10가지 제약 등급 운영 표준

단순 생산이 아닌, 방어 가능한 IP를 제공합니다.

Olympia Biosciences™는 귀사의 외부 제약 R&D 기관으로서 기능합니다. 모든 포뮬러는 분자 수준의 기본 원칙에 따라 설계되며, 모든 배치는 PPQ 표준에 따라 검증됩니다. IP 소유권은 100% 조건 없이 귀사로 이전됩니다.

R&D 실사 시작하기 Q4 할당량 요청 임상 프로토콜 제출

위임 사항 자격 심사

당사는 수락하는 프로젝트보다 거절하는 프로젝트가 더 많습니다. 의도적인 설계입니다.

당사의 17년 무결점 기록은 우연이 아닙니다. 이는 단 1mg의 포뮬러를 만들기 전에도 과학적 엄격함, 소유권 규율, 규제 준수 의지가 검증될 수 있는 위임 사항만 수락한 결과입니다.

거절 기준

임상적 또는 전략적 근거 없는 가격 중심의 문의
혁신 과제로 위장한 단순 PB(Private-Label) 요청
무료 범위 산정 또는 투기성 견적을 요구하는 팀
브랜드 소유 의지 없는 최저 MOQ 요청

입장 관문

무료 스코핑 없음. 투기적 파이프라인 없음. 범용 주문 없음.

유료 실사 게이트는 필수 절차입니다. 이는 기존 파트너의 역량 분산을 방지하고, 연구소에 진입하는 모든 프로젝트가 당사의 과학적 기준을 충족하도록 보장합니다.

입장 요건

자본 권한 및 실행 일정을 갖춘 이사회 스폰서

방어 가능한 EBM 또는 기술 이전 논리

PPQ, 분석적 릴리스 및 QA 거버넌스 준비 완료

유료 실사로 시작하는 확약

운영 사양

타협할 수 없는 10가지 표준. 각각이 구조적 해자(Moat)가 됩니다.

이는 일반적인 상품 기준과의 차별점이 아닙니다. 고객의 IP 구축만을 사업으로 삼는 제약 R&D 기관의 최소 운영 사양입니다.

지식재산권(IP) 소유권 — 완전하고 영구적인 이전

OLYMPIA 사양

맞춤형 제형: 100% 영구적 IP 이전 — 완전한 처방 권한, 제조 문서 및 원료 사양을 첫날부터 귀사가 소유합니다.

고객 전략적 성과

귀사는 기업 가치를 높이고 경쟁사의 진입 장벽을 구축하는 독점적 기술 자산을 확보하게 됩니다.

근거 기반 성분 소싱

OLYMPIA 사양

근거 기반 소싱: 모든 활성 성분은 창고 재고 여부가 아닌, 생체 이용률과 효능에 관한 최신 동료 심사 임상 데이터를 기반으로 선정됩니다.

고객 전략적 성과

귀사의 제품은 시장 트렌드를 따르는 대신 선도하게 됩니다. 방어 가능한 임상적 근거와 더 빠른 프리미엄 시장 포지셔닝이 가능합니다.

PPQ 검증된 스케일업 (Cpk >1.33)

OLYMPIA 사양

공정 성능 적격성 평가: 모든 스케일업은 Cpk >1.33 제약 표준에 따라 검증됩니다. 벤치에서 수백만 단위 생산까지 문서화된 재현성을 바탕으로 제어된 기술 이전이 이루어집니다.

고객 전략적 성과

운영 확실성: 배치 간 재현성을 수학적으로 보장합니다. 350건 이상의 출시 사례에서 생산 실패 사례가 전무합니다.

ISO 27001:2023 영업 비밀 보호

OLYMPIA 사양

제로 컨플릭트 아키텍처: 소비자 브랜드는 절대 취급하지 않습니다. 처방 노하우는 ISO 27001:2023 정보 보안 감사를 통해 보호됩니다. 금융 기관에서 사용하는 것과 동일한 프레임워크입니다.

고객 전략적 성과

제조사에 의한 IP 잠식으로부터 완전하고 영구적인 보호를 제공합니다. POLCARGO GROUP Ltd.에 의해 ISO 27001 감사를 받았습니다.

글로벌 규제 방패

OLYMPIA 사양

완전한 규제 아키텍처: EU GIS 통지, EFSA 건강 강조 표시, 미국 FDA 절차(미국 대리인), 수출 문서(FSC)를 지원합니다. 당사가 모든 시장 규제를 해결하므로 귀사는 과학적 연구에만 집중하십시오.

고객 전략적 성과

규제 리스크 제로. 시장 진입 장벽 완벽 보호. 첫날부터 미국, EU, APAC 및 MENA 시장으로 즉시 확장 가능한 준비 태세.

AI 검증을 통한 제형 안전성 — 타 CDMO가 제공하지 않는 차별화된 레이어

OLYMPIA 사양

독자적인 AI 기술: 과학자들이 제형 설계를 완료하면, 당사의 AI 시스템이 모든 성분 조합에 대해 예측적 상호작용 매핑, 다성분 매트릭스 동역학 분석 및 독성학적 위험 스크리닝을 수행합니다.

고객 전략적 성과

최적화된 생체 이용률과 안전성에 대한 수학적 확신. 유럽 내 다른 CDMO에서는 찾아볼 수 없는 필수 검증 단계입니다.

분자 수준의 순도 및 수직적 공급망 통합

OLYMPIA 사양

직접 통합: Eklavya Biotech(인도)와의 전략적 파트너십을 통해 식물성 추출물을 원천에서 직접 관리합니다. 중간 유통 과정에서의 오염 위험을 원천 차단합니다.

고객 전략적 성과

중간 단계 제거를 통한 마진 보호. 보장된 원산지 문서화. 중금속 및 오염 위험을 원천에서 통제합니다.

독점 기술을 통한 진입 장벽 구축

OLYMPIA 사양

독점 기술 접근권: Vegicoll®(하이드록시프롤린을 함유한 세계 최초의 식물성 콜라겐 유사체, TM Z.566783) 및 케임브리지 대학과 협력한 독점 미셀 기술 제공 — 타사에서는 이용 불가.

고객 전략적 성과

카테고리 선도자 지위 확보: 경쟁사가 귀사의 제품을 복제할 수 없습니다. 등록된 기술과 문서화된 파트너십을 바탕으로 방어 가능한 시장 지위를 구축합니다.

유료 디스커버리 — 검증된 개념 증명(PoC)

OLYMPIA 사양

유료 디스커버리(Paid Discovery): 생산 비용에서 전액 공제 가능한 전용 R&D 단계. 과학적으로 검증된 개념 증명(PoC) 및 완벽한 타당성 보고서로 마무리됩니다.

고객 전략적 성과

자본의 확실성: 본격적인 생산 투자 전, 효능과 안정성에 대한 확실한 과학적 증거 확보.

과학 중심의 조직 문화 — TQM 리더십

OLYMPIA 사양

과학 우선주의: CEO는 기술 물리학자이자 의학 박사 과정 후보생입니다. 모든 운영 과정에 TQM 문화를 적용합니다. 모든 의사결정은 과학자에 의해 이루어집니다.

읽기: SCIENCE-FIRST MANIFESTO →

고객 전략적 성과

단순히 물량 최적화에만 집중하는 영업 관리자가 아닌, 귀사 제형의 분자 생물물리학을 이해하는 전문가들과의 B2B 파트너십.

과학 이사 성명

“첨단 위탁 제조 분야에서 신뢰는 약속이 아닌, 정밀하고 측정 가능한 공정 재현성을 통해 구축됩니다. 당사의 모든 지적 자산은 오직 귀사의 자산을 구축하기 위해서만 사용됩니다. 우리는 고객과 경쟁하지 않습니다. 고객에게 기술적 무기를 제공합니다.”

OLIMPIA BARANOWSKA

CEO 겸 과학 디렉터 — IOC LTD.

엔터프라이즈 파트너 진입

복제 불가능한 자산을 구축할 준비가 되셨습니까?

유료 디스커버리 감사를 시작하십시오. 당사 R&D 팀은 본격적인 생산에 앞서 기술 타당성, 스케일업 프로토콜 및 CAPEX 예산을 검증하여 첫날부터 귀사의 자본을 보호합니다. 이 비용은 첫 생산 청구서에서 100% 공제됩니다.

R&D 실사 시작하기 Q4 할당량 요청

자주 묻는 질문

일반 위탁 제조사 대신 제약 CDMO를 선택할 때의 10가지 핵심 이점은 무엇입니까?

10가지 핵심 이점은 다음과 같습니다: (1) 완전한 IP 소유권 이전, (2) 증거 기반 성분 소싱, (3) PPQ 검증된 스케일업, (4) ISO 27001 영업 비밀 보호, (5) 완전한 규제 방어(FDA, EFSA, GIS), (6) AI 검증된 포뮬러 안전성, (7) 수직 계열화된 원자재 소싱, (8) 독점적 전달 기술에 대한 접근, (9) 유료 디스커버리/개념 증명(Proof of Concept) 검증, (10) TQM을 갖춘 과학 중심의 조직 문화.

Olympia Biosciences™가 17년간 QA 제품 불만 제로를 유지하는 이유는 무엇입니까?

무결점 기록은 네 가지 체계적인 이점 덕분입니다: (1) 당사는 과학적 기준을 충족하지 못하는 프로젝트는 거절합니다. 수락하는 프로젝트보다 거절하는 프로젝트가 더 많습니다. (2) 모든 포뮬러는 생산 전 AI 안전성 검사를 거칩니다. (3) 모든 배치는 단순 준수 선언이 아닌 HPLC/GC-MS 분석 방법으로 검증됩니다. (4) 당사의 PPQ 검증(Cpk > 1.33)은 Six Sigma 수준의 통계적 공정 관리를 보장합니다.

Olympia Biosciences™의 유료 디스커버리(R&D) 프로세스는 무엇이며 어떤 내용을 포함합니까?

유료 디스커버리(Paid Discovery)는 당사 팀이 귀사의 제품을 처음부터 설계하고, 타당성 분석을 수행하며, AI 안전성 검사를 실시하고, 검증된 개념 증명(Proof of Concept) 배치를 생산하는 전담 R&D 단계입니다. 이 비용은 첫 생산 주문 시 100% 공제됩니다. 귀사는 생산 진행 여부와 관계없이 완전한 개념 증명 보고서, 안정성 데이터 및 전체 IP 소유권을 받게 됩니다.

Olympia Biosciences™는 일반 위탁 제조사보다 어떻게 고객 IP를 더 잘 보호합니까?

당사는 세 가지 보호 계층을 결합합니다: (1) 금융 기관에서 사용하는 것과 동일한 프레임워크인 ISO 27001:2023 인증 정보 보안 관리(POLCARGO GROUP Ltd. 감사), (2) 기술 논의 시작 전 체결되는 철저한 NDA, (3) 프로젝트 완료 시 고객에게 전체 포뮬러 IP 이전 및 당사 활성 시스템에서의 삭제. 유럽의 다른 건강기능식품 CDMO 중 ISO 27001:2023 인증을 보유한 곳은 없습니다.

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B2B 전용 / 교육 및 R&D 면책 조항

본 페이지에 언급된 약동학 데이터, 임상 참고 자료 및 과학 문헌은 의료 전문가, 약리학자 및 브랜드 개발자를 위한 B2B 제형 연구, 교육 및 R&D 목적으로만 제공됩니다. Olympia Biosciences™는 CDMO(위탁개발생산)로서만 운영되며, 소비자용 완제품을 제조, 마케팅 또는 판매하지 않습니다.

글로벌 규제 및 건강 관련 주장 면책 본 페이지의 어떠한 내용도 EU 규정(EC) No 1924/2006, 미국 건강기능식품 교육법(DSHEA) 또는 기타 글로벌 규제 체계의 의미 내에서 건강 관련 주장, 의학적 주장 또는 질병 위험 감소 주장을 구성하지 않습니다. 이러한 진술 및 원시 데이터는 FDA, EFSA 또는 TGA의 평가를 받지 않았습니다. 논의된 원료 의약품(API) 및 제형은 질병의 진단, 치료, 완치 또는 예방을 목적으로 하지 않습니다.

고객의 책임 Olympia Biosciences™에 제형 개발을 의뢰하는 B2B 고객은 대상 시장 내 완제품의 모든 규제 준수, 건강기능식품 표시 승인(EFSA Article 13/14 클레임 서류 및 U.S. FDA 통지 포함), 라벨링 및 마케팅에 대한 전적인 책임을 집니다. Olympia Biosciences™는 제조, 제형 및 분석 서비스만을 제공합니다.