SUPPLEMENT PAID DISCOVERY™ · SCIENCE-LED SCOPE LOCK

Najbardziej rygorystyczny proces formulacji suplementów na rynku. 13 etapów kontroli. 17 lat. Zero reklamacji.

Supplement Paid Discovery rozpoczyna się od 2500 EUR za jeden zablokowany brief profesjonalny: jeden SKU, jeden format dawkowania, jeden cel, jedną populację docelową, jedną wskazaną standardową jurysdykcję suplementów oraz maksymalnie pięć składników aktywnych. Stanowi to bramę należytej staranności naukowej, która weryfikuje dowody, zgodność regulacyjną, toksykologię, integralność dawek oraz teoretyczną zdolność produkcyjną przed zaangażowaniem kapitału w prace laboratoryjne, pilotżowe lub produkcyjne.

100% PRZEDPŁATY PRZED ROZPOCZĘCIEM PRAC · DOKŁADNIE 2 SKONSOLIDOWANE RUNDY PRZEGLĄDU

Ta akcja kieruje do formularza wyceny opartej na zdefiniowanym zakresie. Nie gwarantuje bezpłatnej konsultacji strategicznej, bezpośredniego kontaktu z CEO ani nielimitowanej komunikacji.

PROBLEM, KTÓRY ROZWIĄZUJEMY

Ponad 98% analizowanych przez nas formulacji suplementów zawiera krytyczne błędy.

Siedemnaście lat weryfikacji formulacji przed rozpoczęciem jakiejkolwiek produkcji pozwoliło nam dostrzec wyraźny i dający do myślenia wzorzec: ponad 98% otrzymywanych przez nas formulacji zawiera błędy — techniczne, prawne lub merytoryczne — które narażają markę na ryzyko regulacyjne, niepowodzenie kliniczne lub odpowiedzialność za produkt. Nasze 17 lat bez ani jednej reklamacji to nie chwyt marketingowy. To bezpośredni rezultat odmawiania realizacji projektów, w których formuła nie spełnia naszych standardów.

LAT BEZ REKLAMACJI

17

FORMULACJI Z KRYTYCZNYMI BŁĘDAMI

>98%

ETAPÓW WERYFIKACJI NAUKOWEJ

13

RECENZOWANYCH PUBLIKACJI W NASZYM AI

125M+

10 błędów w formulacji, które eliminujemy, zanim pierwsza kapsułka zostanie napełniona.

  1. 01.Antagonizmy mineralne w obrębie pojedynczej dawki
  2. 02.Brakujące kofaktory i wymagane synergie
  3. 03.Nieprawidłowa forma molekularna witaminy lub składnika aktywnego
  4. 04.Ryzyko utleniania kwasów Omega-3 i niestabilność matrycy olejowej
  5. 05.Błędy w formulacji probiotyków
  6. 06.Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach umieszczone w nieprawidłowej matrycy dostarczania
  7. 07.Niezgodności substancji pomocniczych
  8. 08.Niedopasowanie matrycy receptury i postaci dawkowania
  9. 09.Błędy w formulacji specyficzne dla surowców roślinnych
  10. 10.Luki biochemiczne wynikające z jednoczesnego występowania wielu błędów

Żaden z tych problemów nie zostanie wykryty przez katalog dostawcy, 5-minutową wycenę czy standardowy arkusz kalkulacyjny. Szczegółowo udokumentowaliśmy najczęstsze błędy, uwzględniając rzeczywiste przykłady receptur, których odmówiliśmy wdrożenia do produkcji.

Uwaga: Oświadczenia zdrowotne zatwierdzone przez EFSA dla poszczególnych składników nie gwarantują, że gotowy produkt zapewni deklarowane efekty. Ostateczna matryca biochemiczna – kształtowana przez postać, dawkę, substancje pomocnicze, interakcje między składnikami oraz technologię dostarczania – determinuje rzeczywistą biodostępność i skuteczność. To właśnie tutaj większość formulacji zawodzi.

PRZECZYTAJ: NAJCZĘSTSZE BŁĘDY W FORMULACJI →

JEDNOSTKA BAZOWA — WYŁĄCZNIE ZAKRES PROFESJONALNY

Co faktycznie obejmuje opłata początkowa w wysokości 2 500 EUR.

Jednostka bazowa jest celowo ograniczona: jeden brief suplementu, jedna architektura formuły, do 20 przesiewowo zweryfikowanych poważnych kandydatów, do pięciu ostatecznych składników aktywnych, jedna wskazana standardowa jurysdykcja suplementacyjna oraz dokładnie dwie skonsolidowane rundy przeglądowe. Oferta obejmuje wyłącznie zdyscyplinowane naukowe due diligence i dokumentację – bez fizycznej realizacji, pozyskiwania surowców czy prac laboratoryjnych.

OPŁATA POCZĄTKOWA

OD 2 500 EUR

Jeden SKU suplementu, jedna forma dawkowania, jeden cel, jedna grupa docelowa oraz jedna standardowa jurysdykcja suplementu.

LIMIT SUBSTANCJI AKTYWNYCH

DO 5 SUBSTANCJI AKTYWNYCH

Podstawowa opłata publiczna obejmuje nie więcej niż pięć składników aktywnych. Substancje pomocnicze nie są wliczane, chyba że wymagają oddzielnego uzasadnienia naukowego lub regulacyjnego.

ZAKRES PRZEGLĄDU

2 SKONSOLIDOWANE RUNDY

Opłata profesjonalna obejmuje dokładnie dwie skonsolidowane rundy przeglądu przez jednego upoważnionego przedstawiciela klienta.

WARUNEK PŁATNOŚCI

100% PRZEDPŁATY

Prace rozpoczynają się po zaksięgowaniu płatności, zakończeniu procesu wdrożenia oraz podpisaniu ostatecznego zakresu prac. Rozpoczęcie prac nie podlega żadnym subiektywnym wstrzymaniom.

DOSTARCZANE MATERIAŁY KONTRAKTOWE

Wynagrodzenie profesjonalne obejmuje zamówiony raport, kartę formuły oraz rejestr decyzji dla zablokowanego briefu suplementu. Pakiet może zawierać mapę mechanizmów, dowody naukowe dopasowane pod względem dawek, badanie toksykologiczne, macierz oświadczeń, ścieżkę audytu badań oraz kierunkowe notatki dotyczące wykonalności wymagane do poparcia ostatecznej rekomendacji. Zakończenie prac oznacza dostarczenie tych elementów oraz odpowiedź na dwie prawidłowe skonsolidowane tury uwag – nie gwarantuje to sukcesu regulacyjnego, technicznego, klinicznego ani komercyjnego.

CO OTRZYMUJESZ

Wyniki o standardzie decyzyjnym. Z założenia teoretyczne. W zamierzeniu użyteczne komercyjnie.

Paid Discovery to w 100% praca intelektualna i in-silico. Daje ona Państwa zespołowi defensywne fundamenty naukowe, regulacyjne i komercyjne przed rozpoczęciem prac fizycznych, dzięki czemu wewnętrzne decyzje inwestycyjne, audyt inwestorski oraz rozmowy transferowe opierają się na zweryfikowanej logice, a nie na optymizmie.

Mapa mechanizmów i teza naukowa

Raport końcowy rozpoczyna się od mapy mechanizmów biochemicznych: szlaków, wąskich gardeł oraz tezy terapeutycznej, do której formuła musi się odnieść przed zatwierdzeniem jakiegokolwiek składnika.

Dossier dowodowe dopasowane do dawek

Warstwa dowodowa łączy aktywne dawki z danymi klinicznymi ludzi, priorytetyzując podwójnie zaślepione, randomizowane badania kontrolowane tam, gdzie są dostępne, oraz rejestruje odnośniki DOI, dzięki czemu ostateczna formuła nie opiera się na podklinicznym pozorowaniu skuteczności.

13-bramkowy audyt przesiewowy

Każdy zaakceptowany i odrzucony kandydat jest śledzony przez lejek eliminacyjny, uwzględniający szlaki statusowe, alergeny, oświadczenia, bezpieczeństwo oraz bariery jurysdykcyjne, które w przeciwnym razie ujawniłyby się zbyt późno.

Matryca oświadczeń i wytyczne dotyczące etykiety

Dossier mapuje to, co można, a czego nie można deklarować w każdej zakontraktowanej jurysdykcji, w tym ograniczenia dotyczące oświadczeń zdrowotnych, treść ostrzeżeń oraz implikacje dla etykiety publicznej wybranej substancji aktywnej.

Analiza toksykologiczna i interakcji

Przegląd bezpieczeństwa weryfikuje dopuszczalne poziomy górne, granice NOAEL/UL, kolizje wewnątrz formuły, przeciwwskazania oraz ryzyka związane ze szlakami metabolicznymi leków przed autoryzacją prac praktycznych.

Teoretyczna architektura galeniczna

Olympia mapuje teoretyczne dopasowanie substancji aktywnych do wybranej postaci farmaceutycznej, w tym sypkość, higroskopijność, gęstość, logikę substancji pomocniczych oraz ograniczenia standardu clean-label przed rozpoczęciem prac laboratoryjnych.

Karta formuły i wykonalność kierunkowa

Pakiet rezultatów obejmuje kartę formuły z precyzyjną masową architekturą oraz kierunkowymi uwagami dotyczącymi wykonalności, w tym wstępnymi założeń w zakresie możliwości wytwórczych i niewiążącymi wytycznymi COGS.

Rejestr decyzji i ścieżka kolejnego etapu

Każdy brief kończy się decyzją zarządczą: REALIZOWAĆ, ZMODYFIKOWAĆ W RAMACH NOWEGO ZAKRESU, ZAWIESIĆ lub ZAKOŃCZYĆ, wraz ze wskazaniem dokładnej kolejnej płatnej ścieżki, jeśli uzasadniona jest walidacja praktyczna, weryfikacja zewnętrzna, faza pilotażowa lub planowanie produkcji.

PRAWA WŁASNOŚCI I ROZLICZENIA PRODUKCYJNE

Przenośne zamówione rezultaty po uregulowaniu pełnej płatności.

Po uregulowaniu pełnej płatności zamówione rezultaty Paid Discovery są przenośne i mogą być udostępniane innemu producentowi. Narzędzia wielokrotnego użytku, szablony, metody ogólne, przepływy pracy oparte na sztucznej inteligencji oraz know-how tła firmy Olympia pozostają poza zakresem dostarczanych materiałów.

EARNED MANUFACTURING CREDIT

Kredyt produkcyjny jest zdobywany, a nie przyznawany automatycznie.

Kwalifikujące się opłaty profesjonalne Paid Discovery mogą przynieść do 100% kredytu produkcyjnego (Manufacturing Credit) w ramach kwalifikujących się zamówień produkcyjnych Olympia zgodnie z podpisanym harmonogramem. Kredyt jest uruchamianym w ramach kolejnych kwalifikujących się zamówień, pozostaje bezgotówkowy i bezzwrotny oraz nigdy nie jest obiecywany jako automatyczne odliczenie od pierwszego zamówienia produkcyjnego.

LOGIKA ROZLICZEŃ REGULOWANYCH

Publiczny cennik suplementów pozostaje modułowy, przejrzysty i ograniczony.

Brak ukrytych rabatów oraz cichych rozszerzeń opłaty podstawowej. Wskazane jurysdykcje, klasa technologii, liczba substancji aktywnych oraz stopień złożoności są wyceniane przed podpisaniem umowy. Składniki 6–10 kosztują dodatkowo po 250 EUR każdy. Składniki 11–15 kosztują dodatkowo po 400 EUR każdy po pierwszym progu. Każda kolejna standardowa jurysdykcja suplementowa to koszt 500 EUR. Złożone jurysdykcje zaczynają się od 1 000 EUR. Ponad 15 składników aktywnych wymaga manualnej weryfikacji naukowej.

SKŁADNIKI AKTYWNE 6–10

+ 250 EUR ZA KAŻDY

Ten próg ma zastosowanie wyłącznie po wyczerpaniu puli pięciu podstawowych składników aktywnych.

SKŁADNIKI AKTYWNE 11–15

+ 400 EUR ZA KAŻDY

Ten drugi próg ma zastosowanie po uwzględnieniu dopłaty za składniki 6–10.

POWYŻEJ 15 SUBSTANCJI CZYNNYCH

RĘCZNA WERYFIKACJA NAUKOWA

Formuły zawierające powyżej 15 składników aktywnych wykraczają poza zakres publicznego kalkulatora i wymagają ręcznej weryfikacji naukowej przed przedstawieniem wyceny.

DODATKOWA JURYSDYKCJA STANDARDOWA

+ 500 EUR ZA KAŻDĄ

Złożone jurysdykcje lub ścieżki regulacyjne wyceniane są od 1 000 EUR i wymagają ręcznego potwierdzenia.

PROSZEK / SASZETKA / STICKPACK

+ 750 EUR

Dotyczy przypadków, gdy brief wymaga teoretycznego profilu smaku, dyspersji, higroskopijności lub architektury stickpacka przed przystąpieniem do jakichkolwiek praktycznych prac walidacyjnych.

WYMAGAJĄCE SYSTEMY DOSTARCZANIA

OD 1500 EUR

Płyny, żelki, kapsułki miękkie, emulsje, układy liposomalne i inne wymagające formy wymagają ręcznej weryfikacji technicznej przed wystawieniem ostatecznej wyceny.

WYCENIANE INDYWIDUALNIE ZGODNIE Z MODELEM KANONICZNYM

Dodatkowe technologie, istotnie odmienne cele lub populacje, nowe architektury formuł, ratowanie dossier, badania specjalnych ścieżek regulacyjnych oraz każde nowe SKU są wyceniane osobno. Rynki takie jak UE czy Rada Współpracy Zatoki Perskiej (GCC) muszą zostać rozbite na konkretne kraje przed dokonaniem wyceny. Produkty FSMP, żywienie medyczne oraz regulowane produkty pogranicza nigdy nie wchodzą w zakres tego publicznego kalkulatora – podlegają one indywidualnie wycenianemu, regulowanemu przeglądowi manualnemu od 5 000 EUR w górę.

FSMP / ŻYWIENIE MEDYCZNE

Wycena indywidualna od 5 000 EUR.

FSMP podlega Rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 oraz Rozporządzeniu Delegowanemu (UE) 2016/128, a nie standardowej ścieżce suplementów. Standardowa logika dotycząca suplementów nie ma tutaj zastosowania. Ścieżka ta wymaga uzasadnienia metabolicznego, analizy ryzyka produktów z pogranicza, poszerzonego przeglądu interakcji leków z składnikami odżywczymi oraz technicznych ograniczeń etykietowania FSMP przed sporządzeniem wyceny.

IOC przygotowuje pakiet uzasadnienia naukowego, regulacyjnego i prawnego wymagany do obrony tej ścieżki. Nie oznacza to jednak, że jakikolwiek odpowiedzialny CDMO może z góry zagwarantować, że właściwy organ ostatecznie zaakceptuje projekt jako FSMP.

Uzasadnienie metaboliczne

Brief musi udowodnić podatność odżywczą i wyjaśnić, dlaczego dana patologia wymaga konkretnej interwencji żywieniowej zamiast standardowej formulacji prozdrowotnej.

Dossier ryzyka produktów z pogranicza

Ścieżka ta musi wytrzymać kontrolę organów regulacyjnych w zakresie granic kategorii, zamierzonego zastosowania, języka oświadczeń oraz prawnego rozróżnienia od produktów leczniczych.

Zaawansowany przegląd interakcji z lekami

Kolizje składników odżywczych z lekami, szlaki CYP/P450, przeciwwskazania oraz ryzyka specyficzne dla terapii są weryfikowane na znacznie surowszym poziomie niż w przypadku standardowej ścieżki suplementów.

Techniczne etykietowanie FSMP

Ta ścieżka wymaga technicznego języka etykietowania, takiego jak „do postępowania dietetycznego w przypadku…” oraz sformułowań dotyczących nadzoru lekarskiego zamiast standardowych oświadczeń marketingowych.

JAK TWORZYMY FORMULACJE

Osiem sekwencyjnych faz walidacji przed rozpoczęciem wydatków operacyjnych.

Paid Discovery to protokół walidacji in silico, a nie sprint prototypowy. Celem jest wykazanie, czy koncepcja przetrwa weryfikację naukową, prawną i fizyczną, zanim zautoryzujesz praktyczną walidację, zewnętrzne testy, prace pilotowe lub zobowiązania produkcyjne.

Silnik badawczy AI wyszkolony na 125 milionach recenzowanych publikacji

Na etapie selekcji kandydatów nasz autorski model AI korzysta z bazy ponad 125 milionów publikacji, w tym z PubMed — najbardziej autorytatywnej bazy literatury biomedycznej na świecie. Nie jest to wyszukiwanie słów kluczowych. To systematyczna ocena dowodów, która mapuje dane dotyczące dawki, formy, populacji i wyników dla każdego składnika. Następnie stosujemy 13 sekwencyjnych etapów eliminacji.

Dlaczego nie możemy przedstawić wyceny produkcji bez przejścia tego procesu.

Arkusz kalkulacyjny przyjmie każdą formułę. Organy regulacyjne zatwierdzają wiele wadliwych formulacji. Żadne z nich nie potwierdza jednak integralności naukowej. Gdy produkt nie zapewnia obiecanego efektu lub powoduje niepożądaną interakcję, odpowiedzialność prawna i handlowa spoczywa wyłącznie na właścicielu marki. Nasz 13-etapowy proces istnieje po to, aby zapobiec takiemu scenariuszowi. Dlatego nie przedstawiamy wycen produkcji dla formulacji, których wcześniej nie zweryfikowaliśmy.

FAZA 1

Mapa mechanizmów

Mapujemy szlaki biochemiczne, drogi sygnałowe i wąskie gardła terapeutyczne, na które należy wpłynąć, zanim jakikolwiek składnik zostanie dopuszczony do puli kandydatów.

FAZA 2

Przegląd literatury wspomagany przez AI

Nasza warstwa badawcza weryfikuje zindeksowaną literaturę biomedyczną, aby wyizolować dane dotyczące dawek, form, populacji oraz rezultatów istotne dla ustalonego briefu.

FAZA 3

13-stopniowy lejek eliminacyjny

Kandydujące rozwiązania przechodzą przez sekwencyjne bramki naukowe, prawne, alergenowe, oświadczeniowe oraz jurysdykcyjne, co pozwala na wczesne odrzucenie opcji słabych, ryzykownych lub niemożliwych do wdrożenia.

FAZA 4

Inżynieria oświadczeń

Mapujemy dopuszczalne oświadczenia w zakontraktowanych jurysdykcjach i oddzielamy język o wartości komercyjnej od sformułowań narażających markę na ryzyko sankcji regulacyjnych.

FAZA 5

Dowody dobrane pod kątem dawek

Wybrane substancje aktywne są zestawiane z dawkami i formami o potwierdzonej skuteczności klinicznej, dzięki czemu ostateczna architektura nie opiera się na ilościach o charakterze czysto deklaratywnym.

FAZA 6

Przegląd toksykologii i interakcji

Przed przejściem do realizacji fizycznej weryfikujemy górne limity, przeciwwskazania, interakcje między składnikami odżywczymi oraz interakcje leków ze szlakami metabolicznymi.

FAZA 7

Teoretyczny projekt galenowy

Założenia projektu są testowane teoretycznie pod kątem fizyki formy, logiki substancji pomocniczych, gęstości, sypkości, higroskopijności oraz ograniczeń standardu clean-label.

FAZA 8

Wykonalność kierunkowa

Całość zamykamy kierunkiem handlowym o randze decyzyjnej: założeniami dotyczącymi możliwości produkcji, kierunkową logiką COGS oraz wskazaniem dokładnego momentu, w którym muszą rozpocząć się osobno opłacane prace praktyczne.

Ekstrakt 4:1 nie wywołuje takiego samego efektu klinicznego jak ekstrakt standaryzowany. Ekstrakt standaryzowany wyprodukowany przy użyciu innej technologii ekstrakcji tworzy inną matrycę biochemiczną niż ta opisana w literaturze źródłowej, nawet jeśli odsetek markerów wygląda podobnie. Paid Discovery istnieje po to, aby wyeliminować te fałszywe równoważności, zanim przekształcą się one w kosztowne prace fizyczne.

NIEWLICZONE W WYNAGRODZENIE PROFESJONALNE

Realizacja fizyczna, weryfikacja przez podmioty trzecie oraz ekonomika produkcji wykraczają poza zakres podstawowy.

  • Prace laboratoryjne, próby stanowiskowe, prototypy oraz próbki klienta
  • Prace nad profilami smakowymi, badania sensoryczne, materiały, pozyskiwanie surowców oraz kwalifikacja dostawców
  • Walidacja COGS, wyceny dostawców, badania stabilności, analityka, mikrobiologia oraz testy na zawartość metali ciężkich
  • Dokumentacja rejestracyjna, zgłoszenia, notyfikacje, produkcja pilotażowa, skalowanie, zapisy partii produkcyjnych oraz CoA produktu gotowego
  • Zakup opakowań, transport, logistyka oraz produkcja komercyjna

KOLEJNE ODDZIELNIE PŁATNE ETAPY

Zlecenie prac walidacji praktycznej

Stosowane przy pracach nad fizyczną formulacją, takich jak prototypy, próbki, iteracje smakowe/sensoryczne, materiały, pozyskiwanie surowców, kwalifikacja dostawców oraz próby praktyczne.

Zlecenie weryfikacji zewnętrznej

Wykorzystywane do akredytowanej weryfikacji analitycznej, mikrobiologicznej, zanieczyszczeń, tożsamości, mocy oraz innych badań w laboratoriach zewnętrznych.

Pilotaż i industrializacja

Wykorzystywane do serii pilotażowych, potwierdzenia procesu, dowodów skalowania, parametrów linii oraz planowania wykonania przemysłowego.

Produkcja komercyjna

Wyceniane oddzielnie w oparciu o ekonomikę produkcji, zakres jakości oraz zaakceptowane warunki handlowe po zakończeniu nadzorowanych etapów przedprodukcyjnych.

Co decyduje o kosztach produkcji suplementów?

Wiarygodnego kosztu produkcji nie da się ustalić wyłącznie na podstawie nazwy produktu. Zależy on od formuły i systemu dawkowania, formy produktu, wymagań dotyczących opakowania, skali partii, wymogów rynku docelowego i etykietowania, wymagań w zakresie weryfikacji oraz ograniczeń łańcucha dostaw. Olympia najpierw definiuje odpowiednie parametry techniczne i handlowe; wycena produkcji następuje dopiero wtedy, gdy zakres jest odpowiednio sprecyzowany.

Paid Discovery to płatny, ograniczony czasowo etap decyzyjny dla projektu suplementu. Walidacja fizyczna, testy zewnętrzne, pozyskiwanie opakowań, zweryfikowane przez dostawców COGS, prace pilotażowe i produkcja komercyjna są wyceniane oddzielnie. Programy FSMP i żywienia medycznego podlegają indywidualnemu określeniu zakresu i wycenie.

PRZENOSNOŚĆ · PRAWA · RĘCZNE PUNKTY KONTROLNE

Przenośne wyniki, ograniczone prawa i wyraźne granice ręcznej weryfikacji.

Płatny raport jest przenośny i może zostać udostępniony innemu producentowi. Narzędzia wielokrotnego użytku, szablony, metody ogólne, przepływy pracy oparte na AI oraz wiedza specjalistyczna (know-how) firmy Olympia nie stanowią części rezultatu prac. Produkty typu FSMP, żywienie medyczne oraz produkty pogranicza wymagają indywidualnie wycenianego, regulowanego przeglądu manualnego od 5 000 EUR w górę, a nie korzystania z publicznego kalkulatora suplementów.

Paid Discovery może zakończyć się decyzją PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE lub STOP. Opłata pokrywa zdyscyplinowaną analizę oraz jasne wyniki dla zatwierdzonego briefu suplementu – nie gwarantuje natomiast zewnętrznego, regulacyjnego, produkcyjnego lub komercyjnego rezultatu.

Formularz zgłoszeniowy służy do doprecyzowania briefu dotyczącego suplementu, określenia jurysdykcji oraz substancji aktywnych, a także do otrzymania ścieżki wyceny zgodnej z naszymi standardami. Opłata podstawowa nie obejmuje bezpłatnych konsultacji strategicznych, rozszerzenia zakresu prac ani bezpośredniego dostępu do kadry zarządzającej bez wcześniejszej kwalifikacji.