PAID DISCOVERY™ · العناية الواجبة العلمية ما قبل التطوير

حدد ما يمكن للمنتج الدفاع عنه، قبل أن يقوم أي شخص بتركيبه.

خدمة Paid Discovery هي بوابة قرار مدفوعة مسبقاً وتعتمد على العلم أولاً، تنفذها شركة تصنيع وتطوير تعاقدي (CDMO) تتسم بالشفافية والحياد التام. نقوم برسم خريطة للنظام البيولوجي، واختبار كل مرشح مقابل الأدلة البشرية المتوافقة مع الجرعة والشكل والفئة المستهدفة، واختيار المواد الخام خصيصاً للمتطلبات بدلاً من الاعتماد على المخزون المتاح، فضلاً عن فحص الأمان باستخدام منطق التفاعل المطبق على الأدوية. تتلقى وثائق خاضعة للرقابة وقراراً صريحاً واحداً: المتابعة، إعادة التصميم، الإيقاف المؤقت، أو التوقف.

خريطة الأنظمة البيولوجية · مواد خام خاصة بالمشروع · فحص تفاعلات على غرار الأدوية · قرار خاضع للرقابة

يؤدي هذا الإجراء إلى نموذج استيعاب عرض الأسعار المكتوب والمحدد النطاق. ولا يتضمن وعداً بمكالمة استراتيجية مجانية، أو استشارة مباشرة مع الرئيس التنفيذي، أو مراسلات غير محدودة.

ما هو

نطاق مهني مدفوع مسبقاً يختبر الجوانب العلمية، والقانونية، والسلامة، والمنطق الفيزيائي للمنتج قبل إنفاق أي تكاليف على المختبر، أو النموذج التجريبي، أو الإنتاج.

ما تتلقاه

تقرير محكوم، وبطاقة تركيبة، وسجل قرار، مع الأدلة، والادعاءات، والسلامة، ومواد الجدوى التي يتطلبها الموجز المقفل.

ما يجعله مختلفاً

مواد خام مختارة خصيصاً للمشروع وليست من المخزون، وأدلة بشرية مطابقة للجرعات، ومراجعة لعلم السموم، و CYP450، والناقلات، والتفاعلات الدوائية مكتوبة خصيصاً للطبيب المعالج.

كيف ينتهي

المضي قدماً، أو إعادة التصميم في ظل نطاق جديد، أو الإيقاف المؤقت، أو التوقف. يُعد التوقف الموثق نتيجة مهنية صحيحة، وليس إخفاقاً للخدمة.

الاهتمام بخدماتنا مرتفع بشكل استثنائي. وحتى 31 ديسمبر 2026، قد يتعذر علينا الرد بشكل فردي على كل استفسار. تُقدم خدمة Paid Discovery بشكل انتقائي: نحن نقيم المشاريع -لا الأشخاص- بناءً على نطاقها، واحتياجاتها العلمية، ومدى جاهزيتها التجارية، ومدى توافقهاกับ قدراتنا الحالية.

لماذا لا يُعد هذا هو الأسلوب المعتاد للجميع

التركيبة المجانية تبيع الإنتاج. والاستشاري يبيع رأياً. بينما تقدم خدمة Paid Discovery قراراً قابلاً للدفاع عنه.

من الخارج، تبدو معظم عروض التطوير متشابهة. يكمن الاختلاف الحقيقي في الجهة التي تتحمل مسؤولية الأدلة، ومنطق السلامة، وتبعات التصنيع، وما إذا كان النظام يسمح بقول "لا" عند الضرورة.

من الناحية العملية، هناك مساران متسقان. العلامة التجارية الخاصة العامة مصممة من أجل السرعة والسعر بناءً على المنتجات المتوفرة في المخزون بالفعل. أما منظومة التصميم والتصنيع التعاقدي CDMO المتكاملة، مثل Olympia، فهي مصممة لتحقيق التميز وتوفير أدلة الفعالية المتوافقة بدقة مع المادة، والجرعة، والفئة المستهدفة، وذلك دون التقيد بكتالوج مغلق من المواد الخام أو مواد التعبئة والتغليف. اختر المسار الذي يتوافق مع ما ترغب علامتك التجارية في إثباته.

نقطة البداية

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

المكونات المتوفرة مسبقاً لدى المورد

استشاري مستقل نموذجي

المكونات المفضلة أو ملخص الأدبيات العلمية

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

خريطة للأنظمة الحيوية للوظيفة المستهدفة قبل النظر في أي مكون

المواد الخام

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

مختارة من كتالوج مستودع مغلق

استشاري مستقل نموذجي

توصيات مقدمة دون مسؤولية عن التوريد أو التصنيع

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

مختارة خصيصاً للغرض المطلوب؛ وكل مسار تركيبي يحدد مادة خام مميزة واحدة على الأقل مع أدلة مطابقة للمنتج والسوق

الأدلة العلمية

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

أوراق الموردين ومعايير الفئة

استشاري مستقل نموذجي

ملخصات الأدلة، وغالباً دون مطابقة للجرعة أو الشكل الصيدلاني

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

أدلة بشرية مطابقة للمصدر، والشكل، والجرعة، والجمهور المستهدف، ونقطة النهاية، مع الحفاظ على ظهور النتائج الصفرية والمتاقضة

السلامة

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

فحص الملصقات والحد الأقصى للمستوى

استشاري مستقل نموذجي

تعليقات عامة حول السلامة

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

مراجعة علم السموم، وإنزيمات CYP450، والنواقل، والتفاعلات الدوائية، والتآزر، والتضاد عبر نظام الاستخدام المقصود بأكمله

الادعاءات

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

ادعاءات عامة مُعاد استخدامها عبر الأسواق

استشاري مستقل نموذجي

مشورة قد تقتصر على ولاية قضائية واحدة

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

مصفوفة الادعاءات واللغة المحظورة لكل ولاية قضائية مذكورة

قابلية التصنيع

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

أيا كان ما يتم تشغيله على الخط الحالي بالفعل

استشاري مستقل نموذجي

لم يتم الاختبار على نظام إنتاجي

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

تقييم الجدوى الصيدلانية النظرية بواسطة CDMO يدير بنيته التحتية للإنتاج

تعارض المصالح

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

قد ينافسك من خلال علاماته التجارية الخاصة

استشاري مستقل نموذجي

مستقل، ولكن بدون مسؤولية إنتاجية

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

نموذج أعمال B2B محض: لا توجد علامات تجارية استهلاكية منافسة

الحالة النهائية

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

تركيبة مصممة لتؤدي إلى أمر إنتاج

استشاري مستقل نموذجي

تقرير

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

وثائق خاضعة للرقابة وقرار صريح، يتضمن خيار التوقف (STOP)

قابلية النقل

تركيبة علامة تجارية خاصة مجانية نموذجية

تركيبة غالباً ما تكون مرتبطة بالمورد

استشاري مستقل نموذجي

يختلف حسب نطاق التعاقد

OLYMPIA PAID DISCOVERY™

كل مخرج متفق عليه يصبح ملكاً لك عند السداد الكامل وقابل للنقل إلى أي مصنع

تصف المقارنة أنماط السوق الشائعة ولا تقتصر على أي شركة محددة. قد تختلف طريقة عمل الموردين والاستشاريين الأفراد.

بدون قيود احتكار

كل ما يُبتكر لمشروعك ضمن خدمة Paid Discovery يُمنح لك بموجب عقد رسمي: فبمجرد السداد الكامل، تصبح مخرجات العمل ملكاً لك وقابلة للنقل، ويحق لك اصطحابها إلى أي مصنع مع ضمان جودة التصميم المضمنة مسبقاً في المنتج. وحدها المعارف التراكمية، والنماذج، والأدوات، وسير عمل الذكاء الاصطناعي الخاصة بشركة Olympia تظل بحوزتنا. نحن لا نعتمد على سياسة تقييد العملاء؛ بل نفضل كسب أمر الإنتاج عن جدارة.

لماذا يصعب نسخ النتيجة

نحن لا نصمم بناءً على مخزون نريد التخلص منه.

يعتمد الجزء الأكبر من السوق على التركيب باستخدام مواد خام متوفرة بالفعل في المخزون، نظراً لضرورة تصريف المخزون. أما Olympia فتتبنى النهج القائم على الأدلة. تختيار خدمة Paid Discovery المادة الخام التي يتطلبها موجز المشروع؛ وعند المضي قدماً في المشروع، يتم توفير تلك المادة خصيصاً لمشروعك، حتى وإن اقتضى الأمر استيراد كيلوجرام واحد من الطرف الآخر من العالم. ف المنتج المصنوع مما تحتويه كافة المستودعات مسبقاً يمكن لأي جهة تملكه نسخه. وتحتاج العلامة التجارية إلى ما لا يقدمه الرف حالياً.

أدلة الكفاءة ذات طبيعة دقيقة ومحددة. فهي تنطبق على شريحة سكانية وفئة عمرية محدَدتين، ومصفوفة وشكل وجرعة محدَدة، في منطقة جغرافية معينة من العالم. ولا يمكن لكتالوج المواد الخام المغلق أن يضمن تحقيق هذا التطابق لكل موجز مشروع. ولهذا السبب يبدأ كل منتج من هذا النوع عبر خدمة Paid Discovery: فهو يختبر مدى توفر هذا التطابق، ويوضحه بشفافية عندما ينتفي.

01

الانفتاح على السوق العالمية

إذا ظهر شكل جديد من المواد الخام في السوق العالمية يتميز بتوافر حيوي أفضل جوهرياً أو بأدلة أقوى، فيمكن دمجه في مشروعك، شريطة استيفاء أدلته ووضعه القانوني وقابليته للتنفيذ في سوقك المستهدفة.

02

العمق في مواجهة الحجم

المواد الخاصة بالمشروع تلغي الحلول السريعة المعتمدة على المخزون. فكل مادة تتطلب مطابقة أدلتها الخاصة، وفحص مدى قبولها، ومراجعة سلامتها، كما أن دفعات المشاريع الصغيرة تكلف أكثر من المواد المتوفرة في المخزون. ولهذا السبب يُعد هذا العمل تحليلاً مدفوعاً ذو نطاق مخصص، ولهذا السبب أيضاً لا يمكن لأي طرف آخر إعادة طلب النتيجة ببساطة.

03

تميّز يمكنك الدفاع عنه

يتم اختيار المادة الخام المميزة بالتزامن مع الأدلة الداعمة لها، بحيث يمكن توضيح هذا التميز للجهات التنظيمية والأطباء والمشترين، وليس فقط لأقسام التسويق.

تختار خدمة Paid Discovery المادة الخام بناءً على الأدلة العلمية. ويتم تأكيد المصادر، وتقييم الموردين، والحد الأدنى للطلبات، وتكلفة المواد المختارة في المرحلة التالية المحددة النطاق بشكل منفصل.

جوهر الطريقة

ثلاثة التزامات مدمجة في كل Paid Discovery.

تجمع Olympia بين نموذج المواد الخام المفتوح، وفحص التداخلات بأسلوب الأدوية، وانعدام التعارض مع العلامات التجارية الاستهلاكية ضمن عملية قرار واحدة محكومة.

مواد خام مخصصة للمشروع

مختارة لملفك التعريفي، وليس لمخزوننا.

تشتري Olympia المواد الخام بناءً على طلب كل مشروع بدلاً من العمل من مستودع مغلق، بحيث يمكن لعملية الاكتشاف تتبع الأدلة وصولاً إلى المصدر والشكل والدرجة التي يحتاجها المنتج. تحدد كل وجهة صيغة مادة خام مميزة واحدة على الأقل، مع أدلة فعالية تتطابق مع المنتج، والملف، والسوق المستهدف. ويلي ذلك تحديد المصادر وتقييم الموردين كمرحلة محددة النطاق بشكل منفصل.

فحص سلام بمستوى جودة الأطباء

تمت الفلترة باستخدام منطق التداخل المطبق على الأدوية.

تتضمن كل وجهة صيغة مراجعة لعلم السموم، وفحصاً لتفاعلات إنزيمات CYP450 والناقلات، ومراجعة للتفاعلات والتعارض الحاسوبي (in-silico)، تمتد لتشمل الأدوية ذات الصلة، والفئات السكانية الضعيفة، والاستخدام المتزامن. وقد صيغت بحيث يمكن للطبيب المداوي تتبع الاستدلال وحدوده. وحين لا يتم العثور على إشارة ذات دلالة سريرية، يوضح السجل ذلك مع الإشارة إلى أن هذا لا يعتبر دليلاً قاطعاً على العدم.

CDMO خالية من التعارض

نحن لا ننافس العلامات التجارية التي نبنيها.

لا تشغل Olympia أي علامات تجارية استهلاكية منافسة. يظل موجزك، واتجاه تركوبتك، وأدلتك ضمن نطاق علاقة أعمال ثنائية B2B محكومة بالاتفاقية الموقعّة ونظام معتمد لإدارة أمن المعلومات وفق معيار ISO/IEC 27001. تصبح المخرجات المتعاقد عليها قابلة للنقل بالكامل بعد إتمام الدفع.

ما ستحصل عليه

علوم ترتقي لمستوى اتخاذ القرار مع مسار أدلة خاضع للرقابة.

تمنح Paid Discovery لفريقكم أساساً علمياً، وتنظيمياً، وآمناً، وفنياً، وتجارياً قابلاً للدفاع عنه قبل بدء التطوير الفعلي. يتم اختيار المخرجات المحكومة الدقيقة وفقاً للفئة التعاقدية، والجمهور المستهدف، والأسواق، ونظام الإيصال، ومحفظة المنتجات، وملف المخاطر.

خريطة الأنظمة البيولوجية والأطروحة العلمية

يبدأ العمل بالمعادلات البيولوجية، وآليات تقاطع الحالات، والتغذية الراجعة، والتوقيت، ونقاط النهاية القابلة للقياس، ومخاطر الاستهداف المفرط قبل أن يدخل أي مكون ضمن مجموعة المرشحين.

ملف الأدلة المتطابقة مع الجرعات

يتم اختبار كل مادة فعالة في مواجهة الأدلة البشرية من حيث المصدر، والشكل، والجرعة، والفئة المستهدفة، والمدة، ومؤشر القياس بدقة. تُعطى الأولوية للتجارب السريرية العشوائية المزدوجة التعمية حيثما توجد، مع بيان فجوة المطابقة والفجوات المتبقية، وتوثيق كل مرجع بالعنوان، والمؤلفين، والسنة، والمجلة العلمية، والرقم المعرف للوثيقة الرقمية (DOI).

سجل تدقيق الفحص

يمكن تتبع كل مرشح مقبول ومرفوض عبر تسلسل الفحص، بما في ذلك مسار الحالة، ومسببات الحساسية، والادعاءات، والسلامة، وحواجز الاختصاص القضائي التي قد تظهر بخلاف ذلك فوات الأوان.

مصفوفة الادعاءات وإرشادات الملصقات

يحدد الملف ما يمكن وما لا يمكن تصريحه في كل اختصاص قضائي متعاقد عليه، بما في ذلك قيود الادعاءات الصحية، ولغة التحذيرات، والآثار المترتبة على الملصق العام للمواد الفعالة المختارة.

مراجعة السلامة والتآزر والتفاعل السريري

تغطي هندسة المخاطر علم السموم للأفراد وأنظمة الأعضاء، والتآزر الإيجابي، والتضاد، والتفاعلات داخل المنتج وبين المنتجات، والتعرض التراكمي، والأدوية، وإنزيمات CYP450، والناقلات ذات الصلة، والفئات السكانية الضعيفة، والمراقبة، وشروط الإيقاف.

الهندسة الصيدلانية النظرية

تقوم Olympia برسم خريطة التوافق النظري للمواد الفعالة في شكل الجرعة المختختار، بما في ذلك قابلية التدفق، والرطوبة، والكثافة، ومنطق سواغ الأدوية، وقيود الملصقات النظيفة قبل بدء العمل المخبري.

بطاقة التركيبة والجدوى التوجيهية

تتضمن حزمة التسليمات بطاقة التركيبة مع هندسة الكتلة الدقيقة وملاحظات الجدوى التوجيهية، بما في ذلك افتراضات قابلية التصنيع الأولية واتجاه تكلفة البضائع المباعة غير الملزم (COGS).

سجل القرارات ومسار المرحلة التالية

تنتهي كل موجزة بقرار خاضع للحوكمة: متابعة، أو إعادة تصميم في نطاق جديد، أو إيقاف مؤقت، أو إيقاف تام، بالإضافة إلى المسار المدفوع التالي الدقيق إذا كان التحقق العملي، أو التحقق الخارجي، أو التجربة، أو التخطيط الإنتاجي مبرراً.

الملكية وحقوق الإنتاج

مُخرجات تعاقدية قابلة للنقل بعد السداد الكامل.

بعد السداد الكامل، تصبح مخرجات Paid Discovery التعاقدية قابلة للنقل ويمكن مشاركتها مع مصنع آخر. وتظل أدوات Olympia القابلة لإعادة الاستخدام، والقوالب، والطرق العامة، وسير عمل الذكاء الاصطناعي، والخبرة الفنية الخلفية خارج نطاق المُخرجات.

رصيد تصنيع مكتسب

رصيد التصنيع يتم اكتسابه وليس تلقائياً.

تكون الرسوم الأساسية صافية المدفوعة لبرنامج Paid Discovery Core لكل وحدة SKU وحدها المؤهلة للحصول على رصيد التصنيع بموجب الجدول الموَقَّع؛ بينما تُستبعد حزمة Market-Ready، والولاية القضائية، وحدات الإضافات للجولات الإضافية وجميع الوحدات الأخرى. وقد يُصرف مبلغ Core المؤهل على دفعات بنسبة 50% عند أوامر الشراء التجارية الأولى والثانية المؤهلة لنفس وحدة SKU. الرصيد مشروط، وغير نقدي وغير قابل للاسترداد، ويهيمن عليه حد هامش المساهمة المعتمد من الإدارة المالية، ولا يتم تلقائياً أبداً.

كيف يُصاغ القرار

ثماني مراحل لاتخاذ القرار. مسار أدلة واحد محكوم بالسيطرة.

العمود الفقري العلمي ثابت، لكن تفاصيل الوحدات تتغير وفقاً لفئة المنتج، والفئة المستهدفة، والبلدان المحددة، ونظام التوصيل، وهيكل المحفظة، وملف المخاطر. يحدد Paid Discovery مدى صمود المفهوم قبل بدء التحقق العملي، أو الاختبارات الخارجية، أو الأعمال التجريبية، أو التزامات الإنتاج.

البحث المدعوم بالذكاء الاصطناعي · قرارات مدققة المصادر

يؤدي البحث المدعوم بالذكاء الاصطناعي إلى توسيع نطاق الأدبيات المتاحة والمراجع التنظيمية، ولكنه لا يمثل السلطة العلمية. ترتبط الاستنتاجات الأساسية بالمصادر الأولية أو المعتمدة، والشكل والتعرض الدقيقين، والنتائج السلبية والمتناقضة، وخطوة مراجعة مستقلة، وriminating صريح للأدلة.

لماذا لا يمكننا تقديم عروض أسعار للإنتاج دون اتباع هذه العملية؟

يمكن لجدول البيانات قبول منتج غير متماسك. كما أن المكون المصرح به أو ملف التقديم المقبول لا يضمنان النزاهة العلمية، أو كفاءة المنتج النهائي، أو غياب التداخلات، أو جدوى التصنيع الصناعي. لذلك، فإننا نفصل العناية الواجبة عن تسعير الإنتاج ونشترط اجتياز بوابات القرار ذات الصلة قبل التنفيذ العملي.

خدمات الأبحاث · الدعم المنهجي

في الحالات التي يتطلب فيها البرنامج حزمة أدلة أقوى، يمكن لخدمة Paid Discovery تحديد الدعم المنهجي لمراجعات الأدبيات المستخدمة في التقييمات العلمية المستندة إلى الأدلة: صياغة أسئلة البحث، ومنطق تضمين واستبعاد الأدلة، وتسلسل الأدلة، وأهمية نقاط النهاية، وتسجيل التناقضات، والتوليف الجاهز للملفات الخاصة بالموجز المحدد.

المرحلة 1

خريطة النظم البيولوجية

نحول الوظيفة المستهدفة إلى معادلات بيولوجية تشمل: الأقسام، والخلايا، والمستقبلات، والإنزيمات، وناقلات المواد، وحلقات التغذية الراجعة، والتوقيت، ونقاط النهاية القابلة للقياس، ومخاطر الاستهداف المفرط. لا يدخل أي مكون ضمن قائمة المرشحين إلا بعد تحديد النظام السببي بدقة.

خريطة الآلية · مخاطر الاستهداف المفرط · نقاط النهاية القابلة للقياس

المرحلة 2

استكشاف الحالات المتقاطعة وبنية الأدلة

نغادر فئة المستهلك مؤقتاً لنبحث في مجالات أخرى عن البنية السببية ذاتها. ثم تُختبر المسارات المرشحة من حيث التعرض البشري، والوصول إلى الهدف، والجرعة، والمصدر، والشكل، والأهمية الوظيفية، بينما تظل الأدلة الباطلة والمتناقضة مرئية.

خريطة الحالات المتقاطعة · تجمع الأدلة الرئيسي · الأحكام الانتقالية

المرحلة 3

الفحص القائم على قابلية التطبيق

تعبر المرشحات عبر بوابات العلوم، والمصدر، والفئة، والولاية القضائية، ومسببات الحساسية، والشهادات، وشكل الجرعة، والثبات، والسلامة، والتجارة التي يتم تفعيلها بواسطة الموجز الموقع. وكل عملية استبعاد أو حالة غير محلولة تبقى قابلة للمراجعة والتدقيق.

تدقيق الفحص · المسارات الشرطية · سجل المرفوضات وغير المحلولات

المرحلة 4

بنية الفئات والولاية القضائية والادعاءات

نحدد مسار المنتج وما يمكن تداوله قانونياً في كل بلد مذكور. يظل العلم، والوضع القانوني، وإمكانية تقديم الادعاءات منفصلة، بحيث لا يحل الادعاء المرخص محل التوافق البيولوجي أبداً.

مسار لكل دولة على حدة · مصفوفة الادعاءات واللغة المحظورة · مدخلات التحذير

المرحلة 5

هندسة المنتج/النظام وسلامة الجرعات

نسند لكل مكون دوراً محدد، ونتحقق من مصدره وشكله والتعرض المدعوم بالأدلة، ونختبر البنية الكمية في مواجهة نظام التسليم المقصود، ونمط الاستخدام، والنظام متعدد المنتجات. ويتم رفض الإدراج الشكلي.

هندسة المنتجات الخاضعة للرقابة · تبرير الجرعة والوظيفة · أولوية الإزالة

المرحلة 6

مراجعة السلامة والتآزر والتفاعل السريري

نقوم بفحص السموم الفردية وعلى مستوى أجهزة الجسم، والتآزر المقصود، والتضاد، والتفاعلات داخل المنتج، والتعرض التراكمي عبر كل منتج مخصص للاستخدام المشترك. ويمتد التقييم ليشمل الأدوية ذات الصلة، وإنزيمات السيتوكروم CYP450، والإنزيمات الاقترانية، والنواقل، والفئات السكانية المستضعفة، والتوقيت، والمراقبة، وشروط التوقف.

ملف السلامة · التآزر/التضاد · التعرض للمنتجات المتعددة · مراجعة الأدوية/إنزيمات CYP/النواقل

المرحلة 7

الجدوى التقنية والدوائية النظرية

يتم اختبار الهندسة المختارة في مواجهة خصائص الفيزياء والكيمياء لنظام الإيصال الفعلي: الكتلة أو توازن الطور، الذوبان، التدفق أو الريولوجيا، التوافق، التحلل، التعبئة والتغليف، الجاهزية التحليلية، وبيانات المواد المفقودة.

قرار الجدوى النظرية · مصفوفة المخاطر · خطة التحقق الفيزيائي

المرحلة 8

الملف التنظيمي الخاضع للرقابة ومسار القرار

يتم ربط كل استنتاج متعاقد عليه بعنصر تحكم، ومجموعة مصادر، ومراجع، وإصدار، وقيود، وقرار. يوضح الإصدار ما إذا كان يجب المتابعة، أو إعادة التصميم، أو الإيقاف المؤقت، أو التوقف، ويحدد العمل الفيزيائي أو التنظيمي المدفوع بشكل منفصل والمطلوب بعد ذلك.

سجل المخرجات الخاضعة للرقابة · سجل القرارات · خريطة أمر العمل التالي

لا يعني تشابه الاسم تطابق المنتج: فالصيغة، والمصدر، توحيد المعايير، والعملية، والمصفوفة، وطريقة الإعطاء، ومستوى التعرض، والفئة المستهدفة، ونمط الاستخدام كلها عوامل قادرة على تغيير الاستنتاج العلمي والأمان والقانوني والفني. يسجل Paid Discovery هذه الحدود قبل أن تحول إلى أخطاء مادية مكلفة.

كيفية هيكلة الأدلة

المواد الخام × السوق أولاً. المنتجات × السوق ثانياً. المستندات أخيراً.

تتبع كل خدمة Paid Discovery كتالوج متطلبات موحداً؛ ولا يختلف سوى عدد المنتجات، والمواد الخام، والأسواق التعاقدية. يتم بناء الاستنتاجات تصاعدياً ولا يتم استخلاصها مطلقاً من بيان مكونات عام. يتم تفكيك المناطق مثل "الاتحاد الأوروبي" أو "دول مجلس التعاون الخليجي" إلى دول مسماة قبل إجراء التحليل.

01

المستوى R · المادة الخام × السوق

لكل مادة خام في كل سوق تعاقدي: الهوية والشكل الدقيقان، الجرعة والتعرض للمنتج بالكامل، الأدلة الداعمة لهذا الشكل والجرعة، القبول القانوني والجرعات، الادعاءات المسموح بها وشروط الاستخدام، التحذيرات، علم السموم، التداخلات، والبدائل عند انسداد المسار.

02

المستوى P · المنتج × السوق

يرث المنتج فقط ما تدعمه مكوناته في هذا السوق وتلك الجرعة، ما لم يُطبق ترخيص على مستوى المنتج. يُسمح بادعاءات المنتج فقط عندما تدعمها مكوناته أو ترخيص على مستوى المنتج، وتكون تحذيرات المنتج هي الحصيلة الشاملة لتحذيرات المكونات على الأقل، وتبعا لحالة الشهادة الخاصة بالمكون الأضعف.

03

المستوى D · المستندات الخاضعة للرقابة

تُصدر المستندات الخاضعة للرقابة بناءً على صفوف المنتجات، وكل منها مزود بمجموعة المصادر الخاصة به، وإصداره، ومحدداته، والقرارات التابعة له. لا يمكن اعتبار استنتاج المنتج مكتظماً طالما بقي أي صف للمواد الخام يعتمد عليه قيد المعالجة.

حدود المرحلة

المواصفات، شهادة تحليل المكونات (COA) ومتطلبات تثبيت المصدر، خطة الاختبار، بروتوكول الثبات، مبرر مدة الصلاحية، الملصقات الخاصة بكل سوق، ومسار التسجيل يتم تسليمها من خلال حزمة ما قبل أمر الشراء (pre-PO) الجاهزة للسوق. أما شهادات تحليل الدفعات (Lot COAs)، ونتائج المنتجات النهائية، وبيانات الثبات في الوقت الفعلي، وإطلاق الدفعات فتتبع المرحلة الثانية (Stage II) ولا يتم محاكاتها مطلقاً ضمن Paid Discovery.

التوثيق العلمي المحكوم

العمل جليٌ وقابل للتتبع في مسار الأدلة.

إن Paid Discovery ليست مجرد توصية مخفية داخل عرض تقدمي. فبناءً على الفئة التعاقدية، والجمهور المستهدف، والأسواق، ونظام الإيصال، المحفظة، وملف المخاطر، تصدر شركة Olympia Biosciences حزمة مستندات محكومة تجعل التبرير، وموثوقية المصادر، والقيود، والقرار التالي قابلة للمراجعة والتدقيق.

01

خريطة الآلية والمعادلة البيولوجية

يحدد النظام السببي، والفسيولوجيا الداعمة، والتغذية الراجعة، والتوقيت، ومخاطر الاستهداف المفرط قبل اكتشاف المرشحين.

02

سجل الأدلة الرئيسي ومطابقة الجرعات

يحافظ على ملاءمة المصدر، والشكل، والجرعة، والفئة المستهدفة، والمدة، ونقاط النهاية جنباً إلى جنب مع النتائج الصفرية والمتناقضة.

03

تدقيق القابلية للتطبيق والاستبعاد

يسجل أسباب قبول كل مسار، أو اشتراطه، أو تعليقه، أو اختلافه حسب السوق، أو رفضه.

04

مصفوفة قرار الاختصاص القضائي والادعاءات

يفصل بين فئة المنتج، وحالة المكونات، والاتصالات القانونية، وشروط الاستخدام، والتحذيرات دولة تلو الأخرى.

05

هندسة المنتجات الخاضعة للرقابة

يربط دور كل مكون واستخدامه الكمي بالقيود البيولوجية والقانونية والسلامة وقيود نظام الإيصال.

06

مصفوفة التآزر والتضاد

يميز بين التعاون المقصود ومنافسة الامتصاص، ومعارضة المستقبلات أو الإنزيمات، وتعارض التوقيت، والفرضيات غير المختبرة.

07

تقييم السلامة التراكمي للمنتجات المتعددة

يتعامل مع كل منتج مخصص للاستخدام المشترك كظام تعرض وتفاعل واحد.

08

مراجعة الأدوية و CYP450 والناقلات

يحدد فئات الأدوية ذات الصلة السريرية، واتجاه الإنزيمات والناقلات، وقوة الأدلة، والإدارة، وحالة عدم اليقين.

09

مراجعة سلامة الأعضاء والفئات السكانية المستضعفة

يفحص إشارات أجهزة الجسم الرئيسية مع ضوابط الاستخدام والمراقبة وقواعد التصعيد.

10

مدخلات سلامة الطبيب / الصيدلي

يلخص سياق الأدوية، والمراقبة، واعتبارات فترة التوقف أو الجراحة، ووقف الشروط، حدود الأدلة المعروفة عندما تكون المراجعة المهنية ذات صلة.

11

خطة جدوى والتحقق النظري

يوضح ما يظهر قابلاً للتطبيق جسدياً وما هي الأدلة المخبرية، أو أدلة الثبات، أو الأدلة التحليلية، أو الأدلة التجريبية التي لا تزال مطلوبة.

12

سجل المخرجات الخاضعة للرقابة

يوفر المصدر المرجعي، والمراجع، والإصدار، وحالة دورة الحياة، والقيود، والقرارات التابعة لكل مخرج متعاقد عليه.

كيفية إصدار الوثائق

تُصدر الوثائق الخاضعة للرقابة كملفات ذات إصدارات عبر بوابة عملاء مصادق عليها أو قناة أخرى معتمدة، ومفهرسة بحيث يمكن تحديد موقع كل عنصر متعاقد عليه. لا تُعد إجابة الدردشة أو ملف العمل أو فقرة البوابة بديلاً أبداً للوثيقة الخاضعة للرقابة.

حدود الأدلة

لا يُعد التقييم المستندي والحاسوبي (in-silico) بديلاً لإثبات الفعالية السريرية للمنتج النهائي، أو نفي جميع التفاعلات، أو التحقق من نقاء التشغيلات، أو إثبات التوافر البيولوجي، أو إثبات صلاحية التخزين، أو التحقق من صحة العملية الصناعية، أو ضمان قبول الجهات التنظيمية. تتطلب هذه الأسئلة أمر العمل السريري، أو التحليلي، أو المتعلق بثبات المنتج، أو التنظيمي، أو العملي المقابل.

أربع حالات نهاية معتمدة

يُسمح للعملية بقول لا. هذا جزء مما تدفع تكلفته.

تنتهي كل خدمة Paid Discovery بسجل قرار ومسار المرحلة التالية. تمثل كل نتيجة إجابة مهنية متكاملة للملف المحدد، وليست ضماناً لنتيجة تنظيمية أو تقنية أو سريرية أو تجارية.

متابعة

يجتاز المفهوم بوابات الجدوى العلمية والقانونية والآمنة والنظرية. يحدد السجل الأعمال الفيزيائية أو التحليلية أو التنظيمية المحددة النطاق والتي ستلي ذلك.

إعادة التصميم تحت نطاق جديد

الهدف قابل للتنفيذ، ولكن ليس بالشكل المقدم في الموجز. يوضح السجل ما يجب تغييره ولماذا؛ ويتم تحديد نطاق إعادة التصميم كعمل جديد.

إيقاف مؤقت

هناك مدخل حاسم مفقود: الأدلة، أو بيانات المواد، أو الموقف القانوني، أو قرار العميل. يحدد السجل عائق التقدم وما من شأنه إعادة فتح المسار.

توقف

لا يمكن الدفاع عن المسار. ستكتشف ذلك قبل إنفاق أي تكاليف على النطاق المخبري، أو الإنتاج التجريبي، أو التعبئة، أو الإنتاج الفعلي، مع توثيق الأسباب.

أسئلة توجّهها لأي شريك تطوير

الامتثال لا يماثل الفعالية.

يتم تحديد الادعاءات المصرح بها لمواد معينة في ظل ظروف استخدام محددة. فهي لا تتطلب أدلة حول كيفية تفاعل المكونات معًا في تركيبة واحدة، أو مدى توفرها البيولوجي في هذه المصفوفة، أو ما إذا كانت تظل مستقرة بعد المعالجة. يمكن للمنتج أن يستوفي كل متطلبات قانونية ومع ذلك يفشل في تحقيق الغاية. اطرح هذه الأسئلة على أي شريك تطويعي، بما في ذلك نحن.

01

أي مادة، وأي دراسة؟

ما هو المستخلص الدقيق، أو جزء النبات، أو المعيار، أو السلالة التي يستخدمها كل مكون، وما هي الدراسات البشرية التي استخدمت نفس المادة؟ يمكن لمستخلصين يتم بيعهما تحت اسم نباتي واحد أن يحملا أدلة مختلفة، وتكون تأثيرات البروبيوتيك خاصة بكل سلالة.

في Paid Discovery: ملف الأدلة المطابقة للجرعة

02

ما الذي يلغي ماذا؟

ما هي المكونات في هذه الصيغة التي تتنافس على الامتصاص، أو تتضاد مع بعضها البعض، أو تتنافس كمزارع حية؟ المزيد من المكونات يمكن أن يعني تأثيراً أقل.

في Paid Discovery: مصفوفة التآزر والتضاد

03

ماذا يحدث مع الأدوية؟

أين هي مراجعة CYP450، والنواقل، والتفاعلات الدوائية لهذه الصيغة المحددة ومستخدميها المستهدفين، وليس لكل مكون على حدة؟

في Paid Discovery: مراجعة الأدوية و CYP450 والنواقل

04

ما الذي يصل إلى المريض؟

كيف سيتم إبات الأكسدة والتدهور والاستقرار على المنتج النهائي بدلاً من المواد الخام الواردة؟

في Paid Discovery: خطة الجدوى والتحقق النظرية

الجودة مصممة ضمن العملية وليست مختبرة في النهاية. يحدد Paid Discovery ما يجب اختباره ولماذا؛ ويتم إنشاء استقرار المنتج النهائي والبيانات التحليلية في المرحلة الثانية المحددة النطاق بشكل منفصل.

المشكلة التي نعالجها

نحن نختبر المنطق العلمي، والقانوني، والآمن، والفيزيائي قبل بدء الإنفاق الفعلي.

قبل الترخيص بالأعمال الموجهة نحو التطوير، يختبر Paid Discovery النموذج البيولوجي السببي، ونقل الأدلة، وفئة المنتج، والولاية القضائية المسماة، والتعرض الكمي، وعلم السموم، والتآزر، والتضاد، والاستخدام متعدد المنتجات، والأدوية، وCYP450 والمستقلبات، والفئات السكانية الضعيفة، وقيود نظام التوصيل، ومخاطر الثبات، ومدى الجاهزية للتوثيق.

عشرة أنماط للفشل نكشفها قبل الترخيص بالتطوير الفعلي.

  1. 01.فائدة للمستهلك بدون نموذج بيولوجي سببي قابل للدفاع عنه
  2. 02.عدم تطابق في المصدر، أو الشكل، أو الجرعة، أو المسار، أو الفئة المستهدفة، أو نقطة النهاية
  3. 03.تعارض في فئة المنتج أو الاستخدام المقصود يظل مخفياً حتى مرحلة التسجيل
  4. 04.افتراض إقليمي واحد مُطبَّق على بلدان ذات وضع قانوني مختلف
  5. 05.ادعاء مُعتمد مُستَخدم كبديل للتوافق البيولوجي
  6. 06.تآزر إيجابي مُوصَف بدون أدلة على التجميع المباشر
  7. 07.تجاهل اختبار التناقض، أو تنافس الامتصاص، أو تعارض توقيت الجرعات
  8. 08.تجاهل التعرض التراكمي والتداخلات عبر سلسلة المنتجات
  9. 09.نقاط عمياء تتعلق بالأدوية، أو إنزيمات CYP450، أو النواقل، أو سلامة الأعضاء، أو الفئات السكانية المستضعفة
  10. 10.افتراضات تتعلق بنظام التوصيل، أو الثبات، أو التعبئة والتغليف، أو التحليل، أو مراقبة الجودة يتم تقديمها كحقائق

لا يمكن لكتالوج الموردين، أو ملصقات المنافسين، أو التدقيق الآلي للادعاءات، أو جداول البيانات معالجة هذه المخاطر. فهي تتطلب عملية اتخاذ قرار مُدكّقة المصدر تُبقي الأدلة السلبية، وحالات عدم اليقين، وشروط الإيقاف واضحة.

الادعاء المُعتمد، أو المكون المسموح به، أو دراسة المكونات الإيجابية، أو الآلية المعقولة لا تثبت صلاحية المنتج النهائي. يظل التواصل القانوني، والتوافق البيولوجي، والتعرض البشري، والسبل الآمنة، والجدوى التقنية، وأدلة المنتج النهائي مسائل منفصلة.

اقرأ: أخطاء الصياغة الشائعة →

بيان وحدات المشروع المُخصصة

عمود فقري علمي واحد. تكوين مختلف لكل موجز.

المنهجية ثابتة والعمل المُنجز ليس تقليدياً؛ ففئة المنتج، والفئة المستهدفة، ونظام التوصيل، وكل دولة محددة، ومتطلبات المصادر، والشهادات، والاستخدام متعدد المنتجات تُحدد التحليلات والمخرجات المُحكمة التي يتطلبها المشروع.

مسار المنتج

مكمل غذائي · FSMP / تغذية طبية · أغذية وظيفية · مستحضرات تجميل · عناية بالفم · منتجات حدية

الفئة المستهدفة

أصحاء · أطفال · كبار السن · حالات سريرية · مع استثناءات فترة الحمل · بإشراف مهني

نظام التوصيل

أشكال صلبة فموية · مسحوق · سائل · مستحلب · حلوى جيلاتينية (gummy) · كبسولات جيلاتينية رخوة · مصفوفة غذائية · موضعي · مصفوفة العناية بالفم

الاختصاص القضائي

يتم تقييم كل بلد متعاقد عليه بشكل منفصل؛ ولا يُعامل الإقليم كنظام قانوني واحد

المصدر والشهادات

يتم التفعيل فقط عند الحاجة: مسببات الحساسية، الحلال، الكوشر، النباتي، العضوي، مذيب الاستخلص، المنشأ، قفل المصدر

المحافظة

منتج فردي أو نظام تراكمي متعدد المنتجات مع سيناريوهات الاستخدام المدمج

تُطبق رسوم الدخول المُعلنة لكل منتج على مشاريع المكملات المؤهلة. أما مشاريع FSMP، والتغذية الطبية، العناية بالفم، مستحضرات التجميل، المنتجات الحدية، وغيرها من البرامج المُخصصة، فيتم تحديد نطاقها بشكل فردي. المنهجية العلمية عالمية، بينما المسار القانوني والفني والتوثيقي والتجاري ليس كذلك.

الوحدة الأساسية — النطاق المهني فقط

ما تقدمه رسوم البدء البالغة 4,500 يورو فعلياً.

يُعد Paid Discovery Core نطاقاً مهنياً للمرحلة الأولى فقط: وحدة SKU واحدة، وشكل واحد، وهدف واحد، وفئة مستهدفة واحدة، ولاية قضائية قياسية معتمدة واحدة، وما يصل إلى خمسة مكونات فعالة، وجولتي مراجعة موحدتين، مع تقرير، وبطاقة تركيبة، وسجل قرار. ولا يتضمن التنفيذ الفعلي، أو التوريد، أو العمل المخبري، أو سجلات دفعات المرحلة الثانية الفعلية، أو شهادات التحليل COAs، أو نتائج اختبار الدفعات أو الثبات، أو الإفراج.

رسوم البدء

بدءاً من 4,500 يورو

وحدة حفظ مخزون (SKU) واحدة للمكمل، صيغة جرعة واحدة، هدف واحد، فئة مستهدفة واحدة، وولاية قضائية قياسية واحدة للمكملات.

الحد الأقصى للمواد الفعالة

حتى 5 مواد فعالة

تغطي الرسوم الأساسية المعلنة ما لا يزيد عن خمسة مكونات نشطة. لا تُحتسب السواغات ضمن هذا العدد ما لم تتطلب تبريراً علمياً أو تنظيمياً منفصلاً.

نطاق المراجعة

جولتان مجمعتان

تتضمن الرسوم المهنية جولتي مراجعة مجمعتين بدقة من ممثل عميل معتمد واحد.

بوابة الدفع

دفع مسبق بنسبة 100%

يبدأ العمل فقط بعد إتمام الدفع، واستكمال إجراءات القبول، وتوقيع اتفاقية النطاق. لا توجد أي قيود ذاتية على بدء التنفيذ.

وحدة أساسية مقفلة

1 SKU / 1 FORMAT

وحدة الأساس العامة هي SKU واحد في شكل جرعة واحد. يتم تحديد نطاق وتقدير تكلفة كل SKU إضافي أو شكل جرعة بشكل منفصل.

عمل تطبيقي

محددة النطاق بشكل منفصل

أعمال المختبر، والعيّنات، والتحليلات، والثبات، والتجارب الأولية ليست جزءاً من Paid Discovery؛ بل تبدأ حصرياً بموجب أمر عمل محدد النطاق بشكل منفصل.

المخرجات المتعاقد عليها

تغطي الرسوم المهنية التقرير التعاقدي، وبطاقة التركيبة، وسجل القرار الخاص بملخص المكمل الغذائي المثبت. قد تتضمن الحزمة خريطة الآلية، والأدلة المتوافقة مع الجرعات، وفحص السمية، ومصفوفة الادعاءات، ومسار تدقيق الفحص، وملاحظات الجدوى التوجيهية اللازمة لدعم التوصية النهائية. تعني الإنجاز تسليم تلك المُخرجات والرد على جولتين مجمعتين صالحتين - وليست نتيجة تنظيمية، أو تقنية، أو سريرية، أو تجارية مضمونة.

منطق إضافي محكوم

تظل تسعيرة المكملات العامة معيارية، وواضحة، ومحددة.

لا توجد خصومات خفية ولا توسعات صامتة للرسوم الأساسية. يتم تسعير الولايات القضائية المحددة، وفئة التكنولوجيا، وعدد المكونات النشطة، والتعقيد قبل التوقيع. تضيف المكونات من 6 إلى 10 مبلغ 250 يورو لكل منها. وتضيف المكونات من 11 إلى 15 مبلغ 400 يورو لكل منها بعد الشريحة الأولى. وتضيف كل ولاية قضائية قياسية إضافية 1,200 يورو. وتبدأ الولايات القضائية المعقدة من 2,500 يورو وتتطلب تأكيداً يدويًا. وتضيف حزمة Market-Ready pre-PO مبلغ 4,000 يورو. وكل جولة توحيد إضافية تبلغ 750 يورو لكل وحدة SKU متأثرة. وكل هدف أو شريحة سكانية مختلفة جوهرياً تضاف بمبلغ 500 يورو؛ وكل هيكل تركيبة إضافي يضيف 1,000 يورو؛ وإنقاذ الملفات يضيف 750 يورو؛ وتحقيق الوضع الجديد يضيف 300 يورو لكل منها. وحدات SKU الإضافية لنفس العائلة المؤهلة تحصل على خصم بنسبة 35% من عرض الأسعار الكامل الخاص بها فقط بموجب شروط المطابقة المحددة. يتطلب وجود أكثر من 15 مكوناً نشطاً مراجعة علمية يدوية.

المكونات الفعالة 6–10

+ 250 EUR لكل مكون

يُستخدم هذا المستوى فقط بعد استنفاد المكونات الخمسة الفعالة الأساسية.

المكونات الفعالة 11–15

+ 400 EUR لكل مكون

يُطبق هذا المستوى الثاني بعد إضافة الرسوم الإضافية الخاصة بالمكونات 6–10.

أكثر من 15 مادة فعالة

مراجعة علمية يدوية

تخرج التركيبات التي تحتوي على أكثر من 15 مكوناً فعالاً عن نطاق هذه الحاسبة العامة وتتطلب مراجعة علمية يدوية قبل تقديم عرض السعر.

اختصاص قضائي قياسي إضافي

+ EUR 1,200 لكل منها

لكل دولة عضو إضافية في الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية، أو المملكة المتحدة، أو سويسرا.

اختصاص قضائي معقد

+ بدءاً من 2,500 يورو لكل منها

رسوم إضافية لكل ولاية قضائية معقدة، تضاف إلى رسوم Paid Discovery فقط بعد التأكيد اليدوي. تتطلب الإمارات العربية المتحدة، والمملكة العربية السعودية، ودول مجلس التعاون الخليجي الأخرى، والولايات المتحدة الأمريكية تأكيداً يدويًّا. تتطلب الولاية القضائية غير المدرجة تصنيفاً يدويًّا قبل تقديم عرض السعر.

حزمة ما قبل الشراء الجاهزة للسوق

+ EUR 4,000

يضيف المواصفات، ومتطلبات شهادة التحليل (CoA)/قفل المصدر، وخطة الاختبار، وبروتوكول الثبات، ومبرر مدة الصلاحية، والملصقات الخاصة بكل اختصاص قضائي، والتحذيرات والادعاءات، ومسار التسجيل مع المستندات والشهادات المطلوبة. يبلغ إجمالي حزمة الأساس بالإضافة إلى الجاهزية للسوق لوحدة SKU واحدة واختصاص قضائي واحد 8,500 يورو. يتم استثناء سجلات الدفعات الفعلية للمرحلة الثانية، وشهادات التحليل (CoA)، والنتائج، والإفراج.

جولة مراجعة موحدة إضافية

+ 750 يورو لكل SKU متأثر

مدفوعة مقدماً لكل جولة دمج إضافية تتجاوز الجولتين المشمولتين.

وحدة SKU إضافية مؤهلة لنفس العائلة

خصم 35% من إجمالي عرض الأسعار

ينطبق فقط مع نفس بيان العمل SoW، والكيان القانوني، وفئة الشكل، ومجموعة الولاية القضائية. تظل وحدة SKU الأولى بالسعر الكامل.

هدف أو شريحة سكانية إضافية

+ EUR 500

ينطبق على كل هدف إضافي أو شريحة سكانية مستهدفة مختلفة جوهرياً.

هيكل تركيبة إضافي

+ EUR 1,000

يُطبق على كل هيكل تركيبات إضافي أو سيناريو إضافي.

إنقاذ الملف التنظيمي

+ EUR 750

يُطبق عندما يتطلب الملف التنظيمي الحالي أعمال إنقاذ محددة النطاق بشكل منفصل.

تحقيق الوضع المبتكر

+ EUR 300 لكل منها

يتم تسعير كل تحقيق ذي وضع مبتكر محدد النطاق على حدة لكل مكون.

مسحوق / كيس / أكياس ستيك

+ 750 يورو

يُطبق عندما يتطلب الموجز تقييماً نظرياً للمذاق، أو التشتت، أو استرطاب الرطوبة، أو هندسة أكياس الستيك قبل إصدار أي أمر عمل التحقق العملي.

أنظمة التوصيل المعقدة

تبدأ من 1,500 يورو

تتطلب السوائل، والعلكة، والكبسولات الطرية، المستحلبات، والأنظمة الدهنية (الليبوسومية)، وغيرها من الأشكال الصعبة مراجعة تقنية يدوية قبل إصدار عرض الأسعار النهائي.

يتم تسعيرها بشكل منفصل وفقاً للنموذج القياسي

يتم تحديد نطاق التقنيات الإضافية، أو الأهداف أو الفئات السكانية المختلفة جوهرياً، هياكل التركيبات الجديدة، إنقاذ الملفات، تحقيقات مسار الوضع الخاص، وكل وحدة SKU جديدة بشكل منفصل. ينطبق خصم العائلة الواحدة بنسبة 35% فقط على وحدة SKU إضافية بموجب نفس بيان العمل SoW، والكيان القانوني، وفئة الشكل، ومجموعة الولاية القضائية؛ وتظل وحدة SKU الأولى بالسعر الكامل. يجب تحديد مناطق مثل "الاتحاد الأوروبي" أو "مجلس التعاون الخليجي" في أسواق مسماة قبل تقديم عرض الأسعار. تُعد منتجات FSMP والتغذية الطبية والمنتجات ذات التنظيم الحدودي إمكانيات روتينية متميزة لشركة Olympia، ولكنها لا تدخل في حاسبة المكملات الغذائية العامة هذه. بل تتم معالجتها من خلال نطاق علمي وتنظيمي وسريري وتقني وتجاري مخصص قبل إصدار عرض أسعار فردي؛ ولا يتم إنشاء أي سعر عام، أو سعر "يبدأ من"، أو حاسبة، أو بيان عمل تلقائي SoW، أو رصيد تلقائي.

FSMP / التغذية الطبية

قدرة متميزة اعتيادية. نطاق مخصص قبل تقديم عرض السعر.

تخضع منتجات FSMP للائحة الاتحاد الأوروبي رقم 609/2013 واللائحة المفوضة (الاتحاد الأوروبي) 2016/128 بدلاً من مسار المكملات الغذائية القياسي. منطق المكملات القياسي غير صالح هنا. يتطلب هذا المسار تبريراً استقلابياً، وتحليلاً لمخاطر المنتجات الحدية، ومراجعة موسعة لتداخلات الأدوية مع المغذيات، القيود الفنية لوسم منتجات FSMP قبل تقديم عرض الأسعار.

تعد شركة Olympia Biosciences™ حزمة الإثبات العلمي والتنظيمي والقانوني اللازمة للدفاع عن المسار. وهذا لا يعني أن أي CDMO مسؤول يمكنه ضمان مسبق بأن السلطة المختصة ستوافق في النهاية على المشروع باعتباره FSMP.

المبرر الأيضي

يجب أن يثبت الملخص الهشاشة التغذوية ويوضح سبب استلزام الحالة المرضية لتدخل غذائي محدد بدلاً من التركيبة الصحية القياسية.

ملف مخاطر المنتجات الحدية

يجب أن يجتاز المسار تدقيق الجهات التنظيمية فيما يتعلق بحدود الفئة، والاستخدام المقصود، وصياغة الادعاءات، والتمييز القانوني عن المنتجات الطبية.

مراجعة متقدمة للتفاعلات الدوائية

يتم فحص تفاعلات المغذيات مع الأدوية، ومسارات CYP/P450، وموانع الاستعمال، والمخاطر الخاصة بالعلاج بمستوى صرامة أعلى مقارنة بمسار المكملات الغذائية القياسي.

وسم FSMP الفني

يتطلب المسار صياغة فنية للبيانات مثل "للإدارة الغذائية لـ..." وعبارات الإشراف الطبي بدلاً من ادعاءات التسويق القياسية.

برامج التغذية الطبية و FSMP ←

غير مشمول في الأتعاب المهنية

التنفيذ المادي، والتحقق من قبل أطراف خارجية، واقتصاديات الإنتاج تقع خارج نطاق العمل الأساسي.

  • الأعمال المخبرية، والتجارب الأولية، والنماذج الأولية، وعينات العميل
  • تطوير النكهات، والتقييم الحسي، والمواد، وتحديد المصادر، وتأهيل الموردين
  • تكلفة البضائع المباعة (COGS) المعتمدة، وتسعير الموردين، واختبارات الثبات، والتحليلات، والميكروبيولوجيا، واختبارات المعادن الثقيلة
  • ملفات التقديم، والتسجيلات، والإخطارات، والإنتاج التجريبي، والتوسع في الإنتاج، وسجلات التشغيلات، وشهادة تحليل المنتج النهائي (CoA)
  • شراء التغليف، والشحن، والخدمات اللوجستية، والإنتاج التجاري

مراحل مدفوعة منفصلة تالية

أمر عمل التحقق العملي

تُستخدم لأعمال الصياغة المادية مثل النماذج الأولية، والعينات، وتكرارات النكهة/الحسية، والمواد، والتوريد، وتأهيل الموردين، والتجارب العملية.

أمر عمل التحقق الخارجي

تُستخدم لأغراض التحقق المختبري الخارجي المعتمد، بما في ذلك التحاليل الكيميائية، والميكروبيولوجية، واختبارات الملوثات، والهوية، والفعالية، وغيرها.

التشغيل التجريبي والتصنيع الصناعي

تُستخدم للتشغيلات التجريبية، وتأكيد العمليات، وأدلة توسيع النطاق، ومعايير خطوط الإنتاج، وتخطيط التنفيذ الصناعي.

الإنتاج التجاري

يتم تسعيرها بشكل منفصل وفقاً لاقتصاديات الإنتاج، ونطاق الجودة، والشروط التجارية المعتمدة بعد اكتمال مراحل ما قبل الإنتاج الخاضعة للحوكمة.

ما الذي يحدد تكلفة تصنيع المكملات الغذائية؟

لا يمكن تحديد تكلفة تصنيع موثوقة بناءً على اسم المنتج وحده، إذ تعتمد على التركيبة ونظام الجرعات، وشكل المنتج، ومتطلبات التعبئة والتغليف، وحجم الدفعة الإنتاجية، واحتياجات السوق المستهدف ووضع العلامات، ومتطلبات التحقق، وقيود التوريد. تقوم شركة Olympia أولاً بتحديد المدخلات التقنية والتجارية ذات الصلة، ولا يُقدم عرض أسعار الإنتاج إلا بعد تحديد النطاق بدقة كافية.

Paid Discovery هي خطوة قرار مدفوعة ومحددة النطاق لمشروع المكملات الغذائية. ويتم تحديد نطاق التحقق المادي، والاختبارات الخارجية، وتوريد مواد التعبئة والتغليف، وتكلفة البضائع المباعة (COGS) المعتمدة من الموردين، والأعمال التجريبية، والإنتاج التجاري بشكل منفصل. وتخضع برامج FSMP والتغذية الطبية لنطاقات مخصصة وتسعير فردي.

القابلية للنقل · الحقوق · تحديد النطاق المخصص

مُسَلَّمات قابلة للنقل، وحقوق محددة، وحدود نطاق مخصصة.

التقرير المدفوع قابل للنقل ويمكن مشاركته مع مصنع آخر. أدوات Olympia والقوالب والأساليب العامة وتدفقات عمل الذكاء الاصطناعي والمعرفة الخلفية ليست جزءاً من المُسَلَّمات. تخضع منتجات FSMP والتغذية الطبية والمنتجات ذات التنظيم الحدودي لنطاق وعرض أسعار Olympia المخصص خارج حاسبة المكملات الغذائية العامة. لا يتم إنشاء أي سعر تلقائي أو بيان نطاق أو إعلان جدوى أو رصيد تصنيع قبل تأكيد النطاق.

يمكن أن تنتهي Paid Discovery بـ PROCEED أو REDESIGN UNDER NEW SCOPE أو PAUSE أو STOP. تُشْتَرَى بالرسوم تحليلات منضبطة ومخرجات واضحة للموجز المقفل للمكمل الغذائي - وليست نتيجة خارجية أو تنظيمية أو تصنيعية أو تجارية مضمونة.

استخدم نموذج التقييم لتثبيت موجز المكملات الغذائية، وتحديد الولايات القضائية والمواد الفعالة، والحصول على مسار عرض السعر المعتمد. لا تتضمن الرسوم الأساسية أي مكالمات استشارية مجانية، أو إضافات خارج نطاق العمل، أو وصولاً غير مؤهل للإدارة التنفيذية.