PAID DISCOVERY™ · VETENSKAPLIG DUE DILIGENCE FÖRE UTVECKLING
Paid Discovery är en förbetald, vetenskapsorienterad beslutsgrind som drivs av en öppen och intressekonfliktsfri CDMO. Vi kartlägger det biologiska systemet, testar varje kandidat mot dos-, form- och populationsmatchade humanvetenskapliga data, väljer ut råvaror efter briefen snarare än från lager, samt utvärderar säkerheten med samma interaktionslogik som tillämpas på läkemedel. Du erhåller styrkta dokument och ett tydligt beslut: fortsätt, omforma, pausa eller avbryt.
BIOLOGISK SYSTEMKARTA · PROJEKTSPECIFIKA RÅVAROR · INTERAKTIONSANALYS AV LÄKEMEDELSTYP · KONTrollerat BESLUT
Denna åtgärd leder till intagsformuläret för en specificerad offert. Det innebär inte ett löfte om kostnadsfritt strategisamtal, direkt konsultation med VD eller obegränsad meddelandehantering.
VAD DET ÄR
Ett förbetalt professionellt ramverk som utvärderar produktens vetenskapliga, juridiska, säkerhetsmässiga och fysikaliska hållbarhet innan investeringar görs i labb, pilottester eller produktion.
VAD DU FÅR
En kontrollerad rapport, formelkort och beslutsunderlag som innehåller det material för evidens, påståenden, säkerhet och genomförbarhet som det låsta uppdraget kräver.
VAD SOM GÖR DET UNIKT
Råvaror som valts specifikt för projektet snarare än från lager, dosanpassad humanevidens samt en genomgång av toxikologi, CYP450, transportörer och interaktioner anpassad för förskrivande läkare.
HUR DET AVSLUTAS
GÅ VIDARE, OMARBETA ENLIGT NYTT RAMVERK, PAUSA eller AVSLUTA. Ett dokumenterat avslut är ett giltigt professionellt resultat, inte ett misslyckande för tjänsten.
Intresset för våra tjänster är exceptionellt högt. Fram till den 31 december 2026 har vi eventuellt inte möjlighet att svara individuellt på varje förfrågan. Paid Discovery erbjuds selektivt: vi utvärderar projekt – inte personer – utifrån deras omfattning, vetenskapliga behov, kommersiella beredskap och överensstämmelse med våra nuvarande kapaciteter.
VARFÖR DETTA INTE ÄR VAD ALLA GÖR
Utifrån ser de flesta utvecklingserbjudanden likadana ut. Skillnaden ligger i vem som bär uppgifterna om evidens, säkerhetslogik och tillverkningskonsekvens, samt om processen tillåts säga nej.
I praktiken finns det två sammanhängande vägar. Generisk private label är byggd för hastighet och pris utifrån det som redan finns i lager. En komplett CDMO som Olympia är byggd för differentiering och effektbevis som matchar exakt material, dos och population, utan en stängd katalog av råvaror eller förpackningar. Välj den väg som matchar det ert varumärke har att bevisa.
FRÅGA
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
TYPISK OBEROENDE KONSULT
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
UTGÅNGSPUNKT
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Ingredienser som leverantören redan har i lager
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Föredragna ingredienser eller en litteratursammanfattning
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
En biologisk systemkarta över den avsedda funktionen innan någon ingrediens beaktas
RÅVAROR
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Utvalda ur en sluten lagerkatalog
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Rekommenderas utan ansvar för inköp eller tillverkning
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Utvalda för briefen; varje formuleringsinriktning anger minst en differentierande råvara med bevis som matchar produkten och marknaden
EVIDENS
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Leverantörsblad och kategorikonvention
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Bevissammanfattningar, ofta utan matchning av dos eller form
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Humane evidens matchad för källa, form, dos, population och effektmått, där nollresultat och motsägelsefulla fynd hålls synliga
SÄKERHET
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Etikett- och maximinivåkontroll
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Allmän säkerhetskommentar
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Genomgång av toxikologi, CYP450, transportörer, läkemedelsinteraktioner, synergi och antagonism i hela det avsedda användningssystemet
PÅSTÅENDEN
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Generiska påståenden som återanvänds över marknader
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Rådgivning som kan stanna vid en jurisdiktion
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
En matris för påståenden och förbjudet språk för varje namngiven jurisdiktion
TILLVERKBARHET
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Vad den befintliga linjen redan kör
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Ej testad mot ett produktionssystem
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Teoretisk galenisk genomförbarhet bedömd av en CDMO som driver sin egen produktionsinfrastruktur
INTRESSEKONFLIKT
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Kan konkurrera med dig genom egna varumärken
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Oberoende, men utan produktionsansvar
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Renodlad B2B: inga konkurrerande konsumentvarumärken
SLUTTILLSTÅND
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
En formel utformad för att leda till en produktionsorder
TYPISK OBEROENDE KONSULT
En rapport
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Styrda dokument och ett explicit beslut, inklusive STOPP
PORTABILITET
TYPISK KOSTNADSFRI PRIVATE-LABEL-FORMULA
Formeln är ofta bundna till leverantören
TYPISK OBEROENDE KONSULT
Varierar beroende på uppdrag
OLYMPIA PAID DISCOVERY™
Varje avtalsenlig leverabel tillhör dig vid full betalning och kan flyttas till valfri tillverkare
Jämförelsen beskriver vanliga marknadsmönster, inte något enskilt namngivet företag. Enskilda leverantörer och konsulter kan arbeta annorlunda.
INGEN INLÅSNING
Allt som skapas för ert projekt inom Paid Discovery avtales med er: när det är till fullo betalt tillhör leverablerna er och är portabla, och ni kan ta dem – med den kvalitet som redan är inbyggd i produkten – till vilken tillverkare som helst. Endast Olympias bakgrundskunnande, mallar, verktyg och AI-arbetsflöden stannar hos oss. Vi förlitar oss inte på inlåsning; vi föredrar att förtjäna tillverkningsordern.
VARFÖR RESULTATET ÄR SVÅRT ATT KOPIERA
En stor del av marknaden formulerar produkter utifrån råvaror som redan finns i lager, eftersom lagret måste säljas. Olympia utgår från evidensen. Paid Discovery väljer ut den råvara som uppdraget krävs; när projektet fortskrider köps detta material in för ert projekt, även om det innebär att importera ett enda kilogram från andra sidan jorden. En produkt som byggs på det som alla lager redan rymmer kan kopieras av vem som helst som har tillgång till det. Ett varumärke behöver något som hyllan inte redan erbjuder.
Effektbevisen är specifika. De gäller för en viss population och ålder, en specifik matris, form och dos, inom en viss region i världen. En sluten råvarukatalog kan inte garantera en sådan matchning för varje uppdrag. Det är därför varje produkt av det här slaget börjar med Paid Discovery: den prövar om matchningen finns och klargör när den saknas.
01
ÖPPET FÖR DEN GLOBALA MARKNADEN
Om en ny råvaruform med väsentligt bättre biotillgänglighet eller starkare evidens når den globala marknaden kan den integreras i ert projekt, förutsatt att dess evidens, rättsliga status och genomförbarhet håller på er målmarknad.
02
DJUP FRAMFÖR SKALA
Projektinriktade material eliminerar lagergenvägen. Var och en kräver sin egen evidensmatchning, tillåtlighetskontroll och säkerhetsgranskning, och små projektpartier kostar mer än lagervaror. Det är därför detta arbete är en separat omfattningsbestämd, betald analys, och varför resultatet inte bara kan ombeställas av någon annan.
03
EN DIFFERENTIERING DU KAN FÖRSVARA
Den differentierande råvaran väljs ut tillsammans med den evidens som stöder den, så att skillnaden kan kommuniceras till tillsynsmyndigheter, läkare och inköpare, inte bara till marknadsföringen.
Paid Discovery väljer råvara baserat på evidens. Sökning, leverantörskvalificering, minimibestäällningskvantiteter och kostnaden för de valda materialen bekräftas i nästa separat omfattningsbestämda fas.
KÄRNAN I METODEN
Olympia kombinerar en öppen råvarumodell, interaktionsscreening i läkemedelsstil och noll intressekonflikter gällande konsumentvarumärken i en enda kontrollerad beslutsprocess.
PROJEKTSPECIFIKA RÅMATERIAL
Olympia köper in råmaterial per projektorder snarare än att arbeta utifrån ett slutet lager, vilket gör att utvecklingen kan följa bevisen till den råvara, form och kvalitet som produkten kräver. Varje formuleringsinriktning anger minst ett differentierande råmaterial, med effektdata som matchar produkten, uppdraget och målmarknaden. Sourcing och leverantörskvalificering följer som en separat specificerad fas.
SÄKERHETSSCANNING PÅ LÄKEMEDELSNIVÅ
Varje formuleringsinriktning åtföljs av en toxikologisk granskning, en CYP450- och transportörinteraktionsscreening samt en in silico-baserad interaktions- och antagonismsgranskning, utökad till att omfatta relevanta läkemedel, sårbara populationer och kombinerad användning. Den är skriven så att en förskrivande läkare kan följa resonemanget och dess begränsningar. Om ingen kliniskt relevant signal påträffas anges detta i protokollet, med tillägget att detta inte utgör ett bevis på frånvaro.
CDMO UTAN INTRESSEMOTSATSER
Olympia driver inga konkurrerande konsumentvarumärken. Ert uppdrag, formuleringsinriktning och evidens förblir inom en B2B-relation som styrs av det undertecknade avtalet och ett certifierat informationssäkerhetsledningssystem enligt ISO/IEC 27001. Avtalsenliga leverabler blir portabla efter full betalning.
VAD DU FÅR
Paid Discovery ger ditt team en defensibel vetenskaplig, regulatorisk, säkerhetsmässig, teknisk och kommersiell grund innan den fysiska utvecklingen påbörjas. De exakta kontrollerade artefakterna väljs ut i enlighet med den avtalade kategorin, populationen, marknaderna, administrationssättet, produktportföljen och riskprofilen.
Arbetet börjar med biologiska ekvationer, mekanismer över flera tillstånd, återkoppling, tidsstyrning, mätbara effektmål och risk för överinriktning innan en komponent kommer in i kandidatpoolen.
Varje aktiv substans testas mot humanevidens för dess exakta källa, form, dos, population, durabilitet och effektmått. Dubbelblinda randomiserade kontrollerade studier prioriteras där de finns, matchningsklassen och återstående luckor anges, och varje referens citeras med titel, författare, år, tidskrift och DOI.
Varje accepterad och avvisad kandidat är spårbar genom screeningsekvensen, inklusive statusvägar, allergener, påståenden, säkerhet och jurisdiktionshinder som annars skulle uppstå för sent.
Dossén kartlägger vad som får och inte får sägas i respektive avtalsenlig jurisdiktion, inklusive begränsningar för hälsopåståenden, varningsformuleringar och konsekvenserna för offentlig märkning av de valda aktiva substanserna.
Riskarkitekturen omfattar toxikologi för individer och organsystem, positiv synergism, antagonism, interaktioner inom produkten och mellan produkter, kumulativ exponering, läkemedel, CYP450, relevanta transportörer, sårbara populationer, övervakning och stoppvillkor.
Olympia kartlägger den teoretiska lämpligheten för de aktiva substanserna i den valda doseringsformen, inklusive flytbarhet, hygroskopicitet, densitet, excipienslogok och begränsningar för ren märkning innan laboratoriearbetet påbörjas.
Leveranspaketet inkluderar formelkortet med exakt massarkitektur och riktningsgivande genomförbarhetsanteckningar, inklusive preliminära antaganden om tillverkbarhet och icke-bindande COGS-riktning.
Varje underlag avslutas med ett reglerat beslut: PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE eller STOP, samt den exakta nästa betalda vägen om praktisk validering, extern verifiering, pilot- eller produktionsplanering är motiverad.
ÄGANDERÄTT OCH PRODUKTIONSKREDIT
Efter full betalning är de avtalsenliga leverablerna för Paid Discovery portabla och kan delas med en annan tillverkare. Olympias återanvändbara verktyg, mallar, allmänna metoder, AI-arbetsflöden och bakgrundskunnande förblir utanför leverabeln.
INTJÄNAD TILLVERKNINGSKREDIT
Endast den nettomässiga betalda basavgiften för Paid Discovery Core per SKU är berättigad till tillverkningskredit enligt undertecknad bilaga; Market-Ready, jurisdiktion, ytterligare rundor och alla andra tilläggsmoduler är exkluderade. Det berättigade Core-beloppet kan frigöras i trancher om 50 % vid den första respektive andra kvalificerande kommersiella produktions-PO:n för samma SKU. Krediten är villkorad, icke-kontant och icke-återbetalningsbar, föremål för det finansgodkända taket för täckningsbidrag och aldrig automatisk.
HUR BESLUTET BYGGS UPP
Den vetenskapliga ryggraden är konsekvent, men modulmanifestet ändras med produktkategori, population, namngivna länder, leveranssystem, portföljstruktur och riskprofil. Paid Discovery fastställer vad konceptet klarar av innan praktisk validering, extern testning, pilotarbete eller produktionsåtaganden påbörjas.
AI-ASSISTERAD FORSKNING · KÄLLREviderade BESLUT
AI-assisterad sökning utökar den nåbara litteraturen och det regulatoriska fältet; den utgör inte den vetenskapliga auktoriteten. Väsentliga slutsatser är kopplade till primära eller auktoritativa källor, exakt form och exponering, nollresultat och motsägelsefulla fynd, ett oberoende granskningssteg samt en explicit evidensgräns.
Varför vi inte kan tillhandahålla produktionsofferter utan denna process.
Ett kalkylblad kan acceptera en inkoherent produkt. En tillåten komponent eller accepterad ansökan etablerar inte vetenskaplig integritet, färdig produkts effekt, frånvaro av interaktioner eller industriell genomförbarhet. Vi separerar därför due diligence från produktionsprissättning och kräver relevanta beslutsgrindar före praktiskt utförande.
FORSKNINGSTJÄNSTER · METODOLOGISKT STÖD
Där ett program kräver ett starkare evidensunderlag kan Paid Discovery definiera det metodologiska stödet för litteraturöversikter som används i evidensbaserade vetenskapliga utvärderingar: formulering av forskningsfrågor, inklusions- och exklusionsloggik, evidenshierarki, endpoint-relevans, loggning av motsägelser och dossiérklar syntes för det låsta uppdraget.
FAS 1
Vi omvandlar den avsedda funktionen till biologiska ekvationer: kompartment, celler, receptorer, enzymer, transportörer, återkopplingsslingor, tidpunkt, mätbara effektmått och risk för överoptimering. Ingen ingrediens kommer in i kandidatpoolen förrän det kausala systemet har definierats.
Mekanismkarta · risker för överoptimering · mätbara effektmått
FAS 2
Vi lämnar tillfälligt konsumentkategorin och söker i andra områden efter samma kausala arkitektur. Kandidatvägar testas sedan för humanexponering, målåtkomst, dos, källa, form och funktionell relevans, medan nollresultat och motstridiga bevis förblir synliga.
Korsvillkorskarta · Master Evidence Pool · translationella bedömningar
FAS 3
Kandidater passerar de vetenskaps-, källa-, kategori-, jurisdiktions-, allergen-, certifierings-, doseringsforms-, stabilitets-, säkerhets- och kommersiella spärrar som aktiverats av det undertecknade uppdraget. Varje eliminering och oresolvat tillstånd förblir granskningsbart.
Screeningsrevision · villkorade vägar · register över avvisade och oresolvata
FAS 4
Vi fastställer produktvägen och vad som lagligen får kommuniceras i varje namngivet land. Vetenskap, juridisk status och anspråksbarhet hålls åtskilda, så att ett godkänt påstående aldrig ersätter biologisk passform.
Land-för-land-väg · matris för påståenden och förbjudet språk · varningsindata
FAS 5
Vi tilldelar varje komponent en definierad roll, verifierar dess källa, form och evidensstödda exponering, samt testar den kvantitativa arkitekturen mot det avsedda leveranssystemet, användningsmönstret och systemet med flera produkter. Dekorativ inkludering avvisas.
Kontrollerad produktarkitektur · dos- och rolljustering · borttagningsprioritet
FAS 6
Vi granskar individuell och organspecifik toxikologi, avsedd synergi, antagonism, interaktioner inom produkten och kumulativ exponering för varje produkt som avses för kombinerad användning. Granskningen omfattar även relevanta läkemedel, CYP450, konjugeringsenzymer, transportörer, sårbara populationer, tidpunkt, uppföljning och stoppkriterier.
Säkerhetsdossier · synergi/antagonism · multiverksexponering · läkemedels-/CYP-/transportörgranskning
FAS 7
Den valda arkitekturen testas mot det faktiska leveranssystemets fysik och kemi: mass- eller fasbalans, löslighet, flöde eller reologi, kompatibilitet, nedbrytning, förpackning, analytisk beredskap och saknade materialdata.
Teoretiskt genomförbarhetsutlåtande · riskmatris · fysikalisk valideringsplan
FAS 8
Varje avtalsenlig slutsats är kopplad till ett kontrollerat artefakt, källset, granskare, version, begränsning och beslut. Frisläppandet anger om arbetet ska fortgå, omkonstrueras, pausas eller avbrytas, och identifierar det separat betalda fysikaliska eller regulatoriska arbete som krävs härnäst.
Register över kontrollerade leverabler · beslutsprotokoll · karta för nästa arbetsorder
Samma namn etablerar inte samma produkt: källa, form, standardisering, process, matris, väg, exponering, population och användningsmönster kan alla förändra den vetenskapliga, säkerhetsmässiga, juridiska och tekniska slutsatsen. Paid Discovery dokumenterar dessa gränser innan de blir kostsamma fysiska fel.
HUR BEVISFISKET ÄR STRUKTURERAT
Varje Paid Discovery följer samma kravkatalog; endast antalet produkter, råvaror och avtalsmarknader varierar. Slutsatser byggs uppåt och härleds aldrig från en generisk ingrediensdeklaration. En region som "EU" eller "GCC" bryts ned till namngivna länder före analys.
01
NIVÅ R · RÅVARA × MARKNAD
För varje råvara på varje avtalsmarknad: exakt identitet och form, dos och exponering för hela produkten, bevis för den formen och dosen, laglig och dosmässig tillåtlighet, tillåtna påståenden och användningsvillkor, varningar, toxikologi, interaktioner och alternativ när en väg är blockerad.
02
NIVÅ P · PRODUKT × MARKNAD
Produkten ärver endast det som dess ingredienser stöder på den marknaden vid den dosen, såvida inte ett godkännande på produktnivå är tillämpligt. Ett produktpåstående är endast tillåtet när dess ingredienser eller ett godkännande på produktnivå stöder det, produktvarningar utgör åtminstone unionen av ingrediensvarningar, och certifieringsstatusen följer den svagaste komponenten.
03
NIVÅ D · STYRDA DOKUMENT
Styrda dokument utfärdas från produktraderna, var och en med sin källuppsättning, version, begränsningar och beroende beslut. En produktslutats kan inte markeras som färdig så länge någon råvarorad som den är beroende av förblir öppen.
FASGRÄNS
Specifikationer, CoA- och källåsčningskrav, testplan, stabilitetsprotokoll, motivering av hållbarhetstid, etiketter per marknad och registreringsväg levereras genom paketet för marknadsklar förinköpsorder (pre-PO). Partispecifikationer (CoA), färdigproduktresultat, realtidsstabilitetsdata och frisläppning av batch tillhör Fas II och simuleras aldrig inom Paid Discovery.
KONTROLLERAD VETENSKAPLIG DOKUMENTATION
Paid Discovery är inte en rekommendation dold i en presentation. Beroende på den avtalade kategorin, populationen, marknaderna, administrationssättet, portföljen och riskprofilen utfärdar Olympia Biosciences ett kontrollerat dokumentpaket som gör resonemanget, källauktoriteten, begränsningarna och nästa beslut granskningsbara.
01
Definierar det kausala systemet, möjliggjord fysiologi, återkoppling, timing och risk för överoptimering före kandidatupptäckt.
02
Bevarar källa, form, dos, population, durabilitet och endpoint-anpassning tillsammans med nollresultat och motsägelsefulla fynd.
03
Registrerar varför varje väg accepterades, villkorades, hålls tillbaka, varierades per marknad eller avvisades.
04
Separerar produktkategori, komponentstatus, laglig kommunikation, användningsvillkor och varningar land för land.
05
Kopplar samman varje komponentroll och kvantitativ användning med biologiska, juridiska, säkerhetsmässiga och leveranssystemrelaterade begränsningar.
06
Skiljer avsedd samverkan från absorptionskonkurrens, receptor- eller enzymmotstånd, tidskonflikter och otestad hypotes.
07
Behandlar varje produkt avsedd för kombinerad användning som ett gemensamt exponerings- och interaktionssystem.
08
Karterar kliniskt relevanta läkemedelsklasser, enzym- och transportörriktning, evidensstyrka, hantering och osäkerhet.
09
Granskar väsentliga organsystemsignaler med användningskontroller, uppföljning och eskaleringsregler.
10
Sammanfattar medicineringskontext, övervakning, hänsyn till utsättning eller kirurgi, avbrytandevillkor och kända evidensgränser när professionell granskning är relevant.
11
Anger vad som är fysiskt rimligt samt vilken laboratorie-, stabilitets-, analytisk eller pilotevidens som fortfarande krävs.
12
Tillhandahåller källauktoritet, granskare, version, livscykelstatus, begränsningar och beroende beslut för varje kontrakterat artefakt.
HUR DOKUMENT UTFÄRDAS
Styrda dokument utfärdas som versionshanterade filer via en autentiserad klientportal eller en annan auktoriserad kanal, indexerade så att varje avtalsenligt artefakt kan lokaliseras. Ett chattsvar, en arbetsfil eller ett stycke i portalen ersätter aldrig ett styrt dokument.
BEVISGRÄNS
Dokumentär och in silico-bedömning etablerar inte slutproduktens kliniska effekt, bevisar inte frånvaron av alla interaktioner, verifierar inte partirenhet, påvisar inte biotillgänglighet, styrker inte hållbarhetstid, validerar inte en industriell process eller garanterar myndighetsgodkännande. De frågorna kräver motsvarande kliniska, analytiska, stabilitetsmässiga, regulatoriska eller praktiska arbetsorder.
FYRA GILTIGA SLUTTILLSTÅND
Varje Paid Discovery avslutas med ett beslutsprotokoll och vägen för nästa fas. Varje utfall är ett fullständigt professionellt svar på det fastställda uppdraget, inte ett garanterat regulatoriskt, tekniskt, kliniskt eller kommersiellt resultat.
FORTSÄTT
Konceptet klarar de vetenskapliga, juridiska, säkerhetsmässiga och teoretiska genomförbarhetsgrindarna. Dokumentationen anger det separat omfattade fysiska, analytiska eller regulatoriska arbete som följer därefter.
OMFORMA UNDER NY OMFATTNING
Målet är gångbart, men inte i den form som angivits i briefen. Dokumentationen anger vad som måste förändras och varför; omformningen definieras som ett nytt arbete.
PAUSA
En avgörande variabel saknas: evidens, materialdata, en juridisk ståndpunkt eller ett kundbeslut. Dokumentationen anger vad som blockerar processen och vad som krävs för att öppna upp spåret igen.
STOPP
Vägen kan inte försvaras. Detta upptäcks innan utgifter för bänk, pilot, förpackning eller produktion uppstår, med orsakerna vederbörligen dokumenterade.
FRÅGOR ATT STÄLLA TILL VILKEN UTVECKLINGSPARTNER SOM HELST
Godkända påståenden fastställs för definierade substanser under definierade användningsvillkor. De kräver inte bevis på hur ingredienser samverkar i en och samma formula, hur biotillgängliga de är i den matrisen, eller om de förblir stabila efter bearbetning. En produkt kan uppfylla varje lagstadgat krav och ändå misslyckas med att leverera. Ställ dessa frågor till vilken utvecklingspartner som helst, inklusive oss.
01
VILKET MATERIAL, VILKEN STUDIE?
Vilket exakt extrakt, växtdel, standardisering eller stam använder varje ingrediens, och vilka humanstudier har använt just det materialet? Två extrakt som säljs under samma botaniska namn kan ha olika evidens, och probiotiska effekter är stamspecifika.
Inom Paid Discovery: Dosmatchat evidensdossié
02
VAD UTPLÅNAR VAD?
Vilka ingredienser i denna sammansättning konkurrerar om upptag, motverkar varandra eller konkurrerar som levande kulturer? Fler ingredienser kan innebära lägre effekt.
Inom Paid Discovery: Matris för synergi och antagonism
03
VAD HÄNDER MED LÄKEMEDEL?
Var finns genomgången av CYP450, transportörer och läkemedelsinteraktioner för just denna sammansättning och dess avsedda användare, snarare än för varje enskild ingrediens isolerat?
Inom Paid Discovery: Genomgång av läkemedel, CYP450 och transportörer
04
VAD NÅR PATIENTEN?
Hur kommer oxidation, nedbrytning och stabilitet att verifieras på slutprodukten snarare än på de ingående råvarorna?
Inom Paid Discovery: Teoretisk genomförbarhet och valideringsplan
Kvalitet byggs in i processen, den testas inte in i efterhand. Paid Discovery definierar vad som måste testas och varför; slutproduktens stabilitet och analytiska data genereras i det separat omfattningsbestämda steg II.
PROBLEMET VI LÖSER
Innan utvecklingsinriktat arbete godkänner Paid Discovery den kausala biologiska modellen, evistenstöverföringen, produktkategorin, namngivna jurisdiktioner, kvantitativ exponering, toxikologi, synergier, antagonism, flersproduktssammanhang, läkemedel, CYP450 och transportörer, sårbara populationer, begränsningar i leveranssystem, stabilitetsrisker och dokumentationsberedskap.
En leverantörskatalog, konkurrentetikett, automatiserad påståendekontroll eller kalkylblad kan inte lösa dessa risker. De kräver en källreviderad beslutsprocess som håller negativa bevis, osäkerhet och stoppvillkor synliga.
Ett godkänt påstående, tillåten komponent, positiv ingrediensstudie eller rimlig mekanism bevisar inte den färdiga produkten. Juridisk kommunikation, biologisk passform, humanexponering, säkerhet, teknisk genomförbarhet och färdigproduktbevis förblir separata frågor.
LÄS: VANLIGA FORMULERINGSFEL →PROJEKTSPECIFIK MODULMANIFEST
Metoden är konsekvent; det aktiverade arbetet är inte generoniskt. Produktkategori, population, administreringsväg, varje namngivet land, råvarukrav, certifieringar och användning av flera produkter avgör vilka analyser och kontrollerade artefakter som projektet kräver.
PRODUKTVÄG
Kosttillskott · FSMP / medicinsk nutrition · funktionellt livsmedel · kosmetika · munvård · gränsdragningsprodukt
POPULATION
Frisk · pediatrisk · äldre · klinisk · undantag för graviditet · professionell övervakning
ADMINISTRERINGSSYSTEM
Fast oral · pulver · vätska · emulsion · gelébit · mjuk kapsel · livsmedelsmatris · topikal · munvårdsmatris
JURISDIKTION
Varje avtalsland bedöms separat; en region behandlas inte som ett enda rättssystem
KÄLLA & CERTIFIERING
Aktiveras endast vid behov: allergen, halal, koscher, vegansk, ekologisk, extraktionslösningsmedel, ursprung, käll-lås
PORTFÖLJ
Enskild produkt eller kumulativt multiproduktsystem med scenarier för kombinerad användning
Det publicerade ingångspriset per produkt gäller för kvalificerade kosttillskottsprojekt. FSMP, medicinsk nutrition, munvård, kosmetika, gränsdragningsprodukter och andra skräddarsydda program omfattas av individuell omfattningsbedömning. Den vetenskapliga metoden är universell; den juridiska, tekniska, dokumentations- och kommersiella vägen är det inte.
BASENHET — ENDAST PROFESSIONELL OMFATTNING
Paid Discovery Core är endast en professionell Steg I-omfattning: en SKU, ett format, ett mål, en målgrupp, en angiven standardjurisdiktion, upp till fem aktiva ingredienser, två konsoliderade granskningsrundor samt en rapport, formelkort och beslutsprotokoll. Den inkluderar inte fysiskt utförande, inköp, laborativt arbete eller faktiska Steg II-batchprotokoll, CoA, batchprovnings- eller stabilitetsresultat eller frisläppning.
STARTAVGIFT
FRÅN EUR 4 500
En SKU för kosttillskott, en doseringsform, ett syfte, en målgrupp och en standardjurisdiktion för kosttillskott.
AKTIV GRÄNS
UPP TILL 5 AKTIVA SUBSTANSER
Den publika basavgiften täcker högst fem aktiva ingredienser. Hjälpämnen räknas inte, såvida de inte kräver separat vetenskaplig eller regulatorisk motivering.
GRANSKNINGSOMFATTNING
2 KONSOLIDERADE OMGÅNGAR
Två konsoliderade granskningsomgångar från en auktoriserad klientrepresentant ingår i det professionella arvodet.
BETALNINGSVILLKOR
100% FÖRBETALT
Arbetet påbörjas först efter erlagd betalning, slutförd intagsanalys och signerat omfattningsavtal. Inga subjektiva förbehåll tillämpas vid uppstart.
LÅST BASENHET
1 SKU / 1 FORMAT
Den offentliga basenheten är en SKU i ett doseringsformat. Varje ytterligare SKU eller format omfattas och offereras separat.
PRAKTISKT ARBETE
SEPARAT BERÄKNAT
Bänkarbete, prover, analys, stabilitet och provkörningar ingår inte i Paid Discovery; de påbörjas endast under en separat specificerad arbetsorder.
AVTALADE LEVERANSER
Det professionella arvodet täcker den avtalsenliga rapporten, formelkortet och beslutsprotokollet för det fastställda tillskottsunderlaget. Paketet kan inkludera mekanismkarta, dosmatchad evidens, toxikologisk screening, påståendematris, granskningsspår för screening samt riktgivande genomförbarhetsanteckningar som krävs för att stödja slutrekommendationen. Slutförande innebär leverans av dessa artefakter och svar på två giltiga konsoliderade ronder – inte ett garanterat regulatoriskt, tekniskt, kliniskt eller kommersiellt resultat.
STYRD TILLÄGGSLOGIK
Det finns inga dolda rabatter och inga tysta utökningar av basavgiften. Angivna jurisdiktioner, teknikklass, antal aktiva substanser och komplexitet prissätts före signering. Ingredienser 6–10 tillför 250 EUR vardera. Ingredienser 11–15 tillför 400 EUR vardera efter den första nivån. Varje ytterligare standardjurisdiktion tillför 1 200 EUR. Komplexa jurisdiktioner börjar från 2 500 EUR och kräver manuell bekräftelse. Market-Ready pre-PO tillför 4 000 EUR. En ytterligare konsoliderad runda kostar 750 EUR per berörd SKU. Varje väsentligt skiljaktigt mål eller population tillför 500 EUR; varje ytterligare formulaarkitektur tillför 1 000 EUR; räddning av dossier tillför 750 EUR; undersökning av novel-status tillför 300 EUR vardera. Berättigade ytterligare SKU:er inom samma familj erhåller 35 % rabatt på sin fullständiga offert endast under de definierade matchningsvillkoren. Mer än 15 aktiva ingredienser kräver manuell vetenskaplig granskning.
AKTIVA INGREDIENSER 6–10
+ 250 EUR STYCK
Denna nivå används endast när de fem första aktiva ingredienserna har inkluderats.
AKTIVA INGREDIENSER 11–15
+ 400 EUR STYCK
Denna andra nivå tillämpas efter att tillägget för ingrediens 6–10 har lagts till.
ÖVER 15 AKTIVA SUBSTANSER
MANUELL VETENSKAPLIG GRANSKNING
Fler än 15 aktiva ingredienser faller utanför den publika kalkylatorn och kräver en manuell vetenskaplig granskning innan offert kan lämnas.
YTTERLIGARE STANDARDJURISDIKTION
+ EUR 1 200 ST
För ytterligare en EU/EES-medlemsstat, Storbritannien eller Schweiz.
KOMPLEX JURISDIKTION
+ FRÅN 2 500 EUR STYCK
Tillägg per komplex jurisdiktion, läggs till avgiften för Paid Discovery först efter manuell bekräftelse. Förenade Arabemiraten, Saudiarabien, övriga GCC-stater och USA kräver manuell bekräftelse. Ej listade jurisdiktioner kräver manuell klassificering innan offert lämnas.
MARKET-READY PRE-PO-PAKET
+ EUR 4 000
Lägger till specifikationer, krav på COA/källåsning, testplan, stabilitetsprotokoll, motivering av hållbarhetstid, etiketter per jurisdiktion, varningar och påståenden samt registreringsväg med erforderliga dokument och certifikat. Ett Core plus Market-Ready-paket för en SKU och en jurisdiktion uppgår till totalt EUR 8 500. Faktiska batchjournaler för Steg II, COA, resultat och frisläppning ingår ej.
YTTERLIGARE KONSOLIDERAD GRANSKNINGSRUNDA
+ EUR 750 PER PÅVERKAD SKU
Förbetalt för varje ytterligare konsoliderad runda utöver de två inkluderade rundorna.
BERÄTTIGAD YTTERLIGARE SKU INOM SAMMA FAMILJ
35 % RABATT PÅ FULLSTÄNDIG OFFERT
Gäller endast med samma SoW, juridiska enhet, formatklass och jurisdiktionsuppsättning. Den första SKU:n förblir till fullt pris.
YTTERLIGARE MÅL ELLER POPULATION
+ EUR 500
Gäller för varje väsentligt skiljaktigt ytterligare mål eller målpopulation.
YTTERLIGARE FORMELARKITEKTUR
+ EUR 1 000
Gäller för varje ytterligare formelarkitektur eller scenario.
DOSSIERRÄDDNING
+ EUR 750
Gäller när en befintlig dossier kräver särskilt avgränsat räddningsarbete.
UNDERSÖKNING AV NOVEL-STATUS
+ EUR 300 STYCK
Varje separat avgränsad undersökning av novel-status prissätts per ingrediens.
PULVER / DAGG PÅSE / STICKPACK
+ EUR 750
Tillämpas när briefen kräver teoretisk smak, dispersion, hygroskopicitet eller stickpack-arkitektur innan något praktiskt valideringsarbete beställs.
KRÄVANDE LEVERANSSYSTEM
FRÅN 1 500 EUR
Vätskor, gummigodis, mjukgelatinkapslar, emulsioner, liposomala system och andra krävande format kräver en manuell teknisk granskning innan en slutgiltig offert utfärdas.
OFFERERAS SEPARAT ENLIGT DEN KANONISKA MODELLEN
Ytterligare teknologier, väsentligt skiljaktiga mål eller populationer, nya formulaarkitekturer, räddning av dossier, undersökningar av särskilda statusvägar och varje ny SKU omfattas separat. 35 %-rabatten för samma familj gäller endast för en ytterligare SKU under samma SoW, juridiska enhet, formatklass och jurisdiktionsuppsättning; den första SKU:n förblir till fullt pris. Regioner som ”EU” eller ”GCC” måste specificeras till namngivna marknader före offerering. FSMP, medicinsk nutrition och gränsreglerade produkter är rutinerade, premiummässiga Olympia-förmågor, men ingår inte i denna offentliga kostnadskalkylator för tillskott. De hanteras genom skräddarsydd vetenskaplig, regulatorisk, klinisk, teknisk och kommersiell omfattningsbestämning före en individuell offert; inget offentligt pris, ”från”-pris, kalkylator, automatisk SoW eller automatisk kredit skapas.
FSMP / MEDICINSK NÄRING
FSMP faller under förordning (EU) nr 609/2013 och delegerad förordning (EU) 2016/128 snarare än det vanliga regelverket för kosttillskott. Standardlogik för kosttillskott är ogiltig här. Tillvägagångssättet kräver metabolisk motivering, gränsdragningsanalys, utökad genomgång av interaktioner mellan läkemedel och näringsämnen samt tekniska märkningsbegränsningar för FSMP före offert.
Olympia Biosciences™ sammanställer det vetenskapliga, regulatoriska och juridiska underlag som krävs för att försvara vägen. Det innebär inte att någon ansvarig CDMO i förväg kan garantera att en behörig myndighet slutligen godkänner projektet som FSMP.
Metabolisk motivering
Underlaget måste styrka näringsmässig sårbarhet och förklara varför patologin kräver en specifik nutritionell intervention snarare än en standardformulering för välbefinnande.
Riskdossié för gränsdragningsprodukter
Vägen måste klara myndighetsgranskning gällande kategorigränser, avsedd användning, påståendespråk och den juridiska åtskillnaden från läkemedelsprodukter.
Avancerad granskning av läkemedelsinteraktioner
Näringsämne–läkemedel-interaktioner, CYP/P450-vägar, kontraindikationer och terapispecifika risker granskas på en striktare nivå än för standardvägen för kosttillskott.
Teknisk FSMP-märkning
Vägen kräver tekniskt märkningsspråk som ”för kostbehandling av …” och formuleringar om läkarkontroll snarare än vanliga marknadsföringspståenden.
INGÅR EJ I ARVODET
NÄSTA SEPARAT DEBITERBARA ETAPPER
Används för fysiskt formuleringsarbete såsom prototyper, prover, smak-/sensoriska iterationer, material, inköp, leverantörskvalificering och praktiska tester.
Används för ackrediterad analytisk, mikrobiologisk, kontaminerings-, identitets-, potens- och annan extern laboratorieverifiering.
Används för pilotbatcher, processbekräftelse, underlag för uppskalning, linjeparametrar och planering av industriellt utförande.
Offert lämnas separat baserat på produktionsekonomi, kvalitetsomfattning och accepterade kommersiella villkor efter att de styrda förproduktionsstegen har slutförts.
En pålitlig tillverkningskostnad kan inte fastställas enbart utifrån ett produktnamn. Den beror på formula och doseringssystem, produktformat, emballagekrav, batchstorlek, målmarknads- och märkningsbehov, verifieringskrav samt leveransbegränsningar. Olympia fastställer först de relevanta tekniska och kommersiella parametrarna. En produktionsoffert lämnas endast när omfattningen är tillräckligt specificerad.
Paid Discovery är det betalda, avgränsade beslutsteget för ett kosttillskottsprojekt. Fysisk validering, extern testning, upphandling av förpackningar, leverantörsvaliderad COGS, pilotarbete och kommersiell produktion specificeras separat. FSMP- och medicinska nutritionsmiljöer följer kundanpassad omfattning och individuell prissättning.
PORTABILITET · RÄTTIGHETER · SKRÄDDARSYDD OMFATTNING
Den betalda rapporten är portabel och kan delas med en annan tillverkare. Olympias återanvändbara verktyg, mallar, allmänna metoder, AI-arbetsflöden och bakomliggande know-how ingår inte i leveransen. FSMP, medicinsk nutrition och gränsdragningsprodukter följer Olympias skräddarsydda process för omfattning och offert utanför den publika kosttillskottskalkylatorn. Inget automatiskt pris, SoW, genomförbarhetsförklaring eller Manufacturing Credit skapas innan bekräftad omfattning.
Paid Discovery kan avslutas med PROCEED, REDESIGN UNDER NEW SCOPE, PAUSE eller STOP. Avgiften erlägger disciplinerad analys och tydliga leverabler för det låsta tillskottsunderlaget – inte ett garanterat exogent, regulatoriskt, tillverkningsmässigt eller kommersiellt resultat.
Använd underlaget för att fastställa briefen för kosttillskottet, deklarera jurisdiktioner och aktiva substanser samt erhålla en styrd offertprocess. Inga kostnadsfria strategisamtal, tillägg med utökat omfattning eller okvalificerad tillgång till ledningen ingår i grundavgiften.
RELATED INTELLIGENCE