SINCE 2009
TOIMINTAHISTORIA
Yritystiedot ja julkiset asiakirjat ovat saatavilla lakikeskuksessa.
PUHDAS B2B CDMO · JULKINEN DUE DILIGENCE · PROJEKTIN LAAJUUS
GLOBAL CDMO PORTFOLIO & CORPORATE EVIDENCE.
Olympia Biosciences™ on Gdyniassa, Puolassa sijaitseva puhtaasti B2B-pohjainen sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatio (CDMO). Ajantasaiset julkiset yritys- ja sertifikaattitiedot ovat saatavilla Legal Hubissa; tuote, näyttö ja toimitettavat tulokset määritellään sovitussa projektin laajuudessa. Emme ylläpidä kuluttajabrändejä.
THE PUBLIC EVIDENCE MATRIX.
Julkinen huolellisuusarviointi alkaa ajantasaisilla Legal Hub -tiedoilla ja projektikohtaisella näyttöjen arvioinnilla.
PURE-PLAY B2B
EI KULUTTAJABRÄNDEJEÄ
Olympia Biosciences™ ei toimi kuluttajaravintolisäbrändien parissa.
LEGAL HUB
AJANTASAISET JULKISET TIEDOT
Sertifikaatin tila ja laajuus on julkaistu lakikeskuksessa.
PROJEKTIN NÄYTTÖ
ANALYYTTIMEN STRATEGIA
Hyväksytyt riippumattomat laboratoriot suorittavat näyttötestauksen tarvittaessa.
TOIMINTASÄÄNTÖ
TIETEELLINEN TOTUUS ENNEN LIIKEVAIHTOA.
Projektin soveltuvuus arvioidaan käytettävissä olevien näyttöjen, tuotannon rajoitteiden ja sovitun laajuuden perusteella ennen tuotantopäätöksen tekemistä.
Tieteellinen pätevyys
Jos koostumus ei kestä vertaisarvioitua kliinistä tarkastelua tai fysikaalis-kemiallista validointia, emme valmista sitä budjetista riippumatta.
Inhimillinen jatkuvuus
Konsultaatiota johtaa toimitusjohtaja tai nimetty pääprojektipäällikkö projektin vaiheesta ja vaatimuksista riippuen.
Yhdenmukaistetut tulokset
Emme piiloudu markkinatoimijan oikeudellisen vastuun taakse. Varmistamme, että kumppanimme ymmärtää riskit, näytön ja päätöksen ennen kuin tuote poistuu käsistämme.
Ihmisjohtoinen, tekoälyavusteinen
Ennen kuin kaavan voi oppia, jonkun on nähtävä se ensin. Olympia muuttaa tuon ensivallan oivalluksen toistettavaksi tuotantotiedoksi ja toimittaa sopimuksen mukaisen, projektikohtaisen immateriaaliomaisuuden, jota asiakas tarvitsee tuotteen omistamiseen ja skaalaamiseen. Automaatio tarjoaa tarkkuutta; vastuulliset henkilöt ohjaavat jokaista kriittistä päätöstä. Tekoäly auttaa meitä etsimään, testaamaan, kartoittamaan ja nopeuttamaan työtä – se ei määritä tieteellistä suuntaa.
JULKINEN VALMISTUSREKISTERI
YKSI JULKISESSA TIEDOSSA OLEVA TAPAUS.
Useimmat asiakasyhteistyöt pysyvät luottamuksellisina. Lycotec Ltd:n skaalaus on harvinainen julkinen poikkeus, koska Adiuvo Investments julkisti valmistusroolinsa Carocelle-ohjelmassa vuosikertomuksessaan.
Adiuvon vuosikertomuksissa vuosilta 2016 ja 2017 mainitaan IOC sp. z o.o. Carocelle-kapselien sopimusvalmistajaksi.
Kaksi peräkkäistä julkista raportointikaksoa tarjoavat suoraan todennettavissa olevan tuotantoviitteen – paljastamatta asiakkaiden luottamuksellista työtä.
PROJEKTIN HALLINTA
TIETEELLINEN JOHTJUUS.
Founder Synthesis × Execution System
Projektikohtainen reitti yhdistää formulaation näytöt, tuotannon rajoitteet, analyyttisen strategian ja sovitut toimitettavat tulokset. Laajuus tarkistetaan ennen tuotantopäätöksen tekemistä.
Yritystason formulaatio edellyttää yritystason valvontaa. Projektinne vaiheesta ja sääntelyvaatimuksista riippuen strategisesta neuvonnastanne vastaa toimitusjohtajamme tai nimetty pääprojektipäällikkönne.
Olimpia Baranowska
Toimitusjohtaja ja tieteellinen johtaja
Diplomi-insinööri teknisestä fysiikasta ja sovelletusta matematiikasta; lääketieteen tohtorikoulutettava (flebologia). Olympia's pure-play B2B CDMO -mallin ja Forbesissa esitellyn tekoälyavusteisen formulaatio- ja näyttötyönkulun arkkitehti. Palkittu kansainvälisenä tieteellisen huippuosaamisen johtajana Roomassa Puolan kansallisen tutkimus- ja kehityskeskuksen (NCBR) suojeluksessa.
Haris Haroon
B2B-myynnin ja strategisen projektinhallinnan päällikkö
Koulutukseltaan lääketieteen lisensiaatti ja kirurgi (MBBS), minkä lisäksi hänellä on urheilujohtamisen jatkokoulutus. Hän tuo mukanaan kliinisen näkökulman säänneltyjen tuotteiden valmistukseen, viranomaissääntelyyn ja toimitusketjun toteutukseen.
Izabela Łagód
Manager of B2B Sales & Strategic Project Management
Lääketieteellisen biologian maisteri, erikoistuneena molekyyli- ja biokemialliseen diagnostiikkaan. Hänen laboratoriotaustansa kattaa kehittyneen kliinisen tutkimuksen, molekyylibiologian ja biokemiallisen analyysin, yhdistäen molekyylitieteen kurinalaiseen teolliseen toteutukseen.
PROPRIETARY TECHNOLOGY
INDUSTRIALIZED DELIVERY SYSTEMS.
Teknisesti soveltuvilta osin Olympia arvioi annostelujärjestelmävaihtoehtoja projektin formulaatio-, tuotanto- ja näyttövaatimusten puitteissa. Soveltuvuus määritetään sovitun kehityslaajuuden kautta.
Registered Innovation Assets
Rekisteröidyt innovaatiomerkit ja niiden nykyiset omistustiedot ovat saatavilla Legal Hubin kautta.
Kollageenin kehityksen laajuus
Materiaalin valinta, muoto ja näyttövaatimukset arvioidaan sovitun kehityksen laajuuden puitteissa; soveltuvuutta ei oleteta ennen tarkastelua.
Clean-Label-apuaineiden korvaaminen
Teknisesti soveltuvilta osin arvioimme kasviperäisiä, puhtaan merkin (clean-label) vaihtoehtoja tavanomaisille paakkuuntumisenesto-, virtaus-, voitelu- ja sideaineille. Jokainen korvausvaihtoehto käy läpi tiukan formulaatio-, stabiilisuus- ja markkinakohtaisen validoinnin.
Näyttö- ja analyyttinen strategia
Näytön tarkastelu ja analyyttinen strategia määritellään projektin laajuuden puitteissa. Valtuutetut riippumattomat laboratoriot suorittavat näyttötestauksen tarvittaessa.
VIIMEINEN VAIHE
KÄYNNISTÄ T&K-ASIANMUKAINEN TARKASTUS.
Supplement Paid Discovery alkaa 2 500 eurosta ja muuntaa varhaisen briiffin määritellyksi, näyttöön perustuvaksi kehityspoluksi. FSMP- ja lääkinnällisen ravitsemuksen ohjelmat arvioidaan ja hinnoitellaan erikseen. Sopimuspohjaiset projektitulokset ovat siirrettäviä; uudelleenkäytettävät Olympia-työkalut ja mahdollinen kolmannen osapuolen siirtotuki pysyvät allekirjoitetun laajuuden alaisuudessa.
30 minuutin strateginen neuvonottosi on luottamuksellinen. Tarvittaessa, ja edeltävän ilmoituksen sekä osallistujan suostumuksen mukaisesti, istunnossa voidaan käyttää tekoälyavusteista litterointia tarkan toiminnallisen tallenteen luomiseksi. Sopimusvelvoitteet määräytyvät allekirjoitettujen asiakirjojen mukaisesti.
Vain B2B-käyttöön / Tieteellinen ja tuotekehityksellinen vastuuvapauslauseke
Tällä sivulla esitetyt farmakokineettiset tiedot, kliiniset viitteet ja tieteellinen kirjallisuus on tarkoitettu yksinomaan B2B-tuotekehitykseen, koulutuskäyttöön sekä lääketieteen ammattilaisten, farmakologien ja brändinkehittäjien tutkimus- ja kehitystyöhön. Olympia Biosciences™ toimii ainoastaan sopimuskehitys- ja valmistusorganisaationa (CDMO), eikä se valmista, markkinoi tai myy kuluttajille suunnattuja lopputuotteita.
Globaalit säädökset ja terveysväitteiden puuttuminen. Mikään tällä sivulla esitetty ei muodosta terveysväitettä, lääkinnällistä väitettä tai sairauden riskiä vähentävää väitettä EU-asetuksen (EY) N:o 1924/2006, Yhdysvaltain Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) -lain tai muiden globaalien sääntelykehysten mukaisesti. Food and Drug Administration (FDA), European Food Safety Authority (EFSA) tai Therapeutic Goods Administration (TGA) eivät ole arvioineet näitä lausuntoja tai raakadataa. Käsitellyt vaikuttavat lääkeaineet (API) ja formulaatiot eivät ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn.
Asiakkaan vastuu. B2B-asiakas, joka tilaa formulaation Olympia Biosciences™-yhtiöltä, kantaa täyden ja yksinomaisen vastuun kaikesta säädöstenmukaisuudesta, terveysväitteiden hyväksymisestä (mukaan lukien EFSA:n artiklojen 13/14 mukaiset väitedokumentaatiot ja U.S. FDA-ilmoitukset), merkinnöistä sekä lopputuotteen markkinoinnista kohdemarkkinoillaan. Olympia Biosciences™ tarjoaa ainoastaan valmistus-, formulaatio- ja analyysipalveluita.