研发尽职调查 · PAID DISCOVERY™ · 基于证据的配方开发
业内最严苛的膳食补充剂配方研发流程。
8个科学阶段。13道淘汰关卡。零妥协。
Paid Discovery™ 不仅仅是一次咨询，更是一项全方位的研发合作——从第一性原理生物化学分析，到人工智能驱动的安全性验证，再到可直接投产的配方架构。制药公司投入数百万美元才能完成的工作，我们以极具竞争力的成本，为膳食补充剂创新者提供同等严苛的研发服务。
我们解决的问题
为何 94% 的补充剂配方无法实现临床预期效果。
膳食补充剂行业正处于一种失衡的模式之中。品牌方往往仅凭营销趋势从供应商目录中挑选原料，为压缩成本而采用亚临床剂量，在缺乏对药效动力学相互作用认知的情况下盲目组合，最终推出的产品往往经不起科学的严苛审视。其结果是：消费者信任缺失、监管机构执法行动频发，以及市场上充斥着大量仅靠价格竞争、缺乏差异化的同质化产品。
Paid Discovery™ 的存在，源于我们拒绝制造注定失败的产品。每一款进入我们生产设施的配方，都必须首先通过膳食补充剂 CDMO 领域最严苛的研发流程。我们不接受简单的需求简报，也不会盲目填充客户要求的任何成分。我们从第一性原理出发进行配方工程——从治疗靶点的生物化学机制入手，通过循证、法规、安全性及制造物理学的层层验证，最终构建出科学上可辩护、法律上可声明、生产上可实现的配方。
这并非我们随制造服务提供的附加选项，而是每一款产品在进入生产环节前必须通过的强制性关卡。我们宁愿拒绝项目，也绝不制造无法提供科学支撑的配方。
八阶段科学研发流程
从分子靶点到可量产配方。
每一阶段均设有严格的准入关卡。任何未能通过关卡的配方都将进行重新设计或终止，绝不强行推进。该流程遵循顺序性、累积性原则，并全程记录在案。
生物化学架构
我们从终点出发：机制图谱。
在考虑任何单一成分之前，我们的科研团队会针对治疗目标构建完整的生物化学机制图谱。我们识别出决定产品生物学效能的关键信号通路、受体系统、酶促级联反应及反馈回路。这绝非简单的文献综述，而是从分子层面进行的“第一性原理”问题拆解。我们以制药级靶点识别的严苛标准，对下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴、胆碱能系统、线粒体电子传递链、生物钟基因及血清素能通路进行深度映射。该机制图谱将成为您配方的核心纲领：任何进入筛选范围的成分，都必须证明其与至少一条已映射的通路存在可论证的相互作用。
系统性文献挖掘
1.25亿篇论文。一套专有筛选引擎。
我们自主研发的人工智能研究引擎，基于海量经同行评审的生物医学文献库进行训练，能够对1.25亿篇索引文献进行系统性检索。它能识别出所有在已映射通路中具有明确活性的化合物，从随机对照试验中提取剂量反应数据，标记相互矛盾的研究结果，并根据证据强度对候选物进行排序。这正是《福布斯》所描述的“胶囊中的算法”——该系统能在数小时内阅读数千篇论文，跨学科交叉比对研究发现，并挖掘出任何人工团队都无法手动识别的协同效应。最终产出的并非一份流行成分清单，而是一个包含50至100种具有生物化学依据的候选物库，每种成分均标注了作用机制、有效剂量范围及证据等级。
13轮淘汰漏斗
75项候选成分入选，17项幸存。审计追踪记录归您所有。
每一项候选成分均需通过13道独立的淘汰关卡——每一道均为二元判定、全程记录且不可逆。涵盖：清真（Halal）合规性；新食品（Novel Food）状态（欧盟法规 2015/2283）；UAE Drug Master File 注册；SFDA 植物成分限量；BfR 每日最高摄入量（德国）；FDA DSHEA/NDI 状态；无过敏原验证；胶囊可行性（密度、吸湿性、流动性）；Zone IVb 条件下的稳定性；证据等级阈值（最低要求：拟定剂量下的一项人体 RCT）；欧盟健康声明可用性（EFSA Article 13/14 注册）；C-386/23 裁决风险评估；商业规模下的成本可行性。任何成分只要未能通过其中任何一道关卡，无论其作用机制看起来多么理想，都将被直接淘汰。完整的淘汰审计追踪记录，包含每一项被拒成分的详尽理由，将以 Excel 工作簿的形式交付给您。您可以查阅我们考虑过的每一项候选成分、其通过或失败的每一道关卡，以及您的最终配方包含特定成分的确切原因。
多司法管辖区声明工程
在每一个市场，同时实现合规宣称。
我们将幸存成分与各目标市场的监管声明数据库进行交叉比对。针对欧盟：EFSA 授权健康声明注册库，包括维生素和矿物质15% NRV阈值；针对阿联酋和沙特阿拉伯：SFDA 和 MoHAP 的结构/功能声明框架；针对美国：FDA DSHEA 结构/功能声明先例及 NDI 通知要求；针对德国：覆盖欧盟通用容差的 BfR 每日最高摄入量建议。我们不将海湾合作委员会（GCC）视为单一监管区块——迪拜市政府、SFDA 和阿联酋联邦（EDE）各有其独特要求。交付成果为一份司法管辖区矩阵：针对每种成分，列出在各市场中最具防御性的声明、做出该声明所需的确切监管条件（例如：“每日常规剂量≥15% NRV”），以及针对可能在不断演变的判例法（如 C-386/23）下受到挑战的声明进行风险评级。
剂量匹配证据验证
每一毫克剂量，皆有临床试验数据支撑。
针对最终配方中的每一种成分，我们都会核实其拟定剂量是否与证明其功效的关键临床试验所使用的剂量完全一致或有直接支持。我们将证据分为五个等级：完全匹配（剂量、人群、终点均相同）、接近匹配（剂量在±20%以内，人群相似）、支持（在不同剂量下证实了作用机制）、仅机制（动物/体外数据）以及辅助因子（监管锚点，非主要活性成分）。无法达到至少“支持”等级的成分将被剔除，或作为辅助因子进行明确标注。每一项引用均包含 DOI、样本量、p-value 和主要终点，可供您团队咨询的任何科学家进行核实。我们不引用综述的综述，我们只引用测试了我们所用剂量的原始试验。
AI驱动的安全性与相互作用筛查
制药级毒理学标准，确保每一款发布配方的安全性。
我们专有的AI毒理学模型，采用与制药领域药物相互作用筛查相同的预测逻辑，对每一项配方进行五个维度的安全性评估。第1级：根据EFSA、IOM和BfR参考值，对单一成分进行NOAEL/UL/ADI验证。第2级：配方内部药效动力学叠加分析（例如：血清素负荷、镇静潜力、矿物质吸收竞争）。第3级：多款SKU同时服用时的跨产品系统相互作用。第4级：针对9大类药物（抗凝血剂、SSRIs、MAOIs、苯二氮卓类、抗高血压药、糖尿病药物、免疫抑制剂、抗血小板药、术前方案）的药物相互作用矩阵。第5级：针对特定市场的标签警示生成（欧盟保守标准、UAE/SFDA要求、US补充剂免责声明）。完整的相互作用矩阵将随每一份档案交付。没有任何其他补充剂CDMO能将此级别的安全性验证作为标准配置。
配方架构与胶囊工程
在物理约束下实现精密工程。
筛选后的成分将被整合进兼顾生物化学与制造物理学的配方架构中。每种成分均被赋予特定角色（核心活性成分、辅助活性成分、功效锚点、创新层、辅因子），并记录其剔除优先级——因此，若胶囊容量受限，您将明确知晓首先剔除哪种成分及其原因。填充重量根据HPMC胶囊容量计算，并预留100–150mg辅料空间。堆积密度估算充分考虑了每种提取物的物理特性（吸湿性植物提取物与高密度矿物盐）。若配方无法在约定的胶囊数量内实现，我们将重新设计架构，而非牺牲科学性。最终交付的配方卡（Formula Card）包含：精确毫克数、精确品牌原料形式（Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®）、精确角色分类以及精确的胶囊可行性确认。
透明的成本建模
在投入生产前，全面掌握经济效益。
在Gate 1审批前，您将获得从首发批次到商业化规模的多级生产单位成本透明报价。无隐藏费用，审批后无额外加价。COGS模型充分核算了特定产量下的原材料成本、胶囊成本、辅料预估、损耗系数、包装及制造管理费用。您将在完全经济透明的前提下做出生产决策。若配方成本超出您的目标零售价，我们将识别成本优化路径（如替代形式、在循证范围内调整剂量、分层重组），且绝不损害临床逻辑。
第一阶段交付物
在灌装第一粒胶囊之前，您将获得的一切。
每一项付费探索（Paid Discovery）合作都将提供完整的科学与商业方案包。您拥有 100% 的知识产权。配方、数据、审计追踪——所有成果均无条件归您所有。
配方档案
至少15页的科学文档，包含每个SKU的研发依据、证据架构、监管矩阵、安全性评估及COGS估算。
配方卡 (Excel)
精确的毫克数、品牌原料形式、成分功能分类、各司法管辖区的声明状态、剂量匹配结论及胶囊可行性确认。
完整筛选审计追踪
完整的Excel工作簿，展示所有考量的候选方案、每一道筛选门槛及拒绝理由，以证明您配方研发过程的严谨性。
毒理学与相互作用报告
包含药物相互作用矩阵、跨SKU系统分析及特定市场标签警告框架的五级安全性评估。
司法管辖区声明矩阵
针对各成分、各市场的声明合规性分析，包含监管条件、风险评级以及精确的 EFSA/SFDA/FDA 声明文本。
证据验证报告
涵盖所有临床引用文献，包含 DOI、样本量、p-value、测试剂量及匹配结论。杜绝虚构引用——确保每一项声明均可独立验证。
直连研发团队的加密通讯渠道
嵌入客户门户的私密实时通讯渠道。无需工单，无需排队，无需第三方平台。您的消息将直达 CEO 及首席科学家，确保当日响应。全程端到端加密，符合 ISO 27001 标准，受 NDA 保护。在整个合作期间持续有效。
福布斯专题报道
“胶囊中的算法——这套人工智能系统能够阅读数以千计的科学论文，跨学科交叉比对研究发现，并挖掘出人类研究人员难以察觉的协同效应。”
——《福布斯》波兰版，科技专栏
Olympia Biosciences 拥有专有的 AI 研究与安全验证基础设施，该系统采用与制药公司药物相互作用筛选及毒理学风险评估同等级别的预测模型。我们的系统能够执行多组分矩阵动力学分析、预测性相互作用映射，并对已索引的生物医学文献全库进行证据综合。
在 Paid Discovery 流程中，该基础设施发挥双重功能：首先，作为研究加速器，同时识别数千篇文献中的证据模式；其次，作为安全验证层，在多成分配方进入生产前，对其相互作用特征进行数学建模。这并非营销辞令，而是经波兰国家研究与发展中心 (NCBR) 认可并在同行评审方法论中记录的运营实证。
其成果是：配方不仅符合合规要求，更在生物利用度、安全性和治疗连贯性方面实现了数学优化。这是其他任何补充剂 CDMO 均未采取的步骤——因为它们尚未构建起实现此目标的基础设施。
准备就绪
付费研发服务起价为每个SKU €2,500。
该费用将全额抵扣您的首笔生产订单。您支付的并非咨询费，而是为您产品的研发预付资金，旨在确保您的产品在科学上站得住脚、监管上合规，并能同时在所有目标市场实现商业可行性。
Paid Discovery 是所有新配方项目的必经流程。在完成此流程前，我们不提供投机性报价、免费范围界定或成分清单。如果贵团队尚未准备好投入研发尽职调查，我们并非您的合适合作伙伴。