CDMO B2B EXCLUSIVA · DILIGÊNCIA PÚBLICA · ESCOPO DO PROJETO

PORTFÓLIO GLOBAL DE CDMO E EVIDÊNCIAS CORPORATIVAS.

A Olympia Biosciences™ é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação Contratual (CDMO) B2B pura sediada em Gdynia, Polônia. Os registros corporativos públicos atuais e de certificados estão disponíveis no Hub Legal; o produto, as evidências e as entregas são definidos dentro do escopo do projeto acordado. Não operamos nenhuma marca de consumo.

A MATRIZ DE EVIDÊNCIAS PÚBLICAS.

A diligência pública inicia-se com os registos atuais do Legal Hub e uma revisão de evidências específica do projeto.

DESDE 2009

HISTÓRICO OPERACIONAL

A identidade corporativa e os registos públicos estão disponíveis no Centro Jurídico.

PURAMENTE B2B

ZERO MARCAS DE CONSUMO

A Olympia Biosciences™ não opera marcas de suplementos para o consumidor final.

CENTRO JURÍDICO

REGISTOS PÚBLICOS ATUAIS

O estado e o âmbito do certificado são publicados no Centro Jurídico.

EVIDÊNCIA DO PROJETO

ESTRATÉGIA ANALÍTICA

Laboratórios independentes qualificados realizam testes probatórios quando necessário.

PACTO OPERACIONAL

VERDADE CIENTÍFICA ANTES DA RECEITA.

A adequação do projeto é avaliada em função das evidências disponíveis, das restrições de fabrico e do escopo acordado antes de ser tomada uma decisão de produção.

Validade Científica

Se uma composição não conseguir resistir ao escrutínio clínico revisto por pares ou à validação físico-química, não a fabricaremos, independentemente do orçamento.

Continuidade Humana

A consulta é liderada pelo CEO ou por um Gestor de Projeto Principal dedicado, dependendo da fase do projeto e dos requisitos.

Resultados Alinhados

Não nos escondemos atrás da responsabilidade legal do operador de mercado. Asseguramos que o nosso parceiro compreende o risco, a evidência e a decisão antes de o produto sair das nossas mãos.

Liderado por Humanos, Potenciado por IA

Antes de se poder aprender um padrão, alguém tem de o detetar primeiro. A Olympia transforma esse primeiro conhecimento em detalhes de fabrico reprodutíveis e fornece a propriedade intelectual contratada e específica do projeto necessária para que o cliente possua e escale o produto. A automação proporciona precisão; pessoas responsáveis governam cada decisão crítica. A IA ajuda-nos a pesquisar, testar, mapear e acelerar o trabalho — não origina a direção científica.

REGISTO DE FABRICO PÚBLICO

UM CASO DIVULGADO PUBLICAMENTE.

A maioria das colaborações com clientes permanece confidencial. A ampliação de escala da Lycotec Ltd é uma rara exceção pública porque a Adiuvo Investments divulgou o papel de fabricação no programa Carocelle em seu relatório anual.

Os relatórios anuais de 2016 e 2017 da Adiuvo nomeiam a IOC sp. z o.o. como a fabricante contratada das cápsulas Carocelle.

Dois períodos consecutivos de relatórios públicos fornecem uma referência de fabrico diretamente verificável — sem divulgar o trabalho confidencial de clientes.

GOVERNANÇAS DO PROJETO

LIDERANÇA CIENTÍFICA.

Founder Synthesis × Execution System

Uma rota específica para o projeto conecta evidências de formulação, restrições de fabrico, estratégia analítica e entregáveis acordados. O escopo é revisto antes de ser tomada uma decisão de produção.

A formulação de nível empresarial exige uma supervisão de nível empresarial. Dependendo da fase do seu projeto e dos requisitos regulamentares, a sua consulta estratégica será liderada pelo nosso CEO ou pelo seu Gestor de Projetos Principal dedicado.

Olimpia Baranowska

CEO e Diretora Científica

MSc Eng. em Física Técnica e Matemática Aplicada; Doutoranda em Ciências Médicas (Flebologia). Arquiteta do modelo CDMO B2B puro da Olympia e do fluxo de trabalho de formulação assistida por IA apresentado na Forbes. Galardoada como Líder Internacional em Excelência Científica em Roma, sob o patrocínio do Centro Nacional de Investigação e Desenvolvimento da Polónia (NCBR).

Haris Haroon

Gestor de Vendas B2B e Gestão de Projetos Estratégicos

Formado em Medicina e Cirurgia (MBBS) com pós-graduação em Gestão Desportiva. Traz uma perspetiva clínica para o fabrico de produtos regulados, o alinhamento regulamentar e a execução da cadeia de abastecimento.

Izabela Łagód

Gerente de Vendas B2B e Gestão de Projetos Estratégicos

Mestre em Biologia Médica com especialização em Diagnóstico Molecular e Bioquímico. O seu percurso laboratorial abrange a investigação clínica avançada, a biologia molecular e a análise bioquímica, fazendo a ponte entre a ciência molecular e a execução industrial disciplinada.

TECNOLOGIA PROPRIETÁRIA

SISTEMAS DE ENTREGA INDUSTRIALIZADOS.

Sempre que tecnicamente adequado, a Olympia avalia opções de sistemas de entrega dentro dos requisitos de formulação, fabrico e evidência do projeto. A adequação é determinada através do escopo de desenvolvimento acordado.

Ativos de Inovação Registados

As marcas de inovação registadas e os respetivos registos de propriedade atuais estão disponíveis através do Legal Hub.

Escopo de Desenvolvimento de Colagénio

A seleção de materiais, o formato e as necessidades de evidências são avaliados dentro do escopo de desenvolvimento acordado; a adequação não é assumida antes da revisão.

Substituição de Excipientes Clean-Label

Onde tecnicamente adequado, avaliamos alternativas de origem vegetal e clean-label aos excipientes convencionais antiaglomerantes, de fluxo, de lubrificação e aglutinantes. Cada substituição é submetida a uma rigorosa validação de formulação, estabilidade e especificidade de mercado.

Estratégia Analítica e de Evidências

A revisão de evidências e a estratégia analítica são definidas dentro do escopo do projeto. Laboratórios independentes qualificados realizam os testes probatórios quando necessário.

A ETAPA FINAL

INICIAR A DILIGÊNCIA DE R&D.

O Supplement Paid Discovery começa em 2.500 € e converte um briefing inicial numa rota de desenvolvimento definida e baseada em evidências. Os programas de FSMP e nutrição médica são dimensionados e cotados individualmente. As entregas do projeto contratado são portáteis; as ferramentas reutilizáveis da Olympia e qualquer suporte de transferência de terceiros continuam regidos pelo âmbito assinado.

A sua consulta estratégica de 30 minutos é confidencial. Quando apropriado, e sujeito a aviso prévio e consentimento dos participantes, a sessão poderá utilizar transcrição assistida por IA para criar um registo operacional preciso. Os compromissos contratuais continuam regidos por documentos assinados.

Isenção de Responsabilidade Estritamente B2B / P&D Educacional

Os dados farmacocinéticos, referências clínicas e literatura científica mencionados nesta página são fornecidos estritamente para fins de formulação B2B, educacionais e de P&D para profissionais médicos, farmacologistas e desenvolvedores de marcas. A Olympia Biosciences™ opera exclusivamente como uma Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) e não fabrica, comercializa ou vende produtos finais ao consumidor.

Regulamentação Global e Ausência de Alegações de Saúde. Nada nesta página constitui uma alegação de saúde, alegação médica ou alegação de redução de risco de doença nos termos do Regulamento (CE) n.º 1924/2006 da UE, da Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) dos EUA, ou de outros quadros regulamentares globais. Estas declarações e dados brutos não foram avaliados pela Food and Drug Administration (FDA), pela European Food Safety Authority (EFSA) ou pela Therapeutic Goods Administration (TGA). Os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) brutos e as formulações discutidas não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.

Responsabilidade do Cliente. O cliente B2B que solicita uma formulação à Olympia Biosciences™ assume total e exclusiva responsabilidade por toda a conformidade regulatória, autorização de alegações de saúde (incluindo dossiês de alegações EFSA Artigo 13/14 e notificações à FDA dos EUA), rotulagem e comercialização do seu produto acabado nos seus mercados-alvo. A Olympia Biosciences™ fornece apenas serviços de fabricação, formulação e análise.