PAID DISCOVERY™ · DILIGÊNCIA CIENTÍFICA PRÉ-DESENVOLVIMENTO

Decida o que o produto pode defender, antes que qualquer pessoa o formule.

Paid Discovery é uma etapa de decisão pré-paga e focada na ciência, conduzida por uma CDMO aberta e isenta de conflitos. Mapeamos o sistema biológico, testamos cada candidato com evidências humanas compatíveis com a dose, forma e população, selecionamos matérias-primas para o projeto em vez de usar o estoque, e analisamos a segurança com a lógica de interação aplicada a medicamentos. Você recebe documentos controlados e uma decisão explícita: prosseguir, reprojetar, pausar ou interromper.

MAPA DE SISTEMAS BIOLÓGICOS · MATÉRIAS-PRIMAS ESPECÍFICAS DO PROJETO · TRIAGEM DE INTERAÇÃO ESTILO MEDICAMENTO · DECISÃO CONTROLADA

INICIAR DUE DILIGENCE DE P&DDATA ROOM / HUB JURÍDICO →AGENDAR UMA REUNIÃO ONLINE

Esta ação direciona para o formulário de cotação com escopo definido. Não garante chamada de estratégia gratuita, consulta direta com o CEO ou mensagens ilimitadas.

O QUE É

Um escopo profissional pré-pago que testa a lógica científica, jurídica, de segurança e física de um produto antes de investimentos em bancada, piloto ou produção.

O QUE VOCÊ RECEBE

Um relatório controlado, ficha de fórmula e registro de decisão, contendo as evidências, alegações, segurança e material de viabilidade exigidos pelo briefing fechado.

O QUE O DIFERENCIA

Matérias-primas selecionadas especificamente para o projeto e não para estoque, evidências humanas com dosagem correspondente, e uma revisão toxicológica, de CYP450, transportadores e interações redigida para um médico prescritor.

COMO TERMINA

PROSSEGUIR, REDESENHAR SOB NOVO ESCOPO, PAUSAR ou INTERROMPER. Uma interrupção documentada é um resultado profissional válido, e não uma falha do serviço.

O interesse pelos nossos serviços é excecionalmente elevado. Até 31 de dezembro de 2026, poderemos não conseguir responder individualmente a todas as consultas. O Paid Discovery é oferecido de forma seletiva: avaliamos projetos — e não pessoas — com base no seu âmbito, necessidades científicas, maturidade comercial e alinhamento com as nossas capacidades atuais.

POR QUE ISTO NÃO É O QUE TODOS FAZEM

Uma fórmula gratuita vende produção. Um consultor vende uma opinião. Paid Discovery entrega uma decisão defensável.

De fora, a maioria das ofertas de desenvolvimento parece igual. A diferença está em quem carrega as evidências, a lógica de segurança e a consequência de fabricação, e se o processo tem permissão para dizer não.

Na prática, existem duas rotas coerentes. O rótulo privado genérico é construído para velocidade e preço a partir do que já está em estoque. Um CDMO completo como a Olympia é construído para diferenciação e para evidências de eficácia correspondentes ao material, à dose e à população exatos, sem um catálogo fechado de matérias-primas ou embalagens. Escolha a rota que corresponde ao que sua marca precisa comprovar.

PONTO DE PARTIDA

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Ingredientes que o fornecedor já tem em estoque

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Ingredientes preferenciais ou um resumo da literatura

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Um mapa de sistemas biológicos da função pretendida antes de qualquer ingrediente ser considerado

MATÉRIAS-PRIMAS

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Selecionado a partir de um catálogo de armazém fechado

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Recomendado sem responsabilidade por sourcing ou fabricação

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Selecionado para o briefing; cada direção de fórmula nomeia pelo menos uma matéria-prima diferenciadora com evidências compatíveis com o produto e o mercado

EVIDÊNCIA

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Fichas de fornecedores e convenção da categoria

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Resumos de evidências, frequentemente sem correspondência de dose ou forma

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Evidência humana cruzada por fonte, forma, dose, população e desfecho, mantendo visíveis os achados nulos e contraditórios

SEGURANÇA

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Verificação de rótulo e nível máximo

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Comentários gerais de segurança

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Revisão de toxicologia, CYP450, transportadores, interações medicamentosas, sinergia e antagonismo em todo o sistema de uso pretendido

ALEGAÇÕES

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Alegações genéricas reutilizadas entre mercados

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Orientação limitada a uma única jurisdição

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Uma matriz de alegações e linguagem proibida para cada jurisdição designada

FABRICABILIDADE

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

O que a linha existente já produz

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Não testado em um sistema de produção

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Viabilidade galênica teórica avaliada por uma CDMO que opera sua própria infraestrutura de produção

CONFLITO DE INTERESSES

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Pode concorrer com você por meio de suas próprias marcas

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Independentes, mas sem responsabilidade de produção

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Foco exclusivo em B2B: sem marcas de consumo concorrentes

ESTADO FINAL

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Uma fórmula concebida para conduzir a uma ordem de produção

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Um relatório

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Documentos controlados e uma decisão explícita, incluindo PARAR

PORTABILIDADE

FÓRMULA DE RÓTULO PRIVADO GRATUITA TÍPICA

Fórmula frequentemente vinculada ao fornecedor

CONSULTOR INDEPENDENTE TÍPICO

Varia conforme o contrato

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

Cada entregável contratado pertence-lhe após pagamento integral e é portável para qualquer fabricante

A comparação descreve padrões comuns de mercado, e não nenhuma empresa específica. Fornecedores individuais e consultores podem trabalhar de forma diferente.

SEM RETENÇÃO FORÇADA

Tudo o que é criado para o seu projeto no Paid Discovery é contratado com você: uma vez quitado integralmente, as entregas são suas para uso e portáteis, e você pode levá-las, com a qualidade já projetada no produto, para qualquer fabricante. Apenas o know-how de base, os modelos, as ferramentas e os fluxos de trabalho de IA da Olympia permanecem conosco. Não dependemos de retenção forçada; preferimos conquistar o pedido de produção.

POR QUE O RESULTADO É DIFÍCEL DE COPIAR

Não projetamos em função de um armazém que precisamos esvaziar.

Grande parte do mercado formula a partir de matérias-primas já em estoque, porque o estoque precisa ser vendido. A Olympia começa a partir da evidência. O Paid Discovery seleciona a matéria-prima que o briefing exige; quando o projeto avança, esse material é adquirido para o seu projeto, mesmo que isso signifique importar um único quilograma do outro lado do mundo. Um produto construído a partir do que qualquer armazém já possui pode ser copiado por qualquer pessoa que o possua. Uma marca precisa de algo que a prateleira ainda não oferece.

A evidência de eficácia é específica. Aplica-se a uma população e faixa etária definidas, a uma matriz, forma e dose definidas, em uma região específica do mundo. Um catálogo fechado de matérias-primas não pode prometer essa correspondência para cada briefing. É por isso que todo produto desse tipo começa com Paid Discovery: testa se a correspondência existe e afirma quando não existe.

01

ABERTO AO MERCADO GLOBAL

Se uma nova forma de matéria-prima com biodisponibilidade materialmente superior ou evidências mais fortes chegar ao mercado global, ela poderá entrar no seu projeto, desde que suas evidências, status legal e viabilidade sejam sustentáveis no seu mercado-alvo.

02

PROFUNDIDADE EM VEZ DE ESCALA

Materiais específicos para o projeto eliminam o atalho do armazém. Cada um requer sua própria correspondência de evidências, verificação de admissibilidade e revisão de segurança, e lotes de projetos pequenos custam mais do que o estoque. É por isso que este trabalho é uma análise paga com escopo individual, e é por isso que o resultado não pode simplesmente ser reenumerado por outra pessoa.

03

DIFERENCIAÇÃO QUE VOCÊ PODE DEFENDER

A matéria-prima diferenciadora é escolhida em conjunto com as evidências que a sustentam, para que a diferença possa ser explicada a reguladores, médicos e compradores, e não apenas ao marketing.

O Paid Discovery seleciona a matéria-prima com base em evidências. A obtenção de fontes, a qualificação de fornecedores, as quantidades mínimas de pedido e o custo dos materiais selecionados são confirmados na próxima etapa, com escopo separado.

O NÚCLEO DO MÉTODO

Três compromissos integrados em cada Paid Discovery.

A Olympia combina um modelo aberto de matérias-primas, triagem de interações no estilo de medicamentos e zero conflito de marcas de consumo num único processo de decisão controlado.

MATÉRIAS-PRIMAS ESPECÍFICAS DO PROJETO

Selecionadas para o seu briefing, e não para o nosso stock.

A Olympia adquire matérias-primas por encomenda de projeto em vez de trabalhar a partir de um armazém fechado, permitindo que a descoberta siga a evidência até à origem, forma e grau de que o produto necessita. Cada direção de fórmula designa pelo menos uma matéria-prima diferenciadora, com evidência de eficácia adaptada ao produto, ao briefing e ao mercado-alvo. O sourcing e a qualificação de fornecedores seguem-se numa etapa com âmbito independente.

ANÁLISE DE SEGURANÇA DE GRAU MÉDICO

Triagem com a lógica de interação aplicada a medicamentos.

Cada direção de fórmula inclui uma revisão toxicológica, um rastreio de interações do CYP450 e de transportadores, bem como uma revisão in-silico de interações e antagonismo, extensível a medicamentos relevantes, populações vulneráveis e uso combinado. É redigida de forma a que um médico prescritor possa acompanhar o raciocínio e respetivos limites. Caso não seja detetado qualquer sinal clinicamente relevante, o registo explicita-o e declara que tal não constitui prova de ausência.

CDMO SEM CONFLITO

Não concorremos com as marcas que construímos.

A Olympia não opera marcas de consumo concorrentes. O seu briefing, a direção da fórmula e as evidências permanecem dentro de uma relação B2B regida pelo contrato assinado e por um sistema de gestão de segurança da informação certificado pela norma ISO/IEC 27001. As entregas contratadas tornam-se portáteis após o pagamento integral.

O QUE VOCÊ RECEBE

Ciência com rigor de decisão e histórico de evidências controlado.

Paid Discovery fornece à sua equipe uma base científica, regulatória, de segurança, técnica e comercial defensável antes do início do desenvolvimento físico. Os artefatos controlados exatos são selecionados de acordo com a categoria contratada, população, mercados, sistema de entrega, portfólio de produtos e perfil de risco.

Mapa de Sistemas Biológicos e Tese Científica

O trabalho começa com equações biológicas, mecanismos entre condições, feedback, cronograma, desfechos mensuráveis e risco de superdirecionamento antes que um componente entre no grupo de candidatos.

Dossiê de Evidências com Doses Correspondentes

Cada ingrediente ativo é testado face à evidência clínica humana quanto à sua fonte exata, forma, dose, população, duração e desfecho. Os ensaios clínicos aleatórios e duplos-cegos são priorizados quando disponíveis, a classe de correspondência e as lacunas remanescentes são declaradas, e cada referência é citada com título, autores, ano, revista e DOI.

Trilha de Auditoria de Triagem

Cada candidato aceite e rejeitado é rastreável através da sequência de triagem, incluindo o caminho de status, barreiras de alergénios, alegações, segurança e jurisdição que, de outra forma, surgiriam demasiado tarde.

Matriz de Alegações e Orientações de Rótulo

O dossiê mapeia o que pode e não pode ser afirmado em cada jurisdição contratada, incluindo restrições de alegações de saúde, linguagem de advertência e as implicações de rotulagem pública dos ativos selecionados.

Revisão de Segurança, Sinergia e Interação Clínica

A arquitetura de risco abrange toxicologia individual e de sistemas orgânicos, sinergia positiva, antagonismo, interações intraproduto e entre produtos, exposição cumulativa, medicamentos, CYP450, transportadores relevantes, populações vulneráveis, monitoramento e condições de interrupção.

Arquitetura Galénica Teórica

A Olympia mapeia a adequação teórica dos ativos na forma farmacêutica escolhida, incluindo fluidez, higroscopicidade, densidade, lógica de excipientes e restrições de rótulo limpo antes do início do trabalho laboratorial.

Ficha de Fórmula e Viabilidade Direcional

O pacote de entregáveis inclui a ficha de fórmula com arquitetura de massa precisa e notas de viabilidade direcional, incluindo premissas preliminares de capacidade de fabrico e orientação de COGS não vinculativa.

Registo de Decisão e Caminho para a Próxima Etapa

Cada resumo termina com uma decisão regida: PROSSEGUIR, REDESENHAR SOB NOVO ESCOPO, PAUSAR ou PARAR, além da rota paga exata seguinte, caso a validação prática, verificação externa, piloto ou planeamento de produção se justifique.

PROPRIEDADE E CRÉDITO DE PRODUÇÃO

Entregas contratadas portáteis após o pagamento integral.

Após o pagamento integral, as entregas contratadas do Paid Discovery são portáteis e podem ser compartilhadas com outro fabricante. Ferramentas reutilizáveis, modelos, métodos gerais, fluxos de trabalho de IA e know-how de background da Olympia permanecem fora do entregável.

CRÉDITO DE FABRICAÇÃO OBTIDO

O Crédito de Fabricação é obtido, não automático.

Apenas a taxa base líquida paga do Paid Discovery Core por SKU é elegível para o crédito de fabricação sob o cronograma assinado; Market-Ready, jurisdição, rodada adicional e todos os outros módulos complementares são excluídos. O valor elegível do Core pode ser liberado em parcelas de 50% nos primeiro e segundo POs de produção comercial qualificados para o mesmo SKU. O crédito é condicional, não em dinheiro e não reembolsável, sujeito ao teto de margem de contribuição aprovado pelo setor financeiro, e nunca é automático.

COMO A DECISÃO É CONSTRUÍDA

Oito fases de decisão. Um rastro de evidências controlado.

A espinha dorsal científica é consistente, mas o manifesto de módulos muda de acordo com a categoria do produto, população, países nomeados, sistema de entrega, estrutura de portfólio e perfil de risco. O Paid Discovery determina o que o conceito suporta antes que a validação prática, os testes externos, o trabalho piloto ou os compromissos de produção comecem.

PESQUISA ASSISTIDA POR IA · DECISÕES AUDITADAS POR FONTE

A pesquisa assistida por IA expande a literatura alcançável e a superfície regulatória; ela não se torna a autoridade científica. As conclusões materiais estão vinculadas a fontes primárias ou autorizadas, forma e exposição exatas, achados nulos e contraditórios, uma etapa de revisão independente e um limite de evidência explícito.

Por que Não Podemos Fornecer Orçamentos de Produção Sem Este Processo.

Uma planilha pode aceitar um produto incoerente. Um componente permitido ou um dossiê aceito não estabelece integridade científica, eficácia do produto acabado, ausência de interações ou viabilidade industrial. Portanto, separamos a diligência prévia da precificação de produção e exigimos os portões de decisão relevantes antes da execução prática.

SERVIÇOS DE PESQUISA · SUPORTE METODOLÓGICO

Nos casos em que um programa requer um dossier de evidências mais robusto, o Paid Discovery pode definir o suporte metodológico para revisões de literatura utilizadas em avaliações científicas baseadas em evidências: formulação de perguntas de investigação, lógica de inclusão e exclusão, hierarquia de evidências, relevância de endpoints, registo de contradições e síntese pronta para dossier para o briefing estabelecido.

FASE 1

Mapa de Sistemas Biológicos

Convertemos a função pretendida em equações biológicas: compartimentos, células, receptores, enzimas, transportadores, circuitos de feedback, timing, endpoints mensuráveis e risco de super-direcionamento. Nenhum ingrediente entra no pool de candidatos até que o sistema causal esteja definido.

Mapa de mecanismos · riscos de super-direcionamento · endpoints mensuráveis

FASE 2

Descoberta Intercondições e Arquitetura de Evidências

Saímos temporariamente da categoria de consumo e buscamos em outros campos a mesma arquitetura causal. As rotas candidatas são então testadas quanto à exposição humana, acesso ao alvo, dose, fonte, forma e relevância funcional, enquanto as evidências nulas e contraditórias permanecem visíveis.

Mapa intercondições · Conjunto Mestre de Evidências · pareceres translacionais

FASE 3

Triagem Impulsionada pela Aplicabilidade

Os candidatos passam pelos filtros científicos, de fonte, categoria, jurisdição, alérgenos, certificação, forma farmacêutica, estabilidade, segurança e comerciais ativados pelo briefing assinado. Cada eliminação e condição não resolvida permanece auditável.

Auditoria de triagem · rotas condicionais · registro de rejeitados e não resolvidos

FASE 4

Arquitetura de Categoria, Jurisdição e Alegações

Determinamos a rota do produto e o que pode ser legalmente comunicado em cada país especificado. A ciência, o status legal e a passibilidade de alegação permanecem separados, de modo que uma alegação autorizada nunca substitui a adequação biológica.

Diretriz país por país · matriz de alegações e linguagem proibida · insumos de advertência

FASE 5

Arquitetura de Produto/Sistema e Integridade de Dose

Atribuímos a cada componente um papel definido, verificamos sua fonte, forma e exposição apoiada por evidências, e testamos a arquitetura quantitativa em relação ao sistema de liberação pretendido, padrão de uso e sistema multiproduto. A inclusão decorativa é rejeitada.

Arquitetura controlada do produto · justificação de dose e papel · prioridade de remoção

FASE 6

Revisão de Segurança, Sinergia e Interação Clínica

Examinamos a toxicologia individual e por sistemas de órgãos, a sinergia pretendida, o antagonismo, as interações intraproduto e a exposição cumulativa em cada produto destinado ao uso combinado. A revisão estende-se aos medicamentos relevantes, CYP450, enzimas de conjugação, transportadores, populações vulneráveis, timing, monitorização e condições de cessação.

Dossiê de segurança · sinergia/antagonismo · exposição multi-produto · revisão de medicamentos/CYP/transportadores

FASE 7

Viabilidade Técnica e Galénica Teórica

A arquitetura selecionada é testada face à física e à química do sistema de entrega real: balanço de massa ou fase, solubilidade, fluxo ou reologia, compatibilidade, degradação, embalagem, prontidão analítica e dados de materiais em falta.

Veredicto de viabilidade teórica · matriz de risco · plano de validação física

FASE 8

Dossiê Controlado e Rota de Decisão

Cada conclusão contratada está associada a um artefato controlado, conjunto de fontes, revisor, versão, limitação e decisão. A versão indica se se deve avançar, reestruturar, pausar ou parar, e identifica o trabalho físico ou regulamentar pago separadamente necessário a seguir.

Registo de entregáveis controlados · registo de decisões · mapa de ordens de trabalho seguintes

O mesmo nome não estabelece o mesmo produto: origem, forma, padronização, processo, matriz, via, exposição, população e padrão de uso podem alterar a conclusão científica, de segurança, jurídica e técnica. O Paid Discovery registra esses limites antes que se tornem erros físicos dispendiosos.

COMO A EVIDÊNCIA É ESTRUTURADA

Matéria-prima × mercado em primeiro lugar. Produto × mercado em segundo. Documentos por último.

Cada Paid Discovery segue o mesmo catálogo de requisitos; apenas o número de produtos, matérias-primas e mercados contratados é alterado. As conclusões são construídas de baixo para cima e nunca inferidas a partir de uma declaração genérica de ingredientes. Uma região como “EU” ou “GCC” é desdobrada em países específicos antes da análise.

01

NÍVEL R · MATÉRIA-PRIMA × MERCADO

Para cada matéria-prima em cada mercado contratado: identidade e forma exatas, dosagem e exposição do produto integral, evidência para essa forma e dosagem, admissibilidade legal e de dose, alegações permitidas e condições de uso, advertências, toxicologia, interações e alternativas quando uma via estiver bloqueada.

02

NÍVEL P · PRODUTO × MERCADO

O produto herda apenas o que seus ingredientes sustentam naquele mercado e naquela dosagem, a menos que se aplique uma autorização a nível de produto. Uma alegação de produto só é permitida quando seus ingredientes ou uma autorização a nível de produto a sustentam, as advertências do produto correspondem a pelo menos a união das advertências dos ingredientes, e o status de certificação segue o componente mais restritivo.

03

NÍVEL D · DOCUMENTOS CONTROLADOS

Documentos controlados são emitidos a partir das linhas de produtos, cada qual com seu conjunto de fontes, versão, limitações e decisões dependentes. A conclusão de um produto não pode ser marcada como concluída enquanto qualquer linha de matéria-prima da qual ele dependa permanecer em aberto.

LIMITE DE ESTÁGIO

Especificações, CoA e requisitos de vinculação de fonte, plano de testes, protocolo de estabilidade, justificativa de prazo de validade, rotulagem por mercado e a via de registro são entregues por meio do pacote pré-PO Market-Ready. CoAs de lote, resultados do produto acabado, dados de estabilidade em tempo real e liberação de lote pertencem ao Stage II e nunca são simulados no Paid Discovery.

DOCUMENTAÇÃO CIENTÍFICA CONTROLADA

O trabalho é visível na trilha de evidências.

Paid Discovery não é uma recomendação oculta em uma apresentação. Dependendo da categoria contratada, população, mercados, sistema de entrega, portfólio e perfil de risco, a Olympia Biosciences emite um conjunto de documentação controlada que torna o raciocínio, a autoridade da fonte, as limitações e a próxima decisão auditáveis.

01

Mapa de Equação Biológica e Mecanismo

Define o sistema causal, a fisiologia habilitadora, o feedback, o timing e o risco de superdirecionamento antes da descoberta de candidatos.

02

Pool de Evidências Mestre e Registro de Correspondência de Doses

Preserva origem, forma, dose, população, duração e adequação de desfechos juntamente com achados nulos e contraditórios.

03

Auditoria de Aplicabilidade e Eliminação

Registra o motivo pelo qual cada via foi aceita, condicionada, retida, variada por mercado ou rejeitada.

04

Matriz de Decisão de Jurisdição e Alegações

Separa categoria de produto, status de componente, comunicação lícita, condições de uso e advertências país por país.

05

Arquitetura de Produto Controlada

Vincula o papel de cada componente e o uso quantitativo às restrições biológicas, legais, de segurança e do sistema de entrega.

06

Matriz de Sinergia e Antagonismo

Distingue a cooperação pretendida da competição de absorção, oposição de receptores ou enzimas, conflitos de timing e hipóteses não testadas.

07

Avaliação de Segurança Cumulativa Multi-Produto

Trata cada produto destinado ao uso combinado como um único sistema de exposição e interação.

08

Revisão de Medicamentos, CYP450 e Transportadores

Mapeia classes de medicamentos clinicamente relevantes, direção de enzimas e transportadores, força de evidência, manejo e incerteza.

09

Revisão de Segurança de Órgãos e Populações Vulneráveis

Examina sinais materiais em sistemas orgânicos com controles de uso, monitoramento e regras de escalonamento.

10

Entradas de Segurança do Médico / Farmacêutico

Resume o contexto da medicação, monitoramento, considerações sobre período de washout ou cirurgia, condições de interrupção e limites de evidência conhecidos quando a revisão profissional for relevante.

11

Viabilidade Teórica e Plano de Validação

Estabelece o que parece fisicamente plausível e quais evidências de bancada, estabilidade, analíticas ou piloto ainda são necessárias.

12

Registro de Entregáveis Controlados

Fornece a autoridade de origem, revisor, versão, status do ciclo de vida, limitações e decisões dependentes para cada artefato contratado.

COMO OS DOCUMENTOS SÃO EMITIDOS

Os documentos controlados são emitidos como ficheiros versionados através de um portal de clientes autenticado ou outro canal autorizado, indexados para que cada artefacto contratado possa ser localizado. Uma resposta de chat, ficheiro de trabalho ou parágrafo de portal nunca substitui um documento controlado.

LIMITE DE EVIDÊNCIA

A avaliação documental e in-silico não estabelece eficácia clínica do produto acabado, não prova a ausência de todas as interações, não verifica a pureza do lote, não demonstra biodisponibilidade, não substancia a vida útil, não valida um processo industrial ou não garante a aceitação regulatória. Essas questões exigem a ordem de serviço clínica, analítica, de estabilidade, regulatória ou prática correspondente.

QUATRO ESTADOS FINAIS VÁLIDOS

O processo tem permissão para dizer não. Faz parte daquilo pelo qual está a pagar.

Cada Paid Discovery termina com um Registo de Decisão e o caminho para a fase seguinte. Cada resultado constitui uma resposta profissional completa ao briefing fechado, e não um resultado regulamentar, técnico, clínico ou comercial garantido.

PROSSEGUIR

O conceito supera as barreiras de viabilidade científica, jurídica, de segurança e teórica. O registro indica o trabalho físico, analítico ou regulatório de escopo separado que vem a seguir.

REPROJETAR SOB NOVO ESCOPO

O objetivo é viável, mas não na forma inicialmente proposta. O registro estabelece o que deve mudar e o porquê; o reprojeto é dimensionado como um novo trabalho.

PAUSA

Falta um dado decisivo: evidência, dados de material, uma posição jurídica ou uma decisão do cliente. O registro aponta o obstáculo e o que reabriria a rota.

PARAR

A rota não pode ser defendida. Descobre-se isto antes de investir em bancada, piloto, embalagem ou produção, com as razões devidamente documentadas.

PERGUNTAS A FAZER A QUALQUER PARCEIRO DE DESENVOLVIMENTO

Estar em conformidade não é o mesmo que ser eficaz.

Alegações autorizadas são estabelecidas para substâncias definidas sob condições de uso definidas. Elas não exigem evidências de como os ingredientes se comportam juntos em uma fórmula, quão biodisponíveis são nessa matriz ou se permanecem estáveis após o processamento. Um produto pode atender a todos os requisitos legais e ainda assim falhar em entregar resultados. Faça estas perguntas a qualquer parceiro de desenvolvimento, inclusive a nós.

01

QUAL MATERIAL, QUAL ESTUDO?

Qual extrato exato, parte da planta, padronização ou cepa cada ingrediente utiliza, e quais estudos em humanos utilizaram esse mesmo material? Dois extratos vendidos sob um mesmo nome botânico podem apresentar evidências diferentes, e os efeitos probióticos são específicos por cepa.

Em Paid Discovery: Dossiê de Evidências com Equivalência de Dose

02

O QUE ANULA O QUÊ?

Quais ingredientes nesta fórmula competem por absorção, antagonizam-se mutuamente ou competem como culturas vivas? Mais ingredientes podem significar menor efeito.

Em Paid Discovery: Matriz de Sinergia e Antagonismo

03

O QUE ACONTECE COM OS MEDICAMENTOS?

Onde está a revisão de CYP450, transportadores e interações medicamentosas para esta fórmula específica e seus usuários pretendidos, e não para cada ingrediente isoladamente?

Em Paid Discovery: Revisão de Medicamentos, CYP450 e Transportadores

04

O QUE CHEGA AO PACIENTE?

Como serão comprovadas a oxidação, a degradação e a estabilidade no produto acabado e não na matéria-prima recebida?

Em Paid Discovery: Plano de Viabilidade Teórica e Validação

A qualidade é projetada no processo, não testada no final. Paid Discovery define o que deve ser testado e o porquê; a estabilidade do produto acabado e os dados analíticos são gerados no Estágio II, que possui escopo separado.

O PROBLEMA QUE RESOLVEMOS

Testamos a lógica científica, legal, de segurança e física antes de iniciar o investimento prático.

Antes que o trabalho voltado para o desenvolvimento seja autorizado, o Paid Discovery testa o modelo biológico causal, a transferência de evidências, a categoria de produto, as jurisdições nomeadas, a exposição quantitativa, a toxicologia, a sinergia, o antagonismo, o uso de múltiplos produtos, medicamentos, CYP450 e transportadores, populações vulneráveis, restrições do sistema de liberação, risco de estabilidade e prontidão da documentação.

Dez modos de falha que expomos antes de autorizar o desenvolvimento prático.

  1. 01.Um benefício ao consumidor sem um modelo biológico causal defensável
  2. 02.Incompatibilidade de fonte, forma, dose, via, população ou desfecho
  3. 03.Um conflito de categoria de produto ou uso pretendido oculto até o registro
  4. 04.Uma premissa regional aplicada a países com enquadramentos legais distintos
  5. 05.Uma alegação autorizada utilizada em substituição da adequação biológica
  6. 06.Sinergia positiva descrita sem evidência de combinação direta
  7. 07.Antagonismo, competição de absorção ou conflito de timing por testar
  8. 08.Exposição cumulativa e interações ignoradas numa série de produtos
  9. 09.Pontos cegos ao nível de fármacos, CYP450, transportadores, segurança de órgãos ou populações vulneráveis
  10. 10.Suposições sobre sistema de liberação, estabilidade, embalagem, análise ou CQ apresentadas como fato

Um catálogo de fornecedores, um rótulo concorrente, uma verificação automatizada de alegações ou uma folha de cálculo não conseguem resolver estes riscos. Exigem um processo de decisão auditado na origem que mantém visíveis as evidências negativas, a incerteza e as condições de interrupção.

Uma alegação autorizada, um componente permitido, um estudo positivo sobre um ingrediente ou um mecanismo plausível não provam o produto acabado. A comunicação legal, a adequação biológica, a exposição humana, a segurança, a viabilidade técnica e a evidência do produto acabado continuam a ser questões distintas.

LEIA: ERROS COMUNS DE FORMULAÇÃO →

MANIFESTO DE MÓDULO ESPECÍFICO DO PROJETO

Uma espinha dorsal científica. Uma configuração diferente para cada briefing.

O método é consistente; o trabalho ativado não é genérico. A categoria de produto, a população, o sistema de liberação, cada país nomeado, os requisitos de origem, as certificações e o uso de múltiplos produtos determinam quais análises e artefatos controlados o projeto exige.

ROTA DO PRODUTO

Suplemento · FSMP / nutrição médica · alimento funcional · cosmético · cuidados bucais · produto limítrofe

POPULAÇÃO

Saudável · pediátrica · idosa · clínica · exclusões de gravidez · supervisão profissional

SISTEMA DE LIBERAÇÃO

Oral sólido · pó · líquido · emulsão · goma · cápsula gelatinosa mole · matriz alimentar · tópico · matriz de cuidados bucais

JURISDIÇÃO

Cada país contratado é avaliado separadamente; uma região não é tratada como um único sistema jurídico

ORIGEM E CERTIFICAÇÃO

Ativado apenas quando necessário: alergênicos, halal, kosher, vegano, orgânico, solvente de extração, procedência, bloqueio de origem

PORTFÓLIO

Produto único ou sistema multiproduto cumulativo com cenários de uso combinado

A entrada publicada por produto aplica-se a projetos de suplementos elegíveis. FSMP, nutrição médica, cuidados bucais, cosméticos, produtos limítrofes e outros programas sob medida são escopados individualmente. O método científico é universal; a rota legal, técnica, de documentação e comercial não é.

UNIDADE BASE — APENAS ESCOPO PROFISSIONAL

O que a taxa inicial de EUR 4.500 efetivamente contempla.

Paid Discovery Core é exclusivamente um escopo profissional de Estágio I: um SKU, um formato, um objetivo, uma população-alvo, uma jurisdição padrão nomeada, até cinco ingredientes ativos, duas rodadas de revisão consolidada e um relatório, ficha técnica de formulação e registro de decisão. Não inclui execução física, fornecimento, trabalho laboratorial ou registros de lote reais do Estágio II, COAs, resultados de testes de lote ou de estabilidade, nem liberação.

TAXA INICIAL

A PARTIR DE EUR 4.500

Um SKU de suplemento, um formato de dosagem, um objetivo, uma população-alvo e uma jurisdição padrão de suplementos.

LIMITE DE ATIVOS

ATÉ 5 ATIVOS

A taxa base pública cobre no máximo cinco ingredientes ativos. Os excipientes não são contabilizados, exceto se necessitarem de justificação científica ou regulamentar específica.

LIMITE DE REVISÃO

2 RODADAS CONSOLIDADAS

Estão incluídas na taxa profissional exatamente duas rodadas de revisão consolidadas por um representante autorizado do cliente.

PORTAL DE PAGAMENTO

100% PRÉ-PAGO

O trabalho inicia-se apenas após a confirmação do pagamento, conclusão do intake e assinatura do escopo. Não se aplica qualquer retenção subjetiva ao início dos serviços.

UNIDADE BASE FECHADA

1 SKU / 1 FORMAT

A unidade base pública é um SKU em um formato de dosagem. Cada SKU ou formato adicional é dimensionado e orçado separadamente.

TRABALHO PRÁTICO

DEFINIDO SEPARADAMENTE

Trabalho de bancada, amostras, análises, estabilidade e lotes piloto não fazem parte do Paid Discovery; estes têm início apenas sob uma ordem de serviço dimensionada separadamente.

ENTREGÁVEIS CONTRATADOS

A taxa profissional cobre o relatório contratado, a ficha de fórmula e o registro de decisão para o briefing de suplemento congelado. O pacote pode incluir o mapa de mecanismos, evidências correspondentes à dose, triagem toxicológica, matriz de alegações, rastro de auditoria de triagem e notas de viabilidade direcional necessárias para apoiar a recomendação final. A conclusão significa a entrega desses artefatos e a resposta a duas rodadas consolidadas válidas — e não um resultado regulatório, técnico, clínico ou comercial garantido.

LÓGICA DE ADIÇÃO REGULAMENTADA

A precificação pública de suplementos permanece modular, explícita e finita.

Não há descontos ocultos nem expansões silenciosas da taxa base. As jurisdições nomeadas, a classe de tecnologia, a contagem de ativos e a complexidade são precificadas antes da assinatura. Ingredientes de 6 a 10 adicionam EUR 250 cada. Ingredientes de 11 a 15 adicionam EUR 400 cada após o primeiro patamar. Cada jurisdição padrão adicional adiciona EUR 1.200. Jurisdições complexas começam em EUR 2.500 e exigem confirmação manual. Market-Ready pré-PO adiciona EUR 4.000. Uma rodada consolidada adicional custa EUR 750 por SKU afetado. Cada objetivo ou população materialmente diferente adiciona EUR 500; cada arquitetura de fórmula adicional adiciona EUR 1.000; o resgate de dossiê adiciona EUR 750; a investigação de status de inovação adiciona EUR 300 cada. SKUs adicionais elegíveis da mesma família recebem 35% de desconto em sua cotação completa apenas sob as condições de correspondência definidas. Mais de 15 ingredientes ativos exigem revisão científica manual.

INGREDIENTES ATIVOS 6–10

+ EUR 250 CADA

Utilize este escalão apenas após a exaustão dos cinco ingredientes ativos base.

INGREDIENTES ATIVOS 11–15

+ EUR 400 CADA

Este segundo escalão aplica-se após a sobretaxa dos ingredientes 6–10 ter sido aplicada.

ACIMA DE 15 ATIVOS

REVISÃO CIENTÍFICA MANUAL

Mais de 15 ingredientes ativos estão fora do âmbito da calculadora pública e requerem revisão científica manual antes da orçamentação.

JURISDIÇÃO PADRÃO ADICIONAL

+ EUR 1.200 CADA

Para cada estado-membro adicional da UE/EEE, Reino Unido ou Suíça.

JURISDIÇÃO COMPLEXA

+ A PARTIR DE EUR 2.500 CADA

Sobretaxa por jurisdição complexa, adicionada à taxa do Paid Discovery apenas após confirmação manual. Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, outros estados do CCG e os EUA exigem confirmação manual. Jurisdições não listadas exigem classificação manual antes da cotação.

PACOTE PRÉ-PO MARKET-READY

+ EUR 4.000

Adiciona especificações, requisitos de CoA/vínculo de origem, plano de testes, protocolo de estabilidade, justificativa de prazo de validade, rótulos por jurisdição, advertências e alegações, além de uma rota de registro com os documentos e certificados necessários. Um pacote Core mais Market-Ready de um único SKU e uma única jurisdição totaliza EUR 8.500. Registros de lote da Stage II reais, CoAs, resultados e liberação são excluídos.

RODADA DE REVISÃO CONSOLIDADA ADICIONAL

+ EUR 750 POR SKU AFETADO

Pré-pago para cada rodada consolidada adicional além das duas rodadas incluídas.

SKU ADICIONAL ELEGÍVEL DA MESMA FAMÍLIA

35% DE DESCONTO NA COTAÇÃO COMPLETA

Aplica-se apenas com o mesmo SoW, entidade jurídica, classe de formato e conjunto de jurisdições. O primeiro SKU permanece com o preço integral.

OBJETIVO OU POPULAÇÃO ADICIONAL

+ EUR 500

Aplica-se a cada objetivo adicional ou população-alvo materialmente diferente.

ARQUITETURA DE FÓRMULA ADICIONAL

+ EUR 1.000

Aplica-se a cada arquitetura de fórmula ou cenário adicional.

RECUPERAÇÃO DE DOSSIÊ

+ EUR 750

Aplica-se quando um dossiê existente requer trabalho de recuperação com escopo separado.

INVESTIGAÇÃO DE STATUS DE INOVAÇÃO

+ EUR 300 CADA

Cada investigação de status de inovação com escopo separado é precificada por ingrediente.

PÓ / SACHÊ / STICKPACK

+ 750 EUR

Aplicável quando o briefing exige perfil teórico de sabor, dispersão, higroscopicidade ou arquitetura de stickpack antes de qualquer ordem de trabalho de validação prática.

SISTEMAS DE LIBERTAÇÃO COMPLEXOS

A PARTIR DE 1.500 EUR

Líquidos, gomas, cápsulas moles, emulsões, sistemas lipossomais e outros formatos complexos exigem revisão técnica manual antes da emissão de um orçamento final.

ORÇAMENTADO SEPARADAMENTE AO ABRIGO DO MODELO CANÓNICO

Tecnologias adicionais, objetivos ou populações materialmente diferentes, novas arquiteturas de fórmulas, resgate de dossiê, investigações de vias de status especial e cada novo SKU são escopados separadamente. O desconto de 35% para a mesma família aplica-se apenas a um SKU adicional sob o mesmo SoW, entidade jurídica, classe de formato e conjunto de jurisdições; o primeiro SKU permanece com o preço integral. Regiões como “UE” ou “GCC” devem ser resolvidas em mercados nomeados antes da cotação. FSMP, nutrição médica e produtos com regulamentação limítrofe são capacidades rotineiras e premium da Olympia, mas não entram nesta calculadora pública de suplementos. Eles prosseguem por meio de escopo científico, regulatório, clínico, técnico e comercial sob medida antes de uma cotação individual; nenhum preço público, preço “a partir de”, calculadora, SoW automático ou crédito automático é criado.

FSMP / NUTRIÇÃO MÉDICA

Capacidade premium rotineira. Escopo sob medida antes da cotação.

O FSMP rege-se pelo Regulamento (UE) n.º 609/2013 e pelo Regulamento Delegado (UE) 2016/128, e não pela via padrão de suplementos. A lógica padrão de suplementos não se aplica aqui. A via requer fundamentação metabólica, análise de risco limítrofe, revisão alargada de interações medicamento-nutriente e restrições técnicas de rotulagem de FSMP antes da cotação.

A Olympia Biosciences™ prepara o pacote de fundamentação científica, regulatória e jurídica necessário para defender a rota. Isso não significa que qualquer CDMO responsável possa garantir antecipadamente que uma autoridade competente acabará por aceitar o projeto como FSMP.

Fundamentação Metabólica

O briefing deve comprovar a vulnerabilidade nutricional e explicar por que a patologia requer uma intervenção nutricional específica, em vez de uma formulação de bem-estar padrão.

Dossiê de Risco de Fronteira

A via deve resistir ao escrutínio regulatório quanto aos limites de categoria, uso pretendido, linguagem de alegações e a distinção legal de produtos medicinais.

Revisão Avançada de Interação Medicamentosa

Colisões entre nutrientes e medicamentos, vias CYP/P450, contraindicações e riscos específicos da terapia são rastreados em um nível mais rigoroso do que na via de suplementos padrão.

Rotulagem Técnica de FSMP

A via requer linguagem de rotulagem técnica, como “para o gerenciamento dietético de...” e termos de supervisão médica, em vez de alegações de marketing padrão.

PROGRAMAS DE FSMP E NUTRIÇÃO MÉDICA →

NÃO INCLUÍDO NOS HONORÁRIOS PROFISSIONAIS

A execução física, a verificação por terceiros e a economia de produção permanecem fora do escopo base.

  • Trabalho laboratorial, testes de bancada, protótipos e amostras do cliente
  • Desenvolvimento de aromas, análise sensorial, materiais, sourcing e qualificação de fornecedores
  • COGS validados, precificação de fornecedores, estabilidade, análises, microbiologia e testes de metais pesados
  • Protocolos, registros, notificações, projetos-piloto, escalonamento, registros de lote e CoA de produto acabado
  • Aquisição de embalagens, transporte, logística e produção comercial

PRÓXIMAS ETAPAS REMUNERADAS SEPARADAMENTE

Ordem de Serviço de Validação Prática

Utilizado para trabalhos de formulação física, tais como protótipos, amostras, iterações de sabor/sensoriais, materiais, sourcing, qualificação de fornecedores e ensaios práticos.

Ordem de Serviço de Verificação Externa

Utilizado para verificação analítica, microbiológica, de contaminantes, de identidade, de potência e outras verificações laboratoriais externas acreditadas.

Piloto e Industrialização

Utilizado para lotes-piloto, confirmação de processos, evidências de escala, parâmetros de linha e planejamento de execução industrial.

Produção Comercial

Cotado separadamente sob economia de produção, escopo de qualidade e termos comerciais aceitos após a conclusão das etapas de pré-produção regulamentadas.

O que determina o custo de fabricação de suplementos?

Um custo de fabricação confiável não pode ser estabelecido apenas a partir do nome de um produto. Ele depende da fórmula e do sistema de dosagem, do formato do produto, dos requisitos de embalagem, da escala do lote, das necessidades do mercado-alvo e de rotulagem, dos requisitos de verificação e das restrições de fornecimento. A Olympia primeiro define os parâmetros técnicos e comerciais relevantes; uma cotação de produção só é emitida quando o escopo está suficientemente especificado.

Paid Discovery é a etapa de decisão remunerada e delimitada para um projeto de suplementos. Validação física, testes externos, aquisição de embalagens, COGS validado por fornecedores, trabalho piloto e produção comercial são escopados separadamente. Programas de FSMP e nutrição médica seguem um escopo sob medida e precificação individual.

PORTABILIDADE · DIREITOS · ESCOPO SOB MEDIDA

Entregas portáveis, direitos contidos e limites de escopo sob medida.

O relatório pago é portável e pode ser compartilhado com outro fabricante. Ferramentas reutilizáveis, modelos, métodos gerais, fluxos de trabalho de IA e know-how de fundo da Olympia não fazem parte da entrega. FSMP, nutrição médica e produtos com regulamentação limítrofe seguem o caminho de escopo e cotação sob medida da Olympia fora da calculadora pública de suplementos. Nenhum preço automático, SoW, declaração de viabilidade ou crédito de fabricação é criado antes da confirmação do escopo.

Paid Discovery pode concluir com PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE ou STOP. A taxa garante uma análise disciplinada e entregáveis claros para o dossier de suplementos bloqueado — e não um resultado externo, regulatório, de fabrico ou comercial garantido.

INICIAR DUE DILIGENCE DE P&DAGENDAR UMA REUNIÃO ONLINE

Utilize o formulário de admissão para definir o briefing do suplemento, declarar jurisdições e princípios ativos, e receber o caminho de cotação regulamentado. A taxa base não inclui chamadas de estratégia gratuitas, adições de âmbito alargado ou acesso não qualificado à direção.

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