SAF B2B CDMO · KAMU DURUM TESPİTİ · PROJE KAPSAMI

GLOBAL CDMO PORTFOLIO & CORPORATE EVIDENCE.

Olympia Biosciences™, Gdynia, Polonya merkezli saf bir B2B Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonudur (CDMO). Güncel halka açık kurumsal ve sertifika kayıtları Yasal Merkez'de (Legal Hub) mevcuttur; ürün, kanıt ve teslim edilebilirler mutabakata varılan proje kapsamında tanımlanır. Hiçbir tüketici markası işletmiyoruz.

KAMUSAL KANIT MATRİSİ.

Kamusal inceleme, güncel Yasal Merkez kayıtları ve projeye özel bir kanıt incelemesiyle başlar.

SINCE 2009

FAALİYET GEÇMİŞİ

Kurumsal kimlik ve kamu kayıtları Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) mevcuttur.

PURE-PLAY B2B

TÜKETİCİ MARKASI YOKTUR

Olympia Biosciences™, tüketici takviye edici gıda markaları işletmemektedir.

LEGAL HUB

GÜNCEL KAMU KAYITLARI

Sertifika durumu ve kapsamı Hukuk Merkezi'nde (Legal Hub) yayımlanmaktadır.

PROJE KANITI

ANALİTİK STRATEJİ

Nitelikli bağımsız laboratuvarlar, gerektiğinde kanıtlayıcı testler gerçekleştirir.

OPERASYONEL TAAHHÜT

GELİRDEN ÖNCE BİLİMSEL GERÇEKLİK.

Proje uygunluğu, bir üretim kararı alınmadan önce mevcut kanıtlar, üretim kısıtlamaları ve mutabık kalınan kapsam çerçevesinde değerlendirilir.

Bilimsel Geçerlilik

Bir bileşim akran değerlendirmesinden geçmiş klinik incelemeden veya fizikokimya validasyonundan geçemiyorsa, bütçe ne olursa olsun üretimini gerçekleştirmeyiz.

İnsan Odaklı Süreklilik

Danışmanlık, proje aşamasına ve gereksinimlerine bağlı olarak CEO veya özel bir Kıdemli Proje Yöneticisi tarafından yürütülür.

Ortak Hedefler ve Sonuçlar

Piyasa işletmecisinin yasal sorumluluğunun arkasına saklanmıyoruz. Ürün tesisimizden çıkmadan önce paydaşımızın riskleri, kanıtları ve kararları eksiksiz anladığından emin oluruz.

İnsan Liderliğinde, Yapay Zeka Destekli

Bir kalıp öğrenilmeden önce, birinin onu ilk kez fark etmesi gerekir. Olympia, bu ilk içgörüyü tekrarlanabilir üretim detayına dönüştürür ve müşterinin ürüne sahip olması ve ölçeklendirmesi için gereken sözleşmeli, projeye özel fikri mülkiyeti sağlar. Otomasyon hassasiyet sunar; sorumlu uzmanlar ise her kritik kararı yönetir. Yapay zeka araştırmamıza, test etmemize, haritalandırmamıza ve çalışmaları hızlandırmamıza yardımcı olur; bilimsel yönlendirmeyi o belirlemez.

KAMUOYUNA AÇIK ÜRETİM KAYDI

KAMUOYUYLA PAYLAŞILMIŞ TEK BİR VAKA.

Müşteri iş birliklerinin çoğu gizli kalmaktadır. Lycotec Ltd ölçek büyütme projesi nadir bir kamu istisnasıdır çünkü Adiuvo Investments, yıllık raporunda Carocelle programındaki üretim rolünü açıklamıştır.

Adiuvo'nun 2016 ve 2017 yıllık raporları, IOC sp. z o.o.'yu Carocelle kapsüllerinin sözleşmeli üreticisi olarak adlandırmaktadır.

Ardışık iki kamu raporlama dönemi, gizli müşteri çalışmaları ifşa edilmeden doğrudan doğrulanabilir bir üretim referansı sunar.

PROJE YÖNETİŞİMİ

BİLİMSEL LİDERLİK.

Founder Synthesis × Execution System

Projeye özel bir rota; formülasyon kanıtını, üretim kısıtlamalarını, analitik stratejiyi ve mutabık kalınan çıktıları birbirine bağlar. Kapsam, üretim kararı alınmadan önce gözden geçirilir.

Kurumsal düzeyde formülasyon, kurumsal düzeyde denetim gerektirir. Projenizin aşamasına ve düzenleyici gerekliliklerine bağlı olarak, stratejik danışmanlığınıza CEO'muz veya özel Kıdemli Proje Yöneticiniz liderlik edecektir.

Olimpia Baranowska

CEO & Bilimsel Direktör

Teknik Fizik ve Uygulamalı Matematik Yüksek Mühendisi; Tıp Bilimleri Doktora Adayı (Fleboloji). Forbes'ta yer alan Olympia'nın saf B2B CDMO modelinin ve yapay zeka destekli formülasyon kanıtı iş akışının mimarı. Polonya Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nin (NCBR) himayesinde Roma'da Bilimsel Mükemmellikte Uluslararası Lider Ödülü'ne layık görülmüştür.

Haris Haroon

B2B Satış ve Stratejik Proje Yönetimi Müdürü

Tıp Doktoru ve Cerrah (MBBS) eğitiminin ardından Spor Yönetimi alanında yüksek lisans yapmıştır. Düzenlemeye tabi ürün üretiminde, düzenleyici uyumda ve tedarik zinciri yönetiminde klinik bir perspektif sunmaktadır.

Izabela Łagód

B2B Satış ve Stratejik Proje Yönetimi Müdürü

Moleküler ve Biyokimyasal Tanı alanında uzmanlaşmış Tıbbi Biyoloji Yüksek Lisans mezunudur. Laboratuvar geçmişi; ileri klinik araştırmaları, moleküler biyolojiyi ve biyokimyasal analizi kapsamakta olup, moleküler bilimi disiplinli endüstriyel uygulama ile buluşturmaktadır.

TESCİLLİ TEKNOLOJİ

ENDÜSTRİLEŞTİRİLMİŞ TAŞIYICI SİSTEMLER.

Teknik olarak uygun olduğu durumlarda Olympia; projenin formülasyon, üretim ve kanıt gereksinimleri dahilinde taşıyıcı sistem seçeneklerini değerlendirir. Uygunluk, üzerinde mutabık kalınan geliştirme kapsamı aracılığıyla belirlenir.

Tescilli İnovasyon Varlıkları

Tescilli inovasyon markaları ve bunların güncel mülkiyet kayıtları Yasal Merkez üzerinden temin edilebilir.

Kollajen Geliştirme Kapsamı

Malzeme seçimi, format ve kanıt ihtiyaçları mutabakata varılan geliştirme kapsamı içinde değerlendirilir; inceleme öncesinde uygunluk varsayılmaz.

Temiz Etiketli Ekipman/Eksipiyan İkamesi

Teknik olarak uygun olduğu durumlarda, geleneksel topaklanma önleyici, akışkanlık sağlayıcı, kaydırıcı ve bağlayıcı eksipiyanlara yönelik bitki kaynaklı, temiz etiketli alternatifleri değerlendiriyoruz. Her ikame süreci; titiz bir formülasyon, stabilite ve pazara özgü validasyondan geçer.

Kanıt ve Analitik Strateji

Kanıt incelemesi ve analitik strateji, proje kapsamı dahilinde tanımlanır. Yetkili bağımsız laboratuvarlar, gerektiğinde kanıtlayıcı testler gerçekleştirir.

SON KAPI

AR-GE DUR TESPİTİNİ BAŞLATIN.

Supplement Paid Discovery, 2.500 €'dan başlar ve erken aşamadaki bir brifingi tanımlanmış, kanıta dayalı bir geliştirme rotasına dönüştürür. FSMP ve tıbbi beslenme programlarının kapsamı belirlenir ve buna göre ayrı ayrı fiyatlandırılır. Sözleşmeli proje çıktıları taşınabilirdir; yeniden kullanılabilir Olympia araçları ve üçüncü taraf transfer desteği imzalanan kapsam tarafından yönetilmeye devam eder.

30 dakikalık stratejik danışmanlığınız gizlidir. Uygun durumlarda, ön bildirim ve katılımcı onayı tabanında, seans doğru bir operasyonel kayıt oluşturmak için yapay zeka destekli transkripsiyon kullanabilir. Sözleşmesel taahhütler imzalanan belgelerle yönetilmeye devam eder.

Sıkı B2B / Eğitimsel Ar-Ge Yasal Uyarı Metni

Bu sayfada referans verilen farmakokinetik veriler, klinik referanslar ve bilimsel literatür; yalnızca tıp uzmanları, farmakologlar ve marka geliştiricileri için B2B formülasyon, eğitim ve Ar-Ge amaçlı sunulmaktadır. Olympia Biosciences™ yalnızca bir Sözleşmeli Geliştirme ve Üretim Organizasyonu (CDMO) olarak faaliyet göstermekte olup, nihai tüketici ürünleri üretmemekte, pazarlamamakta veya satmamaktadır.

Küresel Mevzuat ve Sağlık Beyanı Bulunmaması. Bu sayfada yer alan hiçbir ifade, (EC) No 1924/2006 sayılı AB Tüzüğü, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) veya diğer küresel mevzuat çerçeveleri kapsamında bir sağlık beyanı, tıbbi beyan veya hastalık riski azaltma beyanı teşkil etmez. Bu beyanlar ve ham veriler; Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) veya Therapeutic Goods Administration (TGA) tarafından değerlendirilmemiştir. Bahsi geçen ham aktif farmasötik bileşenler (API'ler) ve formülasyonlar herhangi bir hastalığı teşhis, tedavi, iyileştirme veya önleme amacı taşımamaktadır.

Müşteri Sorumluluğu. Olympia Biosciences™ firmasından bir formülasyon talep eden B2B müşterisi; tüm yasal uyumluluk, sağlık beyanı yetkilendirmesi (EFSA Madde 13/14 beyan dosyaları ve U.S. FDA bildirimleri dahil), etiketleme ve nihai ürünün hedef pazar(lar)ındaki pazarlamasından tamamen ve tek başına sorumludur. Olympia Biosciences™ yalnızca üretim, formülasyon ve analitik hizmetler sunmaktadır.