DUE DILIGENCE R&D · PAID DISCOVERY™ · FORMULARE BAZATĂ PE EVIDENȚE
Cel mai riguros proces de formulare a suplimentelor din industrie.
8 faze științifice. 13 filtre de eliminare. Zero compromisuri.
Paid Discovery™ nu este o simplă consultanță. Este un angajament complet de R&D — de la biochimia principiilor fundamentale, trecând prin verificarea siguranței asistată de AI, până la arhitectura formulei gata de producție. Ceea ce companiile farmaceutice plătesc cu milioane, noi oferim inovatorilor din domeniul suplimentelor la o fracțiune din cost, fără a sacrifica nici măcar o fracțiune din rigoare.
PROBLEMA PE CARE O REZOLVĂM
De ce 94% din formulările de suplimente nu reușesc să ofere rezultate clinice.
Industria suplimentelor funcționează pe baza unui model defectuos. Brandurile selectează ingrediente din cataloagele furnizorilor pe baza tendințelor de marketing, le dozează la niveluri subclinice pentru a minimiza costurile, le combină fără a înțelege interacțiunile farmacodinamice și lansează produse care nu pot rezista unei examinări științifice. Rezultatul: neîncrederea consumatorilor, acțiuni de reglementare și o piață inundată de produse nediferențiate care concurează exclusiv prin preț.
Paid Discovery™ există deoarece refuzăm să fabricăm produse concepute să eșueze. Fiecare formulă care intră în unitatea noastră de producție trebuie mai întâi să treacă prin cel mai riguros proces de R&D disponibil în sectorul CDMO de suplimente. Nu acceptăm brief-uri. Nu umplem capsule cu orice solicită un client. Proiectăm formulările de la zero — pornind de la biochimia țintei terapeutice și avansând prin dovezi, reglementări, siguranță și fizica fabricației, până când ajungem la o compoziție care este justificabilă științific, sustenabilă din punct de vedere legal și realizabilă fizic.
Acesta nu este un serviciu pe care îl oferim separat de producție. Este poarta obligatorie prin care trebuie să treacă fiecare produs înainte de a accepta să îl fabricăm. Preferăm să refuzăm un proiect decât să fabricăm o formulă pe care nu o putem susține.
PROCESUL ȘTIINȚIFIC ÎN OPT ETAPE
De la ținta moleculară la formula pregătită pentru producție.
Fiecare etapă este condiționată. O formulă care nu trece de un punct de control este reproiectată sau eliminată — nu este niciodată forțată. Procesul este secvențial, cumulativ și documentat integral.
ARHITECTURĂ BIOCHIMICĂ
Începem acolo unde alții se opresc: Harta mecanismului.
Înainte ca un singur ingredient să fie luat în considerare, echipa noastră științifică construiește o hartă biochimică completă a mecanismului țintei terapeutice. Identificăm căile de semnalizare relevante, sistemele de receptori, cascadele enzimatice și buclele de feedback care guvernează rezultatul biologic pe care produsul dumneavoastră trebuie să îl livreze. Aceasta nu este o revizuire a literaturii de specialitate — este o descompunere a problemei la nivel molecular, bazată pe principii fundamentale. Cartografiem axele HPA, sistemele colinergice, lanțurile de transport electronic mitocondrial, genele ceasului circadian și căile serotoninergice cu aceeași rigoare aplicată în identificarea țintelor farmaceutice. Harta mecanismului devine documentul constituțional al formulării dumneavoastră: fiecare ingredient care intră în universul de selecție trebuie să demonstreze o interacțiune justificabilă cu cel puțin o cale cartografiată.
MINARE SISTEMATICĂ A LITERATURII DE SPECIALITATE
125 de milioane de lucrări. Un motor de screening proprietar.
Motorul nostru de cercetare AI — dezvoltat intern și antrenat pe întregul corpus de literatură biomedicală evaluată de experți — efectuează o căutare sistematică în 125 de milioane de publicații indexate. Acesta identifică fiecare compus cu activitate demonstrată pe căile cartografiate, extrage date despre relația doză-răspuns din studii clinice randomizate, semnalează descoperirile contradictorii și clasifică candidații în funcție de forța dovezilor. Aceasta este aceeași metodologie descrisă de Forbes drept „algoritmul din capsulă” — un sistem care citește mii de lucrări în câteva ore, corelează descoperirile din diverse discipline și scoate la iveală oportunități sinergice pe care nicio echipă umană nu le-ar putea identifica manual. Rezultatul nu este o listă de ingrediente populare. Este un univers de 50–100 de candidați justificați biochimic, fiecare marcat cu mecanismul de acțiune, intervalul de doză eficientă și nivelul de evidență.
PÂLNIE DE ELIMINARE ÎN 13 ETAPE
75 de candidați intră. 17 supraviețuiesc. Auditul vă aparține.
Fiecare candidat trece prin treisprezece filtre de eliminare independente — fiecare binar, fiecare documentat, fiecare ireversibil. Conformitate Halal. Statut de Novel Food (Regulamentul UE 2015/2283). Înregistrare UAE Drug Master File. Limite botanice SFDA. Aport zilnic maxim BfR (Germania). Statut FDA DSHEA/NDI. Verificare privind absența alergenilor. Fezabilitatea capsulei (densitate, higroscopicitate, fluiditate). Stabilitate în condiții Zone IVb. Pragul nivelului de evidență (minim: un RCT uman la doza propusă). Disponibilitatea mențiunilor de sănătate în UE (Registrul EFSA Articolul 13/14). Evaluarea riscului conform deciziei C-386/23. Fezabilitatea costurilor la scară comercială. Un ingredient care nu trece de oricare dintre aceste filtre este eliminat — indiferent cât de promițător pare mecanismul său de acțiune. Auditul complet al eliminărilor, cu raționamentul documentat pentru fiecare respingere, vă este livrat sub formă de registru Excel destinat clientului. Puteți vizualiza fiecare candidat analizat, fiecare filtru prin care a trecut sau pe care l-a picat și motivul exact pentru care formula finală conține ingredientele respective.
INGINERIA MENȚIUNILOR MULTI-JURISDICȚIONALE
Ce puteți declara legal — în fiecare piață, simultan.
Ingredientele care supraviețuiesc sunt corelate cu bazele de date ale mențiunilor de reglementare din fiecare piață țintă. Pentru UE: Registrul EFSA al mențiunilor de sănătate autorizate, incluzând pragul de 15% VNR pentru vitamine și minerale. Pentru Emiratele Arabe Unite și Arabia Saudită: cadrele de reglementare SFDA și MoHAP privind mențiunile de structură/funcție. Pentru Statele Unite: precedentele FDA DSHEA privind mențiunile de structură/funcție și cerințele de notificare NDI. Specific pentru Germania: recomandările BfR privind aportul zilnic maxim care prevalează asupra toleranțelor la nivelul UE. Nu tratăm GCC ca pe un bloc de reglementare unitar — Dubai Municipality, SFDA și autoritățile federale din EAU (EDE) au cerințe distincte. Rezultatul este o matrice de jurisdicție: pentru fiecare ingredient, cea mai puternică mențiune sustenabilă în fiecare piață, condiția de reglementare exactă necesară pentru a utiliza acea mențiune (de exemplu, „≥15% VNR per doză zilnică”) și un rating de risc pentru mențiunile care ar putea fi contestate în baza jurisprudenței în evoluție, precum C-386/23.
VERIFICAREA DOVEZILOR PRIN CORELAREA DOZELOR
Fiecare miligram justificat printr-un studiu clinic pe subiecți umani.
Pentru fiecare ingredient din formula finală, verificăm dacă doza propusă corespunde exact — sau este susținută direct de — doza utilizată în studiul clinic pivot care demonstrează eficacitatea. Clasificăm dovezile în cinci niveluri: EXACT MATCH (doză identică, populație identică, criteriu final identic), CLOSE MATCH (doză în intervalul ±20%, populație similară), SUPPORTED (mecanism confirmat la o doză diferită), MECHANISTIC ONLY (date animale/in-vitro) și COFACTOR (ancoră de reglementare, nu activ principal). Ingredientele care nu pot atinge cel puțin statutul „SUPPORTED” sunt eliminate sau repoziționate ca și cofactori cu etichetare explicită. Fiecare citare include DOI, dimensiunea eșantionului, valoarea p și criteriul final principal — verificabile de către orice om de știință consultat de echipa dumneavoastră. Nu cităm recenzii ale recenziilor. Cităm studiul care a testat doza pe care o utilizăm.
SCREENING DE SIGURANȚĂ ȘI INTERACȚIUNI BAZAT PE AI
Toxicologie de grad farmaceutic. Pentru fiecare formulă pe care o lansăm.
Modelul nostru proprietar de toxicologie bazat pe AI — care utilizează aceeași logică predictivă aplicată în screeningul interacțiunilor medicamentoase — analizează fiecare formulă prin cinci niveluri de evaluare a siguranței. Nivelul 1: verificarea NOAEL/UL/ADI a fiecărui ingredient în raport cu valorile de referință EFSA, IOM și BfR. Nivelul 2: analiza farmacodinamică a combinațiilor din formulă (de exemplu: încărcătura serotoninergică, potențialul de sedare, competiția pentru absorbția mineralelor). Nivelul 3: interacțiunile sistemice între produse, în cazul administrării concomitente a mai multor SKU-uri. Nivelul 4: matricea de interacțiuni medicamentoase față de 9 clase majore de medicamente (anticoagulante, SSRI, IMAO, benzodiazepine, antihipertensive, medicamente pentru diabet, imunosupresoare, antiagregante plachetare, protocoale pre-chirurgicale). Nivelul 5: generarea avertismentelor pe etichetă specifice pieței (standardul conservator al UE, cerințele UAE/SFDA, clauza de declinare a responsabilității pentru suplimente din SUA). Matricea completă de interacțiuni însoțește fiecare dosar. Niciun alt CDMO de suplimente nu oferă acest nivel de verificare a siguranței ca standard.
ARHITECTURA FORMULEI ȘI INGINERIA CAPSULELOR
Inginerie de precizie în limitele constrângerilor fizice.
Ingredientele selectate sunt integrate într-o arhitectură de formulă care respectă atât biochimia, cât și fizica procesului de fabricație. Fiecărui ingredient îi este atribuit un rol (Activ Principal, Activ Secundar, Element de Susținere a Declarației, Strat de Inovație, Cofactor) cu o prioritate de eliminare documentată — astfel încât să știți exact care ingredient ar fi sacrificat primul dacă bugetul pentru capsulă este depășit și din ce motiv. Greutatea de umplere este calculată în raport cu capacitatea capsulei HPMC, rezervând o marjă de 100–150mg pentru excipienți. Estimările densității în vrac iau în considerare proprietățile fizice specifice fiecărui extract (botanice higroscopice vs. săruri minerale dense). Dacă formula nu se încadrează fizic în numărul de capsule agreat, regândim arhitectura, nu știința. Rezultatul este o Fișă a Formulei: miligrame exacte, forme brevetate exacte (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), clasificare exactă a rolurilor și confirmarea exactă a fezabilității capsulei.
MODELARE TRANSPARENTĂ A COSTURILOR
Cunoașteți aspectele economice înainte de a vă angaja în producție.
Înainte de aprobarea etapei Gate 1, primiți o structură transparentă de prețuri per unitate la mai multe scale de producție — de la lotul de lansare până la volumul comercial. Fără costuri ascunse. Fără suprataxe surpriză după aprobare. Modelul COGS ia în calcul costurile materiilor prime la volumul dumneavoastră specific, costurile capsulelor, estimările pentru excipienți, factorii de pierdere, ambalarea și cheltuielile generale de fabricație. Luați decizia de producție având o vizibilitate economică completă. Dacă formula este prea costisitoare pentru prețul dumneavoastră de vânzare cu amănuntul, identificăm căi de optimizare a costurilor (forme alternative, ajustări ale dozelor în limitele dovezilor clinice, restructurarea nivelurilor) fără a compromite fundamentul clinic.
LIVRABILE ETAPA 1
Ce primiți înainte de a fi produsă o singură capsulă.
Fiecare proiect Paid Discovery generează un pachet științific și comercial complet. Dețineți 100% din proprietatea intelectuală. Formula, datele, audit trail-ul — totul vă aparține, necondiționat.
Dosar de Formulă
Document științific de minimum 15 pagini care include fundamentarea per SKU, arhitectura dovezilor, matricea de reglementare, evaluarea siguranței și estimarea COGS.
Fișa Formulei (Excel)
Miligrame exacte, forme brevetate, clasificări de rol, statutul revendicărilor per jurisdicție, verdictul privind dozajul și confirmarea fezabilității capsulei.
Audit Trail Complet al Selecției
Registru Excel complet care detaliază fiecare candidat analizat, fiecare etapă de eliminare și raționamentul fiecărei respingeri. Dovada rigurozității din spatele formulei dumneavoastră.
Raport de Toxicologie și Interacțiuni
Evaluare a siguranței pe 5 niveluri, incluzând matricea interacțiunilor medicamentoase, analiza sistemului cross-SKU și cadrul de avertizare pe etichetă specific pieței.
Matricea Revendicărilor pe Jurisdicții
Disponibilitatea revendicărilor per ingredient și per piață, incluzând condiții de reglementare, evaluări de risc și textul exact al revendicărilor conform EFSA/SFDA/FDA.
Raport de Verificare a Evidențelor
Fiecare citare clinică cu DOI, dimensiunea eșantionului, valoarea p, doza testată și verdictul de conformitate. Fără referințe eronate — fiecare revendicare este verificabilă în mod independent.
Canal Criptat Direct către Echipa de R&D
Un canal de mesagerie privat, în timp real, integrat în Portalul Clientului. Fără tichete, fără cozi de așteptare, fără platforme terțe. Mesajele dumneavoastră ajung direct la CEO și la Cercetătorul Principal — răspuns garantat în aceeași zi. Criptat end-to-end, conform ISO 27001, protejat prin NDA. Activ pe întreaga durată a colaborării.
AȘA CUM A FOST PREZENTAT ÎN FORBES
„Algoritmul din capsulă — un sistem AI care analizează mii de lucrări științifice, corelează descoperirile din diverse discipline și scoate la iveală oportunități sinergice invizibile pentru cercetătorii umani.”
— Forbes Polonia, Secțiunea Tehnologie
Olympia Biosciences deține o infrastructură proprie de cercetare AI și verificare a siguranței — aceeași clasă de modele predictive utilizată de companiile farmaceutice pentru screeningul interacțiunilor medicamentoase și evaluarea riscurilor toxicologice. Sistemul nostru realizează cinetica matricială multicomponentă, maparea predictivă a interacțiunilor și sinteza dovezilor pe întregul corpus de literatură biomedicală indexată.
În contextul Paid Discovery, această infrastructură îndeplinește două funcții: în primul rând, ca accelerator de cercetare care identifică modele de dovezi în mii de publicații simultan; în al doilea rând, ca strat de verificare a siguranței care modelează matematic profilul de interacțiune al fiecărei formule cu mai multe ingrediente înainte ca aceasta să ajungă în producție. Aceasta nu este o afirmație de marketing — este o realitate operațională susținută de Centrul Național de Cercetare și Dezvoltare (NCBR) din Polonia și documentată în metodologii evaluate de experți.
Rezultatul: formulări care nu sunt doar conforme, ci optimizate matematic pentru biodisponibilitate, siguranță și coerență terapeutică. Un pas pe care niciun alt CDMO de suplimente nu îl face — deoarece niciun alt CDMO de suplimente nu a construit infrastructura necesară pentru a-l realiza.
PREGĂTIT SĂ ÎNCEPEȚI
Paid Discovery începe de la 2.500 € per SKU.
Taxa este creditată integral în contul primei dumneavoastră comenzi de producție. Nu plătiți pentru o consultanță — finanțați în avans activitatea de R&D care face ca produsul dumneavoastră să fie justificabil științific, conform din punct de vedere al reglementărilor și viabil comercial pe fiecare piață țintă în mod simultan.
Paid Discovery este obligatoriu pentru toate proiectele noi de formulare. Nu oferim cotații speculative, estimări gratuite sau liste de ingrediente fără finalizarea acestui proces. Dacă echipa dumneavoastră nu este pregătită să investească în diligența necesară pentru R&D, nu suntem partenerul potrivit.
RELATED INTELLIGENCE