R&D DUE DILIGENCE · PAID DISCOVERY™ · EVIDENCE-BASED FORMULERING

Het meest rigoureuze proces voor supplementformulering in de industrie.

8 wetenschappelijke fasen. 13 eliminatiepoorten. Nul compromissen.

Paid Discovery™ is geen consultatie. Het is een full-spectrum R&D-traject — van biochemie op basis van eerste principes via AI-gestuurde veiligheidsverificatie tot productieklaar formule-ontwerp. Waar farmaceutische bedrijven miljoenen aan uitgeven, leveren wij aan supplement-innovators tegen een fractie van de kosten, zonder ook maar een fractie minder nauwkeurigheid.

HET PROBLEEM DAT WIJ OPLOSSEN

Waarom 94% van de supplementformuleringen geen klinische resultaten levert.

De supplementenindustrie hanteert een gebrekkig model. Merken selecteren ingrediënten uit leverancierscatalogi op basis van marketingtrends, doseren deze op subklinische niveaus om kosten te drukken, combineren ze zonder inzicht in farmacodynamische interacties en lanceren producten die geen wetenschappelijke toetsing doorstaan. Het resultaat: consumentenwantrouwen, handhavingsacties door toezichthouders en een markt die overspoeld wordt met inwisselbare producten die uitsluitend op prijs concurreren.

Paid Discovery™ bestaat omdat wij weigeren producten te vervaardigen die gedoemd zijn te mislukken. Elke formule die onze productiefaciliteit binnenkomt, moet eerst het meest veeleisende R&D-proces in de CDMO-sector voor supplementen doorstaan. Wij accepteren geen opdrachten zonder meer. Wij vullen geen capsules met willekeurige verzoeken van klanten. Wij ontwerpen formuleringen vanuit de basisprincipes — beginnend bij de biochemie van het therapeutische doel en werkend via bewijslast, regelgeving, veiligheid en productiefysica, totdat we tot een samenstelling komen die wetenschappelijk verdedigbaar, juridisch claimbaar en fysiek produceerbaar is.

Dit is geen dienst die wij naast onze productie aanbieden. Het is de verplichte toegangspoort waar elk product doorheen moet voordat wij akkoord gaan met productie. Wij wijzen liever een project af dan dat wij een formule vervaardigen die wij niet kunnen verdedigen.

HET WETENSCHAPPELIJK PROCES IN ACHT FASEN

Van moleculair doelwit tot productierijpe formule.

Elke fase is onderworpen aan strikte kwaliteitscontroles. Een formule die niet aan de eisen voldoet, wordt herzien of stopgezet — en wordt nooit geforceerd. Het proces is sequentieel, cumulatief en volledig gedocumenteerd.

01

BIOCHEMISCHE ARCHITECTUUR

Wij beginnen waar anderen eindigen: de mechanisme-kaart.

Voordat er ook maar één ingrediënt wordt overwogen, stelt ons wetenschappelijk team een volledige biochemische mechanisme-kaart op van het therapeutische doelwit. Wij identificeren de relevante signaalroutes, receptorsystemen, enzymatische cascades en feedbackloops die het biologische resultaat bepalen dat uw product moet leveren. Dit is geen literatuuronderzoek — het is een ontleding van het probleem op moleculair niveau op basis van eerste principes. Wij brengen HPA-assen, cholinerge systemen, mitochondriale elektronentransportketens, circadiane klokgenen en serotonerge routes in kaart met dezelfde nauwkeurigheid als die wordt toegepast bij de identificatie van farmaceutische doelwitten. De mechanisme-kaart wordt het constitutionele document van uw formulering: elk ingrediënt dat in het screening-universum wordt opgenomen, moet een verdedigbare interactie aantonen met ten minste één in kaart gebrachte route.

02

SYSTEMATISCHE LITERATUURANALYSE

125 Miljoen publicaties. Eén eigen screening-engine.

Onze AI-onderzoeksmotor — in-house ontwikkeld en getraind op het volledige corpus van peer-reviewed biomedische literatuur — voert een systematische zoekopdracht uit in 125 miljoen geïndexeerde publicaties. Het identificeert elke verbinding met aangetoonde activiteit op de in kaart gebrachte routes, extraheert dosis-responsgegevens uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, markeert tegenstrijdige bevindingen en rangschikt kandidaten op basis van bewijskracht. Dit is dezelfde methodologie die door Forbes wordt beschreven als "het algoritme in de capsule" — een systeem dat duizenden artikelen in uren leest, bevindingen uit verschillende disciplines kruislings toetst en synergetische kansen blootlegt die geen enkel menselijk team handmatig zou kunnen identificeren. De output is geen lijst met populaire ingrediënten. Het is een universum van 50–100 biochemisch gerechtvaardigde kandidaten, elk voorzien van werkingsmechanisme, effectief dosisbereik en bewijsniveau.

03

ELIMINATIEFUNNEL IN 13 RONDES

75 Kandidaten gaan van start. 17 overleven. Het auditspoor is voor u.

Elke kandidaat doorloopt dertien onafhankelijke eliminatiefasen — elk binair, elk gedocumenteerd, elk onomkeerbaar. Halal-conformiteit. Novel Food-status (EU-verordening 2015/2283). UAE Drug Master File-registratie. SFDA botanische limieten. BfR maximale dagelijkse inname (Duitsland). FDA DSHEA/NDI-status. Allergeenvrije verificatie. Capsule-haalbaarheid (dichtheid, hygroscopische eigenschappen, vloeibaarheid). Stabiliteit onder Zone IVb-condities. Drempelwaarde voor bewijskracht (minimum: één humane RCT bij de voorgestelde dosering). Beschikbaarheid van EU-gezondheidsclaims (EFSA Artikel 13/14 register). Risicobeoordeling C-386/23-uitspraak. Kostenefficiëntie op commerciële schaal. Een ingrediënt dat voor één enkele fase faalt, wordt geëlimineerd — ongeacht hoe veelbelovend het werkingsmechanisme lijkt. Het volledige eliminatie-auditspoor, inclusief de gedocumenteerde motivatie voor elke afwijzing, wordt aan u geleverd als een Excel-werkboek voor de klant. U ziet elke kandidaat die we hebben overwogen, elke fase die deze heeft doorstaan of waarvoor deze is afgewezen, en precies waarom uw definitieve formule bevat wat deze bevat.

04

CLAIMS-ENGINEERING VOOR MEERDERE JURISDICTIES

Wat u juridisch mag claimen — in elke markt, gelijktijdig.

Overlevende ingrediënten worden getoetst aan de databases voor wettelijke claims van elke doelmarkt. Voor de EU: het EFSA-register van toegestane gezondheidsclaims, inclusief de 15% NRV-drempel voor vitaminen en mineralen. Voor de VAE en Saoedi-Arabië: SFDA- en MoHAP-kaders voor structuur/functie-claims. Voor de Verenigde Staten: FDA DSHEA-precedenten voor structuur/functie-claims en NDI-meldingsvereisten. Specifiek voor Duitsland: BfR-aanbevelingen voor maximale dagelijkse inname die voorrang hebben op EU-brede toleranties. Wij behandelen de GCC niet als één enkel regelgevend blok — Dubai Municipality, SFDA en de federale autoriteiten van de VAE (EDE) hebben elk afzonderlijke vereisten. Het resultaat is een jurisdictiematrix: voor elk ingrediënt de sterkst verdedigbare claim in elke markt, de exacte wettelijke voorwaarde die vereist is om die claim te maken (bijv. "≥15% NRV per dagelijkse dosering"), en een risicobeoordeling voor claims die mogelijk worden aangevochten onder evoluerende jurisprudentie zoals C-386/23.

05

DOSIS-GEBASEERDE BEWIJSVERIFICATIE

Elke milligram onderbouwd door een klinische studie bij mensen.

Voor elk ingrediënt in de definitieve formule verifiëren wij of de voorgestelde dosering exact overeenkomt met — of direct wordt ondersteund door — de dosering die is gebruikt in de cruciale klinische studie die de werkzaamheid aantoont. Wij classificeren bewijslast in vijf niveaus: EXACT MATCH (identieke dosering, identieke populatie, identiek eindpunt), CLOSE MATCH (dosering binnen ±20%, vergelijkbare populatie), SUPPORTED (mechanisme bevestigd bij andere dosering), MECHANISTIC ONLY (dierlijke/in-vitro data), en COFACTOR (wettelijk anker, geen primair actief bestanddeel). Ingrediënten die niet ten minste de status "SUPPORTED" kunnen bereiken, worden verwijderd of geherpositioneerd als cofactor met expliciete etikettering. Elke bronvermelding bevat de DOI, steekproefgrootte, p-waarde en het primaire eindpunt — verifieerbaar door elke wetenschapper die uw team raadpleegt. Wij citeren geen reviews van reviews. Wij citeren de studie die de dosering heeft getest die wij gebruiken.

06

AI-GEDREVEN VEILIGHEIDS- & INTERACTIESCREENING

Toxicologie van farmaceutische kwaliteit. Voor elke formule die wij uitbrengen.

Ons eigen AI-toxicologiemodel — dat werkt volgens dezelfde voorspellende logica als die wordt gebruikt bij het screenen van geneesmiddelinteracties in de farmaceutische industrie — analyseert elke formule op vijf veiligheidsniveaus. Niveau 1: verificatie van NOAEL/UL/ADI per ingrediënt aan de hand van referentiewaarden van EFSA, IOM en BfR. Niveau 2: farmacodynamische stapeling binnen de formule (bijv. serotonerge belasting, sedatiepotentieel, competitie bij mineraalabsorptie). Niveau 3: interacties tussen verschillende producten wanneer meerdere SKU's tegelijkertijd worden ingenomen. Niveau 4: interactiematrix voor geneesmiddelen tegenover 9 belangrijke medicatieklassen (anticoagulantia, SSRI's, MAO-remmers, benzodiazepinen, antihypertensiva, diabetesmedicatie, immunosuppressiva, bloedplaatjesaggregatieremmers, pre-operatieve protocollen). Niveau 5: genereren van marktspecifieke labelwaarschuwingen (conservatieve EU-norm, UAE/SFDA-vereisten, Amerikaanse disclaimer voor supplementen). De volledige interactiematrix wordt bij elk dossier meegeleverd. Geen enkele andere CDMO voor supplementen voert dit niveau van veiligheidsverificatie standaard uit.

07

FORMULE-ARCHITECTUUR & CAPSULE-ENGINEERING

Precisie-engineering binnen fysieke beperkingen.

De overgebleven ingrediënten worden samengevoegd tot een formule-architectuur die zowel de biochemie als de productiefysica respecteert. Aan elk ingrediënt wordt een rol toegewezen (Core Active, Supporting Active, Claim Anchor, Innovation Layer, Cofactor) met een gedocumenteerde verwijderingsprioriteit — zodat u precies weet welk ingrediënt als eerste zou worden opgeofferd als het capsulebudget wordt overschreden, en waarom. Het vulgewicht wordt berekend op basis van de capaciteit van de HPMC-capsule, met een reserve van 100–150 mg voor hulpstoffen. Schattingen van de stortdichtheid houden rekening met de specifieke fysieke eigenschappen van elk extract (hygroscopische botanische stoffen versus dichte minerale zouten). Als de formule fysiek niet in het overeengekomen aantal capsules past, herontwerpen wij de architectuur, niet de wetenschap. Het resultaat is een Formula Card: exacte milligrammen, exacte merkvormen (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), exacte rolclassificatie en exacte bevestiging van de haalbaarheid van de capsule.

08

TRANSPARANTE KOSTENMODELLERING

U ziet de economische aspecten voordat u zich verbindt aan productie.

Vóór de goedkeuring van Gate 1 ontvangt u transparante prijzen per eenheid op verschillende productieschalen — van de introductiebatch tot commerciële volumes. Geen verborgen kosten. Geen verrassende toeslagen na goedkeuring. Het COGS-model houdt rekening met grondstofkosten bij uw specifieke volume, capsulekosten, schattingen voor hulpstoffen, afvalfactoren, verpakking en productieoverhead. U neemt de productiebeslissing met volledig economisch inzicht. Als de formule te duur is voor uw beoogde verkoopprijs, identificeren wij paden voor kostenoptimalisatie (alternatieve vormen, doseringsaanpassingen binnen wetenschappelijke grenzen, herstructurering van niveaus) zonder de klinische rationale in gevaar te brengen.

GATE 1 OPLEVERINGEN

Wat u ontvangt voordat de eerste capsule wordt gevuld.

Elk Paid Discovery-traject resulteert in een compleet wetenschappelijk en commercieel pakket. U bent 100% eigenaar van het intellectueel eigendom. De formule, de data, het audittrail — alles is onvoorwaardelijk van u.

Formuleringdossier

Wetenschappelijk document van minimaal 15 pagina's met per-SKU onderbouwing, bewijsarchitectuur, regelgevingsmatrix, veiligheidsbeoordeling en COGS-raming.

Formulekaart (Excel)

Exacte milligrammen, merkvormen, rolclassificaties, claimstatus per jurisdictie, dose-match oordelen en bevestiging van capsule-haalbaarheid.

Volledig screening-auditspoor

Volledig Excel-werkboek met alle overwogen kandidaten, elke eliminatiefase en elke afwijzingsreden. Bewijs van de nauwkeurigheid achter uw formule.

Toxicologie- & Interactierapport

5-niveaus veiligheidsbeoordeling inclusief matrix voor geneesmiddelinteracties, systeem-analyse per SKU en raamwerk voor marktspecifieke labelwaarschuwingen.

Jurisdictie Claims Matrix

Beschikbaarheid van claims per ingrediënt en per markt, inclusief wettelijke voorwaarden, risicobeoordelingen en de exacte claimtekst conform EFSA/SFDA/FDA.

Bewijslastverificatie Rapport

Elke klinische bronvermelding met DOI, steekproefgrootte, p-waarde, geteste dosering en match-oordeel. Geen gefabriceerde referenties — elke claim is onafhankelijk verifieerbaar.

Direct Versleuteld Kanaal naar Uw R&D-Team

Een privaat, real-time communicatiekanaal geïntegreerd in uw Client Portal. Geen tickets, geen wachtrijen, geen externe platformen. Uw berichten bereiken direct de CEO en Lead Scientist — een reactie op dezelfde dag is gegarandeerd. End-to-end versleuteld, ISO 27001-conform en beschermd door een NDA. Actief gedurende de gehele looptijd van uw samenwerking.

ZOALS GEPUBLICEERD IN FORBES

"Het algoritme in de capsule — een AI-systeem dat duizenden wetenschappelijke artikelen leest, bevindingen uit verschillende disciplines kruislings toetst en synergetische kansen blootlegt die voor menselijke onderzoekers onzichtbaar blijven."

— Forbes Polen, Technologie Sectie

Olympia Biosciences onderhoudt een eigen AI-onderzoeks- en veiligheidsverificatie-infrastructuur — van dezelfde klasse als de voorspellende modellen die door farmaceutische bedrijven worden gebruikt voor het screenen van geneesmiddelinteracties en toxicologische risicobeoordelingen. Ons systeem voert multi-component matrixkinetiek, voorspellende interactiekartering en bewijssynthese uit over het volledige corpus van geïndexeerde biomedische literatuur.

In de context van Paid Discovery vervult deze infrastructuur twee functies: ten eerste als onderzoeksversneller die bewijspatronen identificeert in duizenden publicaties tegelijkertijd; ten tweede als een veiligheidsverificatielaag die het interactieprofiel van elke formule met meerdere ingrediënten wiskundig modelleert voordat deze in productie gaat. Dit is geen marketingclaim — het is een operationele realiteit die wordt ondersteund door het Poolse Nationale Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling (NCBR) en gedocumenteerd in peer-reviewed methodologie.

Het resultaat: formuleringen die niet alleen compliant zijn, maar wiskundig geoptimaliseerd voor biologische beschikbaarheid, veiligheid en therapeutische coherentie. Een stap die geen enkele andere supplementen-CDMO zet — omdat geen enkele andere supplementen-CDMO de infrastructuur heeft gebouwd om dit te kunnen doen.

KLAAR OM TE BEGINNEN

Paid Discovery begint bij €2.500 per SKU.

De vergoeding wordt volledig verrekend met uw eerste productieorder. U betaalt niet voor een consult — u financiert vooraf de R&D die uw product wetenschappelijk verdedigbaar, regelgevend compliant en commercieel levensvatbaar maakt voor elke doelmarkt tegelijkertijd.

Paid Discovery is verplicht voor alle nieuwe formuleringsprojecten. Wij verstrekken geen speculatieve offertes, gratis scoping of ingrediëntenlijsten zonder dit proces te voltooien. Als uw team niet bereid is te investeren in R&D-due diligence, zijn wij niet de juiste partner.