DUE DILIGENCE R&D · PAID DISCOVERY™ · FORMULAZIONE BASATA SU EVIDENZE
Il processo di formulazione di integratori più rigoroso del settore.
8 fasi scientifiche. 13 filtri di eliminazione. Zero compromessi.
Paid Discovery™ non è una consulenza. È un impegno di R&S a spettro completo: dai principi primi della biochimica, passando per la verifica della sicurezza basata su IA, fino all'architettura di formule pronte per la produzione. Ciò che le aziende farmaceutiche pagano milioni, noi lo offriamo agli innovatori del settore degli integratori a una frazione del costo, senza rinunciare a una frazione del rigore.
IL PROBLEMA CHE RISOLVIAMO
Perché il 94% delle formulazioni di integratori non raggiunge i risultati clinici attesi.
L'industria degli integratori opera secondo un modello fallimentare. I brand selezionano gli ingredienti dai cataloghi dei fornitori basandosi sui trend di marketing, li dosano a livelli sub-clinici per minimizzare i costi, li combinano senza comprendere le interazioni farmacodinamiche e lanciano prodotti che non superano un rigoroso esame scientifico. Il risultato: sfiducia dei consumatori, azioni sanzionatorie da parte delle autorità di regolamentazione e un mercato inondato di prodotti indifferenziati che competono esclusivamente sul prezzo.
Paid Discovery™ esiste perché ci rifiutiamo di produrre formulazioni destinate al fallimento. Ogni formula che entra nel nostro stabilimento deve prima superare il processo di R&S più esigente disponibile nel settore CDMO degli integratori. Non accettiamo brief standard. Non riempiamo capsule con ciò che il cliente richiede arbitrariamente. Progettiamo le formulazioni partendo dai principi fondamentali: iniziamo dalla biochimica del target terapeutico e procediamo attraverso l'evidenza scientifica, la normativa, la sicurezza e la fisica della produzione, fino ad arrivare a una composizione scientificamente difendibile, legalmente rivendicabile e fisicamente producibile.
Questo non è un servizio offerto a margine della produzione. È il passaggio obbligatorio che ogni prodotto deve superare prima che ne accettiamo la produzione. Preferiamo declinare un progetto piuttosto che produrre una formula che non siamo in grado di difendere.
IL PROCESSO SCIENTIFICO IN OTTO FASI
Dal target molecolare alla formula pronta per la produzione.
Ogni fase è soggetta a rigorosi controlli. Una formula che non supera un controllo viene riprogettata o eliminata, mai forzata. Il processo è sequenziale, cumulativo e interamente documentato.
ARCHITETTURA BIOCHIMICA
Iniziamo dove gli altri finiscono: la Mappa dei Meccanismi.
Prima ancora di prendere in considerazione un singolo ingrediente, il nostro team scientifico costruisce una mappa biochimica completa del target terapeutico. Identifichiamo le vie di segnalazione, i sistemi recettoriali, le cascate enzimatiche e i circuiti di feedback che regolano il risultato biologico che il vostro prodotto deve garantire. Non si tratta di una revisione della letteratura, ma di una scomposizione del problema basata sui principi primi a livello molecolare. Mappiamo gli assi HPA, i sistemi colinergici, le catene di trasporto degli elettroni mitocondriali, i geni dell'orologio circadiano e le vie serotoninergiche con lo stesso rigore applicato nell'identificazione dei target farmaceutici. La mappa dei meccanismi diventa il documento costitutivo della vostra formulazione: ogni ingrediente che entra nell'universo di screening deve dimostrare un'interazione difendibile con almeno una delle vie mappate.
MINING SISTEMATICO DELLA LETTERATURA
125 Milioni di Pubblicazioni. Un Motore di Screening Proprietario.
Il nostro motore di ricerca basato su IA — sviluppato internamente e addestrato sull'intero corpus della letteratura biomedica sottoposta a revisione paritaria — esegue una ricerca sistematica su 125 milioni di pubblicazioni indicizzate. Identifica ogni composto con un'attività dimostrata sulle vie mappate, estrae i dati dose-risposta da studi clinici randomizzati, segnala risultati contraddittori e classifica i candidati in base alla forza delle prove. Questa è la stessa metodologia descritta da Forbes come "l'algoritmo nella capsula": un sistema che legge migliaia di articoli in poche ore, incrocia i risultati tra diverse discipline e fa emergere opportunità sinergiche che nessun team umano potrebbe identificare manualmente. L'output non è un elenco di ingredienti popolari. È un universo di 50–100 candidati biochimicamente giustificati, ognuno contrassegnato con meccanismo d'azione, intervallo di dosaggio efficace e livello di evidenza.
FUNNEL DI ELIMINAZIONE A 13 FASI
75 Candidati in Ingresso. 17 Sopravvissuti. L'Audit Trail è a Vostra Disposizione.
Ogni candidato attraversa tredici filtri di eliminazione indipendenti: ciascuno binario, documentato e irreversibile. Conformità Halal. Status di Novel Food (Regolamento UE 2015/2283). Registrazione UAE Drug Master File. Limiti botanici SFDA. Assunzione giornaliera massima BfR (Germania). Status FDA DSHEA/NDI. Verifica assenza di allergeni. Fattibilità della capsula (densità, igroscopicità, scorrevolezza). Stabilità in condizioni Zone IVb. Soglia del livello di evidenza (minimo: un RCT umano alla dose proposta). Disponibilità di claim sulla salute nell'UE (registro EFSA Articolo 13/14). Valutazione del rischio secondo la sentenza C-386/23. Fattibilità economica su scala commerciale. Un ingrediente che non supera anche solo uno dei filtri viene eliminato, indipendentemente da quanto promettente possa apparire il suo meccanismo. L'intero audit trail di eliminazione, con la motivazione documentata per ogni rifiuto, viene consegnato al cliente in una cartella di lavoro Excel. Potrete visionare ogni candidato preso in esame, ogni filtro superato o fallito e le ragioni precise per cui la vostra formula finale contiene determinati componenti.
INGEGNERIA DEI CLAIM MULTI-GIURISDIZIONALE
Cosa Potete Dichiarare Legalmente — In Ogni Mercato, Simultaneamente.
Gli ingredienti sopravvissuti vengono incrociati con i database dei claim normativi di ogni mercato di riferimento. Per l'UE: il Registro EFSA dei claim sulla salute autorizzati, inclusa la soglia del 15% di VNR per vitamine e minerali. Per gli Emirati Arabi Uniti e l'Arabia Saudita: i framework SFDA e MoHAP per i claim su struttura/funzione. Per gli Stati Uniti: i precedenti FDA DSHEA sui claim su struttura/funzione e i requisiti di notifica NDI. Specificamente per la Germania: le raccomandazioni BfR sull'assunzione giornaliera massima che prevalgono sulle tolleranze a livello UE. Non trattiamo il GCC come un blocco normativo unico: la Municipalità di Dubai, la SFDA e le autorità federali degli Emirati Arabi Uniti (EDE) presentano requisiti distinti. L'output è una matrice di giurisdizione: per ogni ingrediente, il claim più solido e difendibile in ciascun mercato, la condizione normativa esatta richiesta per utilizzare tale claim (es. "≥15% VNR per dose giornaliera") e una valutazione del rischio per i claim che potrebbero essere contestati alla luce dell'evoluzione della giurisprudenza, come la sentenza C-386/23.
VERIFICA DELLE EVIDENZE BASATA SULLA DOSE
Ogni milligrammo giustificato da uno studio clinico sull'uomo.
Per ogni ingrediente della formula finale, verifichiamo che la dose proposta corrisponda esattamente — o sia direttamente supportata da — la dose utilizzata nello studio clinico cardine che ne dimostra l'efficacia. Classifichiamo le evidenze in cinque livelli: CORRISPONDENZA ESATTA (dose identica, popolazione identica, endpoint identico), CORRISPONDENZA VICINA (dose entro ±20%, popolazione simile), SUPPORTATO (meccanismo confermato a una dose diversa), SOLO MECCANICISTICO (dati animali/in-vitro) e COFATTORE (ancora normativa, non attivo primario). Gli ingredienti che non raggiungono almeno lo status di "SUPPORTATO" vengono rimossi o riposizionati come cofattori con etichettatura esplicita. Ogni citazione include DOI, dimensione del campione, p-value ed endpoint primario, verificabili da qualsiasi scienziato consultato dal vostro team. Non citiamo revisioni di revisioni. Citiamo lo studio che ha testato la dose che utilizziamo.
SCREENING DI SICUREZZA E INTERAZIONE POTENZIATO DALL'AI
Tossicologia di grado farmaceutico. Per ogni formula che rilasciamo.
Il nostro modello di tossicologia basato su AI — che utilizza la stessa logica predittiva impiegata nello screening delle interazioni farmaco-farmaco — analizza ogni formula attraverso cinque livelli di valutazione della sicurezza. Livello 1: verifica del NOAEL/UL/ADI dei singoli ingredienti rispetto ai valori di riferimento EFSA, IOM e BfR. Livello 2: stacking farmacodinamico all'interno della formula (es. carico serotoninergico, potenziale di sedazione, competizione nell'assorbimento dei minerali). Livello 3: interazioni sistemiche cross-prodotto quando vengono assunte più SKU contemporaneamente. Livello 4: matrice di interazione farmacologica rispetto a 9 classi principali di farmaci (anticoagulanti, SSRI, IMAO, benzodiazepine, antipertensivi, farmaci per il diabete, immunosoppressori, antiaggreganti, protocolli pre-chirurgici). Livello 5: generazione di avvertenze in etichetta specifiche per il mercato (standard conservativo UE, requisiti UAE/SFDA, disclaimer sugli integratori USA). La matrice completa delle interazioni viene fornita con ogni dossier. Nessun altro CDMO di integratori esegue questo livello di verifica della sicurezza come standard.
ARCHITETTURA DELLA FORMULA E INGEGNERIA DELLA CAPSULA
Ingegneria di precisione entro vincoli fisici.
Gli ingredienti selezionati vengono assemblati in un'architettura di formula che rispetta sia la biochimica che la fisica della produzione. A ogni ingrediente viene assegnato un ruolo (Principio Attivo Core, Principio Attivo di Supporto, Claim Anchor, Strato di Innovazione, Cofattore) con una priorità di rimozione documentata: così saprete esattamente quale ingrediente verrebbe sacrificato per primo in caso di superamento del budget della capsula, e perché. Il peso di riempimento è calcolato in base alla capacità della capsula HPMC, riservando un margine di 100–150mg per gli eccipienti. Le stime della densità apparente tengono conto delle specifiche proprietà fisiche di ogni estratto (botanici igroscopici vs. sali minerali densi). Se la formula non rientra fisicamente nel numero di capsule concordato, riprogettiamo l'architettura, non la scienza. Il risultato è una Formula Card: milligrammi esatti, forme brevettate esatte (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), classificazione esatta del ruolo e conferma esatta della fattibilità della capsula.
MODELLAZIONE DEI COSTI TRASPARENTE
Conoscete l'economia del progetto prima di impegnarvi nella produzione.
Prima dell'approvazione del Gate 1, riceverete una determinazione dei prezzi trasparente per unità su diverse scale di produzione, dal lotto di lancio al volume commerciale. Nessun costo nascosto. Nessun sovrapprezzo a sorpresa dopo l'approvazione. Il modello COGS tiene conto dei costi delle materie prime al vostro volume specifico, dei costi delle capsule, delle stime degli eccipienti, dei fattori di scarto, del packaging e delle spese generali di produzione. Prenderete la decisione di produzione con piena visibilità economica. Se la formula risulta troppo costosa rispetto al vostro prezzo di vendita al dettaglio target, identificheremo percorsi di ottimizzazione dei costi (forme alternative, aggiustamenti del dosaggio entro i limiti dell'evidenza, ristrutturazione dei livelli) senza compromettere la logica clinica.
DELIVERABLE DELLA FASE 1
Cosa ricevete prima ancora che venga riempita una singola capsula.
Ogni progetto di Paid Discovery fornisce un pacchetto scientifico e commerciale completo. La proprietà intellettuale è vostra al 100%. La formula, i dati, la tracciabilità: tutto vostro, senza condizioni.
Dossier di Formulazione
Documento scientifico di almeno 15 pagine comprensivo di logica per SKU, architettura delle evidenze, matrice normativa, valutazione della sicurezza e stima dei COGS.
Scheda Formula (Excel)
Milligrammi esatti, forme brevettate, classificazioni dei ruoli, stato delle indicazioni per giurisdizione, verdetti di corrispondenza del dosaggio e conferma di fattibilità della capsula.
Audit Trail Completo dello Screening
Cartella di lavoro Excel completa che illustra ogni candidato preso in esame, ogni fase di eliminazione e ogni motivazione di scarto. Prova del rigore alla base della vostra formula.
Rapporto su Tossicologia e Interazioni
Valutazione della sicurezza a 5 livelli, inclusa matrice delle interazioni farmacologiche, analisi del sistema cross-SKU e quadro delle avvertenze in etichetta specifico per il mercato.
Matrice dei Claim per Giurisdizione
Disponibilità dei claim per ingrediente e per mercato, comprensiva di condizioni normative, valutazioni del rischio e testi esatti dei claim conformi a EFSA/SFDA/FDA.
Rapporto di Verifica delle Evidenze
Ogni citazione clinica con DOI, dimensione del campione, p-value, dosaggio testato e verdetto di corrispondenza. Nessuna referenza generata artificialmente: ogni affermazione è verificabile in modo indipendente.
Canale Diretto e Criptato con il Vostro Team di R&D
Un canale di messaggistica privato e in tempo reale integrato nel vostro Portale Clienti. Niente ticket, niente code di assistenza, nessuna piattaforma di terze parti. I vostri messaggi raggiungono direttamente il CEO e il Lead Scientist, con garanzia di risposta in giornata. Crittografia end-to-end, conforme a ISO 27001 e protetto da NDA. Attivo per l'intera durata della collaborazione.
COME PRESENTATO SU FORBES
"L'algoritmo nella capsula: un sistema di IA che analizza migliaia di pubblicazioni scientifiche, incrocia i risultati tra diverse discipline e fa emergere opportunità sinergiche invisibili ai ricercatori umani."
— Forbes Poland, Sezione Tecnologia
Olympia Biosciences gestisce un'infrastruttura proprietaria di ricerca basata su AI e verifica della sicurezza, la stessa classe di modelli predittivi utilizzata dalle aziende farmaceutiche per lo screening delle interazioni farmaco-farmaco e la valutazione del rischio tossicologico. Il nostro sistema esegue cinetiche a matrice multicomponente, mappatura predittiva delle interazioni e sintesi delle evidenze sull'intero corpus della letteratura biomedica indicizzata.
Nel contesto di Paid Discovery, questa infrastruttura assolve a due funzioni: in primo luogo, come acceleratore di ricerca che identifica modelli di evidenza attraverso migliaia di pubblicazioni simultaneamente; in secondo luogo, come livello di verifica della sicurezza che modella matematicamente il profilo di interazione di ogni formula multi-ingrediente prima che raggiunga la produzione. Non si tratta di un'affermazione di marketing, ma di una realtà operativa approvata dal Centro Nazionale Polacco per la Ricerca e lo Sviluppo (NCBR) e documentata in metodologie sottoposte a revisione paritaria.
Il risultato: formulazioni non solo conformi, ma matematicamente ottimizzate per biodisponibilità, sicurezza e coerenza terapeutica. Un passaggio che nessun altro CDMO di integratori intraprende, poiché nessun altro CDMO di integratori ha costruito l'infrastruttura necessaria per farlo.
PRONTO PER INIZIARE
La Paid Discovery parte da 2.500 € per SKU.
La quota viene interamente accreditata sul tuo primo ordine di produzione. Non stai pagando per una consulenza, stai pre-finanziando l'R&D che rende il tuo prodotto scientificamente difendibile, conforme alle normative e commercialmente valido su ogni mercato di riferimento simultaneamente.
Paid Discovery è obbligatorio per tutti i nuovi progetti di formulazione. Non forniamo preventivi speculativi, analisi preliminari gratuite o liste di ingredienti senza aver completato questo processo. Se il tuo team non è pronto a investire nella due diligence di R&D, non siamo il partner adatto.
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