PURE-PLAY B2B CDMO · PUBLIC DUE DILIGENCE · PROJECT SCOPE

พอร์ตโฟลิโอ CDMO ระดับโลกและหลักฐานองค์กร

Olympia Biosciences™ คือองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิตแบบ B2B (CDMO) เฉพาะทาง ตั้งอยู่ที่เมืองกดดือเนีย ประเทศโปแลนด์ ประวัติบริษัทและบันทึกใบรับรองที่เป็นสาธารณะในปัจจุบันสามารถดูได้ที่ Legal Hub โดยผลิตภัณฑ์ หลักฐาน และผลงานที่ส่งมอบจะถูกกำหนดภายในขอบเขตโครงการที่ตกลงร่วมกัน เราไม่มีการดำเนินธุรกิจแบรนด์สำหรับผู้บริโภคแต่อย่างใด

เมทริกซ์หลักฐานสาธารณะ

การตรวจสอบข้อมูลสาธารณะเริ่มต้นจากบันทึกปัจจุบันในศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมายและการทบทวนหลักฐานเฉพาะโครงการ

SINCE 2009

ประวัติการดำเนินงาน

ข้อมูลอัตลักษณ์องค์กรและบันทึกสาธารณะมีให้บริการในศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมาย (Legal Hub)

PURE-PLAY B2B

ไม่มีแบรนด์สำหรับผู้บริโภค

Olympia Biosciences™ มิได้ดำเนินกิจการแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับผู้บริโภค

LEGAL HUB

บันทึกสาธารณะปัจจุบัน

สถานะและขอบเขตของใบรับรองได้รับการเผยแพร่ในศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมาย (Legal Hub)

หลักฐานโครงการ

กลยุทธ์เชิงวิเคราะห์

ห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรองดําเนินการทดสอบเพื่อพิสูจน์หลักฐานในส่วนที่มีข้อกำหนด

พันธสัญญาในการดำเนินงาน

ความจริงทางวิทยาศาสตร์มาก่อนรายได้

ความเหมาะสมของโครงการได้รับการประเมินเทียบกับหลักฐานที่มี ข้อจำกัดด้านการผลิต และขอบเขตที่ตกลงกันไว้ ก่อนที่จะมีการตัดสินใจเข้าสู่กระบวนการผลิต

ความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์

หากส่วนประกอบใดไม่สามารถผ่านการตรวจสอบทางคลินิกที่ได้รับการยอมรับจากผู้เชี่ยวชาญหรือการตรวจสอบความถูกต้องทางเคมีเชิงฟิสิกส์ได้ เราจะไม่ทำการผลิต ไม่ว่าจะมีงบประมาณเท่าใดก็ตาม

ความต่อเนื่องจากบุคคลสู่บุคคล

การให้คำปรึกษานำโดยประธานเจ้าหน้าที่บริหาร (CEO) หรือผู้จัดการโครงการหลักที่ได้รับมอบหมาย ขึ้นอยู่กับระยะและข้อกำหนดของโครงการ

ผลลัพธ์ที่สอดคล้องร่วมกัน

เราไม่หลบอยู่เบื้องหลังความรับผิดชอบทางกฎหมายของผู้ดำเนินการตลาด เรามั่นใจว่าพันธมิตรของเราเข้าใจถึงความเสี่ยง หลักฐาน และการตัดสินใจอย่างถ่องแท้ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะออกจากมือเรา

ขับเคลื่อนด้วยมนุษย์ เสริมประสิทธิภาพด้วย AI

ก่อนที่จะเรียนรู้รูปแบบใดได้ จำเป็นต้องมีผู้ที่มองเห็นมันเสียก่อน Olympia แปลงข้อมูลเชิงลึกแรกนั้นให้เป็นรายละเอียดการผลิตที่ทำซ้ำได้ และส่งมอบ IP เฉพาะโครงการตามสัญญา ซึ่งจำเป็นสำหรับลูกค้าในการเป็นเจ้าของและขยายสเกลผลิตภัณฑ์ ระบบอัตโนมัติมอบความแม่นยำ แต่มนุษย์ที่มีความรับผิดชอบคือผู้ควบคุมทุกการตัดสินใจที่สำคัญ AI ช่วยให้เราค้นหา ทดสอบ ทำแผนที่ และเร่งรัดงาน แต่ไม่ได้เป็นผู้กำหนดทิศทางทางวิทยาศาสตร์

บันทึกการผลิตสาธารณะ

หนึ่งกรณีศึกษาที่เปิดเผยต่อสาธารณะ

ความร่วมมือกับลูกค้าส่วนใหญ่ยังคงเป็นความลับ โครงการขยายขนาดการผลิตของ Lycotec Ltd ถือเป็นข้อยกเว้นต่อสาธารณะที่หาได้ยาก เนื่องจาก Adiuvo Investments ได้เปิดเผยบทบาทการผลิตในโครงการ Carocelle ในรายงานประจำปีของบริษัท

รายงานประจำปี 2016 และ 2017 ของ Adiuvo ระบุชื่อ IOC sp. z o.o. ในฐานะผู้รับจ้างผลิตแคปซูล Carocelle

รายงานผลการดำเนินงานต่อสาธารณะติดต่อกันสองรอบระยะเวลา ช่วยให้สามารถตรวจสอบอ้างอิงกระบวนการผลิตได้โดยตรง โดยไม่ต้องเปิดเผยข้อมูลงานของลูกค้าที่เป็นความลับ

การกำกับดูแลโครงการ

ความเป็นผู้นำทางวิทยาศาสตร์

Founder Synthesis × Execution System

แนวทางเฉพาะโครงการทำหน้าที่เชื่อมโยงหลักฐานด้านสูตรตำรับ ข้อจำกัดด้านการผลิต กลยุทธ์เชิงวิเคราะห์ และผลงานที่ต้องส่งมอบตามที่ตกลงกัน ขอบเขตดังกล่าวได้รับการทบทวนก่อนที่จะมีการตัดสินใจเข้าสู่กระบวนการผลิต

การพัฒนาสูตรตำรับระดับองค์กรจำเป็นต้องมีการกำกับดูแลระดับองค์กร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระยะของโครงการและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ การให้คำปรึกษาเชิงกลยุทธ์ของคุณจะนำโดย CEO ของเราหรือผู้จัดการโครงการหลักที่ได้รับมอบหมายเฉพาะ

Olimpia Baranowska

CEO & Scientific Director

M.Sc. Eng. ในสาขาฟิสิกส์เทคนิคและคณิตศาสตร์ประยุกต์ และเป็นผู้สมัครระดับปริญญาเอกสาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์ (Phlebology) สถาปนิกเบื้องหลังโมเดล B2B CDMO แบบ pure-play ของ Olympia และเวิร์กฟลอว์การสร้างหลักฐานสูตรตำรับด้วย AI ซึ่งได้รับการตีพิมพ์ใน Forbes ได้รับรางวัลผู้นำระดับนานาชาติ ด้านความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์ ณ กรุงโรม ภายใต้การอุปถัมภ์ของศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งชาติโปแลนด์ (NCBR)

Haris Haroon

Manager of B2B Sales & Strategic Project Management

สำเร็จการศึกษาแพทยศาสตรบัณฑิตและศัลยแพทย์ (MBBS) พร้อมการศึกษาต่อยอดด้านการจัดการการกีฬา เขานำมุมมองเชิงคลินิกมาสู่การผลิตผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎระเบียบ การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ และการดำเนินงานด้านห่วงโซ่อุปทาน

Izabela Łagód

Manager of B2B Sales & Strategic Project Management

สำเร็จการศึกษาปริญญาโทสาขาชีววิทยาการแพทย์ โดยมีความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุลและชีวเคมี พื้นฐานทางห้องปฏิบัติการของเธอครอบคลุมถึงการวิจัยทางคลินิกขั้นสูง ชีววิทยาโมเลกุล และการวิเคราะห์ทางชีวเคมี ซึ่งเชื่อมโยงวิทยาศาสตร์ระดับโมเลกุลเข้ากับการปฏิบัติงานอุตสาหกรรมที่มีวินัย

PROPRIETARY TECHNOLOGY

INDUSTRIALIZED DELIVERY SYSTEMS.

ในกรณีที่มีความเหมาะสมทางเทคนิค Olympia จะประเมินตัวเลือกระบบการนำส่งภายใต้ข้อกำหนดด้านสูตรตำรับ การผลิต และหลักฐานของโครงการ ความเหมาะสมดังกล่าวได้รับการพิจารณาผ่านขอบเขตการพัฒนาที่ตกลงร่วมกัน

Registered Innovation Assets

เครื่องหมายนวัตกรรมที่จดทะเบียนและบันทึกความเป็นเจ้าของในปัจจุบันสามารถตรวจสอบได้ผ่านศูนย์รวมข้อมูลทางกฎหมาย

ขอบเขตการพัฒนาคอลลาเจน

การคัดเลือกวัสดุ รูปแบบ และข้อกำหนดด้านหลักฐานจะได้รับการประเมินภายในขอบเขตการพัฒนาที่ตกลงกันไว้ โดยจะไม่ถือว่ามีความเหมาะสมจนกว่าจะผ่านการตรวจสอบ

การทดแทนสารช่วยขึ้นรูปด้วยสูตรแบบคลีนเลเบล

ในกรณีที่เหมาะสมทางเทคนิค เราประเมินทางเลือกแบบคลีนเลเบลที่ได้มาจากพืช เพื่อทดแทนสารช่วยป้องกันการจับตัวเป็นก้อน สารช่วยการไหล สารหล่อลื่น และสารประสานแบบดั้งเดิม การทดแทนทุกรายการจะต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเข้มงวดทั้งด้านสูตรตำรับ ความคงตัว และความเหมาะสมเฉพาะตลาด

กลยุทธ์ด้านหลักฐานและการวิเคราะห์

การตรวจสอบหลักฐานและกลยุทธ์การวิเคราะห์จะถูกกำหนดไว้ภายในขอบเขตของโครงการ โดยห้องปฏิบัติการอิสระที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจะเป็นผู้ดำเนินการทดสอบหลักฐานในกรณีที่จำเป็น

ด่านตรวจสอบขั้นสุดท้าย

เริ่มต้นกระบวนการตรวจสอบสถานะทาง R&D

Supplement Paid Discovery เริ่มต้นที่ 2,500 ยูโร โดยเปลี่ยนโจทย์เบื้องต้นให้เป็นแนวทางการพัฒนาที่ชัดเจนและมีหลักฐานรองรับ โปรแกรม FSMP และโภชนาการทางการแพทย์จะถูกกำหนดขอบเขตและประเมินราคาเป็นรายกรณี ผลลัพธ์ของโครงการตามสัญญาโอนย้ายได้ เครื่องมือของ Olympia ที่นำกลับมาใช้ใหม่และการสนับสนุนการถ่ายทอดเทคโนโลยีของบุคคลที่สามยังคงอยู่ภายใต้ขอบเขตที่ลงนามร่วมกัน

การปรึกษาเชิงกลยุทธ์ความยาว 30 นาทีของคุณจะถูกเก็บเป็นความลับ ในกรณีที่เหมาะสมและภายใต้การแจ้งล่วงหน้าพร้อมความยินยอมของผู้เข้าร่วม เซสชันดังกล่าวอาจใช้การถอดเสียงด้วย AI เพื่อบันทึกการดำเนินงานที่แม่นยำ ข้อผูกพันทางสัญญาจะยังคงอยู่ภายใต้เอกสารที่มีการลงนาม

ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น

ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค

กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ

ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น