SINCE 2009
ISTORIC OPERAȚIONAL
Identitatea corporativă și înregistrările publice sunt disponibile în Centrul Juridic.
CDMO B2B PUR-PLAY · DILIGENȚĂ REZONABILĂ PUBLICĂ · DOMENIUL DE APLICARE AL PROIECTULUI
Olympia Biosciences™ este o organizație pur-play B2B de dezvoltare și fabricație contractuală (CDMO) cu sediul în Gdynia, Polonia. Înregistrările corporative publice actuale și certificatele sunt disponibile în Legal Hub; produsele, dovezile și livrabilele sunt definite în cadrul domeniului de aplicare convenit al proiectului. Nu operăm nicio marcă pentru consumatori.
Due diligence-ul public începe cu înregistrările actuale din Legal Hub și o revizuire a dovezilor specifice proiectului.
SINCE 2009
ISTORIC OPERAȚIONAL
Identitatea corporativă și înregistrările publice sunt disponibile în Centrul Juridic.
PURE-PLAY B2B
ZERO MĂRCI PENTRU CONSUMATORI
Olympia Biosciences™ nu operează mărci de suplimente pentru consumatori.
LEGAL HUB
ÎNREGISTRĂRI PUBLICE CURENTE
Statutul certificatului și domeniul de aplicare sunt publicate în Centrul Juridic.
DOVEZI PROIECT
STRATEGIE ANALITICĂ
Laboratoare independente calificate efectuează teste probatorii acolo unde este necesar.
PACT OPERAȚIONAL
Adecvarea proiectului este evaluată în raport cu dovezile disponibile, constrângerile de fabricație și sfera convenită înainte de luarea unei decizii de producție.
Dacă o compoziție nu poate supraviețui examinării clinice revizuite de colegi (peer-review) sau validării chimiei fizice, nu o vom fabrica, indiferent de buget.
Consultanța este condusă de către CEO sau de un Manager de Proiect Principal dedicat, în funcție de faza proiectului și cerințe.
Nu ne ascundem în spatele responsabilității juridice a operatorului de piață. Ne asigurăm că partenerul nostru înțelege riscul, dovezile și decizia înainte ca produsul să părăsească mâinile noastre.
Înainte ca un tipar să poată fi învățat, cineva trebuie să îl vadă mai întâi. Olympia transformă acea primă perspectivă în detalii de fabricație reproducibile și livrează proprietatea intelectuală contractată, specifică proiectului, necesară pentru ca beneficiarul să dețină și să dezvolte produsul. Automatizarea oferă precizie; oameni responsabili guvernează fiecare decizie critică. AI-ul ne ajută să căutăm, să testăm, să mapăm și să accelerăm munca – nu generează direcția științifică.
DOSAR DE FABRICAȚIE PUBLIC
Majoritatea colaborărilor cu clienții rămân confidențiale. Extinderea Lycotec Ltd este o excepție publică rară, deoarece Adiuvo Investments a dezvăluit rolul de producător în cadrul programului Carocelle în raportul său anual.
Rapoartele anuale ale Adiuvo pentru 2016 și 2017 menționează IOC sp. z o.o. ca producător contractual al capsulelor Carocelle.
Două perioade de raportare publică consecutive oferă o referință de fabricație direct verificabilă, fără a dezvălui activitatea confidențială a clienților.
GUVERNANȚA PROIECTULUI
O rută specifică proiectului conectează dovezile de formulare, constrângerile de fabricație, strategia analitică și livrabilele convenite. Sfera este revizuită înainte de luarea unei decizii de producție.
Formularea la nivel enterprise necesită o supraveghere la nivel enterprise. În funcție de faza proiectului dumneavoastră și de cerințele de reglementare, consultarea dumneavoastră strategică va fi condusă de către CEO-ul nostru sau de către Managerul de Proiect Principal dedicat.
Director Executiv și Științific
M.Sc. Eng. în Fizică Tehnică și Matematică Aplicată; Doctorand în Științe Medicale (Flebologie). Arhitectul modelului CDMO B2B pur-play al Olympia și al fluxului de lucru pentru formulare și dovezi asistat de IA, prezentat în Forbes. Premiată ca Lider Internațional în Excelență Științifică la Roma sub patronajul Centrului Național de Cercetare și Dezvoltare din Polonia (NCBR).
Manager Vânzări B2B și Management de Proiect Strategic
Absolvent de Medicină Generală (MBBS) cu pregătire postuniversitară în Managementul Sportului. Aduce o perspectivă clinică în fabricarea produselor reglementate, alinierea de reglementare și execuția lanțului de aprovizionare.
Manager Vânzări B2B & Management de Proiect Strategic
Master în Biologie Medicală, cu specializare în Diagnostic Molecular și Biochimic. Experiența sa de laborator acoperă cercetarea clinică avansată, biologia moleculară și analiza biochimică, conectând știința moleculară cu execuția industrială riguroasă.
TEHNOLOGIE PROPRIETARĂ
Acolo unde este adecvat din punct de vedere tehnic, Olympia evaluează opțiunile de sisteme de livrare în cadrul cerințelor de formulare, fabricație și dovezi ale proiectului. Adecvarea este determinată prin sfera de dezvoltare convenită.
Mărcile de inovație înregistrate și înregistrările lor curente de proprietate sunt disponibile prin intermediul Legal Hub.
Selecția materialelor, formatul și cerințele privind dovezile sunt evaluate în cadrul domeniului de aplicare convenit al dezvoltării; adecvarea nu este presupusă înainte de revizuire.
Acolo unde este adecvat din punct de vedere tehnic, evaluăm alternative de origine vegetală, cu etichetă curată, la excipienții convenționali antiaglomeranți, de flux, de lubrifiere și de legare. Fiecare substituție este supusă unei validări riguroase de formulare, stabilitate și specificitate pentru piață.
Revizuirea dovezilor și strategia analitică sunt definite în cadrul domeniului de aplicare al proiectului. Laboratoare independente calificate efectuează testările probatorii acolo unde este necesar.
ETAPA FINALĂ
Supplement Paid Discovery pornește de la 2.500 EUR și transformă un scurt rezumat inițial într-o rută de dezvoltare definită și bazată pe dovezi. Programele FSMP și de nutriție medicală sunt evaluate și cotate individual. Livrabilele proiectului contractat sunt portabile; instrumentele Olympia reutilizabile și orice asistență pentru transferul către terțe părți rămân guvernate de domeniul de aplicare semnat.
Consultația dumneavoastră strategică de 30 de minute este confidențială. Dacă este cazul și sub rezerva notificării prealabile și a consimțământului participantului, sesiunea poate utiliza transcrierea asistată de AI pentru a crea o înregistrare operațională precisă. Angajamentele contractuale rămân guvernate de documentele semnate.
Declinarea responsabilității: Strict B2B / Cercetare-Dezvoltare (R&D) educațională
Datele farmacocinetice, referințele clinice și literatura științifică menționate pe această pagină sunt furnizate strict în scopuri de formulare B2B, educaționale și de cercetare-dezvoltare (R&D) pentru profesioniștii din domeniul medical, farmacologi și dezvoltatorii de branduri. Olympia Biosciences™ operează exclusiv ca organizație de dezvoltare și fabricație prin contract (CDMO) și nu produce, nu comercializează și nu vinde produse finite către consumatori.
Reglementări globale și absența mențiunilor de sănătate. Nicio informație de pe această pagină nu constituie o mențiune de sănătate, o mențiune medicală sau o mențiune privind reducerea riscului de îmbolnăvire în sensul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al UE, al Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA) din SUA sau al altor cadre de reglementare globale. Aceste declarații și date brute nu au fost evaluate de Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) sau Therapeutic Goods Administration (TGA). Ingredientele farmaceutice active (APIs) și formulările discutate nu sunt destinate diagnosticării, tratării, vindecării sau prevenirii niciunei boli.
Responsabilitatea clientului. Clientul B2B care comandă o formulare de la Olympia Biosciences™ poartă întreaga și exclusiva responsabilitate pentru conformitatea cu reglementările, autorizarea mențiunilor de sănătate (inclusiv dosarele de mențiuni conform Articolelor 13/14 EFSA și notificările către FDA), etichetarea și comercializarea produsului finit pe piața (piețele) țintă. Olympia Biosciences™ furnizează exclusiv servicii de fabricație, formulare și analiză.