10 DRIFTSSTANDARDER PÅ FARMASØYTISK NIVÅ

Forsvarbar IP. Ikke råvareproduksjon.

Olympia Biosciences™ fungerer som din eksterne farmasøytiske FoU-institusjon. Hver formel er utviklet fra molekylære grunnprinsipper. Hvert parti er validert i henhold til PPQ-standarder. 100 % IP-eierskap overføres ubetinget til deg.

START R&D DUE DILIGENCE FORESPØR Q4-ALLOKERING SEND INN KLINISK PROTOKOLL

MANDATKVALIFISERING

Vi avviser flere prosjekter enn vi aksepterer. Med vilje.

Vår 17-årige rekord med null klager er ikke tilfeldig. Det er resultatet av at vi kun aksepterer mandater der vitenskapelig stringens, eierskapsdisiplin og regulatorisk forpliktelse kan verifiseres før et eneste milligram er formulert.

AVVISNINGSKRITERIER

PRISFOKUSERTE FORESPØRSLER UTEN KLINISK ELLER STRATEGISK FUNDAMENT
PRIVATE-LABEL-FORESPØRSLER FORKLEDD SOM INNOVASJONSMANDATER
TEAM SOM SØKER GRATIS PROSJEKTERING ELLER SPEKULATIVE PRISTILBUD
FORESPØRSLER OM LAVEST MULIGE MOQ UTEN INTENSJON OM MERKEVAREEIERSKAP

OPPTAKSPORT

Ingen gratis kartlegging. Ingen spekulativ pipeline. Ingen standardbestillinger.

Det betalte due diligence-trinnet er obligatorisk. Det beskytter eksisterende partnere mot utvanning av kapasitet og sikrer at alle prosjekter som tas inn i laboratoriet, oppfyller våre vitenskapelige krav.

OPPTAKSKRAV

STYREGODKJENT SPONSOR MED KAPITALMYNDIGHET OG GJENNOMFØRINGSPLAN

FORSVARBAR EBM- ELLER TEKNOLOGIOVERFØRINGSTESE

KLARHET FOR PPQ, ANALYTISK FRIGIVELSE OG QA-STYRING

FORPLIKTELSE TIL Å STARTE MED BETALT DUE DILIGENCE

DRIFTSSPESIFIKASJONER

10 ufravikelige standarder. Hver av dem en strukturell vollgrav.

Dette er ikke differensiatorer mot en standardisert målestokk. Dette er minimumsspesifikasjonene for en farmasøytisk FoU-institusjon som har som sin eneste virksomhet å bygge kunders IP.

Eierskap til intellektuell eiendom (IP) — Fullstendig og permanent

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Tilpasset formulering: 100 % permanent IP-overføring — fulle formuleringsrettigheter, produksjonsdokumentasjon og spesifikasjoner for råmaterialer tilhører deg fra dag én.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Du bygger proprietære teknologiske eiendeler som øker selskapets verdi og skaper forsvarbare barrierer mot konkurranse.

Evidensbasert innkjøp av ingredienser

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Evidensbasert innkjøp: Hver aktive ingrediens velges basert på de nyeste fagfellevurderte kliniske dataene for biotilgjengelighet og effekt — ikke lagerbeholdning.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Produktet ditt leder markedstrender fremfor å følge dem. Forsvarbare kliniske påstander. Raskere posisjonering i premiummarkedet.

PPQ-validert oppskalering (Cpk >1.33)

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Process Performance Qualification: Hver oppskalering validert til Cpk >1.33 farmasøytisk standard. Kontrollert teknologioverføring fra lab til millioner av enheter med dokumentert reproduserbarhet.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Operasjonell sikkerhet: matematisk garantert reproduserbarhet mellom batcher. Null feilslåtte produksjonskjøringer over 350+ lanseringer.

ISO 27001:2023 Beskyttelse av forretningshemmeligheter

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Arkitektur uten interessekonflikter: Ingen forbrukermerkevarer — noensinne. Formuleringskunnskap beskyttet under revidert ISO 27001:2023 informasjonssikkerhet. Samme rammeverk som brukes av finansinstitusjoner.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Fullstendig, permanent beskyttelse mot IP-kannibalisering fra din egen produsent. ISO 27001 revidert av POLCARGO GROUP Ltd.

Globalt regulatorisk skjold

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Full regulatorisk arkitektur: EU GIS-varsling, EFSA-helsepåstander, amerikanske FDA-prosedyrer (U.S. Agent), eksportdokumentasjon (FSC). Vi navigerer i alle markeder. Du fokuserer på vitenskapen.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Null regulatorisk eksponering. Markedsadgang beskyttet. Klar for skalering til markeder i USA, EU, APAC og MENA fra første dag.

AI-verifisert formuleringssikkerhet — laget ingen andre CDMO-er tilbyr

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Proprietær AI: Etter at forskere har fullført formuleringen, utfører vårt AI-system prediktiv interaksjonskartlegging, kinetisk analyse av multikomponentmatriser og toksikologisk risikovurdering på tvers av alle ingredienskombinasjoner.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Matematisk sikkerhet for optimalisert biotilgjengelighet og sikkerhet. Et obligatorisk verifiseringstrinn som ikke finnes hos noen andre europeiske CDMO-er.

Molekylær renhet og vertikal integrasjon av forsyningskjeden

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Direkte integrasjon: Strategisk partnerskap med Eklavya Biotech (India) — kontroll over botaniske ekstrakter direkte ved kilden. Ingen risiko for kontaminering via mellomledd i forsyningskjeden.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Marginbeskyttelse gjennom eliminering av mellomledd. Garantert dokumentasjon av opprinnelse. Risiko for tungmetaller og kontaminering kontrollert ved kilden.

Proprietær teknologisk vollgrav

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Eksklusiv teknologitilgang: Vegicoll® (verdens første plantebaserte kollagenanalog med hydroksyprolin, TM Z.566783) og eksklusiv micellær teknologi i samarbeid med Cambridge — utilgjengelig andre steder.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Status som kategoripioner: Konkurrenter kan ikke kopiere produktet ditt. Forsvarbar markedsposisjon støttet av registrert teknologi og dokumenterte partnerskap.

Betalt utredning — validert Proof of Concept

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Betalt utredning (Paid Discovery): En dedikert FoU-fase som er fullt fradragsberettiget på produksjonsfakturaen. Avsluttes med en vitenskapelig validert Proof of Concept og en fullstendig gjennomførbarhetsrapport.

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Kapitalsikkerhet: Harde vitenskapelige bevis på effekt og stabilitet før du forplikter deg til investering i fullskala produksjon.

Vitenskapelig organisasjonskultur — TQM-ledelse

OLYMPIA-SPESIFIKASJON

Vitenskap først: CEO er teknisk fysiker og doktorgradskandidat innen medisinsk vitenskap. TQM-kultur (Total Quality Management) i alle ledd. Hver beslutning tas av forskere.

LES: VITENSKAPSFOKUSERT MANIFEST →

STRATEGISK KUNDERESULTAT

Et B2B-partnerskap med eksperter som forstår den molekylære biofysikken i din formulering — ikke salgsledere som optimaliserer for volum.

UTTALELSE FRA VITENSKAPELIG DIREKTØR

“Innen avansert kontraktsproduksjon bygges ikke tillit på løfter — den bygges på presis og målbar prosessreproduserbarhet. Hele vår intellektuelle kapital arbeider utelukkende for å bygge verdiene til din bedrift. Vi konkurrerer ikke med våre kunder — vi ruster dem teknologisk.”

OLIMPIA BARANOWSKA

CEO OG VITENSKAPELIG DIREKTØR — IOC LTD.

ENTERPRISE PARTNER-INNGANG

Klar for å bygge en eiendel som ikke kan kopieres?

Start en Paid Discovery-revisjon. Vårt R&D-team verifiserer teknologisk gjennomførbarhet, oppskaleringsprotokoller og CAPEX-budsjetter før full produksjon – noe som beskytter kapitalen din fra dag én. Gebyret er 100 % fradragsberettiget fra din første produksjonsfaktura.

START R&D DUE DILIGENCE FORESPØR Q4-ALLOKERING

Ofte stilte spørsmål

Hva er de 10 viktigste fordelene ved å velge en farmasøytisk CDMO fremfor en standard kontraktsprodusent?

De 10 viktigste fordelene er: (1) Full overføring av IP-rettigheter, (2) Evidensbasert innkjøp av ingredienser, (3) PPQ-validert oppskalering, (4) ISO 27001-beskyttelse av forretningshemmeligheter, (5) Fullt regulatorisk skjold (FDA, EFSA, GIS), (6) AI-verifisert formelsikkerhet, (7) Vertikalt integrert innkjøp av råvarer, (8) Tilgang til proprietære leveringsteknologier, (9) Betalt Discovery/Proof of Concept-validering, og (10) Vitenskapsfokusert organisasjonskultur med TQM.

Hvorfor har Olympia Biosciences™ null QA-produktklager etter 17 år?

Null klager er resultatet av fire systemiske fordeler: (1) Vi avviser prosjekter som ikke oppfyller våre vitenskapelige standarder – vi sier nei til flere prosjekter enn vi aksepterer. (2) Hver formel gjennomgår AI-verifisert sikkerhetsscreening før produksjon. (3) Alle partier verifiseres med HPLC/GC-MS-analysemetoder, ikke bare erklært samsvarende. (4) Vår PPQ-validering (Cpk > 1.33) sikrer statistisk prosesskontroll på Six Sigma-nivå.

Hva er Olympia Biosciences™ Paid Discovery (R&D)-prosessen og hva inkluderer den?

Paid Discovery er en dedikert R&D-fase hvor teamet vårt formulerer produktet ditt fra null, gjennomfører gjennomførbarhetsanalyse, utfører AI-verifisert sikkerhetsscreening og produserer et validert Proof of Concept-parti. Gebyret er 100 % fradragsberettiget fra din første produksjonsordre. Du mottar den fullstendige Proof of Concept-rapporten, stabilitetsdata og full IP-eierskap – uavhengig av om du går videre til produksjon.

Hvordan beskytter Olympia Biosciences™ kundens IP bedre enn standard kontraktsprodusenter?

Vi kombinerer tre beskyttelseslag: (1) ISO 27001:2023-sertifisert informasjonssikkerhetsstyring – samme rammeverk som brukes av finansinstitusjoner, revidert av POLCARGO GROUP Ltd., (2) Jernharde NDA-er som signeres før tekniske diskusjoner starter, og (3) Full overføring av formel-IP til kunden ved prosjektslutt med sletting fra våre aktive systemer. Ingen andre europeiske CDMO-er for kosttilskudd innehar ISO 27001:2023-sertifisering.

RELATED INTELLIGENCE

Advanced Supplement Delivery Technology Liposomal, micellar, and nano-encapsulation for category-defining bioavailability EXPLORE › Production Formats & MOQ Reference Hard capsules 150K units, softgels 300K, sachets 250K — full format table with packaging examples EXPLORE › Physician-Formulated Supplement CDMO EBM manufacturing for doctor-led brands with full IP ownership EXPLORE › ISO 27001 Supplement Formula IP Protection The only European CDMO audited for information security under ISO/IEC 27001:2023 EXPLORE › R&D Intelligence & Clinical Evidence Hub Peer-reviewed research backing each of our 10 technology advantages EXPLORE › Science-First Manifesto — The Doctrine Behind the Advantages Our founding philosophy: evidence-based medicine as the non-negotiable baseline for every advantage claimed EXPLORE ›

Strengt B2B / Ansvarsfraskrivelse for utdannings- og FoU-formål

Farmakokinetiske data, kliniske referanser og vitenskapelig litteratur som refereres til på denne siden, er utelukkende tilgjengelig for B2B-formulering, utdanning og FoU-formål for medisinsk personell, farmakologer og merkevareutviklere. Olympia Biosciences™ opererer utelukkende som en Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) og produserer, markedsfører eller selger ikke sluttprodukter til forbrukere.

Globalt regelverk og ingen helsepåstander. Ingenting på denne siden utgjør en helsepåstand, medisinsk påstand eller påstand om reduksjon av sykdomsrisiko i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammeverk. Disse uttalelsene og rådataene har ikke blitt evaluert av Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De omtalte rå aktive farmasøytiske ingrediensene (APIs) og formuleringene er ikke ment for å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge sykdom.

Kundens ansvar. B2B-kunden som bestiller en formulering fra Olympia Biosciences™ bærer det fulle og hele ansvaret for all regulatorisk etterlevelse, godkjenning av helsepåstander (inkludert EFSA artikkel 13/14-dossierer og U.S. FDA-meldinger), merking og markedsføring av sitt ferdige produkt i sine respektive målmarkeder. Olympia Biosciences™ leverer kun produksjons-, formulerings- og analysetjenester.