R&D DUE DILIGENCE · PAID DISCOVERY™ · EVIDENSBASERAD FORMULERING
Branschens mest rigorösa process för framtagning av kosttillskott.
8 vetenskapliga faser. 13 elimineringssteg. Inga kompromisser.
Paid Discovery™ är inte en konsulttjänst. Det är ett fullskaligt R&D-uppdrag – från biokemiska grundprinciper och AI-driven säkerhetsverifiering till produktionsklar formelarkitektur. Det som läkemedelsföretag spenderar miljontals på, levererar vi till innovatörer inom kosttillskott till en bråkdel av kostnaden, utan att tumma på rigoriteten.
PROBLEMET VI LÖSER
Varför 94 % av alla kosttillskottsformuleringar misslyckas med att leverera kliniska resultat.
Kosttillskottsbranschen bygger på en bristfällig modell. Varumärken väljer ingredienser från leverantörskataloger baserat på marknadstrender, doserar dem under kliniska nivåer för att minimera kostnader, kombinerar dem utan förståelse för farmakodynamiska interaktioner och lanserar produkter som inte tål vetenskaplig granskning. Resultatet: misstro hos konsumenter, regulatoriska åtgärder och en marknad översvämmad av odifferentierade produkter som enbart konkurrerar med pris.
Paid Discovery™ existerar eftersom vi vägrar att tillverka produkter som är dömda att misslyckas. Varje formula som når vår produktionsanläggning måste först genomgå den mest krävande FoU-processen som finns tillgänglig inom CDMO-sektorn för kosttillskott. Vi accepterar inte briefar. Vi fyller inte kapslar med vad som helst som en kund efterfrågar. Vi konstruerar formuleringar från grunden – med utgångspunkt i det terapeutiska målets biokemi och arbetar oss framåt genom evidens, regleringar, säkerhet och produktionsteknik tills vi når en sammansättning som är vetenskapligt försvarbar, juridiskt godkänd och fysiskt producerbar.
Detta är inte en tjänst vi erbjuder vid sidan av tillverkning. Det är den obligatoriska tröskel som varje produkt måste passera innan vi går med på att producera den. Vi avböjer hellre ett projekt än att tillverka en formula vi inte kan försvara.
DEN VETENSKAPLIGA PROCESSEN I ÅTTA STEG
Från molekylärt mål till produktionsklar formulering.
Varje fas är föremål för strikt kontroll. En formulering som inte uppfyller kraven i något skede omarbetas eller avslutas – den forceras aldrig vidare. Processen är sekventiell, kumulativ och fullständigt dokumenterad.
BIOKEMISK ARKITEKTUR
Vi börjar där andra slutar: Mekanismkartan.
Innan en enda ingrediens övervägs, konstruerar vårt vetenskapliga team en komplett biokemisk mekanismkarta över det terapeutiska målet. Vi identifierar relevanta signalvägar, receptorsystem, enzymatiska kaskader och feedback-loopar som styr det biologiska resultat din produkt måste leverera. Detta är ingen litteraturöversikt – det är en dekomponering av problemet utifrån grundprinciper på molekylär nivå. Vi kartlägger HPA-axlar, kolinerga system, mitokondriella elektrontransportkedjor, dygnsrytmgener och serotonerga signalvägar med samma noggrannhet som tillämpas vid identifiering av läkemedelsmål. Mekanismkartan blir din formulerings konstitutionella dokument: varje ingrediens som ingår i screening-universumet måste uppvisa en försvarbar interaktion med minst en kartlagd signalväg.
SYSTEMATISK LITTERATURGENOMSYKNING
125 miljoner publikationer. En proprietär screeningmotor.
Vår AI-forskningsmotor – egenutvecklad och tränad på hela korpusen av referentgranskad biomedicinsk litteratur – utför en systematisk sökning bland 125 miljoner indexerade publikationer. Den identifierar varje substans med bevisad aktivitet på de kartlagda signalvägarna, extraherar dos-responsdata från randomiserade kontrollerade studier, flaggar motstridiga resultat och rangordnar kandidater efter evidensstyrka. Detta är samma metodik som Forbes beskrev som "algoritmen i kapseln" – ett system som läser tusentals artiklar på några timmar, korsrefererar resultat över olika discipliner och identifierar synergistiska möjligheter som inget mänskligt team skulle kunna hitta manuellt. Resultatet är inte en lista över populära ingredienser. Det är ett universum av 50–100 biokemiskt motiverade kandidater, var och en märkt med verkningsmekanism, effektivt dosintervall och evidensnivå.
ELIMINERINGSTRATT I 13 STEG
75 kandidater går in. 17 överlever. Granskningsloggen är din.
Varje kandidat genomgår tretton oberoende elimineringssteg – samtliga binära, dokumenterade och oåterkalleliga. Halal-efterlevnad. Novel Food-status (EU-förordning 2015/2283). UAE Drug Master File-registrering. SFDA-gränsvärden för botaniska ingredienser. BfR maximalt dagligt intag (Tyskland). FDA DSHEA/NDI-status. Verifiering av allergenfrihet. Kapselgenomförbarhet (densitet, hygroskopicitet, flöde). Stabilitet under Zone IVb-förhållanden. Tröskelvärde för evidensnivå (minimum: en human RCT vid föreslagen dos). Tillgänglighet för EU-hälsopåståenden (EFSA Article 13/14-register). Riskbedömning enligt dom C-386/23. Kostnadseffektivitet vid kommersiell skala. En ingrediens som misslyckas i något av stegen elimineras – oavsett hur lovande dess verkningsmekanism än framstår. Den fullständiga elimineringsloggen, med dokumenterad motivering för varje avslag, levereras till dig som en kundorienterad Excel-arbetsbok. Du får insyn i varje kandidat vi övervägt, varje steg den passerat eller misslyckats i, samt exakt varför din slutgiltiga formula innehåller vad den gör.
TEKNISK ANALYS AV PÅSTÅENDEN PER JURISDIKTION
Vad du lagligt kan kommunicera – på varje marknad, samtidigt.
Kvarvarande ingredienser korsrefereras mot databaser för regulatoriska påståenden på varje målmarknad. För EU: EFSA:s register över godkända hälsopåståenden, inklusive 15 % NRV-tröskeln för vitaminer och mineraler. För Förenade Arabemiraten och Saudiarabien: SFDA- och MoHAP-ramverk för struktur/funktionspåståenden. För USA: FDA DSHEA-prejudikat för struktur/funktionspåståenden och NDI-anmälningskrav. Specifikt för Tyskland: BfR:s rekommendationer för maximalt dagligt intag som överstyr EU-omfattande toleranser. Vi betraktar inte GCC som ett enhetligt regulatoriskt block – Dubai Municipality, SFDA och UAE federal (EDE) har alla distinkta krav. Resultatet är en jurisdiktionsmatris: för varje ingrediens, det starkaste försvarbara påståendet på varje marknad, det exakta regulatoriska villkor som krävs för att göra påståendet (t.ex. "≥15 % NRV per daglig dos"), samt en riskbedömning för påståenden som kan ifrågasättas under föränderlig rättspraxis såsom C-386/23.
EVIDENSVERIFIERING MED DOSMATCHNING
Varje milligram motiveras av kliniska studier på människor.
För varje ingrediens i den slutgiltiga formulan verifierar vi att den föreslagna dosen exakt matchar – eller direkt stöds av – den dos som användes i den avgörande kliniska studien som påvisar effekt. Vi klassificerar evidens i fem nivåer: EXACT MATCH (identisk dos, identisk population, identisk endpoint), CLOSE MATCH (dos inom ±20 %, liknande population), SUPPORTED (mekanism bekräftad vid annan dos), MECHANISTIC ONLY (djur-/in-vitro-data) och COFACTOR (regulatoriskt ankare, ej primär aktiv substans). Ingredienser som inte uppnår minst "SUPPORTED"-status tas bort eller ompositioneras som kofaktorer med explicit märkning. Varje citering inkluderar DOI, urvalsstorlek, p-värde och primär endpoint – verifierbart av varje forskare ditt team konsulterar. Vi citerar inte sammanställningar av sammanställningar. Vi citerar den studie som testade den dos vi använder.
AI-DRIVEN SÄKERHETS- OCH INTERAKTIONSSCREENING
Toxikologi av farmaceutisk kvalitet. För varje formula vi lanserar.
Vår egenutvecklade AI-toxikologimodell – som använder samma prediktiva logik som vid screening av läkemedelsinteraktioner – analyserar varje formula genom fem säkerhetsnivåer. Nivå 1: Verifiering av enskilda ingrediensers NOAEL/UL/ADI mot referensvärden från EFSA, IOM och BfR. Nivå 2: Farmakodynamisk interaktion inom formulan (t.ex. serotonerg belastning, sedativ potential, konkurrens vid mineralupptag). Nivå 3: Systeminteraktioner mellan produkter när flera SKU:er tas samtidigt. Nivå 4: Matris för läkemedelsinteraktioner mot 9 större läkemedelsklasser (antikoagulantia, SSRI, MAO-hämmare, bensodiazepiner, antihypertensiva, diabetesläkemedel, immunsuppressiva medel, trombocythämmare, preoperativa protokoll). Nivå 5: Generering av marknadsspecifika varningstexter (EU:s konservativa standard, krav från UAE/SFDA, amerikansk ansvarsfriskrivning för kosttillskott). Den fullständiga interaktionsmatrisen medföljer varje dossier. Ingen annan CDMO för kosttillskott utför denna nivå av säkerhetsverifiering som standard.
FORMULAARKITEKTUR OCH KAPSELTEKNIK
Precisionskonstruktion inom fysiska ramar.
De kvarvarande ingredienserna sammanställs till en formulaarkitektur som tar hänsyn till både biokemi och produktionstekniska förutsättningar. Varje ingrediens tilldelas en roll (Core Active, Supporting Active, Claim Anchor, Innovation Layer, Cofactor) med dokumenterad prioriteringsordning för borttagning – så att du vet exakt vilken ingrediens som skulle prioriteras bort först om kapselbudgeten överskrids, och varför. Fyllnadsvikten beräknas utifrån HPMC-kapselns kapacitet med en marginal på 100–150 mg för hjälpämnen. Uppskattningar av bulkdensitet tar hänsyn till de specifika fysikaliska egenskaperna hos varje extrakt (hygroskopiska växtextrakt kontra täta mineralsalter). Om formulan inte fysiskt ryms i det överenskomna antalet kapslar – designar vi om arkitekturen, inte vetenskapen. Resultatet är ett formulkort: exakta milligram, exakta varumärkesformer (Cognizin®, affron®, BioPQQ®, TRAACS®), exakt rollklassificering och bekräftelse på kapselns genomförbarhet.
TRANSPARENT KOSTNADSKALKYLERING
Du ser ekonomin innan du förbinder dig till produktion.
Innan godkännande i Gate 1 får du transparent prissättning per enhet vid flera produktionsskalor – från lanseringsbatch till kommersiell volym. Inga dolda kostnader. Inga överraskande tilläggsavgifter efter godkännande. COGS-modellen tar hänsyn till råvarukostnader vid din specifika volym, kapselkostnader, uppskattningar av hjälpämnen, spillfaktorer, förpackning och tillverkningsomkostnader. Du fattar produktionsbeslutet med full ekonomisk insyn. Om formulan är för dyr i förhållande till ditt målpris ut mot kund – identifierar vi vägar för kostnadsoptimering (alternativa former, dosjusteringar inom vetenskapliga gränser, omstrukturering av nivåer) utan att kompromissa med den kliniska rationalen.
LEVERANSER FÖR ETAPP 1
Vad du erhåller innan en enda kapsel har fyllts.
Varje Paid Discovery-uppdrag resulterar i ett komplett vetenskapligt och kommersiellt paket. Du äger 100 % av den immateriella äganderätten. Formulan, datan och granskningsspåret – allt tillhör dig, villkorslöst.
Formuleringsdossier
Minst 15-sidigt vetenskapligt dokument med motivering per SKU, evidensarkitektur, regulatorisk matris, säkerhetsbedömning och COGS-estimat.
Formelkort (Excel)
Exakta milligram, varumärkesformer, rollklassificeringar, status för påståenden per jurisdiktion, utlåtanden om dosmatchning och bekräftelse av kapselgenomförbarhet.
Fullständig granskningskedja för screening
Komplett Excel-arbetsbok som visar varje övervägd kandidat, varje elimineringssteg och varje motivering för avslag. Bevis på den stringens som ligger bakom din formel.
Rapport om toxikologi och interaktioner
Säkerhetsbedömning i 5 nivåer, inklusive matris för läkemedelsinteraktioner, systemanalys för flera SKU:er och ramverk för marknadsspecifika varningsetiketter.
Matris för regulatoriska påståenden
Tillgänglighet för påståenden per ingrediens och marknad, inklusive regulatoriska villkor, riskbedömningar och exakt ordalydelse för påståenden enligt EFSA/SFDA/FDA.
Rapport för verifiering av evidens
Varje klinisk referens med DOI, urvalsstorlek, p-värde, testad dos och matchningsbedömning. Inga fabricerade referenser – varje påstående är oberoende verifierbart.
Direkt krypterad kanal till ditt R&D-team
En privat kommunikationskanal i realtid integrerad i din kundportal. Inga ärendenummer, ingen supportkö, inga tredjepartsplattformar. Dina meddelanden når VD och chefsforskare direkt – svar garanteras samma dag. End-to-end-krypterad, ISO 27001-kompatibel och NDA-skyddad. Aktiv under hela uppdragets löptid.
SOM OMTALAT I FORBES
"Algoritmen i kapseln – ett AI-system som läser tusentals vetenskapliga artiklar, korsrefererar resultat över olika discipliner och identifierar synergistiska möjligheter som är osynliga för mänskliga forskare."
— Forbes Poland, tekniksektionen
Olympia Biosciences upprätthåller en proprietär infrastruktur för AI-forskning och säkerhetsverifiering – samma klass av prediktiva modeller som används av läkemedelsföretag för screening av läkemedelsinteraktioner och toxikologisk riskbedömning. Vårt system utför multikomponent-matriskineetik, prediktiv interaktionskartläggning och evidenssyntes över hela korpuset av indexerad biomedicinsk litteratur.
Inom ramen för Paid Discovery tjänar denna infrastruktur två syften: för det första som en forskningsaccelerator som identifierar evidensmönster över tusentals publikationer samtidigt; för det andra som ett säkerhetsverifieringslager som matematiskt modellerar interaktionsprofilen för varje ingredienssammansättning innan den når produktion. Detta är inte ett marknadsföringspåstående – det är en operativ verklighet som stöds av det polska nationella centret för forskning och utveckling (NCBR) och dokumenteras i referentgranskad metodik.
Resultatet: formuleringar som inte bara är förenliga med regelverk, utan matematiskt optimerade för biotillgänglighet, säkerhet och terapeutisk koherens. Ett steg som ingen annan CDMO inom kosttillskott tar – eftersom ingen annan CDMO inom kosttillskott har byggt infrastrukturen för att göra det.
REDO ATT BÖRJA
Paid Discovery börjar på 2 500 € per SKU.
Avgiften krediteras i sin helhet mot din första produktionsorder. Du betalar inte för en konsultation – du förfinansierar den FoU som gör din produkt vetenskapligt försvarbar, regulatoriskt förenlig och kommersiellt gångbar på varje målmarknad samtidigt.
Paid Discovery är obligatoriskt för alla nya formuleringsprojekt. Vi tillhandahåller inte spekulativa offerter, kostnadsfri omfattningsanalys eller ingredienslistor utan att denna process har slutförts. Om ditt team inte är berett att investera i FoU-due diligence är vi inte rätt partner.
RELATED INTELLIGENCE