SINCE 2009
运营记录
企业身份与公开记录可在法律中心查阅。
纯粹B2B CDMO · 公开尽职调查 · 项目范围
Olympia Biosciences™ 是一家总部位于波兰格丁尼亚的纯粹 B2B 合同开发生产组织。当前公开的企业与证书记录可在法律中心查阅;产品、证据与交付成果均在约定的项目范围内进行定义。我们不运营任何消费品品牌。
公开尽职调查始于现行的法律中心记录以及针对特定项目的证据审查。
SINCE 2009
运营记录
企业身份与公开记录可在法律中心查阅。
PURE-PLAY B2B
零消费端品牌
Olympia Biosciences™ 不运营任何消费级膳食补充剂品牌。
LEGAL HUB
当前公开记录
证书状态与范围已在法律中心公布。
项目证据
分析策略
资质合格的独立实验室将在需要时执行实证检测。
运营公约
在作出生产决策之前,将根据现有证据、生产限制及商定范围评估项目的适宜性。
如果某一配方经受不住同行评审的临床审查或物理化学验证,无论预算多少,我们都不会对其进行生产。
根据项目阶段与需求,咨询服务将由首席执行官或专职项目总监领导。
我们绝不隐于市场运营商的法律责任之后。在产品离开我们手中之前,我们确保合作伙伴完全理解风险、证据和决策。
在学习规律之前,必须先有人洞察它。Olympia 将这一初始洞察转化为可重复的生产细节,并交付客户拥有和扩大产品规模所需的、合同约定的项目专有IP。自动化提供精确性,负责任的专业人员则主导每一个关键决策。AI 帮助我们进行搜索、测试、测绘和加速工作——它并不决定科学方向。
公开制造记录
大多数客户合作项目均处于保密状态。Lycotec Ltd 的规模化生产是一个罕见的公开特例,因为 Adiuvo Investments 在其年度报告中披露了 Carocelle 项目中的生产角色。
Adiuvo 的 2016 年和 2017 年年度报告指定 IOC sp. z o.o. 为 Carocelle 胶囊的合同制造商。
连续两个公开报告期提供可直接核实的生产参考,且不泄露客户的机密工作成果。
项目治理
特定项目的路线将配方证据、生产限制、分析策略及商定交付成果紧密连结。项目范围将在作出生产决策前进行审查。
企业级配方需要企业级的监督。根据您的项目阶段和监管要求,您的战略咨询将由我们的首席执行官或您的专属首席项目经理亲自领导。
首席执行官兼科学总监
工程硕士(技术物理与应用数学);医学科学(静脉学)博士候选人。Olympia 纯粹 B2B CDMO 模式及《福布斯》报道的人工智能辅助配方证据工作流的架构师。在波兰国家研究与发展中心(NCBR)的赞助下,于罗马荣获科学卓越国际领袖奖。
B2B 销售与战略项目管理经理
拥有内外科学学士学位(MBBS),并接受过体育管理研究生培训。他将临床视角融入受监管产品的制造、法规合规与供应链执行中。
B2B销售与战略项目管理经理
医学生物学硕士,专注于分子与生化诊断。其实验室背景涵盖先进的临床研究、分子生物学和生化分析,将分子科学与严谨的工业执行力紧密结合。
专有技术
在技术条件适宜的情况下,Olympia将在项目的配方、生产及证据要求范围内评估递送系统选项。适宜性将通过商定的开发范围予以确定。
已注册的创新标志及其当前的权属记录可通过法律中心查询。
材料选择、剂型与证据需求将在约定的开发范围内进行评估;在审核完成前,不默认其适用性。
在技术上可行的情况下,我们评估采用植物来源的清洁标签替代品来替代传统的抗结块剂、助流剂、润滑剂和粘合剂辅料。每一项替代方案都要经过严格的配方、稳定性和市场特定验证。
证据评审与分析策略在项目范围内进行定义。必要时,由具备资质的独立实验室执行证据测试。
严格 B2B / 教育研发免责声明
本页面引用的药代动力学数据、临床参考文献及科学文献,仅供医疗专业人士、药理学家及品牌开发商用于 B2B 配方研发、学术教育及研发目的。Olympia Biosciences™ 仅作为合同研发生产组织 (CDMO) 运营,不生产、营销或销售任何消费类终端产品。
全球监管与健康声明免责声明 本页面内容均不构成欧盟第 1924/2006 号条例 (EC)、美国《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA) 或其他全球监管框架所定义的健康声明、医疗声明或疾病风险降低声明。上述声明及原始数据未经美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲食品安全局 (EFSA) 或澳大利亚药品管理局 (TGA) 评估。文中讨论的原料药 (APIs) 及配方不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
客户责任声明 委托 Olympia Biosciences™ 进行配方开发的 B2B 客户,需对成品在其目标市场中的所有监管合规性、健康声明授权(包括 EFSA 第 13/14 条声明档案及美国 FDA 通知)、标签标注及市场营销承担全部且唯一的责任。Olympia Biosciences™ 仅提供制造、配方及分析服务。