OD ROKU 2009
HISTORIE PROVOZU
Firemní identita a veřejné záznamy jsou k dispozici v právním portálu Legal Hub.
ČISTĚ B2B CDMO · VEŘEJNÁ DILLIGENCE · ROZSAH PROJEKTU
GLOBÁLNÍ CDMO PORTFOLIO A FIREMNÍ DOKUMENTACE.
Olympia Biosciences™ je specializovaná B2B organizace pro smluvní vývoj a výrobu (CDMO) se sídlem v Gdyni v Polsku. Aktuální veřejné firemní a certifikační záznamy jsou k dispozici v Právním centru; produkt, důkazy a výstupy jsou definovány v rámci dohodnutého rozsahu projektu. Neprovozujeme žádné spotřebitelské značky.
MATRICE VEŘEJNÝCH DŮKAZŮ.
Veřejná prověrka vychází z aktuálních záznamů v sekci Legal Hub a přehledu důkazů specifikovaných pro daný projekt.
ČISTĚ B2B
NULOVÉ SPOTŘEBITELSKÉ ZNAČKY
Olympia Biosciences™ neprovozuje žádné spotřebitelské značky doplňků stravy.
LEGAL HUB
AKTUÁLNÍ VEŘEJNÉ ZÁZNAMY
Stav certifikátů a jejich rozsah jsou zveřejněny v portálu Legal Hub.
PROJEKTOVÁ DOKUMENTACE
ANALYTICKÁ STRATEGIE
Kvalifikované nezávislé laboratoře provádějí průkazné testování tam, kde je to vyžadováno.
PROVOZNÍ ZÁVAZEK
VĚDECKÁ PRAVDA PŘED VÝNOSY.
Vhodnost projektu se posuzuje na základě dostupných důkazů, výrobních omezení a dohodnutého rozsahu před přijetím rozhodnutí o zahájení výroby.
Vědecká validita
Pokud složení neobstojí v recenzovaném klinickém přezkumu nebo validaci fyzikální chemie, nebudeme jej vyrábět, bez ohledu na rozpočet.
Lidská kontinuita
Konzultace vede generální ředitel nebo vyhrazený vedoucí projektu v závislosti na fázi a požadavcích projektu.
Sladěné výsledky
Neskrýváme se za právní odpovědnost provozovatele trhu. Zajišťujeme, že náš partner plně rozumí rizikům, důkazům i rozhodnutí ještě předtím, než produkt opustí naše ruce.
S lidským vedením, podpořeno AI
Než lze vzorec pochopit, musí jej někdo nejdříve spatřit. Olympia přetváří tento první poznatek v reprodukovatelný výrobní detail a dodává smluvní duševní vlastnictví specifické pro daný projekt, které klient potřebuje k vlastnímu vlastnictví a škálování produktu. Automatizace zajišťuje přesnost; odpovědní lidé řídí každé kritické rozhodnutí. Umělá inteligence nám pomáhá vyhledávat, testovat, mapovat a urychlovat práci – neurčuje však vědecký směr.
VEŘEJNÝ VÝROBNÍ ZÁZNAM
JEDEN VEŘEJNĚ ZVEŘEJNĚNÝ PŘÍPAD.
Většina klientských spoluprací zůstává důvěrná. Rozšíření výroby pro společnost Lycotec Ltd je vzácnou veřejnou výjimkou, protože společnost Adiuvo Investments zveřejnila výrobní roli v programu Carocelle ve své výroční zprávě.
Výroční zprávy společnosti Adiuvo za roky 2016 a 2017 uvádějí IOC sp. z o.o. jako smluvního výrobce kapslí Carocelle.
Dvě na sebe navazující období veřejného vykazování poskytují přímo ověřitelnou referenci o výrobě – aniž by byla prozrazena důvěrná klientská práce.
PROJEKTOVÉ ŘÍZENÍ
VĚDECKÉ VEDENÍ.
Founder Synthesis × Execution System
Projektově specifická cesta propojuje podklady pro formulaci, výrobní omezení, analytickou strategii a dohodnuté výstupy. Rozsah je přezkoumán před rozhodnutím o výrobě.
Formulace na podnikové úrovni vyžaduje dohled na podnikové úrovni. V závislosti na fázi vašeho projektu a regulatorních požadavcích povede vaši strategickou konzultaci náš generální ředitel nebo váš přidělený hlavní projektový manažer.
Olimpia Baranowska
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. in Technical Physics and Applied Mathematics; Ph.D. Candidate in Medical Sciences (Phlebology). Architect of Olympia's pure-play B2B CDMO model and AI-assisted formulation-evidence workflow featured in Forbes. Awarded International Leader in Scientific Excellence in Rome under the patronage of Poland's National Centre for Research and Development (NCBR).
Haris Haroon
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Vzdělaný jako lékař a chirurg (MBBS) s postgraduálním studiem v oblasti sportovního manažerství. Přináší klinickou perspektivu do výroby regulovaných produktů, regulatorního souladu a řízení dodavatelského řetězce.
Izabela Łagód
Manažerka B2B prodeje a strategického projektového řízení
Mgr. v oboru lékařská biologie se specializací na molekulární a biochemickou diagnostiku. Její laboratorní zázemí zahrnuje pokročilý klinický výzkum, molekulární biologii a biochemickou analýzu, čímž propojuje molekulární vědu s disciplinovanou průmyslovou realizací.
VLASTNÍ TECHNOLOGIE
PRŮMYSLOVĚ ZPRACOVANÉ DODÁVKOVÉ SYSTÉMY.
Tam, kde je to technicky vhodné, společnost Olympia posuzuje možnosti systémů dodávání v rámci požadavků projektu na formulaci, výrobu a doložení dat. Vhodnost se určuje prostřednictvím dohodnutého rozsahu vývoje.
Registrovaná inovační aktiva
Registrované ochranné známky inovací a záznamy o jejich aktuálním vlastnictví jsou k dispozici prostřednictvím sekce Legal Hub.
Rozsah vývoje kolagenu
Výběr materiálů, formát a požadavky na klinické důkazy jsou vyhodnocovány v rámci dohodnutého rozsahu vývoje; vhodnost není předem předpokládána bez posouzení.
Náhrada excipientů v konceptu Clean-Label
Kde je to technicky vhodné, vyhodnocujeme rostlinné alternativy v kvalitě clean-label, které nahrazují konvenční protispékavé látky, látky zlepšující sypkost, lubrikanty a pojiva. Každá substituce prochází důkladnou formulací, stabilitní a tržně specifickou validací.
Důkazní a analytická strategie
Přezkum důkazů a analytická strategie jsou definovány v rámci rozsahu projektu. Kvalifikované nezávislé laboratoře provádějí ověřovací testování tam, kde je to vyžadováno.
POSLEDNÍ BRÁNA
ZAHÁJIT DUE DILIGENCE V OBLASTI R&D.
Supplement Paid Discovery začíná na 2 500 € a převádí počáteční zadání na definovanou cestu vývoje podloženou důkazy. Programy FSMP a lékařské výživy jsou posuzovány a naceněny individuálně. Smluvní výstupy projektu jsou přenositelné; opakovaně použitelné nástroje Olympia a veškerá podpora přenosu třetích stran se nadále řídí podepsaným rozsahem.
Vaše 30minutová strategická konzultace je důvěrná. V případech, kdy je to vhodné, a s výhradou předchozího upozornění a souhlasu účastníků, může relace využívat přepis s podporou AI k vytvoření přesného operačního záznamu. Smluvní závazky se nadále řídí podepsanými dokumenty.
Výhradně B2B / Vzdělávací R&D prohlášení
Farmakokinetická data, klinické reference a odborná literatura uvedené na této stránce jsou poskytovány výhradně pro účely B2B formulací, vzdělávání a výzkumu a vývoje (R&D) pro zdravotnické pracovníky, farmakology a vývojáře značek. Olympia Biosciences™ působí výhradně jako Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a nevyrábí, neuvádí na trh ani neprodává spotřebitelské produkty.
Globální regulace a vyloučení zdravotních tvrzení. Nic na této stránce nepředstavuje zdravotní tvrzení, medicínské tvrzení nebo tvrzení o snížení rizika onemocnění ve smyslu nařízení EU (ES) č. 1924/2006, amerického zákona o doplňcích stravy (DSHEA) nebo jiných globálních regulatorních rámců. Tato prohlášení a surová data nebyla hodnocena úřadem Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) ani Therapeutic Goods Administration (TGA). Diskutované surové aktivní farmaceutické ingredience (APIs) a formulace nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení nebo prevenci jakéhokoli onemocnění.
Odpovědnost klienta. B2B klient, který si u Olympia Biosciences™ objedná formulaci, nese plnou a výhradní odpovědnost za veškerý regulatorní soulad, autorizaci zdravotních tvrzení (včetně dossiers pro tvrzení dle článku 13/14 EFSA a notifikací pro U.S. FDA), označování a marketing svého finálního produktu na cílovém trhu (trzích). Olympia Biosciences™ poskytuje pouze výrobní, formulační a analytické služby.