SIDEN 2009
HISTORIK
Virksomhedsidentitet og offentlige optegnelser er tilgængelige i Legal Hub.
REN B2B CDMO · OFFENTLIG DUE DILIGENCE · PROJEKTOMFANG
GLOBAL CDMO PORTFOLIO & CORPORATE EVIDENCE.
Olympia Biosciences™ er en ren B2B-kontraktudviklings- og fremstillingsorganisation med hovedsæde i Gdynia, Polen. Aktuelle offentlige selskabs- og certifikatregistre er tilgængelige i Legal Hub; produkter, dokumentation og leverancer defineres inden for det aftalte projektomfang. Vi driver ingen forbrugermærker.
THE PUBLIC EVIDENCE MATRIX.
Offentlig due diligence starter med gældende optegnelser i Legal Hub og en projektspecifik gennemgang af dokumentationen.
PURE-PLAY B2B
NUL FORBRUGERMÆRKER
Olympia Biosciences™ driver ikke forbrugertilskudsmærker.
LEGAL HUB
AKTUELLE OFFENTLIGE OPTEGNELSER
Certifikatstatus og omfang er offentliggjort i Legal Hub.
PROJEKTBEVIS
ANALYTISK STRATEGI
Kvalificerede uafhængige laboratorier udfører dokumentationstest, hvor det er påkrævet.
DRIFTSFORPLIGTELSE
VIDENSKABELIG SANDHED FØR OMSÆTNING.
Projektegnethed vurderes i forhold til tilgængelig dokumentation, produktionsbegrænsninger og det aftalte omfang, før der træffes en produktionsbeslutning.
Videnskabelig gyldighed
Hvis en sammensætning ikke kan overleve fagfællebedømt klinisk granskning eller fysisk-kemisk validering, vil vi ikke fremstille den, uanset budgettet.
Menneskelig kontinuitet
Rådgivningen ledes af adm. direktør eller en dedikeret Lead Project Manager, afhængigt af projektfase og krav.
Afstemte resultater
Vi gemmer os ikke bag markedsoperatørens juridiske ansvar. Vi sikrer, at vores partner forstår risikoen, evidensen og beslutningen, før produktet forlader vores hænder.
Menneskeledet, AI-aktiveret
Før et mønster kan indlæres, skal nogen først få øje på det. Olympia omdanner denne første indsigt til reproducerbare produktionsdetaljer og leverer den aftalte, projektspecifikke IP, der kræves for, at kunden kan eje og skalere produktet. Automation sikrer præcision; ansvarlige personer styrer enhver kritisk beslutning. AI hjælper os med at søge, teste, kortlægge og accelerere arbejdet – den udstikker ikke den videnskabelige retning.
OFFENTLIG PRODUKTIONSDOKUMENTATION
ÉT OFFENTLIGGJORT CASE.
De fleste klientsamarbejder forbliver fortrolige. Skaleringen af Lycotec Ltd er en sjælden offentlig undtagelse, fordi Adiuvo Investments oplyste om produktionsrollen i Carocelle-programmet i sin årsrapport.
Adiuvos årsrapporter for 2016 og 2017 angiver IOC sp. z o.o. som kontraktproducent af Carocelle-kapsler.
To efterfølgende offentlige rapporteringsperioder udgør en direkte verifikationsklar produktionsreference – uden at afsløre fortroligt klientarbejde.
PROJEKTSTYRING
VIDENSKABELIG LEDELSE.
Founder Synthesis × Execution System
En projektspecifik rute forbinder formuleringsdokumentation, produktionsbegrænsninger, analytisk strategi og aftalte leverancer. Omfanget gennemgås, før der træffes en produktionsbeslutning.
Formulering på virksomhedsniveau kræver tilsyn på virksomhedsniveau. Afhængigt af dit projekts fase og reguleringsmæssige krav vil din strategiske rådgivning blive ledet af vores CEO eller din dedikerede Lead Project Manager.
Olimpia Baranowska
CEO & Scientific Director
M.Sc. Eng. i teknisk fysik og anvendt matematik; Ph.d.-stipendiat i medicinske videnskaber (flebologi). Arkitekt bag Olympias pure-play B2B CDMO-model og AI-assisterede formulerings- og evidens-workflow omtalt i Forbes. Tildelt International Leader in Scientific Excellence i Rom under patronage af Polens Nationale Center for Forskning og Udvikling (NCBR).
Haris Haroon
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Uddannet læge og kirurg (MBBS) med overbygningsuddannelse i sportsledelse. Han tilfører et klinisk perspektiv på fremstilling af regulerede produkter, regulatorisk overensstemmelse og udførelse af forsyningskæden.
Izabela Łagód
Leder af B2B-salg og strategisk projektledelse
Cand.scient. i medicinsk biologi med specialisering i molekylær- og biokemisk diagnostik. Hendes laboratoriemæssige baggrund spænder over avanceret klinisk forskning, molekylærbiologi og biokemisk analyse, hvor hun forbinder molekylærvidenskab med disciplineret industriel eksekvering.
PROPRIÆTÆR TEKNOLOGI
INDUSTRIALISEREDE DOSERINGSSYSTEMER.
Hvor det er teknisk egnet, evaluerer Olympia muligheder for leveringssystemer inden for projektets formulerings-, produktions- og dokumentationskrav. Egnethed bestemmes gennem det aftalte udviklingsomfang.
Registrerede innovationsaktiver
Registrerede varemærker og deres aktuelle ejerskabsoptegnelser er tilgængelige via Legal Hub.
Udviklingsomfang for kollagen
Materialvalg, format og dokumentationsbehov vurderes inden for det aftalte udviklingsomfang; egnethed forudsættes ikke før gennemgang.
Clean-Label-hjælpestofsubstitution
Hvor det er teknisk egnet, evaluerer vi plantebaserede, clean-label-alternativer til konventionelle anti-klumpnings-, flyde-, smøre- og bindemidler. Enhver substitution gennemgår streng formulerings-, stabilitets- og markedsspesifik validering.
Dokumentations- og analytisk strategi
Dokumentationsgennemgang og analytisk strategi defineres inden for projektets omfang. Kvalificerede uafhængige laboratorier udfører dokumentationstest, hvor det er påkrævet.
DEN SIDSTE PORT
INITIER R&D DUE DILIGENCE.
Supplement Paid Discovery starter ved 2.500 € og omsætter en tidlig brief til en defineret, evidensbaseret udviklingsrute. FSMP- og medicinske ernæringsprogrammer scopes og tilbudsgives individuelt. Kontraherede projektleverancer er overdragelige; genanvendelige Olympia-værktøjer og eventuel tredjeparts overdragelsessupport forbliver underlagt det signerede scope.
Din 30-minutters strategiske konsultation er fortrolig. Hvor det er relevant, og med forudgående varsel og deltagers samtykke, kan sessionen anvende AI-understøttet transskribering til at oprette en nøjagtig operationel journal. Kontraktmæssige forpligtelser forbliver underlagt underskrevne dokumenter.
Strengt B2B / Uddannelsesmæssig R&D-ansvarsfraskrivelse
De farmakokinetiske data, kliniske referencer og den videnskabelige litteratur, der refereres til på denne side, stilles udelukkende til rådighed til B2B-formulering, uddannelsesmæssige formål samt R&D for læger, farmakologer og brandudviklere. Olympia Biosciences™ opererer udelukkende som en CDMO og fremstiller, markedsfører eller sælger ikke færdige forbrugerprodukter.
Global regulering & ingen sundhedsanprisninger. Intet på denne side udgør en sundhedsanprisning, medicinsk anprisning eller anprisning om sygdomsrisikoreduktion i henhold til EU-forordning (EF) nr. 1924/2006, U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eller andre globale regulatoriske rammer. Disse erklæringer og rådata er ikke blevet evalueret af Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) eller Therapeutic Goods Administration (TGA). De rå aktive farmaceutiske ingredienser (APIs) og formuleringer, der diskuteres, er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge nogen sygdom.
Klientens ansvar. Den B2B-klient, der bestiller en formulering hos Olympia Biosciences™, bærer det fulde og eneste ansvar for al regulatorisk overholdelse, godkendelse af sundhedsanprisninger (herunder EFSA artikel 13/14-anprisningsdossierer og U.S. FDA-notifikationer), mærkning og markedsføring af deres færdige produkt på deres målmarked(er). Olympia Biosciences™ leverer udelukkende fremstillings-, formulerings- og analytiske tjenester.