DUE DILIGENCE DE P&D · PAID DISCOVERY™ · FORMULAÇÃO BASEADA EM EVIDÊNCIAS
O processo de formulação de suplementos mais rigoroso do setor.
8 Fases Científicas. 13 Portões de Eliminação. Zero Compromissos.
O Paid Discovery™ não é uma consultoria. É um compromisso de P&D de espectro total — desde a bioquímica de primeiros princípios, passando pela verificação de segurança impulsionada por IA, até a arquitetura de fórmulas prontas para produção. O que empresas farmacêuticas gastam milhões para realizar, nós entregamos para inovadores de suplementos por uma fração do custo, sem abrir mão de uma fração do rigor.
O PROBLEMA QUE RESOLVEMOS
Por que 94% das Formulações de Suplementos Falham em Entregar Resultados Clínicos.
A indústria de suplementos opera sob um modelo falho. As marcas selecionam ingredientes de catálogos de fornecedores com base em tendências de marketing, dosam-nos em níveis subclínicos para minimizar custos, combinam-nos sem compreender as interações farmacodinâmicas e lançam produtos que não sobrevivem ao escrutínio científico. O resultado: desconfiança do consumidor, ações regulatórias e um mercado inundado de produtos indiferenciados que competem apenas pelo preço.
O Paid Discovery™ existe porque nos recusamos a fabricar produtos concebidos para falhar. Cada fórmula que entra na nossa unidade de produção deve primeiro sobreviver ao processo de I&D mais exigente disponível no setor de CDMO de suplementos. Não aceitamos briefings. Não enchemos cápsulas com o que quer que o cliente solicite. Engenheiramos formulações a partir de princípios fundamentais — começando pela bioquímica do alvo terapêutico e avançando através de evidências, regulamentação, segurança e física de fabricação até chegarmos a uma composição que seja cientificamente defensável, legalmente reivindicável e fisicamente produzível.
Este não é um serviço que oferecemos paralelamente à fabricação. É a porta de entrada obrigatória pela qual cada produto deve passar antes de concordarmos em produzi-lo. Preferimos recusar um projeto do que fabricar uma fórmula que não podemos defender.
O PROCESSO CIENTÍFICO DE OITO FASES
Do Alvo Molecular à Fórmula Pronta para Produção.
Cada fase é rigorosamente controlada. Uma fórmula que não atenda a qualquer critério é reformulada ou descontinuada — jamais forçada a prosseguir. O processo é sequencial, cumulativo e integralmente documentado.
ARQUITETURA BIOQUÍMICA
Começamos onde outros terminam: O Mapa de Mecanismos.
Antes que um único ingrediente seja considerado, nossa equipe científica constrói um mapa completo do mecanismo bioquímico do alvo terapêutico. Identificamos as vias de sinalização, sistemas receptores, cascatas enzimáticas e ciclos de feedback relevantes que governam o resultado biológico que seu produto deve entregar. Isso não é uma revisão de literatura — é uma decomposição de primeiros princípios do problema em nível molecular. Mapeamos eixos HPA, sistemas colinérgicos, cadeias de transporte de elétrons mitocondriais, genes do relógio circadiano e vias serotoninérgicas com o mesmo rigor aplicado na identificação de alvos farmacêuticos. O mapa de mecanismos torna-se o documento constitucional da sua formulação: cada ingrediente que entra no universo de triagem deve demonstrar uma interação defensável com pelo menos uma via mapeada.
MINERAÇÃO SISTEMÁTICA DE LITERATURA
125 Milhões de Artigos. Um Motor de Triagem Proprietário.
Nosso motor de pesquisa de IA — desenvolvido internamente e treinado em todo o corpus de literatura biomédica revisada por pares — realiza uma busca sistemática em 125 milhões de publicações indexadas. Ele identifica cada composto com atividade demonstrada nas vias mapeadas, extrai dados de dose-resposta de ensaios clínicos randomizados, sinaliza descobertas contraditórias e classifica os candidatos pela força das evidências. Esta é a mesma metodologia descrita pela Forbes como "o algoritmo na cápsula" — um sistema que lê milhares de artigos em horas, cruza descobertas entre disciplinas e revela oportunidades sinérgicas que nenhuma equipe humana poderia identificar manualmente. O resultado não é uma lista de ingredientes populares. É um universo de 50–100 candidatos bioquimicamente justificados, cada um marcado com mecanismo de ação, faixa de dose eficaz e nível de evidência.
FUNIL DE ELIMINAÇÃO DE 13 ETAPAS
75 Candidatos Entram. 17 Sobrevivem. A Trilha de Auditoria é Sua.
Cada candidato passa por treze portões de eliminação independentes — cada um binário, documentado e irreversível. Conformidade Halal. Status de Novel Food (Regulamento da UE 2015/2283). Registro no UAE Drug Master File. Limites botânicos da SFDA. Ingestão diária máxima do BfR (Alemanha). Status FDA DSHEA/NDI. Verificação de ausência de alérgenos. Viabilidade de cápsula (densidade, higroscopia, fluxo). Estabilidade sob condições Zone IVb. Limiar de nível de evidência (mínimo: um RCT humano na dose proposta). Disponibilidade de alegação de saúde na UE (registro EFSA Artigo 13/14). Avaliação de risco da decisão C-386/23. Viabilidade de custo em escala comercial. Um ingrediente que falha em qualquer portão é eliminado — independentemente de quão promissor seu mecanismo pareça. A trilha de auditoria completa de eliminação, com a justificativa documentada para cada rejeição, é entregue a você como uma planilha Excel voltada ao cliente. Você vê cada candidato que consideramos, cada portão que passou ou falhou, e exatamente por que sua fórmula final contém o que contém.
ENGENHARIA DE ALEGAÇÕES MULTIJURISDICIONAIS
O Que Você Pode Dizer Legalmente — Em Todos os Mercados, Simultaneamente.
Os ingredientes sobreviventes são cruzados com as bases de dados de alegações regulatórias de cada mercado-alvo. Para a UE: o Registro EFSA de alegações de saúde autorizadas, incluindo o limiar de 15% de NRV para vitaminas e minerais. Para os Emirados Árabes Unidos e Arábia Saudita: estruturas de alegações de estrutura/função da SFDA e MoHAP. Para os Estados Unidos: precedentes de alegações de estrutura/função da FDA DSHEA e requisitos de notificação NDI. Especificamente para a Alemanha: recomendações de ingestão diária máxima do BfR que prevalecem sobre as tolerâncias da UE. Não tratamos o GCC como um bloco regulatório único — a Dubai Municipality, a SFDA e o governo federal dos EAU (EDE) possuem requisitos distintos. O resultado é uma matriz de jurisdição: para cada ingrediente, a alegação defensável mais forte em cada mercado, a condição regulatória exata necessária para fazer essa alegação (ex.: "≥15% NRV por dose diária") e uma classificação de risco para alegações que podem ser contestadas sob jurisprudência em evolução, como a C-386/23.
VERIFICAÇÃO DE EVIDÊNCIA COM CORRESPONDÊNCIA DE DOSE
Cada miligrama justificado por um ensaio clínico humano.
Para cada ingrediente na fórmula final, verificamos se a dose proposta corresponde exatamente — ou é diretamente suportada por — a dose utilizada no ensaio clínico fundamental que demonstra eficácia. Classificamos as evidências em cinco níveis: CORRESPONDÊNCIA EXATA (dose idêntica, população idêntica, endpoint idêntico), CORRESPONDÊNCIA PRÓXIMA (dose dentro de ±20%, população similar), SUPORTADO (mecanismo confirmado em dose diferente), APENAS MECANÍSTICO (dados animais/in-vitro) e COFATOR (âncora regulatória, não ativo primário). Ingredientes que não atingem pelo menos o status "SUPORTADO" são removidos ou reposicionados como cofatores com rotulagem explícita. Cada citação inclui o DOI, tamanho da amostra, p-value e endpoint primário — verificável por qualquer cientista que sua equipe consulte. Não citamos revisões de revisões. Citamos o ensaio que testou a dose que utilizamos.
SEGURANÇA E RASTREIO DE INTERAÇÕES COM IA
Toxicologia de grau farmacêutico. Para cada fórmula que lançamos.
O nosso modelo proprietário de toxicologia por IA — operando com a mesma lógica preditiva utilizada no rastreio de interações medicamentosas farmacêuticas — analisa cada fórmula através de cinco níveis de avaliação de segurança. Nível 1: verificação do NOAEL/UL/ADI de cada ingrediente individual face aos valores de referência da EFSA, IOM e BfR. Nível 2: empilhamento farmacodinâmico dentro da fórmula (ex: carga serotoninérgica, potencial de sedação, competição na absorção de minerais). Nível 3: interações sistémicas entre produtos quando múltiplas SKUs são tomadas simultaneamente. Nível 4: matriz de interação medicamentosa contra 9 classes principais de medicamentos (anticoagulantes, SSRIs, MAOIs, benzodiazepinas, anti-hipertensores, medicamentos para a diabetes, imunossupressores, agentes antiplaquetários, protocolos pré-cirúrgicos). Nível 5: geração de avisos de rotulagem específicos para o mercado (padrão conservador da UE, requisitos da UAE/SFDA, aviso legal de suplementos dos EUA). A matriz de interação completa acompanha cada dossier. Nenhuma outra CDMO de suplementos realiza este nível de verificação de segurança como padrão.
ARQUITETURA DE FÓRMULA E ENGENHARIA DE CÁPSULAS
Engenharia de precisão dentro de restrições físicas.
Os ingredientes sobreviventes são montados numa arquitetura de fórmula que respeita tanto a bioquímica como a física de fabrico. A cada ingrediente é atribuída uma função (Ativo Principal, Ativo de Apoio, Âncora de Reivindicação, Camada de Inovação, Cofator) com prioridade de remoção documentada — para que saiba exatamente qual o ingrediente que seria sacrificado primeiro caso o orçamento da cápsula seja excedido, e porquê. O peso de enchimento é calculado face à capacidade da cápsula HPMC, com uma margem de 100–150mg reservada para excipientes. As estimativas de densidade a granel têm em conta as propriedades físicas específicas de cada extrato (botânicos higroscópicos vs. sais minerais densos). Se a fórmula não couber fisicamente na contagem de cápsulas acordada — redesenhamos a arquitetura, não a ciência. O resultado é um Cartão de Fórmula: miligramas exatos, formas de marca exatas (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), classificação de função exata e confirmação exata da viabilidade da cápsula.
MODELAÇÃO DE CUSTOS TRANSPARENTE
Conhece a economia antes de se comprometer com a produção.
Antes da aprovação do Gate 1, recebe preços transparentes por unidade em múltiplas escalas de produção — desde o lote de lançamento até ao volume comercial. Sem custos ocultos. Sem sobretaxas surpresa após a aprovação. O modelo de COGS contabiliza os custos das matérias-primas no seu volume específico, custos das cápsulas, estimativas de excipientes, fatores de desperdício, embalagem e custos indiretos de fabrico. Toma a decisão de produção com total visibilidade económica. Se a fórmula for demasiado dispendiosa para o seu preço de retalho alvo — identificamos caminhos de otimização de custos (formas alternativas, ajustes de dose dentro dos limites de evidência, reestruturação de níveis) sem comprometer a fundamentação clínica.
ENTREGÁVEIS DA ETAPA 1
O que você recebe antes que uma única cápsula seja preenchida.
Cada projeto de Paid Discovery gera um pacote científico e comercial completo. Você detém 100% da propriedade intelectual. A fórmula, os dados, a trilha de auditoria — tudo é seu, incondicionalmente.
Dossiê de Formulação
Documento científico de no mínimo 15 páginas com fundamentação por SKU, arquitetura de evidências, matriz regulatória, avaliação de segurança e estimativa de COGS.
Ficha de Fórmula (Excel)
Miligramas exatos, formas patenteadas, classificações de funções, status de alegações por jurisdição, vereditos de equivalência de dose e confirmação de viabilidade de cápsulas.
Trilha de Auditoria de Triagem Completa
Pasta de trabalho completa em Excel apresentando cada candidato considerado, cada etapa de eliminação e cada justificativa de rejeição. Prova do rigor por trás da sua fórmula.
Relatório de Toxicologia e Interação
Avaliação de segurança de 5 níveis, incluindo matriz de interação medicamentosa, análise de sistema cross-SKU e estrutura de advertências de rótulo específicas para cada mercado.
Matriz de Alegações por Jurisdição
Disponibilidade de alegações por ingrediente e por mercado, incluindo condições regulatórias, classificações de risco e o texto exato das alegações para EFSA/SFDA/FDA.
Relatório de Verificação de Evidências
Cada citação clínica com DOI, tamanho da amostra, valor-p, dose testada e veredito de correspondência. Zero referências alucinadas — cada alegação é verificável de forma independente.
Canal Criptografado Direto com sua Equipe de P&D
Um canal de mensagens privado e em tempo real integrado ao seu Portal do Cliente. Sem tickets, sem filas de suporte, sem plataformas de terceiros. Suas mensagens chegam diretamente ao CEO e ao Cientista Líder — resposta garantida no mesmo dia. Criptografia de ponta a ponta, em conformidade com ISO 27001 e protegido por NDA. Ativo durante toda a duração do seu contrato.
COMO APRESENTADO NA FORBES
"O algoritmo na cápsula — um sistema de IA que lê milhares de artigos científicos, cruza descobertas entre disciplinas e revela oportunidades sinérgicas invisíveis para pesquisadores humanos."
— Forbes Polônia, Seção de Tecnologia
A Olympia Biosciences mantém uma infraestrutura proprietária de pesquisa e verificação de segurança por IA — a mesma classe de modelos preditivos utilizada por empresas farmacêuticas para triagem de interações fármaco-fármaco e avaliação de risco toxicológico. Nosso sistema realiza cinética de matriz multicomponente, mapeamento preditivo de interações e síntese de evidências em todo o corpus da literatura biomédica indexada.
No contexto do Paid Discovery, esta infraestrutura cumpre duas funções: primeiro, como um acelerador de pesquisa que identifica padrões de evidência em milhares de publicações simultaneamente; segundo, como uma camada de verificação de segurança que modela matematicamente o perfil de interação de cada fórmula multi-ingrediente antes que ela chegue à produção. Isto não é uma alegação de marketing — é uma realidade operacional endossada pelo Centro Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento (NCBR) da Polônia e documentada em metodologia revisada por pares.
O resultado: formulações que não são apenas conformes, mas matematicamente otimizadas para biodisponibilidade, segurança e coerência terapêutica. Um passo que nenhuma outra CDMO de suplementos dá — porque nenhuma outra CDMO de suplementos construiu a infraestrutura necessária para tal.
PRONTO PARA COMEÇAR
A Descoberta Paga começa em €2.500 por SKU.
A taxa é creditada integralmente no seu primeiro pedido de produção. Você não está pagando por uma consulta — você está pré-financiando o P&D que torna seu produto cientificamente defensável, regulatoriamente conforme e comercialmente viável em todos os mercados-alvo simultaneamente.
O Paid Discovery é obrigatório para todos os novos projetos de formulação. Não fornecemos orçamentos especulativos, escopos gratuitos ou listas de ingredientes sem a conclusão deste processo. Se a sua equipe não está preparada para investir em due diligence de P&D, não somos o parceiro ideal.
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