СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ B2B CDMO · ПУБЛИЧНАЯ КОМПЛЕКСНАЯ ПРОВЕРКА · ОБЪЕМ ПРОЕКТА

ПОРТФОЛИО GLOBAL CDMO И КОРПОРАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ.

Olympia Biosciences™ — специализированная B2B организация по контрактной разработке и производству (CDMO) со штаб-квартирой в Гдыне, Польша. Актуальные публичные корпоративные и сертификационные данные доступны в юридическом центре (Legal Hub); продукция, доказательная база и результаты определяются в рамках согласованного объема проекта. Мы не работаем с потребительскими брендами.

МАТРИЦА ПУБЛИЧНЫХ ПОДТВЕРЖДЕНИЙ.

Публичная проверка начинается с актуальных записей юридического центра и анализа доказательств по конкретному проекту.

SINCE 2009

ИСТОРИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Корпоративные данные и публичные реестры доступны в Правовом центре.

PURE-PLAY B2B

БЕЗ СОБСТВЕННЫХ B2C-БРЕНДОВ

Olympia Biosciences™ не развивает потребительские бренды биологически активных добавок.

LEGAL HUB

АКТУАЛЬНЫЕ ПУБЛИЧНЫЕ РЕЕСТРЫ

Статус сертификатов и область применения опубликованы в Правовом центре.

ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ПРОЕКТА

АНАЛИТИЧЕСКАЯ СТРАТЕГИЯ

Квалифицированные независимые лаборатории проводят доказательные испытания там, где это необходимо.

ОПЕРАЦИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ

НАУЧНАЯ ИСТИНА ПРЕЖДЕ ДОХОДОВ.

Пригодность проекта оценивается на основе имеющихся доказательств, производственных ограничений и согласованного объема работ до принятия решения о производстве.

Научная обоснованность

Если состав не выдерживает рецензируемой клинической экспертизы или проверки физической химии, мы не будем производить его, независимо от бюджета.

Непрерывность с участием экспертов

Консультацию ведет генеральный директор или назначенный ведущий руководитель проекта в зависимости от стадии и требований проекта.

Согласованные результаты

Мы не прячемся за юридической ответственностью оператора рынка. Мы гарантируем, что наш партнер полностью понимает все риски, доказательную базу и суть решений до того, как продукт покинет наши стены.

Экспертное руководство при поддержке ИИ

Прежде чем паттерн будет изучен, кто-то должен его заметить. Olympia превращает это первичное понимание в воспроизводимые производственные регламенты и передает клиенту всю необходимую проектно-специфическую интеллектуальную собственность для владения и масштабирования продукта. Автоматизация обеспечивает точность; квалифицированные специалисты контролируют каждое критически важное решение. ИИ помогает нам искать, тестировать, моделировать и ускорять работу — он не определяет научное направление.

ОТКРЫТЫЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ДАННЫЕ

ОДИН ОПУБЛИКОВАННЫЙ КЕЙС.

Большинство партнерских проектов с клиентами остаются конфиденциальными. Масштабирование Lycotec Ltd является редким публичным исключением, поскольку Adiuvo Investments раскрыла информацию о производственной роли в программе Carocelle в своей годовой отчетности.

В годовых отчетах Adiuvo за 2016 и 2017 годы компания IOC sp. z o.o. указана в качестве контрактного производителя капсул Carocelle.

Два последовательных периода публичной отчетности обеспечивают непосредственно проверяемый производственный этаж без раскрытия конфиденциальной работы клиентов.

УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТАМИ

НАУЧНОЕ РУКОВОДСТВО.

Founder Synthesis × Execution System

Проектно-ориентированный маршрут связывает доказательную базу рецептуры, производственные ограничения, аналитическую стратегию и согласованные результаты. Объем работ пересматривается до принятия решения о производстве.

Формулирование рецептур корпоративного уровня требует надзора соответствующего уровня. В зависимости от фазы вашего проекта и регуляторных требований, ваши стратегические консультации будут проводиться нашим генеральным директором или выделенным руководителем проекта.

Olimpia Baranowska

Генеральный директор и научный директор

Магистр инженерных наук по специальности «Техническая физика и прикладная математика»; соискатель ученой степени Ph.D. в области медицинских наук (флебология). Архитектор чисто B2B CDMO-модели Olympia и рабочего процесса доказательной базы рецептур на базе ИИ, освещенного в Forbes. Удостоена звания «Международный лидер в области научных достижений» в Риме под патронажем Национального центра исследований и развития Польши (NCBR).

Haris Haroon

Менеджер по B2B-продажам и стратегическому управлению проектами

Окончил медицинский факультет по специальности «Лечебное дело» (MBBS) и получил последипломное образование в области спортивного менеджмента. Он привносит клинический подход в производство регулируемой продукции, соблюдение нормативных требований и управление цепочками поставок.

Izabela Łagód

Manager of B2B Sales & Strategic Project Management

Магистр медицинской биологии со специализацией в области молекулярной и биохимической диагностики. Ее научный опыт охватывает передовые клинические исследования, молекулярную биологию и биохимический анализ, объединяя молекулярную науку с четкой производственной дисциплиной.

СОБСТВЕННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

ПРОМЫШЛЕННЫЕ СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ.

При технической целесообразности Olympia оценивает варианты систем доставки в рамках требований проекта к рецептуре, производству и доказательной базе. Пригодность определяется через согласованный объем разработки.

Зарегистрированные инновационные активы

Зарегистрированные инновационные знаки и актуальные данные об их владельцах доступны через юридический центр.

Объем разработки коллагена

Выбор материалов, формата и требований к доказательной базе оценивается в рамках согласованного объема разработки; пригодность не предполагается до проведения экспертной оценки.

Замена вспомогательных веществ на компоненты с чистой этикеткой

Там, где это технически целесообразно, мы оцениваем альтернативы растительного происхождения с чистой этикеткой взамен традиционных антислеживающих, текучих, смазывающих и связующих вспомогательных веществ. Каждая замена проходит строгую рецептурную, стабилизационную и специфичную для рынка валидацию.

Доказательная база и аналитическая стратегия

Обзор доказательной базы и аналитическая стратегия определяются в рамках проектного объема. Квалифицированные независимые лаборатории проводят необходимые доказательные испытания.

ФИНАЛЬНЫЙ ЭТАП

ИНИЦИИРОВАТЬ R&D DUE DILIGENCE.

Supplement Paid Discovery начинается с 2500 евро и превращает предварительное техническое задание в четкий маршрут разработки, основанный на фактических данных. Программы для FSMP и медицинского питания оцениваются индивидуально. Контрактные результаты проекта являются переносимыми; многоразовые инструменты Olympia и любая поддержка передачи третьим сторонам остаются в рамках подписанного объема работ.

Ваша 30-минутная стратегическая консультация носит конфиденциальный характер. При необходимости, а также при условии предварительного уведомления и согласия участников, во время сессии может использоваться стенограмма с поддержкой ИИ для создания точного операционного отчета. Договорные обязательства регулируются подписанными документами.

Отказ от ответственности: строго B2B / образовательные R&D цели

Фармакокинетические данные, клинические ссылки и научная литература, представленные на этой странице, предназначены исключительно для B2B-разработок, образовательных целей и R&D для медицинских специалистов, фармакологов и разработчиков брендов. Olympia Biosciences™ функционирует исключительно как CDMO и не занимается производством, маркетингом или продажей конечных потребительских продуктов.

Глобальное регулирование и отсутствие заявлений о лечебных свойствах. Ничто на этой странице не является заявлением о пользе для здоровья, медицинским утверждением или заявлением о снижении риска заболеваний в значении Регламента ЕС (EC) № 1924/2006, Закона США о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA) или других глобальных нормативных актов. Данные утверждения и первичные данные не были оценены FDA, EFSA или TGA. Обсуждаемые активные фармацевтические субстанции (APIs) и рецептуры не предназначены для диагностики, лечения, исцеления или профилактики каких-либо заболеваний.

Ответственность клиента. B2B-клиент, заказывающий разработку рецептуры в Olympia Biosciences™, несет полную и единоличную ответственность за соблюдение всех нормативных требований, авторизацию заявлений о пользе для здоровья (включая досье по статьям 13/14 EFSA и уведомления U.S. FDA), маркировку и маркетинг готового продукта на целевых рынках. Olympia Biosciences™ предоставляет только услуги по производству, разработке рецептур и аналитическому сопровождению.