10 DRIFTSTANDARDER AV FARMACEUTISK KVALITET
Olympia Biosciences™ agerar som er externa farmaceutiska FoU-institution. Varje formel är framtagen utifrån molekylära grundprinciper. Varje batch är validerad enligt PPQ-standarder. 100% av IP-rättigheterna överförs villkorslöst till er.
MANDATKVALIFICERING
Vårt 17-åriga rekord med noll klagomål är ingen slump. Det är resultatet av att vi endast accepterar mandat där vetenskaplig stringens, ägandedisciplin och regulatoriskt åtagande kan verifieras innan ett enda milligram formuleras.
AVVISNINGSKRITERIER
ANTAGNINGSGRIND
Ingen gratis scoping. Ingen spekulativ pipeline. Inga råvarubeställningar.
Den betalda due diligence-grinden är obligatorisk. Den skyddar nuvarande partners från resursutspädning och säkerställer att varje projekt som påbörjas i laboratoriet uppfyller våra vetenskapliga krav.
ANTAGNINGSKRAV
OPERATIVA SPECIFIKATIONER
Detta är inte differentieringsfaktorer mot en råvarustandard. Det är minimispecifikationerna för en farmaceutisk FoU-institution som bygger kundens IP som sin enda verksamhet.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Anpassad formulering: 100 % permanent IP-överföring — fullständiga formelrättigheter, tillverkningsdokumentation och specifikationer för källmaterial tillhör dig från dag ett.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Du bygger proprietära tekniska tillgångar som ökar företagets värdering och skapar försvarbara inträdesbarriärer för konkurrenter.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Evidensbaserad inköpsstrategi: Varje aktiv ingrediens väljs utifrån de senaste referentgranskade kliniska data för biotillgänglighet och effekt — inte utifrån lagerstatus.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Din produkt leder marknadstrender istället för att följa dem. Försvarbara kliniska påståenden. Snabbare positionering på premiummarknaden.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Process Performance Qualification: Varje uppskalning valideras till Cpk >1.33 enligt farmaceutisk standard. Kontrollerad tekniköverföring från labbnivå till miljontals enheter med dokumenterad reproducerbarhet.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Operationell säkerhet: matematiskt garanterad reproducerbarhet mellan batcher. Noll misslyckade produktionskörningar över 350+ lanseringar.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Arkitektur utan intressekonflikter: Inga konsumentvarumärken — någonsin. Formelkunskap skyddas under reviderad ISO 27001:2023 informationssäkerhet. Samma ramverk som används av finansinstitut.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Fullständigt, permanent skydd mot IP- kannibalisering av din egen tillverkare. ISO 27001 reviderad av POLCARGO GROUP Ltd.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Fullständig regulatorisk arkitektur: EU GIS-anmälan, EFSA-hälsopåståenden, amerikanska FDA-procedurer (U.S. Agent), exportdokumentation (FSC). Vi navigerar på varje marknad. Du fokuserar på vetenskapen.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Noll regulatorisk exponering. Marknadstillträde skyddat. Redo för uppskalning till marknader i USA, EU, APAC och MENA från dag ett.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Proprietär AI: När forskare har slutfört formuleringen utför vårt AI-system prediktiv interaktionskartläggning, kinetisk analys av multikomponentmatriser samt toxikologisk riskscreening för varje ingredienskombination.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Matematisk säkerhet för optimerad biotillgänglighet och säkerhet. Ett obligatoriskt verifieringssteg som inte existerar hos någon annan europeisk CDMO.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Direkt integration: Strategiskt partnerskap med Eklavya Biotech (Indien) — kontroll av botaniska extrakt direkt vid källan. Ingen risk för kontaminering via mellanhänder i leveranskedjan.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Marginalskydd genom eliminering av mellanhänder. Garanterad dokumentation av proveniens. Risk för tungmetaller och kontaminering kontrolleras vid källan.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Exklusiv tekniktillgång: Vegicoll® (världens första växtbaserade kollagenanalog med hydroxiprolin, TM Z.566783) och exklusiv micellär teknik i partnerskap med Cambridge — ej tillgänglig någon annanstans.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Kategoripionjärstatus: konkurrenter kan inte kopiera din produkt. Försvarbar marknadsposition med stöd av registrerad teknik och dokumenterade partnerskap.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Paid Discovery: En dedikerad FoU-fas som är fullt avdragsgill från produktionsfakturan. Avslutas med ett vetenskapligt validerat Proof of Concept och en fullständig genomförbarhetsrapport.
STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Kapitalsäkerhet: konkreta vetenskapliga bevis på effekt och stabilitet innan du förbinder dig till investeringar i fullskalig produktion.
OLYMPIA-SPECIFIKATION
Vetenskapen först: VD är teknisk fysiker och doktorand inom medicinsk vetenskap. TQM-kultur (Total Quality Management) i all verksamhet. Varje beslut fattas av forskare.
LÄS: SCIENCE-FIRST MANIFESTO →STRATEGISKT KUNDRESULTAT
Ett B2B-partnerskap med experter som förstår den molekylära biofysiken i din formulering — inte försäljningschefer som optimerar för volym.
UTTALANDE FRÅN VETENSKAPLIG DIREKTÖR
“Inom avancerad kontraktstillverkning byggs förtroende inte på löften — det byggs på exakt, mätbar processreproducerbarhet. Hela vårt intellektuella kapital arbetar uteslutande för att bygga ditt företags tillgångar. Vi konkurrerar inte med våra kunder — vi rustar dem tekniskt.”
OLIMPIA BARANOWSKA
VD & VETENSKAPLIG CHEF — IOC LTD.
ENTERPRISE PARTNER-INGÅNG
Påbörja en Paid Discovery-revision. Vårt R&D-team verifierar teknisk genomförbarhet, uppskalningsprotokoll och CAPEX-budgetar före fullskalig produktion — vilket skyddar ditt kapital från dag ett. Avgiften är 100 % avdragsgill från din första produktionsfaktura.
RELATED INTELLIGENCE
Strikt B2B / Utbildningsrelaterad ansvarsfriskrivning för FoU
De farmakokinetiska data, kliniska referenser och den vetenskapliga litteratur som hänvisas till på denna sida tillhandahålls uteslutande för B2B-formulering, utbildningsändamål samt FoU för medicinsk personal, farmakologer och varumärkesutvecklare. Olympia Biosciences™ verkar uteslutande som en CDMO och tillverkar, marknadsför eller säljer inte konsumentprodukter.
Globala regelverk och inga hälsopåståenden. Ingenting på denna sida utgör ett hälsopåstående, medicinskt påstående eller påstående om minskad sjukdomsrisk i enlighet med EU-förordning (EG) nr 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andra globala regelverk. Dessa uttalanden och rådata har inte utvärderats av FDA, EFSA eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De råa aktiva farmaceutiska ingredienserna (APIs) och formuleringar som diskuteras är inte avsedda att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom.
Kundens ansvar. Den B2B-kund som beställer en formulering från Olympia Biosciences™ bär det fulla och exklusiva ansvaret för all regelefterlevnad, godkännande av hälsopåståenden (inklusive EFSA Article 13/14-dossierer och FDA-anmälningar), märkning och marknadsföring av sin färdiga produkt på sina målmarknader. Olympia Biosciences™ tillhandahåller endast tjänster inom tillverkning, formulering och analys.