DUE DILIGENCE R&D · PAID DISCOVERY™ · FORMULACJA OPARTA NA DOWODACH
Najbardziej rygorystyczny proces formulacji suplementów w branży.
8 faz naukowych. 13 etapów eliminacji. Zero kompromisów.
Paid Discovery™ to nie konsultacja. To pełne zaangażowanie w R&D — od biochemii pierwszych zasad, przez weryfikację bezpieczeństwa wspieraną przez AI, aż po gotową do produkcji architekturę formuły. To, na co firmy farmaceutyczne wydają miliony, my dostarczamy innowatorom w branży suplementów za ułamek kosztów, bez żadnego uszczerbku dla rygoru naukowego.
PROBLEM, KTÓRY ROZWIĄZUJEMY
Dlaczego 94% formulacji suplementów nie zapewnia efektów klinicznych.
Branża suplementów opiera się na wadliwym modelu. Marki wybierają składniki z katalogów dostawców w oparciu o trendy marketingowe, stosują dawki poniżej poziomu klinicznego w celu minimalizacji kosztów, łączą substancje bez zrozumienia interakcji farmakodynamicznych i wprowadzają na rynek produkty, które nie wytrzymują weryfikacji naukowej. Rezultat: brak zaufania konsumentów, działania organów regulacyjnych oraz rynek zalany produktami bez wyraźnej wartości, konkurującymi wyłącznie ceną.
Paid Discovery™ istnieje, ponieważ odmawiamy wytwarzania produktów skazanych na porażkę. Każda formuła trafiająca do naszego zakładu produkcyjnego musi najpierw przejść najbardziej wymagający proces R&D dostępny w sektorze CDMO suplementów. Nie przyjmujemy gotowych briefów. Nie napełniamy kapsułek tym, o co prosi klient. Projektujemy formulacje od podstaw – zaczynając od biochemii celu terapeutycznego, przechodząc przez dowody naukowe, regulacje, bezpieczeństwo i fizykę produkcji, aż do uzyskania składu, który jest naukowo uzasadniony, prawnie dopuszczalny i fizycznie możliwy do wytworzenia.
Nie jest to usługa oferowana równolegle z produkcją. To obowiązkowy etap, przez który musi przejść każdy produkt, zanim podejmiemy się jego wytworzenia. Wolimy odrzucić projekt, niż produkować formułę, której nie możemy obronić.
OŚMIOETAPOWY PROCES NAUKOWY
Od celu molekularnego do gotowej do produkcji formuły.
Każdy etap jest objęty rygorystyczną kontrolą. Formuła, która nie spełnia wymogów na jakimkolwiek etapie, jest poddawana modyfikacji lub wycofywana – nigdy nie jest wdrażana na siłę. Proces ma charakter sekwencyjny, kumulatywny i jest w pełni udokumentowany.
ARCHITEKTURA BIOCHEMICZNA
Zaczynamy tam, gdzie inni kończą: Mapa mechanizmów.
Zanim rozważymy choć jeden składnik, nasz zespół naukowy tworzy kompletną mapę mechanizmów biochemicznych celu terapeutycznego. Identyfikujemy odpowiednie szlaki sygnałowe, systemy receptorowe, kaskady enzymatyczne i pętle sprzężenia zwrotnego, które determinują wynik biologiczny, jaki ma osiągnąć Twój produkt. To nie jest przegląd literatury — to dekompozycja problemu na poziomie molekularnym zgodnie z pierwszymi zasadami. Mapujemy osie HPA, układy cholinergiczne, mitochondrialne łańcuchy transportu elektronów, geny zegara okołodobowego oraz szlaki serotoninergiczne z taką samą precyzją, jaką stosuje się w farmaceutycznej identyfikacji celów terapeutycznych. Mapa mechanizmów staje się konstytucyjnym dokumentem Twojej formulacji: każdy składnik, który trafia do uniwersum badań, musi wykazać uzasadnioną interakcję z co najmniej jednym zmapowanym szlakiem.
SYSTEMATYCZNA ANALIZA LITERATURY
125 milionów publikacji. Jeden autorski silnik analityczny.
Nasz autorski silnik badawczy AI — stworzony wewnętrznie i wytrenowany na pełnym korpusie recenzowanej literatury biomedycznej — przeprowadza systematyczne przeszukiwanie 125 milionów zaindeksowanych publikacji. Identyfikuje każdy związek o udowodnionej aktywności na zmapowanych szlakach, wyodrębnia dane o zależności dawka-odpowiedź z randomizowanych badań kontrolowanych, oznacza sprzeczne wyniki i szereguje kandydatów według siły dowodów. To ta sama metodologia, którą Forbes opisał jako „algorytm w kapsułce” — system, który w kilka godzin czyta tysiące publikacji, krzyżuje wnioski z różnych dziedzin i odkrywa synergiczne możliwości, których żaden ludzki zespół nie byłby w stanie zidentyfikować ręcznie. Wynikiem nie jest lista popularnych składników. To uniwersum 50–100 biochemicznie uzasadnionych kandydatów, z których każdy jest oznaczony mechanizmem działania, zakresem skutecznej dawki i poziomem dowodów.
13-ETAPOWY PROCES ELIMINACJI
75 kandydatów na wejściu. 17 przetrwało. Ścieżka audytu należy do Państwa.
Każdy kandydat przechodzi przez trzynaście niezależnych etapów eliminacji – każdy binarny, każdy udokumentowany, każdy nieodwracalny. Zgodność z wymogami Halal. Status Novel Food (rozporządzenie UE 2015/2283). Rejestracja UAE Drug Master File. Limity botaniczne SFDA. Maksymalne dzienne spożycie wg BfR (Niemcy). Status FDA DSHEA/NDI. Weryfikacja braku alergenów. Wykonalność kapsułkowania (gęstość, higroskopijność, sypkość). Stabilność w warunkach Zone IVb. Próg poziomu dowodów (minimum: jedno badanie RCT na ludziach przy proponowanej dawce). Dostępność oświadczeń zdrowotnych w UE (rejestr EFSA, artykuły 13/14). Ocena ryzyka w świetle orzeczenia C-386/23. Opłacalność w skali komercyjnej. Składnik, który nie przejdzie choćby jednego etapu, zostaje wyeliminowany – niezależnie od tego, jak obiecujący wydaje się jego mechanizm działania. Pełna ścieżka audytu eliminacji, wraz z udokumentowanym uzasadnieniem każdego odrzucenia, jest dostarczana klientowi w formie skoroszytu Excel. Widzą Państwo każdego rozważanego kandydata, każdy etap, który przeszedł lub na którym odpadł, oraz dokładne powody, dla których ostateczna formuła zawiera właśnie te składniki.
INŻYNIERIA OŚWIADCZEŃ DLA WIELU JURYSDYKCJI
Co można legalnie komunikować – na każdym rynku jednocześnie.
Ocalałe składniki są weryfikowane pod kątem baz danych oświadczeń regulacyjnych każdego rynku docelowego. Dla UE: rejestr autoryzowanych oświadczeń zdrowotnych EFSA, w tym próg 15% NRV dla witamin i minerałów. Dla ZEA i Arabii Saudyjskiej: ramy oświadczeń struktura/funkcja SFDA oraz MoHAP. Dla Stanów Zjednoczonych: precedensy oświadczeń struktura/funkcja FDA DSHEA oraz wymogi zgłoszeniowe NDI. W szczególności dla Niemiec: zalecenia BfR dotyczące maksymalnego dziennego spożycia, które mają pierwszeństwo przed tolerancjami ogólnounijnymi. Nie traktujemy GCC jako jednolitego bloku regulacyjnego – Dubai Municipality, SFDA oraz władze federalne ZEA (EDE) mają odrębne wymagania. Wynikiem jest matryca jurysdykcyjna: dla każdego składnika określamy najsilniejsze możliwe do obrony oświadczenie na danym rynku, dokładny warunek regulacyjny wymagany do jego stosowania (np. „≥15% NRV na dawkę dzienną”) oraz ocenę ryzyka dla oświadczeń, które mogą zostać zakwestionowane w świetle ewoluującego orzecznictwa, takiego jak C-386/23.
WERYFIKACJA DOWODÓW NAUKOWYCH W OPARCIU O DAWKOWANIE
Każdy miligram potwierdzony badaniami klinicznymi z udziałem ludzi.
Dla każdego składnika w ostatecznej formule weryfikujemy, czy proponowana dawka dokładnie odpowiada – lub jest bezpośrednio poparta – dawką stosowaną w kluczowym badaniu klinicznym wykazującym skuteczność. Klasyfikujemy dowody na pięć poziomów: EXACT MATCH (identyczna dawka, identyczna populacja, identyczny punkt końcowy), CLOSE MATCH (dawka w zakresie ±20%, podobna populacja), SUPPORTED (mechanizm potwierdzony przy innej dawce), MECHANISTIC ONLY (dane z badań na zwierzętach/in-vitro) oraz COFACTOR (kotwica regulacyjna, nie główny składnik aktywny). Składniki, które nie osiągną co najmniej statusu „SUPPORTED”, są usuwane lub przeklasyfikowane jako kofaktory z odpowiednim oznaczeniem. Każde cytowanie zawiera DOI, wielkość próby, wartość p-value oraz główny punkt końcowy – weryfikowalne przez każdego naukowca, z którym współpracuje Państwa zespół. Nie cytujemy przeglądów przeglądów. Cytujemy badanie, w którym przetestowano dawkę, którą stosujemy.
BADANIE BEZPIECZEŃSTWA I INTERAKCJI WSPOMAGANE PRZEZ AI
Toksykologia klasy farmaceutycznej. Dla każdej opracowywanej formuły.
Nasz autorski model toksykologiczny oparty na AI — wykorzystujący tę samą logikę predykcyjną, co w farmaceutycznych badaniach interakcji lekowych — analizuje każdą formułę na pięciu poziomach oceny bezpieczeństwa. Poziom 1: weryfikacja NOAEL/UL/ADI poszczególnych składników w odniesieniu do wartości referencyjnych EFSA, IOM i BfR. Poziom 2: analiza farmakodynamiczna wewnątrz formuły (np. obciążenie serotoninergiczne, potencjał sedatywny, konkurencja w absorpcji minerałów). Poziom 3: interakcje systemowe między produktami przy jednoczesnym stosowaniu wielu SKU. Poziom 4: macierz interakcji z 9 głównymi klasami leków (antykoagulanty, SSRI, inhibitory MAO, benzodiazepiny, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwcukrzycowe, immunosupresyjne, leki przeciwpłytkowe, protokoły przedoperacyjne). Poziom 5: generowanie ostrzeżeń na etykietach dostosowanych do rynku (konserwatywny standard UE, wymogi UAE/SFDA, zastrzeżenia dotyczące suplementów w USA). Pełna macierz interakcji jest dołączana do każdego dossier. Żaden inny CDMO w branży suplementów nie oferuje tak zaawansowanej weryfikacji bezpieczeństwa w standardzie.
ARCHITEKTURA FORMUŁY I INŻYNIERIA KAPSUŁKOWANIA
Precyzyjna inżynieria w ramach ograniczeń fizycznych.
Wyselekcjonowane składniki są łączone w architekturę formuły, która uwzględnia zarówno biochemię, jak i fizykę produkcji. Każdemu składnikowi przypisuje się rolę (Core Active, Supporting Active, Claim Anchor, Innovation Layer, Cofactor) wraz z udokumentowanym priorytetem usunięcia — dzięki czemu wiesz dokładnie, który składnik zostałby wyeliminowany jako pierwszy w przypadku przekroczenia budżetu kapsułki i dlaczego. Masa wypełnienia jest obliczana w odniesieniu do pojemności kapsułki HPMC z zachowaniem 100–150 mg marginesu na substancje pomocnicze. Szacunki gęstości nasypowej uwzględniają specyficzne właściwości fizyczne każdego ekstraktu (higroskopijne składniki roślinne vs. gęste sole mineralne). Jeśli formuła fizycznie nie mieści się w uzgodnionej liczbie kapsułek — przeprojektowujemy architekturę, a nie naukę. Wynikiem jest Karta Formuły: dokładne miligramy, konkretne formy markowe (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), precyzyjna klasyfikacja ról oraz potwierdzenie wykonalności kapsułkowania.
PRZEJRZYSTE MODELOWANIE KOSZTÓW
Znasz ekonomikę projektu, zanim zdecydujesz się na produkcję.
Przed zatwierdzeniem etapu Gate 1 otrzymujesz przejrzystą wycenę jednostkową dla różnych skal produkcji — od partii wdrożeniowej po wolumeny komercyjne. Bez ukrytych kosztów. Bez niespodziewanych dopłat po zatwierdzeniu. Model COGS uwzględnia koszty surowców przy Twoim konkretnym wolumenie, koszty kapsułek, szacunki substancji pomocniczych, współczynniki odpadów, opakowania oraz koszty ogólne produkcji. Podejmujesz decyzję produkcyjną przy pełnej przejrzystości ekonomicznej. Jeśli formuła jest zbyt kosztowna w stosunku do docelowej ceny detalicznej — wskazujemy ścieżki optymalizacji kosztów (alternatywne formy, korekty dawek w granicach dowodów naukowych, restrukturyzacja warstwowa) bez uszczerbku dla uzasadnienia klinicznego.
DOSTARCZANE ELEMENTY ETAPU 1
Co otrzymujesz, zanim zostanie napełniona pierwsza kapsułka.
Każda usługa Paid Discovery obejmuje kompletny pakiet naukowy i komercyjny. Posiadasz 100% praw własności intelektualnej. Formuła, dane, ścieżka audytu — wszystko należy do Ciebie, bezwarunkowo.
Dossier formulacji
Minimum 15-stronicowy dokument naukowy zawierający uzasadnienie dla każdego SKU, architekturę dowodową, matrycę regulacyjną, ocenę bezpieczeństwa oraz szacunkowe COGS.
Karta formuły (Excel)
Dokładne miligramy, formy markowe, klasyfikacje ról, status oświadczeń w poszczególnych jurysdykcjach, werdykty dotyczące dopasowania dawek oraz potwierdzenie wykonalności kapsułkowania.
Pełna ścieżka audytu selekcji
Kompletny skoroszyt Excel zawierający wszystkich rozważanych kandydatów, każdy etap eliminacji oraz uzasadnienie każdej odrzuconej propozycji. Dowód rygoru stojącego za Twoją formułą.
Raport toksykologiczny i interakcji
5-poziomowa ocena bezpieczeństwa obejmująca matrycę interakcji lekowych, analizę systemową między SKU oraz ramy ostrzeżeń na etykietach dostosowane do specyfiki rynku.
Macierz oświadczeń jurysdykcyjnych
Dostępność oświadczeń zdrowotnych w podziale na składniki i rynki, wraz z warunkami regulacyjnymi, oceną ryzyka oraz dokładnym brzmieniem oświadczeń zgodnym z EFSA/SFDA/FDA.
Raport weryfikacji dowodów naukowych
Pełne zestawienie cytowań klinicznych z numerami DOI, wielkością próby, wartością p, testowaną dawką oraz werdyktem zgodności. Brak zmyślonych referencji — każde oświadczenie jest niezależnie weryfikowalne.
Bezpośredni szyfrowany kanał do Twojego zespołu R&D
Prywatny kanał komunikacji w czasie rzeczywistym zintegrowany z Twoim Panelem Klienta. Bez zgłoszeń, bez kolejek wsparcia, bez zewnętrznych platform. Twoje wiadomości trafiają bezpośrednio do CEO i Głównego Naukowca — gwarantowana odpowiedź tego samego dnia. Szyfrowanie end-to-end, zgodność z ISO 27001, ochrona NDA. Kanał aktywny przez cały okres trwania współpracy.
JAK OPISANO W FORBES
„Algorytm w kapsułce — system AI, który analizuje tysiące publikacji naukowych, krzyżuje wnioski z różnych dziedzin i odkrywa synergiczne możliwości niewidoczne dla ludzkich badaczy”.
— Forbes Polska, Sekcja Technologiczna
Olympia Biosciences utrzymuje autorską infrastrukturę badawczą i weryfikacji bezpieczeństwa opartą na AI — tę samą klasę modeli predykcyjnych, z których korzystają firmy farmaceutyczne do badania interakcji lekowych oraz oceny ryzyka toksykologicznego. Nasz system przeprowadza wieloskładnikową kinetykę macierzową, predykcyjne mapowanie interakcji oraz syntezę dowodów w oparciu o pełny korpus zindeksowanej literatury biomedycznej.
W kontekście Paid Discovery infrastruktura ta pełni dwie funkcje: po pierwsze, jako akcelerator badań, który identyfikuje wzorce dowodowe w tysiącach publikacji jednocześnie; po drugie, jako warstwa weryfikacji bezpieczeństwa, która matematycznie modeluje profil interakcji każdej wieloskładnikowej formuły przed skierowaniem jej do produkcji. Nie jest to zabieg marketingowy — to operacyjna rzeczywistość zatwierdzona przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) i udokumentowana w recenzowanej metodologii.
Rezultat: receptury, które są nie tylko zgodne z wymogami, ale matematycznie zoptymalizowane pod kątem biodostępności, bezpieczeństwa i spójności terapeutycznej. To krok, którego nie podejmuje żaden inny CDMO suplementów — ponieważ żaden inny CDMO suplementów nie zbudował infrastruktury, która by na to pozwalała.
GOTOWI DO ROZPOCZĘCIA
Paid Discovery rozpoczyna się od 2500 € za SKU.
Opłata jest w całości zaliczana na poczet pierwszego zamówienia produkcyjnego. Nie płacą Państwo za konsultację — finansują Państwo prace badawczo-rozwojowe (R&D), dzięki którym produkt staje się naukowo uzasadniony, zgodny z regulacjami i komercyjnie opłacalny na każdym rynku docelowym jednocześnie.
Proces Paid Discovery jest obowiązkowy dla wszystkich nowych projektów recepturowych. Nie przedstawiamy wycen spekulacyjnych, darmowych zakresów prac ani list składników bez ukończenia tego procesu. Jeśli Państwa zespół nie jest gotowy na inwestycję w należytą staranność R&D, nie jesteśmy odpowiednim partnerem.
RELATED INTELLIGENCE