10 DRIFTSSTANDARDER AF FARMACEUTISK KVALITET

Forsvarlig IP. Ikke råvareproduktion.

Olympia Biosciences™ fungerer som jeres eksterne farmaceutiske F&U-institution. Hver formel er udviklet ud fra molekylære grundprincipper. Hvert batch er valideret efter PPQ-standarder. 100% IP-ejerskab overdrages ubetinget til jer.

PÅBEGYND R&D DUE DILIGENCE ANMOD OM Q4-ALLOKERING INDSEND KLINISK PROTOKOL

MANDATKVALIFICERING

Vi afviser flere projekter, end vi accepterer. Med vilje.

Vores 17-årige rekord med nul klager er ikke tilfældig. Det er resultatet af kun at acceptere mandater, hvor videnskabelig stringens, disciplin omkring ejerskab og regulatorisk forpligtelse kan verificeres, før et eneste milligram er formuleret.

AFVISNINGSKRITERIER

  • PRISFOKUSEREDE FORESPØRGSLER UDEN KLINISK ELLER STRATEGISK THESIS
  • PRIVATE-LABEL-ANMODNINGER FORKLÆDT SOM INNOVATIONSMANDATER
  • TEAMS DER SØGER GRATIS SCOPING ELLER SPEKULATIVE TILBUD
  • ANMODNINGER OM LAVESTE MOQ UDEN INTENTION OM EJERSKAB AF BRAND

ADGANGSPORT

Ingen gratis scoping. Ingen spekulativ pipeline. Ingen råvareordrer.

Den betalte due diligence-gate er obligatorisk. Den beskytter eksisterende partnere mod udvanding af ressourcer og sikrer, at ethvert projekt, der påbegyndes i laboratoriet, lever op til vores videnskabelige standarder.

ADGANGSKRAV

BESTYRELSESSPONSOR MED KAPITALBEFØJELSER OG EKSEKVERINGSPLAN
FORSVARLIG EBM ELLER TEKNOLOGIOVERFØRSELSTESE
KLARHED TIL PPQ, ANALYTISK FRIGIVELSE OG QA-GOVERNANCE
FORPLIGTELSE TIL AT STARTE MED BETALT DUE DILIGENCE

DRIFTSSPECIFIKATIONER

10 ufravigelige standarder. Hver især en strukturel voldgrav.

Dette er ikke differentieringspunkter i forhold til en standard benchmark. Det er minimumsspecifikationerne for en farmaceutisk R&D-institution, hvis eneste forretningsområde er at opbygge kundernes IP.

01

Intellektuel ejendomsret (IP) — Fuld og permanent

OLYMPIA SPECIFIKATION

Brugerdefineret formulering: 100% permanent IP-overførsel — fulde formuleringsrettigheder, produktionsdokumentation og specifikationer for råmaterialer tilhører dig fra dag ét.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Du opbygger proprietære teknologiske aktiver, der øger virksomhedens værdi og skaber forsvarlige barrierer mod konkurrenter.

02

Evidensbaseret indkøb af ingredienser

OLYMPIA SPECIFIKATION

Evidensbaseret indkøb: Hver aktiv ingrediens vælges baseret på de nyeste peer-reviewed kliniske data for biotilgængelighed og effekt — ikke lagerbeholdning.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Dit produkt leder markedstendenserne frem for at følge dem. Forsvarlige kliniske påstande. Hurtigere positionering på premium-markedet.

03

PPQ-valideret opskalering (Cpk >1.33)

OLYMPIA SPECIFIKATION

Process Performance Qualification: Hver opskalering valideret til Cpk >1.33 farmaceutisk standard. Kontrolleret teknologioverførsel fra laboratorie til millioner af enheder med dokumenteret reproducerbarhed.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Operationel sikkerhed: matematisk garanteret batch-til-batch reproducerbarhed. Nul fejlslagne produktionskørsler på tværs af 350+ lanceringer.

04

ISO 27001:2023 beskyttelse af forretningshemmeligheder

OLYMPIA SPECIFIKATION

Zero Conflict Architecture: Ingen forbrugerbrands — nogensinde. Formuleringsviden beskyttet under revideret ISO 27001:2023 informationssikkerhed. Samme rammeværk som anvendes af finansielle institutioner.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Fuldstændig, permanent beskyttelse mod IP-kannibalisering fra din egen producent. ISO 27001 revideret af POLCARGO GROUP Ltd.

05

Globalt regulatorisk skjold

OLYMPIA SPECIFIKATION

Fuld regulatorisk arkitektur: EU GIS-anmeldelse, EFSA-sundhedsanprisninger, amerikanske FDA-procedurer (U.S. Agent), eksportdokumentation (FSC). Vi navigerer på alle markeder. Du fokuserer på videnskaben.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Nul regulatorisk eksponering. Markedsadgang beskyttet. Klar til skalering til markeder i USA, EU, APAC og MENA fra dag ét.

06

AI-verificeret formuleringssikkerhed — det lag, ingen andre CDMO tilbyder

OLYMPIA SPECIFIKATION

Proprietær AI: Når forskere har færdiggjort formuleringen, udfører vores AI-system prædiktiv interaktionsmapping, kinetisk analyse af multikomponent-matrixer samt toksikologisk risikoscreening på tværs af alle ingredienskombinationer.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Matematisk sikkerhed for optimeret biotilgængelighed og sikkerhed. Et obligatorisk verifikationstrin, som ikke findes hos nogen anden europæisk CDMO.

07

Molekylær renhed og vertikal integration af forsyningskæden

OLYMPIA SPECIFIKATION

Direkte integration: Strategisk partnerskab med Eklavya Biotech (Indien) — vi kontrollerer planteekstrakter direkte ved kilden. Ingen risiko for kontaminering via mellemled i forsyningskæden.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Marginbeskyttelse gennem eliminering af mellemled. Garanteret dokumentation for proveniens. Risiko for tungmetaller og kontaminering kontrolleres ved kilden.

08

Proprietær teknologisk voldgrav

OLYMPIA SPECIFIKATION

Eksklusiv teknologisk adgang: Vegicoll® (verdens første plantebaserede kollagen-analog med hydroxyprolin, TM Z.566783) og eksklusiv micellær teknologi i partnerskab med Cambridge — ikke tilgængelig andre steder.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Kategoripioner-status: Konkurrenter kan ikke kopiere dit produkt. Forsvarlig markedsposition understøttet af registreret teknologi og dokumenterede partnerskaber.

09

Betalt Discovery — Valideret Proof of Concept

OLYMPIA SPECIFIKATION

Betalt Discovery: En dedikeret R&D-fase, der kan fratrækkes produktionsfakturaen. Afsluttes med en videnskabeligt valideret Proof of Concept og en komplet gennemførlighedsrapport.

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Kapitalsikkerhed: Hårde videnskabelige beviser for effekt og stabilitet, før du forpligter dig til investering i fuldskalaproduktion.

10

Videnskabelig organisationskultur — TQM-ledelse

OLYMPIA SPECIFIKATION

Videnskaben først: CEO er teknisk fysiker og ph.d.-kandidat i medicinsk videnskab. TQM-kultur (Total Quality Management) på tværs af alle operationer. Enhver beslutning træffes af videnskabsfolk.

LÆS: SCIENCE-FIRST MANIFESTO →

STRATEGISK RESULTAT FOR KUNDEN

Et B2B-partnerskab med eksperter, der forstår den molekylære biofysik i din formulering — ikke salgschefer, der optimerer efter volumen.

UDTALELSE FRA VIDENSKABELIG DIREKTØR

“Inden for avanceret kontraktfremstilling bygges tillid ikke på løfter — den bygges på præcis, målbar procesreproducerbarhed. Hele vores intellektuelle kapital arbejder udelukkende på at opbygge din virksomheds aktiver. Vi konkurrerer ikke med vores kunder — vi ruster dem teknologisk.”
Olimpia Baranowska

OLIMPIA BARANOWSKA

CEO & SCIENTIFIC DIRECTOR — IOC LTD.

ENTERPRISE PARTNER-ADGANG

Klar til at opbygge et aktiv, der ikke kan kopieres?

Påbegynd en Paid Discovery-audit. Vores R&D-team verificerer teknologisk gennemførlighed, opskaleringsprotokoller og CAPEX-budgetter før fuld produktion — hvilket beskytter din kapital fra dag ét. Gebyret kan 100% fratrækkes din første produktionsfaktura.

PÅBEGYND R&D DUE DILIGENCE ANMOD OM Q4-ALLOKERING

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er de 10 vigtigste fordele ved at vælge en farmaceutisk CDMO frem for en standard kontraktproducent?
De 10 vigtigste fordele er: (1) Fuld overdragelse af IP-rettigheder, (2) Evidensbaseret indkøb af ingredienser, (3) PPQ-valideret opskalering, (4) ISO 27001-beskyttelse af forretningshemmeligheder, (5) Fuld regulatorisk beskyttelse (FDA, EFSA, GIS), (6) AI-verificeret formelsikkerhed, (7) Vertikalt integreret indkøb af råmaterialer, (8) Adgang til proprietære leveringsteknologier, (9) Betalt Discovery/Proof of Concept-validering, og (10) Videnskabsfokuseret organisationskultur med TQM.
Hvorfor har Olympia Biosciences™ nul QA-produktklager efter 17 år?
Nul klager skyldes fire systemiske fordele: (1) Vi afviser projekter, der ikke lever op til vores videnskabelige standarder — vi siger nej til flere projekter, end vi accepterer. (2) Hver formel gennemgår AI-verificeret sikkerhedsscreening før produktion. (3) Alle batches verificeres ved hjælp af HPLC/GC-MS analysemetoder, ikke blot erklæret overensstemmende. (4) Vores PPQ-validering (Cpk > 1.33) sikrer statistisk proceskontrol på Six Sigma-niveau.
Hvad er Olympia Biosciences™ Paid Discovery (R&D)-processen, og hvad inkluderer den?
Paid Discovery er en dedikeret R&D-fase, hvor vores team formulerer dit produkt fra bunden, udfører gennemførlighedsanalyse, foretager AI-verificeret sikkerhedsscreening og producerer en valideret Proof of Concept-batch. Gebyret kan 100% fratrækkes din første produktionsordre. Du modtager den fulde Proof of Concept-rapport, stabilitetsdata og fuld IP-ejerskab — uanset om du går videre til produktion.
Hvordan beskytter Olympia Biosciences™ kundens IP bedre end standard kontraktproducenter?
Vi kombinerer tre beskyttelseslag: (1) ISO 27001:2023-certificeret informationssikkerhedsstyring — samme rammeværk som anvendes af finansielle institutioner, auditeret af POLCARGO GROUP Ltd., (2) Jernhårde NDA'er underskrevet før enhver teknisk diskussion påbegyndes, og (3) Fuld overdragelse af formel-IP til kunden ved projektets afslutning med sletning fra vores aktive systemer. Ingen anden europæisk CDMO inden for kosttilskud har en ISO 27001:2023-certificering.

RELATED INTELLIGENCE

Advanced Supplement Delivery Technology Liposomal, micellar, and nano-encapsulation for category-defining bioavailability EXPLORE › Production Formats & MOQ Reference Hard capsules 150K units, softgels 300K, sachets 250K — full format table with packaging examples EXPLORE › Physician-Formulated Supplement CDMO EBM manufacturing for doctor-led brands with full IP ownership EXPLORE › ISO 27001 Supplement Formula IP Protection The only European CDMO audited for information security under ISO/IEC 27001:2023 EXPLORE › R&D Intelligence & Clinical Evidence Hub Peer-reviewed research backing each of our 10 technology advantages EXPLORE › Science-First Manifesto — The Doctrine Behind the Advantages Our founding philosophy: evidence-based medicine as the non-negotiable baseline for every advantage claimed EXPLORE ›

Strengt B2B / Uddannelsesmæssig R&D-ansvarsfraskrivelse

De farmakokinetiske data, kliniske referencer og den videnskabelige litteratur, der refereres til på denne side, stilles udelukkende til rådighed til B2B-formulering, uddannelsesmæssige formål samt R&D for læger, farmakologer og brandudviklere. Olympia Biosciences™ opererer udelukkende som en CDMO og fremstiller, markedsfører eller sælger ikke færdige forbrugerprodukter.

Global regulering & ingen sundhedsanprisninger. Intet på denne side udgør en sundhedsanprisning, medicinsk anprisning eller anprisning om sygdomsrisikoreduktion i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammer. Disse erklæringer og rådata er ikke blevet evalueret af Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmaceutiske ingredienser (APIs) og formuleringer, der diskuteres, er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom.

Klientens ansvar. Den B2B-klient, der bestiller en formulering hos Olympia Biosciences™, bærer det fulde og eneste ansvar for al regulatorisk overholdelse, godkendelse af sundhedsanprisninger (herunder EFSA artikel 13/14-anprisningsdossierer og U.S. FDA-notifikationer), mærkning og markedsføring af deres færdige produkt på deres målmarked(er). Olympia Biosciences™ leverer udelukkende fremstillings-, formulerings- og analytiske tjenester.