PAID DISCOVERY™ · 开发前科学尽职调查

在任何人进行配方开发之前,先明确产品能够抵御何种验证。

Paid Discovery 是一项预付费的、以科学为先的决策关卡,由一家公开且零冲突的 CDMO 运营。我们绘制生物系统图谱,针对剂量、剂型和适用人群匹配的人类证据测试每个候选方案,根据项目简报而非库存来甄选原料,并以应用于药品的相互作用逻辑筛查安全性。您将获得受控文件以及一个明确的决策:推进、重新设计、暂停或终止。

生物系统图谱 · 项目专属原料 · 药品级相互作用筛查 · 受控决策

此操作将跳转至书面项目范围报价录入页面。本服务不包含免费策略咨询、CEO直接咨询或无限次消息沟通。

项目概述

预付费专业评估项目,在实验室研发、中试或规模化生产投入前,对产品的科学性、法规合规性、安全性和物理可行性进行测试。

交付成果

提供一份受控报告、配方卡和决策记录,并附带锁定简报所需的证据、功效宣称、安全性和可行性资料。

核心优势

专为项目甄选的原料(非库存原料)、剂量匹配的人体临床证据,以及专为处方医师编写的毒理学、CYP450、转运蛋白和相互作用评估。

项目收尾

推进、在全新范围内重新设计、暂停或终止。有记录的终止属于有效的专业结论,而非服务失败。

目前客户对我方服务的需求异常高涨。在 2026 年 12 月 31 日之前,我们可能无法对每一项咨询进行单独回复。Paid Discovery 采用有选择性的提供方式:我们根据项目的作用范围、科学需求、商业成熟度以及与我们当前能力的契合度来评估项目,而非针对个人。

为什么这与众不同

免费配方推销的是产量,咨询顾问售卖的是观点。Paid Discovery 交付的是经得起推敲的决策。

从表面上看,大多数研发方案大同小异。核心区别在于:谁来承担证据、安全性逻辑以及生产结果的责任,以及整个流程是否具备说“不”的专业权能。

在实际操作中,主要有两种清晰的路径。通用贴牌(Private Label)基于现货库存,主打速度与价格优势。而像 Olympia 这样全面的 CDMO 则专注于差异化优势,提供与确切原料、剂量和目标人群相匹配的功效证据,且不受限于封闭的原料或包装目录。请根据您品牌的战略验证诉求选择最合适的路径。

起点

传统免费贴牌配方

供应商现有库存的成分

传统独立顾问

首选成分或文献摘要

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

在考虑任何成分之前,绘制目标功能的生物系统图谱

原料

传统免费贴牌配方

从封闭式仓库目录中选择

传统独立顾问

进行推荐,但不承担采购或制造责任

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

根据简案甄选;每个配方方向均指定至少一种差异化原料,并配有与产品和市场相符的证据

证据

传统免费贴牌配方

供应商说明书与品类惯例

传统独立顾问

证据摘要,通常缺乏剂量或剂型匹配

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

人类证据在来源、剂型、剂量、目标人群和终点上均完全匹配,同时保持零结果与矛盾发现的可视性

安全性

传统免费贴牌配方

标签与最高限量核对

传统独立顾问

通用安全性评论

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

对整个预定用途系统进行毒理学、CYP450、转运蛋白、药物相互作用、协同作用以及拮抗作用的审查

声称

传统免费贴牌配方

跨市场重复使用的通用声称

传统独立顾问

可能仅局限于单一司法管辖区的建议

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

针对每个指定司法管辖区的声称与禁用语矩阵

可生产性

传统免费贴牌配方

仅限现有产线已投产的常规产品

传统独立顾问

未经生产系统验证

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

由拥有自有生产基础设施的 CDMO 评估理论上的制剂可行性

利益冲突

传统免费贴牌配方

可能通过其自有品牌与您形成竞争

传统独立顾问

独立,但不承担生产责任

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

纯 B2B 业务:无自有竞争性消费品牌

最终交付形态

传统免费贴牌配方

旨在促成生产订单的配方

传统独立顾问

一份报告

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

受控文件与明确的决策,包括终止(STOP)选项

可移植性

传统免费贴牌配方

配方通常绑定于供应商

传统独立顾问

视具体合作而定

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

结清全款后,所有合同约定的交付成果均归您所有,并可转移至任意制造商

该对比描述的是常见的市场格局,并不针对任何具体公司。个别供应商和顾问的运作模式可能会有所不同。

绝不绑定锁定

在 Paid Discovery 期间为您项目创作的所有成果均通过合同归您所有:一旦全额付款,交付成果即完全归您使用且可自由转移,您可以将其(连同产品内置的质量体系)带给任何制造商。只有 Olympia 的底层专有技术、模板、工具和 AI 工作流保留在我们这里。我们不依赖锁定机制,而是致力于通过实力赢得生产订单。

为何这一成果难以被复制

我们绝不围绕需要清仓的现有库存来进行产品设计。

市场上的许多配方均基于现货原料开发,其原因在于库存必须消化。Olympia 则始于科学证据。Paid Discovery 根据产品简报筛选所需的原料;一旦项目推进,即会为您的项目采购该原料,即便这意味着需要从大洋彼岸进口短短一公斤。基于各大仓库现有库存打造的产品,任何拥有该库存的人都可以轻易复制。而一个品牌需要的是货架上尚未出现的产品。

功效证据具有专属性。它仅适用于特定的目标人群与年龄段、特定的基质、剂型与剂量,以及特定的全球区域。封闭的原料目录无法保证在每个产品简报中都能实现这种匹配。正因如此,此类产品的研发均始于 Paid Discovery:它用于验证这种匹配是否存在,并在不符合时明确指出。

01

面向全球市场

如果全球市场出现具有显著更高生物利用度或更强科学证据的新型原料形态,只要其证据、法律地位和可行性在您的目标市场中成立,它便可纳入您的项目。

02

追求深度而非规模

项目专属原料打破了依赖仓库现货的捷径。每种原料都需要进行专属的证据匹配、准入审查和安全性评估,并且小批量项目批次的成本高于常规库存。正因如此,这项工作需要进行单独评估的付费分析,也正因如此,其成果才不会被他人轻易重新订购。

03

经得起考验的差异化优势

差异化原料与其背后的科学证据共同选定,从而确保这一差异不仅能够向营销部门说明,更能经得起监管机构、医师和采购商的审视。

Paid Discovery 基于科学证据筛选原料。采购方案、供应商资质评估、最低起订量以及所选原料的成本将在单独评估的下一阶段予以确认。

核心方法论

融入每一次 Paid Discovery 的三项承诺。

Olympia 将开放式原料模式、医药级相互作用筛查以及零消费品牌竞争原则融于一个可控的决策流程之中。

项目专用原材料

根据您的方案书甄选,而非基于我们的库存。

Olympia 按照项目订单采购原材料,而非依赖封闭式仓库,从而确保研发能够根据证据顺藤摸瓜,锁定产品所需的来源、形态与级别。每个配方方向均指定至少一种差异化原材料,且其功效证据与产品、项目方案书及目标市场高度契合。采购与供应商资质评估作为独立确定的阶段随后展开。

制药级安全性筛查

采用适用于药品的相互作用逻辑进行筛查。

每一个配方方向均包含毒理学评估、CYP450与转运蛋白相互作用筛查,以及计算机模拟(in-silico)相互作用和拮抗作用评估,并延伸至相关药物、易感人群及联合用药场景。其撰写标准旨在确保处方医师能够理解其推理过程及边界。若未发现临床相关信号,记录将予以说明,并明确指出这并不等同于绝对不存在。

零冲突 CDMO

我们绝不与我们所赋能的品牌形成竞争。

Olympia 不运营相互竞争的消费品牌。您的产品简报、配方方向和证据均受签署协议及经过认证的 ISO/IEC 27001 信息安全管理系统管辖,在 B2B 合作关系内严格保密。合同约定的交付成果在付清全款后可进行转移。

您将获得

具备可控证据链的决策级科学支持。

Paid Discovery 在实体开发开始之前,为您的团队奠定具备抗辩能力的科学、法规、安全、技术和商业基础。具体的受控交付物根据所签约的类别、目标人群、市场、递送系统、产品组合及风险状况进行甄选。

生物系统图谱与科学论点

在任何成分进入候选池之前,工作从生物学方程式、跨条件机制、反馈、时间安排、可测量的终点以及过度靶向风险开始。

剂量匹配证据档案

每种活性成分均根据人类临床证据进行评估,涵盖其确切来源、形态、剂量、适用人群、干预周期和终点指标。优先采用双盲随机对照试验(若存在),明确匹配级别及剩余证据缺口,且每条参考文献均标明标题、作者、年份、期刊及 DOI。

筛选审计追踪

每一个被接受和拒绝的候选方案在整个筛选序列中均可追溯,包括状态路径、过敏原、声称、安全性以及管辖权壁垒,避免这些问题在后期才暴露。

功效声称矩阵与标签指南

该档案详细梳理了在各个签约管辖区内合规与禁忌的表述,包括健康声称限制、警示语以及所选活性成分对公开标签的潜在影响。

安全性、协同作用与临床相互作用评估

风险架构涵盖个体与器官系统毒理学、正向协同、拮抗作用、产品内及产品间相互作用、累积暴露、药物、CYP450、相关转运蛋白、易感人群、监测以及终止条件。

理论给药体系架构

Olympia 在实验室工作开始前,绘制活性成分与所选剂型的理论契合度图谱,包括流动性、吸湿性、密度、辅料逻辑以及清洁标签的限制条件。

配方卡与方向性可行性

交付物包包含配方卡,提供精确的质量架构和方向性可行性说明,涵盖初步可制造性假设及非约束性 COGS 指导。

决策记录与下一阶段路径

每份简报均以受控决策收尾:推进、在新的范围内重新设计、暂停或终止,并在有充分理由进行实证验证、外部核实、小试或生产规划时,明确指出下一个付费路径。

所有权与生产抵扣

全额付款后可移交的合同交付成果。

在全额付款后,合同规定的 Paid Discovery 交付成果可资携带,并可与第三方制造商共享。Olympia 的可复用工具、模板、通用方法、AI 工作流和背景专有技术不属于交付成果范畴。

已获得的制造额度

制造额度需通过实际业务获取,而非自动获得。

在签署的附表中,仅每个 SKU 实际支付的 Paid Discovery Core 净基础费用方可享受生产抵扣额度;Market-Ready、司法管辖区、附加轮次及所有其他附加模块均不参与抵扣。符合条件的 Core 金额可在同一 SKU 的第一和第二次符合条件的商业生产 PO 下分两笔 50% 的比例兑现。此项抵扣附带条件、非现金且不可退款,受财务部批准的边际贡献上限约束,且绝不自动生效。

决策构建过程

八大决策阶段。一条受控证据链。

核心科学逻辑保持一致,但模块清单随产品类别、目标人群、指定国家、递送系统、产品组合架构及风险特征而调整。Paid Discovery在进入实际验证、外部测试、中试或量产投入之前,确定概念的存续可行性。

AI辅助研究 · 来源审计决策

AI辅助检索扩展了可及文献与法规广度,但不替代科学权威地位。实质性结论均依托于原始或权威来源、精确形态与暴露量、零结果及矛盾发现、独立复核环节以及明确的证据边界。

为何我们必须经过此流程方可提供生产报价。

电子表格可以容纳逻辑混乱的产品。获批的组分或已被接受的申报并不直接等同于科学完整性、成品功效、无相互作用或工业可行性。因此,我们将尽职调查与生产定价相分离,并在实际执行前设置相关的决策关卡。

研究服务 · 方法学支持

当项目需要更强大的证据支持时,Paid Discovery 可为循证科学评估中使用的文献综述提供方法学支持:包括研究问题构建、纳入与排除逻辑、证据等级、终点相关性、矛盾记录以及针对既定方案的申报就绪型综合分析。

第一阶段

生物系统图谱

我们将预期功能转化为生物学方程:区室、细胞、受体、酶、转运体、反馈回路、时间窗、可测量终点及过度靶向风险。在明确因果系统之前,任何原料都不得进入候选池。

机制图谱 · 过度靶向风险 · 可测量终点

阶段 2

跨病症探索与证据架构

我们暂时跳出消费品类别,在其他领域搜寻相同的因果架构。随后,对候选路径的人体暴露、靶点可及性、剂量、来源、剂型及功能相关性进行测试,同时保持无效及矛盾证据的可追溯性。

跨病症图谱 · 核心证据池 · 转化结论

阶段 3

基于适用性的筛选

候选方案将通过由已签署的项目简报所激活的科学、来源、类别、司法管辖区、过敏原、认证、剂型、稳定性、安全性和商业关卡。每一次淘汰与未决条件均可经审计核查。

筛选审计 · 条件路径 · 驳回与未决登记册

阶段 4

类别、司法管辖区与声称架构

我们确定产品路径及在各个指定国家/地区可合法传达的内容。科学性、法律地位与声称合规性相互独立,因此获批的声称绝不能替代生物学契合度。

逐国路径指南 · 声称与禁用语矩阵 · 警示输入

第 5 阶段

产品/系统架构与剂量完整性

我们为每个成分指定明确角色,验证其来源、剂型及证据支持的暴露量,并针对预期的递送系统、使用模式及多产品系统测试定量架构。拒绝无实质功能的点缀性添加。

受控产品架构 · 剂量与作用机制论证 · 剔除优先级

第 6 阶段

安全性、协同作用与临床相互作用审查

我们审查个体及器官系统毒理学、预期协同作用、拮抗作用、产品内部相互作用,以及所有计划联合使用的产品的累积暴露风险。审查范围延伸至相关药物、CYP450、结合酶、转运蛋白、易感人群、给药时机、监测方案及终止条件。

安全性档案 · 协同/拮抗作用 · 多产品暴露评估 · 药物/CYP/转运蛋白审查

第 7 阶段

理论技术与药剂学可行性

针对实际递送系统的物理与化学性质对所选架构进行验证:质量或相平衡、溶解度、流动性或流变学、相容性、降解特性、包装、分析就绪状态以及缺失的材料数据。

理论可行性结论 · 风险矩阵 · 物理验证计划

第 8 阶段

受控卷宗与决策路径

每一项合同结论均绑定至受控交付物、来源集、评审员、版本、局限性及决策。发布内容明确指出是推进、重新设计、暂停还是终止,并确定接下来所需的独立付费物理或法规工作。

受控交付物登记册 · 决策记录 · 下一步工作订单图谱

同名并不等同于同质产品:来源、形态、标准化、工艺、基质、给药途径、暴露量、人群及使用模式的差异,均会改变科学、安全、法律与技术结论。Paid Discovery在产生高昂的物理试错成本之前,即对这些边界予以界定。

证据架构说明

原料×市场为先,产品×市场次之,文件合规居后。

每项 Paid Discovery 都遵循相同的需求目录;仅产品数量、原材料和签约市场有所变动。结论均由底层向上构建,绝不凭空推导自通用的成分说明。诸如“欧盟”或“海湾阿拉伯国家合作委员会 (GCC)”之类的区域在分析前会先落实到具体国家。

01

R 级 · 原材料 × 市场

针对每个签约市场中的每种原材料:确切的身份与剂型、剂量与整品暴露量、该剂型与剂量的证据支持、法律与剂量准许性、允许的声称与使用条件、警告、毒理学、相互作用,以及在某条路径受阻时的替代方案。

02

P 级 · 产品 × 市场

除非适用产品级授权,否则产品仅继承其成分在该剂量和该市场下所支持的属性。产品声称仅在有成分或产品级授权支持时方可做出,产品警告至少为各项成分警告的集合,且认证状态遵循最弱组件原则。

03

D 级 · 受控文件

受控文件由产品行签发,每份文件均包含其源数据集、版本、局限性及相关决策。只要任何依赖的原材料行仍处于未决状态,产品结论即不得标记为完成。

阶段边界

规格、COA 与源锁定要求、检测计划、稳定性方案、货架期论证、各市场标签以及注册路径均通过市场就绪的订单前 (pre-PO) 资料包交付。批次 COA、成品检测结果、实时稳定性数据及批次放行属于 II 阶段范畴,绝不会在 Paid Discovery 中进行模拟。

受控科学文档

工作成果体现在证据链中。

Paid Discovery 并非隐藏在演示文稿中的建议。根据所签约的类别、目标人群、市场、递送系统、产品组合以及风险状况,Olympia Biosciences 会发布一套受控文件,使论证过程、来源权威性、局限性以及下一步决策均可审计。

01

生物学方程与机制图谱

在候选产品发现之前,明确因果系统、赋能生理学、反馈机制、时序及过度靶向风险。

02

主证据库与剂量匹配登记册

将来源、剂型、剂量、目标人群、干预周期、终点契合度以及无效和矛盾的研究结果统一保存。

03

适用性与排除审计

记录每条研发路径是被接受、附加条件、暂缓、因市场而异还是被驳回的原因。

04

司法管辖区与宣称决策矩阵

逐国划分产品类别、成分状态、合规宣称、使用条件及警示信息。

05

受控产品架构

将各成分的作用与定量使用关联至生物学、法规、安全性及递送系统约束。

06

协同与拮抗矩阵

明确区分预期协同与吸收竞争、受体或酶拮抗、时效冲突以及未经验证的假设。

07

累积多产品安全性评估

将所有拟联合使用的产品视为单一的暴露与相互作用系统。

08

药物、CYP450与转运体评审

绘制临床相关药物类别、酶与转运体趋向、证据强度、管理策略及不确定性。

09

器官安全性与易感人群评审

审查重要的器官系统信号,并设定使用控制、监测与升级规则。

10

医师 / 药师安全性输入

在专业评估相关时,概述药物背景、监测、清除期或手术考量、终止条件以及已知的证据边界。

11

理论可行性与验证计划

说明物理层面的可行性,以及仍需进行的实验室、稳定性、分析或中试证据支持。

12

受控交付物登记册

提供每个合同交付物的溯源权威、评审人员、版本、生命周期状态、局限性及相关决策。

文件发布方式

受控文件通过经过身份验证的客户门户或其他授权渠道以版本化文件的形式发布,并建立索引以便准确定位每一个合同交付物。聊天回复、工作文件或门户段落绝不能替代受控文件。

证据边界

文件评估和计算机模拟(in-silico)评估不能确立成品临床疗效、证明完全没有相互作用、验证批次纯度、证明生物利用度、证实货架期、验证工业工艺,或保证监管机构的接受。这些问题需要相应的临床、分析、稳定性、法规或实际工作指令。

四种有效的终局状态

允许该流程说“不”,这正是您付费获取的价值之一。

每一项 Paid Discovery 均以决策记录及下一阶段路径收尾。每一个结果都是对既定项目方案书的完整专业解答,而非对监管、技术、临床或商业结果的绝对担保。

推进

该概念通过了科学、法律、安全以及理论可行性关卡。档案中明确了后续单独规划的物理、分析或监管工作。

在新的范围内重新设计

目标具有可行性,但不能采用简报中的形式。档案阐明了必须变更的内容及原因;重新设计将作为新工作进行规划。

暂停

缺少决定性输入:证据、材料数据、法律立场或客户决策。档案指出了阻碍因素以及重新启动该路径所需的条件。

终止

该研发路径无法获得充分论证。您将在投入台架试验、中试、包装或量产之前获悉这一点,且所有理由均已形成文件记录。

向任何开发合作伙伴提出的问题

合规并不等于有效。

授权声称针对特定使用条件下的特定物质制定,但它们并不要求提供以下证据:各种成分在同一配方中如何相互作用、它们在该基质中的生物利用度如何,或者它们在加工后是否能保持稳定。一个产品可以满足所有法定要求,却依然无法发挥实际功效。请向任何开发合作伙伴(包括我们)提出这些问题。

01

什么原料,什么研究?

每种成分使用的是哪种精确提取物、植物部位、标准化工艺或菌株?又有哪些人体研究采用了完全相同的原料?在同一植物名称下销售的两种提取物可能带有不同的证据支持,且益生菌的功效具有严格的菌株特异性。

在 Paid Discovery 中: 剂量匹配的证据卷宗

02

什么会抵消什么?

该配方中的哪些成分会竞争吸收、产生拮抗作用,或作为活菌相互竞争?成分越多并不意味着效果越好。

在 Paid Discovery 中: 协同与拮抗矩阵

03

与药物同服会发生什么?

针对该特定配方及其目标使用者(而非孤立地针对每种成分),相关的CYP450、转运体及药物相互作用评估在哪里?

在 Paid Discovery 中: 药物、CYP450与转运体评估

04

患者最终获得的是什么?

如何证明成品而非进厂原料的抗氧化、抗降解及稳定性?

在 Paid Discovery 中: 理论可行性与验证计划

质量是设计进工艺中的,而不是在最后通过检测检验出来的。Paid Discovery 明确了必须检测的内容及原因;成品稳定性和分析数据则在单独规划的第二阶段(Stage II)中生成。

我们解决的问题

我们在投入实际经费之前,对科学、法律、安全及物理逻辑进行全方位测试。

在授权面向开发的工作之前,Paid Discovery会对因果生物学模型、证据转化、产品类别、指定司法管辖区、定量暴露、毒理学、协同作用、拮抗作用、多产品使用、药物、CYP450及转运体、易感人群、递送系统限制、稳定性风险以及文档准备就绪情况进行测试。

我们在批准实质性研发之前即可暴露的十种潜在失效模式。

  1. 01.缺乏具备防辩能力的因果生物学模型的消费者获益
  2. 02.来源、形式、剂量、途径、人群或终点不匹配
  3. 03.产品类别或预期用途冲突直到注册时才被发现
  4. 04.将适用于某个地区的假设盲目套用到法律法规不同的国家
  5. 05.将合规宣称直接替代生物学层面的契合度
  6. 06.在缺乏直接配伍证据的情况下宣称协同增效
  7. 07.未对成分拮抗、吸收竞争或服用时机冲突进行测试
  8. 08.忽视了整个产品系列中累积暴露量及相互作用的风险
  9. 09.存在药物、CYP450、转运体、器官安全或特殊脆弱人群的盲区
  10. 10.将递送系统、稳定性、包装、分析或QC假设视为事实

供应商产品目录、竞争对手标签、自动化宣称核查或电子表格均无法解决这些风险。它们需要一套经验证溯源的决策流程,确保负面证据、不确定性及终止条件始终清晰可见。

合规的宣称、允许使用的成分、积极的原料研究或合理的机制并不等同于最终产品安全有效。合规沟通、生物学契合度、人体暴露量、安全性、技术可行性以及最终产品证据始终是相互独立的问题。

阅读:常见配方错误 →

项目专属模块清单

同一科学支柱。针对每个项目需求定制专属配置。

方法保持一致,但启动的工作绝非千篇一律。产品类别、目标人群、给药系统、各指定国家、原料要求、认证标准以及多产品应用,共同决定了项目所需的分析类型与合规交付物。

产品路径

膳食补充剂 · FSMP / 特殊医学用途配方食品 · 功能性食品 · 化妆品 · 口腔护理 · 边缘产品

目标人群

健康人群 · 儿科人群 · 老年人群 · 临床人群 · 孕妇禁用人群 · 专业监护人群

给药系统

固体口服制剂 · 粉剂 · 液体 · 乳剂 · 软糖 · 软胶囊 · 食品基质 · 外用制剂 · 口腔护理基质

目标司法管辖区

每一个签约国均进行独立评估;区域并不被视为单一法律体系

来源与认证

仅在需要时激活:过敏原、清真认证、犹太洁食认证、素食、有机、提取溶剂、产地、来源锁定

产品组合

单品或包含联合使用场景的累积型多产品系统

公布的单品准入标准适用于符合条件的膳食补充剂项目。FSMP、特殊医学用途配方食品、口腔护理、化妆品、边缘产品及其他定制项目需进行独立评估。科学方法普适通用,但法律、技术、文档及商业路径因项目而异。

基础单元 — 仅限专业服务范围

4,500 欧元起始费用实际包含的内容。

Paid Discovery Core 仅涵盖第一阶段(Stage I)专业范围:一个 SKU、一种剂型、一个目标、一个目标人群、一个指定的标准司法管辖区、最多五种活性成分、两轮整合评审,以及一份报告、配方卡和决策记录。它不包含实物执行、采购、实验室工作,或实际的第二阶段(Stage II)批记录、COA、批次检测或稳定性结果以及放行。

起步费用

4,500 欧元起

一个补充剂SKU、一种剂型、一个目标、一个目标人群以及一个标准补充剂监管辖区。

活性成分限额

最多 5 种活性成分

公开基础费用涵盖不超过五种活性成分。辅料不计入在内,除非其需要单独的科学或监管论证。

审阅范围

2 轮综合审阅

专业费用包含由一位授权客户代表提供的两轮综合审阅。

支付门槛

100% 预付

项目将在款项结清、需求录入完成并签署范围锁定协议后启动。启动过程不设主观保留条款。

锁定基础单元

1 SKU / 1 FORMAT

公开基础单元为单一剂型中的一个SKU。任何后续的SKU或剂型均需单独评估范围并进行报价。

实际工作

单独界定范围

台面实验、样品制作、分析检测、稳定性研究及中试均不属于 Paid Discovery 的范畴;此类工作仅在单独确立范围的工作订单下启动。

合同交付物

专业服务费涵盖针对已锁定膳食补充剂方案的合同报告、配方卡和决策记录。该服务包可能包括支持最终建议所需的机制图、剂量匹配证据、毒理学筛查、声称矩阵、筛查审计追踪以及方向性可行性说明。完成即交付上述成果并对两轮有效的综合反馈作出回应——这并不保证 regulatory、技术、临床或商业结果。

受控附加逻辑

公开补充定价保持模块化、透明且有限。

基础费用不设隐藏折扣,亦不会悄然扩充。指定的司法管辖区、技术类别、活性成分数量以及复杂性均在签约前完成定价。第 6 至第 10 种成分每种加收 250 欧元。首档之后,第 11 至第 15 种成分每种加收 400 欧元。每个额外标准司法管辖区加收 1,200 欧元。复杂司法管辖区起步价为 2,500 欧元,需人工确认。Market-Ready 预 PO 加收 4,000 欧元。每个受影响的 SKU 增加一个整合轮次收费 750 欧元。每个实质性不同的目标或目标人群加收 500 欧元;每个额外的配方架构加收 1,000 欧元; dossier 救援(档案挽救)收费 750 欧元;新颖性状态调查每项 300 欧元。符合同系列条件的额外 SKU 仅在满足特定匹配条件的情况下,其完整报价可享受 35% 的折扣。活性成分超过 15 种的项目需进行人工科学评审。

活性成分 6–10

+ 每项 EUR 250

仅在基础的5种活性成分用尽后使用此档位。

活性成分 11–15

+ 每项 EUR 400

此第二档位适用于已计入 6–10 种成分附加费之后。

超过 15 种活性成分

人工科学评估

超过15种活性成分的情况超出本公开计算器范围,报价前需进行人工科学审查。

附加标准司法管辖区

+ EUR 1,200 /个

适用于其他欧盟/欧洲经济区成员国、英国或瑞士。

复杂司法管辖区

+ 2,500 欧元起/个

复杂法域附加费,仅在人工确认后计入 Paid Discovery 费用。阿联酋、沙特阿拉伯、其他海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)成员国以及美国需要人工确认。未列出的法域在报价前需要进行人工分类。

市场就绪预PO套餐

+ EUR 4,000

增加规格、COA/来源锁定要求、测试计划、稳定性方案、货架期依据、各司法管辖区标签、警告与声称,以及包含所需文件和证书的注册路径。一个SKU、一个司法管辖区的核心加市场就绪套餐总计 EUR 8,500。不包括实际的Stage II批生产记录、COA、结果和放行。

附加整合评审轮次

+ 每个受影响的 SKU 750 欧元

超出包含的两轮后,每增加一个合并轮次均需预付。

符合条件的同系列额外 SKU

完整报价享受 35% 折扣

仅适用于相同的 SoW、法律实体、剂型类别和司法管辖区组合。首个 SKU 仍按原价计费。

额外的目标或目标人群

+ EUR 500

适用于每个实质性不同的额外目标或目标人群。

附加配方架构

+ EUR 1,000

适用于每个额外的配方架构或场景。

案卷挽救

+ EUR 750

适用于现有案卷需要单独评估的挽救工作。

新颖状态调查

+ EUR 300 EACH

每项单独界定的新颖状态调查按每种成分计价。

粉剂 / 袋泡剂 / 条袋

+ EUR 750

适用于在签订任何实际验证工作订单之前,项目简报需要理论上的口感、分散性、吸湿性或条袋(stickpack)架构设计的情况。

复杂递送系统

1,500 欧元起

液体、软糖、软胶囊、乳剂、脂质体系统及其他高要求剂型在出具最终报价前,需经过人工技术评审。

根据规范模型单独报价

其他技术、实质性不同的目标或人群、新配方架构、dossier 救援(档案挽救)、特殊状态路径调查以及每个新 SKU 均需单独界定工作范围。35% 的同系列折扣仅适用于同一 SoW、同一法律实体、同一剂型类别和同一司法管辖区组合下的额外 SKU;首个 SKU 仍按原价计费。诸如“EU”或“GCC”等区域在报价前必须细化为具体的指定市场。FSMP、医用营养品以及监管边界产品属于 Olympia 的常规高端核心能力,但不纳入此公开膳食补充剂计算器中。此类项目需在提供单独报价前,经过定制化的科学、法规、临床、技术和商业范围评估;不提供公开价格、“起步”价格、计算器、自动生成 SoW 或自动抵扣额度。

FSMP / 医用营养品

常规高端交付能力。报价前需进行定制化范围界定。

FSMP 归属于 (EU) No 609/2013 号法规及 (EU) 2016/128 号授权法规管辖,而非标准膳食补充剂路径。标准补充剂的逻辑在此不适用。该路径在报价前需要代谢基础论证、临界风险分析、扩大的药物-营养素相互作用审查以及技术性的 FSMP 标签限制条件。

Olympia Biosciences™ 准备辩护该路径所需的科学、监管和法律论证资料包。但这并不意味着任何负责任的 CDMO 都能预先保证主管当局最终会接受该项目为 FSMP。

代谢基本原理

简报必须证明营养脆弱性,并解释为何该病理学状况需要特定的营养干预,而非标准健康配方。

边缘风险卷宗

该路径必须经受监管机构关于类别边界、预期用途、声称用语以及与药品法律区分的严格审查。

高级药物相互作用审查

营养素-药物冲突、CYP/P450途径、禁忌症及疗法特异性风险的筛查标准严于普通膳食补充剂路径。

技术性 FSMP 标签

该路径要求使用诸如“用于以下疾病的膳食管理……”等技术标签用语及医师监督措辞,而非标准的营销声称。

FSMP 与医学营养项目 →

不包含在专业服务费内

物理执行、第三方验证及生产经济性评估均超出基础服务范围。

  • 实验室工作、台架试验、原型开发及客户样品
  • 风味研发、感官评估、物料采购及供应商资质审核
  • 已验证的COGS、供应商定价、稳定性、分析测试、微生物及重金属检测
  • 申报备案、注册通知、中试放大、批记录及成品CoA
  • 包装采购、运输物流及商业化生产

后续独立付费阶段

实际验证工作订单

适用于物理配方工作,如原型开发、样品制作、风味/感官迭代、材料准备、采购、供应商资质评估及实际试验。

外部验证工作订单

用于经认证的分析、微生物、污染物、鉴别、效价及其他外部实验室验证。

中试与工业化

用于中试批次、工艺确认、放大生产验证、产线参数设定及工业化执行规划。

商业化生产

在完成既定的预生产阶段后,根据生产经济性、质量范围及已接受的商业条款另行报价。

什么决定了膳食补充剂的制造成本?

仅凭产品名称无法确立可靠的制造成本。它取决于配方与给药系统、产品剂型、包装要求、批次规模、目标市场与标签需求、验证要求以及供应链限制。Olympia 首先明确相关的技术与商业输入;只有在范围得到充分明确后,才会提供生产报价。

Paid Discovery 是膳食补充剂项目付费且有界限的决策步骤。物理验证、外部测试、包装采购、经供应商验证的 COGS、中试工作和商业化生产均进行独立范围界定。FSMP 和医用营养项目遵循定制化范围界定和单独定价。

可移植性 · 权利 · 定制化范围界定

可移植的交付物、受限的权利以及定制化的范围边界。

Paid Discovery 报告具有可移植性,可与另一家制造商共享。Olympia 可重用工具、模板、通用方法、AI 工作流和背景专有技术不属于交付物的一部分。FSMP、医学营养品和边缘监管产品遵循 Olympia 的定制化范围界定和报价路径,不适用于公开的 supplement calculator。在确认范围之前,不会生成自动价格、SoW、可行性声明或 Manufacturing Credit。

Paid Discovery 的结论可为“推进(PROCEED)”、“在新范围内重新设计(REDESIGN UNDER NEW SCOPE)”、“暂停(PAUSE)”或“终止(STOP)”。相关费用购买的是针对已锁定补充剂简报的严谨分析与清晰交付成果,而非对外部、法规、生产或商业结果的担保。

请通过书面需求提交锁定补充简报,明确司法管辖区及活性成分,并获取受控的报价路径。基础费用不包含免费策略咨询、扩展范围增项及未经资格评估的高管直接沟通服务。