дистрибуции.

MOQ

MOQ: определяется индивидуально

TECHNICAL SPEC

Еврослот или ручка для переноски · готовность к POS / розничной реализации

САШЕ И СТИК-ПАКЕТЫ

Наш флагманский сегмент гибкой упаковки: более 20 линий розлива, охватывающих самый широкий спектр размеров и форматов на рынке.

Классические саше (плоские пакеты)

Плоские саше с 3- или 4-сторонней термосваркой для разовых доз БАД или косметических пробников (кремы, маски). Стандартное производственное решение для порошкообразных, жидких и гелевых форм в нутрицевтике и индустрии персонального ухода.

MOQ

MOQ: 250 000 единиц

TECHNICAL SPEC

3- или 4-сторонняя сварка · порошок / жидкость / гель

Стик-пакеты

Узкие пакеты цилиндрической формы из рулонной пленки — доминирующий формат «на ходу» для витаминов, коллагена и минералов. Предназначены для употребления в чистом виде или растворения в воде. Формат с самой высокой оборачиваемостью на мировом рынке БАД.

MOQ

MOQ: 250 000 единиц

TECHNICAL SPEC

Цилиндрическая форма из рулона · для употребления на ходу · в чистом виде или растворение

Саше DUO / TRIO (многокамерные)

Многокамерные саше с перфорацией для разделения одной рукой. Идеально подходят для двухэтапных косметических протоколов (фаза 1: пилинг; фаза 2: маска) или для раздельного приема добавок (утро/вечер) с различными составами.

MOQ

MOQ: устанавливается индивидуально

TECHNICAL SPEC

2–3 камеры · перфорация для разделения · раздельный прием AM/PM

Фигурные саше (индивидуальная вырубка)

Вырубка по индивидуальному контуру заказчика — в форме флакона, баночки, фрукта или логотипа бренда. Возможно добавление дополнительных отсеков для аксессуаров (защитная салфетка, аппликатор, перчатки). Полные права интеллектуальной собственности на дизайн передаются заказчику.

MOQ

MOQ: устанавливается индивидуально

TECHNICAL SPEC

Индивидуальная форма вырубки · дополнительный отсек · полные права интеллектуальной собственности у заказчика

Саше с влажными салфетками

Герметичное саше, содержащее нетканый материал, пропитанный функциональным составом. Доступно в мини-формате. Применение: снятие макияжа, автозагар, эксфолиация, освежающий эффект. Доступны варианты как для космецевтики, так и для нутрицевтики.

MOQ

MOQ: определяется индивидуально

TECHNICAL SPEC

Нетканый материал + жидкий наполнитель · доступен мини-формат

ЖИДКИЕ ФОРМЫ

Сиропы

Производственные линии для широкого спектра вкусовых и композиционных решений. Оптимально для педиатрических препаратов и средств общего оздоровления.

MOQ

MOQ: 20,000 единиц

Капли

Концентрированные жидкие формулы для направленного воздействия на здоровье. Высокая биодоступность.

MOQ

MOQ: 50 000 единиц

Функциональные напитки

Функциональные напитки для активных потребителей, заботящихся о своем здоровье. Форматы RTD или концентраты.

MOQ

MOQ: 50 000 единиц

ПАСТЫ

Пероральные пасты

Специализированная форма перорального применения для высококонцентрированных активных соединений, требующих контролируемого высвобождения.

MOQ

MOQ: 20,000 единиц

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ МОДИФИКАЦИИ

Применимо к любому из вышеперечисленных гибких форматов.

V-образный надрез / Легкое вскрытие

Надрез для отрыва края, позволяющий вскрывать ламинат одной рукой без использования ножниц. Стандартное дополнение для всех форматов гибкой упаковки.

Маркировка партии (In-Line)

Сроки годности и номера партий наносятся непосредственно на шов в процессе наполнения — прослеживаемость в соответствии с GMP и регламентами ЕС по маркировке пищевых продуктов.

ECO / Перерабатываемая упаковка (моноструктура)

Любой гибкий формат, выполненный из однокомпонентных моноструктурных ламинатов — 100% пригодны для вторичной переработки. Полная документация о соответствии R-cycle предоставляется по запросу.

ДВА НЕЗАВИСИМЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ОБЪЕКТА — ТРЕБОВАНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Два отдельных GMP-сертифицированных объекта. Оба в Польше. Юридически обязательное разделение.

Нормы законодательства Польши и ЕС требуют полной физической изоляции производства косметики от производства пищевых продуктов и биологически активных добавок. Мы управляем двумя полностью независимыми производственными площадками, каждая из которых имеет собственную нормативно-правовую базу, систему менеджмента качества и сертификацию GMP. Это является как юридическим требованием, так и структурной гарантией отсутствия перекрестного загрязнения для наших клиентов.

ZAKŁAD I · FACILITY I

Косметика медицинского назначения

PN-EN ISO 22716:2009 · GMP FOR COSMETICS

Специализированный завод по производству косметики медицинского назначения. Полностью физически изолирован от производства пищевых продуктов и добавок в соответствии с Регламентом ЕС 1223/2009 и законодательством Польши. Специализация: мази, средства для полоскания полости рта, жидкости для полости рта, топические спреи (например, для лечения варикозного расширения вен) и функциональные косметические средства медицинского назначения.

СПЕЦИАЛИЗАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

Мази · Средства для полоскания полости рта · Жидкости для полости рта · Топические спреи от варикоза · Функциональные топические средства · Космецевтика

ZAKŁAD II · FACILITY II

Пищевые продукты, БАД и продукты для диетического лечебного питания (FSMP)

PN-EN ISO 22000:2018 · CODEX ALIMENTARIUS GMP/GHP/HACCP

Специализированный завод по производству пищевых продуктов и нутрицевтиков, включая биологически активные добавки и продукты для диетического лечебного питания (FSMP). Полностью независим от косметического производства. Оснащен 3 роторными машинами для инкапсулирования мягких желатиновых капсул — редкая и капиталоемкая производственная мощность, обусловленная высокой стоимостью приобретения и эксплуатации оборудования для производства softgel.

ИНФРАСТРУКТУРА ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА SOFTGEL

3

Линии ротационного формования мягких желатиновых капсул · Редкая технология · Высокотехнологичный актив с большими капиталовложениями

СЕРТИФИКАТЫ И АККРЕДИТАЦИИ

Полная матрица сертификации — Обе производственные площадки — Действительна до 2029 года

PN-EN ISO/IEC 27001:2023-08

Интеллектуальная собственность и безопасность данных

Для инновационных брендов и фармацевтических компаний защита рецептур, результатов клинических исследований и коммерческой тайны является приоритетной задачей. Данный сертификат гарантирует, что наши ИТ-системы и операционные процедуры обеспечивают строгую защиту интеллектуальной собственности, полную конфиденциальность (NDA) и безопасный информационный обмен.

Серт. №: PG/IOC/2026/05/Eng · Действителен до: 21.02.2029

PN-EN ISO 22000:2018

Абсолютная безопасность для продуктов лечебного питания (FSMP) и нутрицевтиков

Производство пищевых продуктов для специальных медицинских целей (FSMP) требует исключительного контроля. Стандарт ISO 22000 объединяет управление качеством с принципами безопасности пищевых продуктов, обеспечивая полный контроль цепочки поставок сырья, исключение риска перекрестного загрязнения и соответствие самым высоким регуляторным требованиям.

Серт. №: PG/IOC/2026/03/Eng · Действителен до: 21.02.2029

CODEX ALIMENTARIUS – FAO/WHO

Производственная дисциплина и гигиена (GMP, GHP, HACCP)

Фундамент безопасности в контрактном производстве. Соответствие рекомендациям FAO/WHO 2023 означает, что наши производственные линии отвечают строгим стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) и Good Hygiene Practice (GHP) — гарантия микробиологической и физико-химической чистоты каждой партии.

Сертификат №: PG/IOC/2026/01/Eng · Действителен до: 21.02.2029

PN-EN ISO 9001:2015

Полная воспроизводимость и прослеживаемость

Врачи и фармацевты ожидают стандартизации. Система менеджмента качества ISO 9001 гарантирует, что каждая производственная партия имеет идентичные, воспроизводимые параметры, обеспечивая полную прослеживаемость каждой капсулы или саше — от приемки сырья до готового продукта.

Сертификат №: PG/IOC/2026/02/Eng · Действителен до: 21.02.2029

PN-EN ISO 22716:2009

Стандарты для дермокосметики — Производственный объект I

Высочайшие стандарты Good Manufacturing Practice (GMP) при разработке и производстве специализированной косметики и ее компонентов. Критически важно для компаний, предлагающих передовые линии дермокосметики, дополняющие медицинскую терапию. Применяется исключительно к Производственному объекту I (производство косметики).

Сертификат №: PG/IOC/2026/04/Eng · Действителен до: 21.02.2029

INTERNAL STANDARD (FULLY IMPLEMENTED)

Корпоративная социальная ответственность (CSR) и ESG

Для глобальных партнеров в медицинском секторе этичная цепочка поставок является обязательным требованием. Наша полноценно внедренная политика CSR охватывает устойчивое развитие, экологическую безопасность и высочайшие стандарты трудовой этики. Мы полностью готовы к аудитам Кодекса поведения поставщиков, проводимым нашими B2B-партнерами.

Статус: Внутренняя политика внедрена · Готовность к B2B-аудиту

МАНДАТ НА ОТКРЫТЫЕ ИННОВАЦИИ

Если это можно сформулировать, мы это произведем.

Наша производственная инфраструктура спроектирована для обеспечения полной гибкости CDMO — мы не ограничены закупками по каталогам или фиксированными рецептурами. Olympia Biosciences производит функциональный кофе с грибами, адаптогенные смеси, ноотропные напитки, коллагеновые напитки, профессиональные средства для наружного применения и любые другие концепции рецептур, которые вы нам предлагаете. Мы не ограничиваем себя проприетарными списками ингредиентов или стандартными SKU упаковки. Инновации для нас — это не маркетинговое заявление: наши линии физически перенастраиваются под каждый конкретный заказ.

Единственное операционное ограничение: мы не используем линии экструзии для батончиков или энергетических батончиков. Для всех остальных форматов и типов рецептур MOQ и производственная архитектура определяются индивидуально в ходе платной комплексной проверки (Paid Due Diligence). Мы не публикуем конкретные цифры, так как каждая рецептура уникальна.

ПРИМЕРЫ ВЫПОЛНЯЕМЫХ НАМИ НЕСТАНДАРТНЫХ ЗАКАЗОВ

Функциональный кофе с грибами · Липосомальные жидкие шоты в пакетах · Адаптогены в стик-пакетах · Мультиферментные влажные салфетки · Космецевтические фигурные саше · Профессиональные стеклянные флаконы с коллагеном · Двухфазные наборы саше «день/ночь» · Ноотропные напитки RTD

Часто задаваемые вопросы

Как рассчитывается MOQ — на единицу продукции или на готовую упаковку?
MOQ рассчитывается для каждой отдельной единицы (капсула, саше, флакон), а не для готовой упаковки. Например: MOQ в 150,000 капсул при фасовке по 60 капсул во флакон составляет 2,500 готовых флаконов. При фасовке по 30 капсул — 5,000 флаконов. Размер упаковки напрямую влияет на итоговое количество SKU.
Почему для мягких капсул MOQ выше, чем для твердых?
Для мягких желатиновых капсул установлен более высокий MOQ (300,000 единиц), так как процесс ротационного капсулирования требует большего объема партии для обеспечения точности массы и наполнения. Твердые капсулы менее чувствительны к механическим параметрам, что позволяет запускать производство от 150,000 единиц при полном соблюдении требований PPQ.
Каков минимальный объем заказа для проекта с новой рецептурой?
Минимальный порог в 2,500 упаковок применяется при наличии валидированной рецептуры и Master Batch Record (MBR). Для новых разработок обязательным условием является проведение платной процедуры Due Diligence — мы определяем диапазон коммерческих объемов в рамках аудита технической осуществимости.
Возможно ли изменение MOQ для крупномасштабных корпоративных программ?
Да. Все показатели MOQ подлежат обсуждению для корпоративных клиентов и программ с поддержкой PE, имеющих подтвержденные годовые объемы. Начните с платной процедуры Due Diligence, и мы сформируем производственное соглашение на основе прогнозируемого спроса, а не фиксированных минимумов.
Производите ли вы дермокосметику и космецевтику?
Да. Наш специализированный Объект I (косметика) работает в соответствии со стандартом PN-EN ISO 22716:2009 GMP и охватывает полный спектр косметики медицинского назначения — мази, препараты для перорального применения, топические спреи (например, при варикозном расширении вен) и космецевтику. Объект I физически отделен от Объекта II (пищевые продукты/добавки, ISO 22000 GMP), как того требуют Регламент ЕС 1223/2009 по косметической продукции и законодательство Польши. Все форматы упаковки, указанные на этой странице, доступны на Объекте I для косметической продукции.
У меня нестандартная идея продукта. Можете ли вы его произвести?
Почти наверняка. Функциональный кофе с грибами, липосомальные жидкие шоты, многокамерные космецевтические саше — это именно те задачи, с которыми мы работаем. Наши линии настроены на полномасштабный CDMO, а не на серийное производство по каталогу. MOQ и техническая осуществимость определяются индивидуально в рамках платной процедуры Due Diligence. Единственная категория, с которой мы не работаем — это экструзия батончиков/энергетических батончиков.

ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ МАНДАТ ОТКРЫТОГО ТИПА

Никаких каталогов. Никаких закрытых формул. Никаких фиксированных MOQ.

Каждый указанный формат — это лишь отправная точка. Если ваша концепция не вписывается в стандартную категорию, именно для этого существует наш мандат на платную процедуру Due Diligence. Мы индивидуально определяем MOQ, техническую осуществимость и архитектуру производства для вашей конкретной рецептуры и требований к упаковке. Единственное исключение — батончики. Все остальное обсуждаемо.

Отказ от ответственности: строго B2B / образовательные R&D цели

Фармакокинетические данные, клинические ссылки и научная литература, представленные на этой странице, предназначены исключительно для B2B-разработок, образовательных целей и R&D для медицинских специалистов, фармакологов и разработчиков брендов. Olympia Biosciences™ функционирует исключительно как CDMO и не занимается производством, маркетингом или продажей конечных потребительских продуктов.

Глобальное регулирование и отсутствие заявлений о лечебных свойствах. Ничто на этой странице не является заявлением о пользе для здоровья, медицинским утверждением или заявлением о снижении риска заболеваний в значении Регламента ЕС (EC) № 1924/2006, Закона США о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA) или других глобальных нормативных актов. Данные утверждения и первичные данные не были оценены FDA, EFSA или TGA. Обсуждаемые активные фармацевтические субстанции (APIs) и рецептуры не предназначены для диагностики, лечения, исцеления или профилактики каких-либо заболеваний.

Ответственность клиента. B2B-клиент, заказывающий разработку рецептуры в Olympia Biosciences™, несет полную и единоличную ответственность за соблюдение всех нормативных требований, авторизацию заявлений о пользе для здоровья (включая досье по статьям 13/14 EFSA и уведомления U.S. FDA), маркировку и маркетинг готового продукта на целевых рынках. Olympia Biosciences™ предоставляет только услуги по производству, разработке рецептур и аналитическому сопровождению.