พอร์ตโฟลิโอบรรจุภัณฑ์ CDMO แบบครบวงจร · ทุกรูปแบบ ทุกการบรรจุ

สองโรงงาน หนึ่งมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์

ตั้งแต่สายการผลิตแผงยา (blister lines) ไปจนถึงถุงตั้ง (doypacks) แบบสติ๊กแพ็ค (stickpacks) และขวดแก้ว โรงงานที่ได้รับการรับรอง GMP สองแห่งในประเทศโปแลนด์รองรับรูปแบบบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ทุกประเภท ได้แก่ โรงงาน I สำหรับเครื่องสำอางที่มีความสำคัญทางการแพทย์ (ISO 22716) และโรงงาน II สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและ FSMP (ISO 22000) โดยมีการแยกส่วนการผลิตตามข้อกำหนดทางกฎหมาย ทั้งนี้ MOQ ขึ้นอยู่กับรูปแบบบรรจุภัณฑ์ และสามารถกำหนดความต้องการเฉพาะผ่านบริการ Paid Due Diligence

ขนาดการผลิต

2,500 ถึง 500,000 แพ็กเกจ ต่อหนึ่ง SKU ต่อหนึ่งคำสั่งซื้อ

เราสนับสนุนแบรนด์ใหม่ที่เข้าสู่ตลาดด้วยการเปิดตัว SKU แบบเฉพาะเจาะจง ไปจนถึงผู้ประกอบการระดับองค์กรที่ดำเนินโครงการผลิตขนาดใหญ่ระดับ 7 หลักต่อปี โดยดำเนินการผ่านโรงงานที่ได้รับการรับรอง GMP สองแห่งในประเทศโปแลนด์ ภายใต้หลักธรรมาภิบาลที่ปราศจากผลประโยชน์ทับซ้อน

2,500

ขั้นต่ำ (ต่อ SKU ต่อคำสั่งซื้อ)

2,500 แพ็กเกจ

500K

สูงสุด (ต่อ SKU ต่อคำสั่งซื้อ)

500,000 แพ็กเกจ

ตารางขีดความสามารถ

รองรับบรรจุภัณฑ์กว่า 14 รูปแบบ โดยไม่มีข้อจำกัดตามแคตตาล็อก

การผลิตของเราจัดแบ่งออกเป็นสองโรงงานอิสระที่ได้รับการรับรอง GMP ในประเทศโปแลนด์ ได้แก่ การบรรจุแคปซูลแบบแข็ง สายการผลิตแผงยา การบรรจุถุงแบบยืดหยุ่น การบรรจุของเหลวและเนื้อครีมในโรงงาน II (ISO 22000, อาหาร/FSMP) และเครื่องสำอางที่มีความสำคัญทางการแพทย์ในโรงงาน I (ISO 22716) ไม่มีรูปแบบใดที่ถูกจำกัด และไม่มีแคตตาล็อกใดที่เป็นที่สิ้นสุด

CAPSULES

Hard · Softgel

BLISTERS

PVC/Alu · Alu/Alu

BOTTLES

HDPE · PET · Glass

DOYPACKS

4 configurations

SACHETS & STICKPACKS

5 formats

LIQUIDS

Syrup · Drops · RTD

PASTES

Oral delivery

DERMCOSMETICS

All formats above

MODIFICATIONS

V-notch · ECO · Batch

CUSTOM

Open Innovation

ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์

MOQ ระบุเป็นหน่วย (แคปซูล ซอง ขวด) ตารางด้านล่างนี้แสดงการแปลงหน่วย MOQ เป็นจำนวนบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับขนาดบรรจุที่ใช้บ่อยที่สุดสองขนาด

ตารางอ้างอิง MOQ

ทุกรูปแบบ ทุกจำนวนขั้นต่ำ ทุกตัวอย่างบรรจุภัณฑ์

ค่า MOQ ทั้งหมดเป็นจำนวนต่อหน่วย (แคปซูล, ซอง, มิลลิลิตร) ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์อ้างอิงจากปริมาณการบรรจุมาตรฐาน ค่า MOQ ที่แน่นอนอาจมีการปรับเปลี่ยนตามการถ่ายโอน MBR ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว โปรดติดต่อทีมเทคนิคของเรา

แคปซูล

แคปซูลแข็ง

เหมาะสำหรับการควบคุมปริมาณยาที่แม่นยำและความเสถียรของผลิตภัณฑ์ เปลือกแคปซูลทำจากเซลลูโลสหรือเจลาติน บรรจุสารออกฤทธิ์ด้วยความหนาแน่นระดับเกรดคลินิก

MOQ

MOQ: 150,000 หน่วย

ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์

ขวดบรรจุ 30 แคปซูล → 5,000 ขวด · ขวดบรรจุ 60 แคปซูล → 2,500 ขวด

ซอฟต์เจลแคปซูล

ระบบนำส่งสารอาหารที่เหมาะสมที่สุดสำหรับสารประกอบกลุ่มน้ำมันและสารที่ละลายในไขมัน เปลือกแคปซูลไร้รอยต่อ ปิดผนึกอย่างแน่นหนา

MOQ

MOQ: 300,000 units

ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์

ขวดละ 30 แคปซูล → 10,000 ขวด · ขวดละ 60 แคปซูล → 5,000 ขวด

บรรจุภัณฑ์แบบแผง (BLISTER PACKAGING)

แผงยามาตรฐานเภสัชกรรม (PVC/Alu · Alu/Alu)

IN-HOUSE LINE

สายการผลิตบรรจุภัณฑ์แบบแผง (Blister) เกรดเภสัชกรรมภายในองค์กร สำหรับยาเม็ด แคปซูลแข็ง และซอฟต์เจล บรรจุภัณฑ์แบบแยกส่วนที่ป้องกันการเปิดก่อนใช้งาน พร้อมตัวเลือกวัสดุเคลือบ 2 รูปแบบ ได้แก่ PVC/Aluminium (แบบขึ้นรูปด้วยความร้อน) สำหรับผลิตภัณฑ์มาตรฐาน และ Aluminium/Aluminium (แบบขึ้นรูปเย็น) สำหรับสารออกฤทธิ์ที่ไวต่อความชื้น

MOQ

MOQ: พิจารณาตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

PVC/Alu · Alu/Alu cold-form · ป้องกันการเปิดก่อนใช้งาน · มาตรฐาน GMP

ขวดบรรจุภัณฑ์

ขวด HDPE / PET

ขวด HDPE และ PET สีขาวหรือสีตามมาตรฐานอุตสาหกรรม สำหรับบรรจุแคปซูล ยาเม็ด และผงยา มีตัวเลือกฝาปิดแบบป้องกันเด็ก (CR) หรือฝามาตรฐาน พร้อมตัวเลือกการซีลด้วยความร้อน (Induction-seal) และสารดูดความชื้นสำหรับสูตรตำรับที่ไวต่อความชื้น

MOQ

MOQ: 2,500 ขวด

TECHNICAL SPEC

ฝาปิดแบบ CR หรือมาตรฐาน · การซีลด้วยความร้อน · ตัวเลือกสารดูดความชื้น

ขวดแก้วสีชา / แก้วใส

ขวดแก้วเกรดเภสัชกรรมระดับพรีเมียม สำหรับสูตรตำรับที่มีมูลค่าสูงและไวต่อแสง ขวดแก้วสีชาช่วยป้องกันรังสี UV ได้อย่างมีประสิทธิภาพ รองรับการใช้งานร่วมกับฝาแบบหยด หัวปั๊ม หรือฝามาตรฐาน DIN28 เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดน้ำ เซรั่ม และกลุ่มผลิตภัณฑ์เวชสำอางระดับพรีเมียม

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

สีชา / ใส · หัวดรอปเปอร์ · หัวปั๊ม · ฝาปิดมาตรฐาน DIN28

DOYPACKS — ถุงตั้ง (STANDING POUCHES)

ถุงตั้งสำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์ประเภทผง, แคปซูลแบบเติม, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดเหลว และผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบเติม มีให้เลือก 4 รูปแบบเชิงพาณิชย์ พร้อมให้บริการโดย Olympia Biosciences

Classic Doypack (มาตรฐาน)

ถุงตั้งก้นพับเพื่อการจัดวางบนชั้นวางสินค้าได้อย่างมั่นคง เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทผงปริมาณมาก (เวย์, คอลลาเจน, อิเล็กโทรไลต์) และบรรจุภัณฑ์แคปซูลแบบเติม รองรับความจุสูงสุด 2.0 ลิตร ขึ้นอยู่กับความหนาแน่นของผลิตภัณฑ์

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

สูงสุด 2.0 L · ผง · แคปซูล · เกร็ด

Doypack พร้อมซิปล็อก (Ziplock)

ถุงตั้งพร้อมซิปล็อกที่สามารถปิดผนึกซ้ำได้ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้งานหลายครั้ง เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ต้องตวงปริมาณ (แบบผง) และบรรจุภัณฑ์แคปซูล โดยวัสดุลามิเนตป้องกันความชื้นช่วยรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์หลังการเปิดใช้งานครั้งแรก

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

ซิปล็อกเปิด-ปิดซ้ำได้ · ลามิเนตป้องกันความชื้น

ถุง Doypack แบบมีหัวจุก

ออกแบบมาเพื่อผลิตภัณฑ์ประเภทของเหลวและกึ่งเหลวโดยเฉพาะ รองรับปริมาตรสูงสุด 1,500 ml ตำแหน่งหัวจุก: กึ่งกลาง (ด้านบน) หรือมุมด้านข้าง รูปแบบฝาปิด: แบบหมุนหรือแบบฝาพับ เหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์วิตามินชนิดน้ำ เครื่องดื่มคอลลาเจน และบรรจุภัณฑ์รีฟิลสำหรับเครื่องสำอาง

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

สูงสุด 1,500 ml · หัวจุกกึ่งกลางหรือด้านข้าง · ฝาหมุน / ฝาพับ

ถุง Doypack แบบเจาะรูแขวนหรือมีหูหิ้ว

การปรับแต่งส่วนปิดผนึกด้านบน: เจาะรูแบบ Euro-slot สำหรับแขวนโชว์ ณ จุดจำหน่าย หรือออกแบบหูหิ้วตามหลักสรีรศาสตร์สำหรับบรรจุภัณฑ์ขนาดใหญ่ (500 g–2 kg) ผสานรูปแบบถุงตั้งเข้ากับความพร้อมสำหรับการจัดจำหน่ายและการวางจำหน่ายในร้านค้าปลีก

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

เจาะรูแขวนหรือหูหิ้ว · พร้อมสำหรับการวางจำหน่าย ณ จุดขาย

ซองและสติ๊กแพ็ค

กลุ่มบรรจุภัณฑ์แบบอ่อนตัวที่เป็นหัวใจสำคัญของเรา ด้วยสายการผลิตกว่า 20 สาย ครอบคลุมขนาดและรูปแบบที่หลากหลายที่สุดในตลาด

ซองแบนมาตรฐาน (Flat Pouches)

ซองแบนซีล 3 หรือ 4 ด้าน สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแบบใช้ครั้งเดียวหรือตัวอย่างเครื่องสำอาง (ครีม, มาสก์) เป็นมาตรฐานการผลิตหลักสำหรับรูปแบบผง ของเหลว และเจล ในอุตสาหกรรมโภชนเภสัชและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล

MOQ

MOQ: 250,000 ชิ้น

TECHNICAL SPEC

ซีล 3 หรือ 4 ด้าน · ผง / ของเหลว / เจล

สติ๊กแพ็ค (Stickpacks)

ซองทรงกระบอกแคบที่ขึ้นรูปจากฟิล์มม้วน เป็นรูปแบบที่ได้รับความนิยมสูงสุดสำหรับการบริโภคขณะเดินทางสำหรับวิตามิน คอลลาเจน และแร่ธาตุ สามารถบริโภคโดยตรงหรือละลายน้ำได้ เป็นรูปแบบที่มียอดจำหน่ายรวดเร็วที่สุดในตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับโลก

MOQ

MOQ: 250,000 ชิ้น

TECHNICAL SPEC

ขึ้นรูปทรงกระบอกจากฟิล์มม้วน · พกพาสะดวก · บริโภคโดยตรงหรือละลายน้ำ

ซองแบบ DUO / TRIO (หลายช่อง)

ซองแบบหลายช่องที่เชื่อมต่อกันด้วยรอยปรุเพื่อการฉีกใช้งานด้วยมือเดียว เหมาะสำหรับขั้นตอนการดูแลผิวแบบสองขั้นตอน (ขั้นตอนที่ 1: ผลัดเซลล์ผิว; ขั้นตอนที่ 2: มาสก์) หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแบบแบ่งโดส AM/PM ที่แยกสูตรสำหรับเช้าและเย็น

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

2–3 ช่อง · รอยปรุสำหรับแยกซอง · การแบ่งโดส AM/PM

ซองแบบขึ้นรูปพิเศษ (Custom Die-Cut)

ซองที่ผ่านการตัดขึ้นรูปตามรูปทรงที่ลูกค้ากำหนด ไม่ว่าจะเป็นรูปขวด โหล ผลไม้ หรือโลโก้แบรนด์ สามารถเพิ่มช่องแยกสำหรับอุปกรณ์เสริม (แผ่นเช็ดทำความสะอาด, อุปกรณ์ทาครีม, ถุงมือ) โดยสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาของการออกแบบทั้งหมดจะถูกโอนให้แก่ลูกค้า

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

รูปทรงตัดพิเศษ · ช่องแยกเสริม · สิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาเป็นของลูกค้า

ซองบรรจุแผ่นเช็ดทำความสะอาด (Wet Wipe)

ซองปิดสนิทบรรจุผ้าไม่ทอที่ชุ่มด้วยสารละลายฟังก์ชันนัล มีขนาดมินิให้เลือกใช้งาน เหมาะสำหรับการเช็ดเครื่องสำอาง, ผลิตภัณฑ์เปลี่ยนสีผิวแทน, ผลิตภัณฑ์ผลัดเซลล์ผิว และผลิตภัณฑ์ให้ความสดชื่น มีรองรับทั้งกลุ่มเวชสำอางและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

MOQ

MOQ: กำหนดตามความเหมาะสมของแต่ละโครงการ

TECHNICAL SPEC

ผ้าใยสังเคราะห์ (Non-woven) พร้อมบรรจุของเหลว · มีรูปแบบขนาดเล็กให้เลือก

ผลิตภัณฑ์ของเหลว

ยาน้ำเชื่อม

สายการผลิตที่รองรับหลากหลายรสชาติและส่วนประกอบ เหมาะสำหรับสูตรตำรับยาสำหรับเด็กและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพทั่วไป

MOQ

MOQ: 20,000 units

ผลิตภัณฑ์แบบหยด

สูตรของเหลวเข้มข้นสำหรับการดูแลสุขภาพเฉพาะจุด มอบประสิทธิภาพการดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในระดับสูง

MOQ

MOQ: 50,000 units

เครื่องดื่มฟังก์ชันนัล

เครื่องดื่มฟังก์ชันนัลสำหรับผู้บริโภคที่ใส่ใจสุขภาพและมีไลฟ์สไตล์กระฉับกระเฉง มีให้เลือกทั้งรูปแบบพร้อมดื่ม (RTD) หรือแบบเข้มข้น

MOQ

MOQ: 50,000 units

PASTES

ยาป้ายปาก

รูปแบบการนำส่งยาทางปากแบบพิเศษ สำหรับสารออกฤทธิ์ที่มีความเข้มข้นสูงซึ่งต้องการการปลดปล่อยตัวยาอย่างควบคุม

MOQ

MOQ: 20,000 units

การปรับแต่งเชิงฟังก์ชัน

สามารถประยุกต์ใช้ได้กับบรรจุภัณฑ์แบบอ่อนทุกรูปแบบข้างต้น

รอยบาก V-Notch / เปิดใช้งานง่าย

รอยบากที่ขอบบรรจุภัณฑ์ช่วยให้สามารถฉีกเปิดลามิเนตได้ด้วยมือเดียวโดยไม่ต้องใช้กรรไกร เป็นมาตรฐานการอัปเกรดสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบอ่อนทุกรูปแบบ

การพิมพ์รหัสรุ่นการผลิต (In-Line)

การพิมพ์วันหมดอายุและเลขที่รุ่นการผลิต (Batch/Lot) ลงบนรอยซีลโดยตรงระหว่างกระบวนการบรรจุ เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับตามมาตรฐาน GMP ภายใต้กฎระเบียบการติดฉลากอาหารของ EU

ECO / รีไซเคิลได้ (โครงสร้างวัสดุเดี่ยว)

บรรจุภัณฑ์แบบอ่อนทุกรูปแบบสามารถผลิตด้วยลามิเนตโครงสร้างวัสดุเดี่ยว (Mono-structure) ซึ่งสามารถรีไซเคิลได้ 100% พร้อมเอกสารรับรองความสอดคล้องตามมาตรฐาน R-cycle เมื่อมีการร้องขอ

สองโรงงานผลิตอิสระ — ตามข้อกำหนดทางกฎหมาย

สองโรงงานที่ได้รับการรับรอง GMP แยกจากกัน ทั้งสองแห่งตั้งอยู่ในประเทศโปแลนด์ พร้อมการแยกส่วนการผลิตตามข้อกำหนดทางกฎหมาย

ข้อกำหนดของโปแลนด์และสหภาพยุโรปกำหนดให้ต้องมีการแยกพื้นที่การผลิตเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์อาหาร/อาหารเสริมออกจากกันอย่างชัดเจน เราดำเนินงานด้วยโรงงานที่แยกเป็นอิสระจากกันโดยสมบูรณ์สองแห่ง ซึ่งแต่ละแห่งมีกรอบการกำกับดูแล ระบบคุณภาพ และการรับรอง GMP ของตนเอง สิ่งนี้ถือเป็นข้อกำหนดทางกฎหมายและเป็นการรับประกันเชิงโครงสร้างเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามสำหรับลูกค้าของเรา

ZAKŁAD I · FACILITY I

เครื่องสำอางที่มีความสำคัญทางการแพทย์

PN-EN ISO 22716:2009 · GMP FOR COSMETICS

โรงงานผลิตเครื่องสำอางเฉพาะทางสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความสำคัญทางการแพทย์ แยกออกจากพื้นที่การผลิตอาหารและอาหารเสริมโดยสมบูรณ์ตามข้อกำหนดของ EU Cosmetics Regulation 1223/2009 และกฎหมายของโปแลนด์ ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้าน: ยาขี้ผึ้ง, น้ำยาบ้วนปาก, ผลิตภัณฑ์ของเหลวสำหรับช่องปาก, สเปรย์พ่นเฉพาะจุด (เช่น ผลิตภัณฑ์รักษาเส้นเลือดขอด) และผลิตภัณฑ์ทาภายนอกที่มีคุณสมบัติทางการแพทย์

ความเชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์

ยาขี้ผึ้ง · น้ำยาบ้วนปาก · ผลิตภัณฑ์ของเหลวสำหรับช่องปาก · สเปรย์รักษาเส้นเลือดขอด · ผลิตภัณฑ์ทาภายนอกที่มีคุณสมบัติทางการแพทย์ · เวชสำอาง

ZAKŁAD II · FACILITY II

อาหาร, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และ FSMP

PN-EN ISO 22000:2018 · CODEX ALIMENTARIUS GMP/GHP/HACCP

โรงงานผลิตอาหารและโภชนเภสัชเฉพาะทางสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและอาหารสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์พิเศษ (FSMP) แยกออกจากพื้นที่การผลิตเครื่องสำอางโดยสมบูรณ์ เราดำเนินงานด้วยเครื่องผลิตซอฟต์เจลแบบโรตารี่ 3 เครื่อง ซึ่งเป็นขีดความสามารถทางอุตสาหกรรมที่หาได้ยากและต้องใช้เงินลงทุนสูง เนื่องจากต้นทุนการจัดซื้อและการดำเนินงานของเครื่องจักรซอฟต์เจลอยู่ในระดับสูง

โครงสร้างพื้นฐานสำหรับการผลิตซอฟต์เจล

3

สายการผลิตซอฟต์เจลแบบ Rotary-die · หายาก · สินทรัพย์ที่มีมูลค่าการลงทุนสูง (High-CAPEX)

ใบรับรองและการรับรองมาตรฐาน

ตารางสรุปการรับรองมาตรฐานฉบับสมบูรณ์ — ทั้งสองโรงงาน — มีผลถึงปี 2029

PN-EN ISO/IEC 27001:2023-08

ทรัพย์สินทางปัญญาและความปลอดภัยของข้อมูล

สำหรับแบรนด์นวัตกรรมและบริษัทเภสัชกรรม การปกป้องสูตรผลิตภัณฑ์ ผลการศึกษาทางคลินิก และความลับทางการค้าถือเป็นสิ่งสำคัญสูงสุด ใบรับรองนี้รับประกันว่าระบบไอทีและขั้นตอนการปฏิบัติงานของเราให้การปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาอย่างเข้มงวด การรักษาความลับอย่างเต็มรูปแบบ (NDA) และการไหลเวียนของข้อมูลที่ปลอดภัย

เลขที่ใบรับรอง: PG/IOC/2026/05/Eng · มีผลถึง: 21.02.2029

PN-EN ISO 22000:2018

ความปลอดภัยสูงสุดสำหรับอาหารทางการแพทย์ (FSMP) และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

การผลิตอาหารสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เฉพาะอย่าง (FSMP) จำเป็นต้องมีการกำกับดูแลเป็นพิเศษ มาตรฐาน ISO 22000 ผสานรวมการจัดการคุณภาพเข้ากับหลักการความปลอดภัยของอาหาร เพื่อให้มั่นใจว่ามีการควบคุมห่วงโซ่อุปทานวัตถุดิบอย่างเต็มรูปแบบ การขจัดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้าม และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระดับสูงสุด

เลขที่ใบรับรอง: PG/IOC/2026/03/Eng · มีผลถึง: 21.02.2029

CODEX ALIMENTARIUS – FAO/WHO

ความเข้มงวดในการผลิตและสุขอนามัย (GMP, GHP, HACCP)

รากฐานแห่งความปลอดภัยในการรับจ้างผลิต การปฏิบัติตามแนวทางของ FAO/WHO 2023 ยืนยันว่าสายการผลิตของเราเป็นไปตามมาตรฐาน Good Manufacturing Practice (GMP) และ Good Hygiene Practice (GHP) อย่างเคร่งครัด เพื่อรับประกันความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาและเคมีฟิสิกส์ในทุกผลิตภัณฑ์

Cert. No: PG/IOC/2026/01/Eng · Valid to: 21.02.2029

PN-EN ISO 9001:2015

ความสามารถในการทำซ้ำและการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์แบบ

แพทย์และเภสัชกรต่างคาดหวังความเป็นมาตรฐาน ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 ช่วยให้มั่นใจได้ว่าทุกผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจะมีพารามิเตอร์ที่เหมือนกันและทำซ้ำได้ ช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ในทุกแคปซูลหรือซอง ตั้งแต่การรับวัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

Cert. No: PG/IOC/2026/02/Eng · Valid to: 21.02.2029

PN-EN ISO 22716:2009

มาตรฐานสำหรับเวชสำอาง — โรงงาน I

มาตรฐาน Good Manufacturing Practice (GMP) ขั้นสูงสุดสำหรับการออกแบบและผลิตเครื่องสำอางเฉพาะทางและส่วนประกอบต่างๆ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับบริษัทที่นำเสนอผลิตภัณฑ์เวชสำอางขั้นสูงเพื่อเสริมการรักษาทางการแพทย์ โดยมีผลบังคับใช้เฉพาะกับโรงงาน I (การผลิตเครื่องสำอาง) เท่านั้น

Cert. No: PG/IOC/2026/04/Eng · Valid to: 21.02.2029

INTERNAL STANDARD (FULLY IMPLEMENTED)

ความรับผิดชอบต่อสังคมขององค์กร (CSR) และ ESG

สำหรับพันธมิตรระดับโลกในภาคการแพทย์ ห่วงโซ่อุปทานที่มีจริยธรรมถือเป็นข้อกำหนดที่สำคัญที่สุด นโยบาย CSR ที่เรานำมาปฏิบัติอย่างเต็มรูปแบบครอบคลุมถึงการพัฒนาที่ยั่งยืน ความปลอดภัยทางนิเวศวิทยา และมาตรฐานจริยธรรมในการทำงานขั้นสูงสุด พร้อมรองรับการตรวจสอบ Supplier Code of Conduct จากพันธมิตรทางธุรกิจ B2B ของเราอย่างเต็มรูปแบบ

สถานะ: ดำเนินการตามนโยบายภายในแล้ว · พร้อมสำหรับการตรวจสอบระดับ B2B

พันธกิจด้านนวัตกรรมแบบเปิด

หากสามารถคิดค้นสูตรได้ เราก็สามารถผลิตได้

โครงสร้างพื้นฐานด้านการผลิตของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อความยืดหยุ่นในฐานะ CDMO เต็มรูปแบบ โดยไม่ถูกจำกัดด้วยการซื้อจากแคตตาล็อกหรือสูตรสำเร็จรูป Olympia Biosciences ผลิตกาแฟเห็ดเชิงฟังก์ชัน, ส่วนผสมอะแดปโตเจน, เครื่องดื่มนิวโทรปิก, เครื่องดื่มคอลลาเจน, ผลิตภัณฑ์ทาภายนอกระดับแพทย์ และแนวคิดสูตรผลิตภัณฑ์ใดก็ตามที่คุณนำเสนอ เราไม่ปิดกั้นรายการส่วนผสมที่เป็นกรรมสิทธิ์หรือ SKU บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน นวัตกรรมไม่ใช่เพียงคำกล่าวอ้างทางการตลาดที่นี่ แต่สายการผลิตของเราถูกปรับเปลี่ยนทางกายภาพสำหรับแต่ละพันธกิจโดยเฉพาะ

ข้อจำกัดในการดำเนินงานเพียงประการเดียวคือ เราไม่มีสายการผลิตแบบอัดแท่ง (Extrusion) สำหรับบาร์หรือเอนเนอร์จี้บาร์ สำหรับรูปแบบและประเภทสูตรอื่น ๆ ทั้งหมด MOQ และโครงสร้างการผลิตจะถูกกำหนดแยกเป็นรายกรณีผ่านกระบวนการ Paid Due Diligence เราไม่ได้ระบุตัวเลขไว้ที่นี่เนื่องจากทุกสูตรมีความแตกต่างกัน

ตัวอย่างพันธกิจนอกเหนือจากแคตตาล็อกที่เราดำเนินการ

กาแฟเห็ดเชิงฟังก์ชัน · ซองลิโพโซมอลแบบน้ำ · สติ๊กแพ็คอะแดปโตเจน · ทิชชู่เปียกเอนไซม์รวม · ซองเวชสำอางรูปทรงพิเศษ · ขวดแก้วคอลลาเจนระดับแพทย์ · ซองแพ็คคู่สำหรับกลางวัน/กลางคืน · เครื่องดื่มนิวโทรปิกพร้อมดื่ม (RTD)

คำถามที่พบบ่อย

MOQ คำนวณอย่างไร — คำนวณต่อหน่วยย่อยหรือต่อบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป?
MOQ คำนวณจากจำนวนหน่วยย่อย (แคปซูล, ซอง, ขวด) ไม่ใช่จำนวนบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป ตัวอย่างเช่น: MOQ 150,000 แคปซูล หากบรรจุ 60 แคปซูลต่อขวด จะเท่ากับ 2,500 ขวดสำเร็จรูป หากบรรจุ 30 แคปซูลต่อขวด จะเท่ากับ 5,000 ขวด ขนาดบรรจุภัณฑ์จะส่งผลโดยตรงต่อจำนวน SKU ของคุณ
เหตุใดซอฟต์เจลจึงมี MOQ สูงกว่าแคปซูลแข็ง?
ซอฟต์เจลมี MOQ สูงกว่า (300,000 หน่วย) เนื่องจากกระบวนการหุ้มแคปซูลด้วยเครื่อง rotary die จำเป็นต้องใช้ปริมาณการผลิตขั้นต่ำที่สูงกว่าเพื่อให้มั่นใจถึงความแม่นยำของมวลและการบรรจุ ส่วนแคปซูลแข็งมีความไวต่อกลไกน้อยกว่า จึงสามารถเริ่มผลิตได้ที่ 150,000 หน่วย โดยยังคงความสอดคล้องตามมาตรฐาน PPQ อย่างครบถ้วน
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับโครงการพัฒนาสูตรใหม่คือเท่าใด?
เกณฑ์ขั้นต่ำที่ 2,500 บรรจุภัณฑ์จะใช้ในกรณีที่คุณมีสูตรผลิตภัณฑ์และ Master Batch Record (MBR) ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเท่านั้น สำหรับการพัฒนาสูตรใหม่ จำเป็นต้องผ่านกระบวนการ Paid Due Diligence ก่อน โดยเราจะกำหนดช่วงปริมาณการผลิตเชิงพาณิชย์ให้เป็นส่วนหนึ่งของการประเมินความเป็นไปได้
MOQ สามารถเจรจาต่อรองสำหรับโครงการระดับองค์กรที่มีปริมาณการผลิตสูงได้หรือไม่?
ได้ MOQ ทั้งหมดสามารถเจรจาต่อรองได้สำหรับโครงการระดับองค์กรและโครงการที่ได้รับการสนับสนุนจาก PE ซึ่งมีข้อตกลงปริมาณการผลิตรายปีที่ชัดเจน โดยเริ่มต้นผ่านกระบวนการ Paid Due Diligence เพื่อให้เราสามารถจัดทำข้อตกลงการผลิตตามความต้องการที่คาดการณ์ไว้ แทนการยึดตามปริมาณขั้นต่ำที่ตายตัว
คุณรับผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวและเวชสำอางหรือไม่?
ใช่ โรงงาน I (เครื่องสำอาง) ของเราดำเนินงานภายใต้มาตรฐาน PN-EN ISO 22716:2009 GMP และครอบคลุมเครื่องสำอางที่มีความสำคัญทางการแพทย์ทุกประเภท เช่น ยาขี้ผึ้ง ผลิตภัณฑ์สำหรับช่องปาก สเปรย์ทาภายนอก (เช่น สำหรับเส้นเลือดขอด) และเวชสำอาง โรงงาน I แยกออกจากโรงงาน II (อาหาร/ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ISO 22000 GMP) อย่างชัดเจนตามที่กฎระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป 1223/2009 และกฎหมายของโปแลนด์กำหนด รูปแบบบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดที่ระบุในหน้านี้สามารถให้บริการได้จากโรงงาน I สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
ฉันมีแนวคิดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เหมือนใคร คุณสามารถผลิตให้ได้หรือไม่
เรามั่นใจว่าทำได้ ไม่ว่าจะเป็นกาแฟเห็ดเพื่อสุขภาพ, ลิโปโซมอลแบบน้ำ, หรือซองบรรจุภัณฑ์เวชสำอางแบบหลายช่อง นี่คือภารกิจที่เราเชี่ยวชาญ สายการผลิตของเราถูกปรับแต่งมาเพื่อการเป็น CDMO เต็มรูปแบบ ไม่ใช่การผลิตแบบสำเร็จรูปตามแคตตาล็อก โดยจะมีการกำหนด MOQ และความเป็นไปได้ในการผลิตเป็นรายกรณีผ่านกระบวนการ Paid Due Diligence ทั้งนี้ หมวดหมู่เดียวที่เราไม่รับดำเนินการคือการผลิตแบบอัดแท่ง (bar/energy-bar extrusion)

ภารกิจการผลิตแบบเปิดกว้าง (OPEN-SCOPE PRODUCTION MANDATE)

ไม่มีแคตตาล็อก ไม่มีสูตรสำเร็จรูป และไม่มี MOQ ที่ตายตัว

รูปแบบผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ระบุไว้เป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น หากแนวคิดของคุณไม่อยู่ในหมวดหมู่มาตรฐาน กระบวนการ Paid Due Diligence ของเราจะเข้ามาช่วยแก้ไขปัญหานี้ โดยเราจะกำหนด MOQ ความเป็นไปได้ และโครงสร้างการผลิตให้เหมาะสมกับสูตรและบรรจุภัณฑ์เฉพาะของคุณ ยกเว้นเพียงผลิตภัณฑ์แบบแท่งเท่านั้น นอกเหนือจากนั้นเราพร้อมดำเนินการให้คุณทั้งหมด

ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับการใช้งานแบบ B2B / การวิจัยและพัฒนาเพื่อการศึกษาเท่านั้น

ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ ข้อมูลอ้างอิงทางคลินิก และเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่ระบุไว้ในหน้านี้ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการพัฒนาสูตรตำรับแบบ B2B การศึกษา และการวิจัยและพัฒนา (R&D) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ เภสัชกร และนักพัฒนาแบรนด์เท่านั้น Olympia Biosciences™ ดำเนินงานในฐานะองค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) แต่เพียงอย่างเดียว และไม่ได้ดำเนินการผลิต ทำการตลาด หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสำหรับผู้บริโภค

กฎระเบียบระดับโลกและการไม่กล่าวอ้างทางสุขภาพ เนื้อหาในหน้านี้ไม่ถือเป็นการกล่าวอ้างทางสุขภาพ การกล่าวอ้างทางการแพทย์ หรือการกล่าวอ้างถึงการลดความเสี่ยงของโรคตามความหมายของกฎระเบียบ EU Regulation (EC) No 1924/2006, กฎหมาย U.S. Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) หรือกรอบกฎระเบียบระดับโลกอื่นๆ ข้อความและข้อมูลดิบเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA), หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) หรือหน่วยงานกำกับดูแลสินค้าเพื่อสุขภาพ (TGA) วัตถุดิบทางเภสัชกรรม (APIs) และสูตรตำรับที่กล่าวถึงไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ

ความรับผิดชอบของลูกค้า ลูกค้าแบบ B2B ที่ว่าจ้าง Olympia Biosciences™ ในการพัฒนาสูตรตำรับ ต้องรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียวในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การขออนุญาตกล่าวอ้างทางสุขภาพ (รวมถึงเอกสารการกล่าวอ้างตาม EFSA Article 13/14 และการแจ้งเตือนต่อ U.S. FDA) การติดฉลาก และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในตลาดเป้าหมายของตน โดย Olympia Biosciences™ ให้บริการเฉพาะด้านการผลิต การพัฒนาสูตรตำรับ และการวิเคราะห์เท่านั้น