Softgel CDMO · Poland · Global Brand Programmes

Softgel Capsule Contract Manufacturing

Custom softgel development and contract manufacturing for dietary supplement brands: formulation, technology-transfer assessment, scale-up and packaging. Olympia Biosciences™ is a Poland-based European CDMO serving international projects, with each production route scoped to the formula, volume and named launch markets.

Εναρξη Δέουσας Επιμέλειας R&D DATA ROOM / LEGAL HUB →

PIS-registered establishment

Γκντίνια, Πολωνία

PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20).

ΑΠΟ ΤΟ 2009

Ιστορικό ποιότητας συμπληρωμάτων διατροφής

17 years of manufacturing food supplements, FSMP and related services without a single quality complaint.

KATAMHΛO ГIA TON ΣKOΠO TOY

Αναλυτικά στοιχεία

Οι εξειδικευμένες μέθοδοι εκτελούνται από διαπιστευμένα ανεξάρτητα εργαστήρια όταν απαιτείται από το σχέδιο τεκμηρίωσης του προϊόντος.

ISO/IEC 27001

Ασφάλεια πληροφοριών

Η πνευματική ιδιοκτησία των πελατών και τα εμπιστευτικά έγγραφα διέπονται από το πιστοποιημένο πλαίσιο ασφάλειας πληροφοριών.

Your Manufacturing Brief

What to Send Your Softgel Manufacturer

Whether you are developing a new supplement or moving an established product, these inputs help the team assess fit and define the next paid scope. Share a non-confidential summary first; confidential formula and process documents follow the agreed NDA process.

Formula or development brief: ingredient forms, active dose per capsule, intended fill mass and shell requirements.
Commercial scope: first-order capsule quantity, annual forecast, pack count and target launch date.
Named launch countries, target population, packaging and required shelf life; global distribution needs a market-by-market scope.
For technology transfer: available specifications, Master Batch Record, analytical methods, stability data and current packaging.

Πρωτόκολλο Τεκμηρίωσης

Αναπαραγωγιμότητα πριν από την παραγωγικότητα.

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Έλεγχος Διαδικασίας

Κρίσιμες παράμετροι διεργασίας ανά προϊόν

Αναλυτική Αποδέσμευση

Σχέδιο τεκμηρίωσης προσαρμοσμένο στο προϊόν

Συνέχεια

Scale-up planning against product requirements

Διακυβέρνηση

Πλαίσιο ασφάλειας πληροφοριών ISO/IEC 27001

New Development or Existing Formula

Choose the Right Starting Point

New custom softgel: scope formulation questions, target dose, fill and shell compatibility through Paid Discovery before separately commissioned physical validation.
Existing softgel: assess the transfer dossier, source specifications and process evidence to identify gaps before agreeing pilot or commercial manufacturing work.
Συμβατικά παραδοτέα συγκεκριμένου έργου σχεδιασμένα να υποστηρίζουν την κυριότητα και τη συνέχεια· οι προϋπάρχουσες πλατφόρμες της Olympia παραμένουν υπό ξεχωριστό καθεστώς.

Paid Discovery scope, deliverables and exclusions →Production formats and MOQ reference →

Κλίμακα Εκτέλεσης

From Softgel Formulation to Commercial Production

Brief and scope

Review the formula or concept, production volumes, markets and available evidence. Agree the appropriate development or transfer scope.

Formulation and evidence plan

Define fill–shell compatibility questions, specifications and required evidence. Paid Discovery is intellectual work; samples and laboratory work are separate.

Validation and scale-up

Commission agreed physical work, external tests or pilot runs under separate paid work orders. Use the results to decide whether to proceed or redesign.

Manufacturing and release

Commercial production follows an accepted quotation, agreed order quantity, quality requirements and payment terms. Batch testing, release and packaging follow the contracted scope.

Softgel Manufacturing · Technical Due Diligence

Evaluate Your Softgel Formula, Shell and Packaging Together

For oil-based supplements, emulsions or semi-solid fills, the purchasing question is not just whether a capsule can be filled. The development brief must connect active dose, raw-material mass, shell compatibility, processing, stability and the final pack. Active dose and total fill mass are different specification inputs.

Οι αποφάσεις σχετικά με τη μαλακή ζελατίνη αξιολογούνται σε σχέση με τις τεχνικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις ποιότητας του προϊόντος· καμία μορφή χορήγησης ή διαδικασία δεν εγγυάται κλινικό, σταθερό ή εμπορικό αποτέλεσμα.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΚΑΨΟΥΛΩΝ ΜΑΛΑΚΗΣ ΖΕΛΑΤΙΝΗΣ

Τι είναι η κατασκευή καψουλών μαλακής ζελατίνης;

Η κατασκευή καψουλών μαλακής ζελατίνης αναπτύσσει και παράγει μια σφραγισμένη κάψουλα γύρω από ένα συμβατό υγρό ή ημιστερεό γέμισμα. Το κατά πόσον η μαλακή ζελατίνη αποτελεί τη σωστή μορφή εξαρτάται από τη χημική σύσταση του γεμίσματος, τη δοσολογία, τη σταθερότητα των δραστικών συστατικών, τη συμβατότητα του περιβλήματος, την προβλεπόμενη αγορά, τις απαιτήσεις συσκευασίας και τους περιορισμούς της εμπορικής παραγωγής. Η καταλληλότητα πρέπει να αξιολογείται για το συγκεκριμένο προϊόν και όχι να θεωρείται δεδομένη από την ονομασία της κατηγορίας.

Softgel manufacturing requirements: inputs, technical review and decision gates
REQUIREMENT	YOUR INPUT	TECHNICAL REVIEW	DECISION BEFORE PRODUCTION
Fill formulation	Ingredient forms, active dose, carrier oil or semi-solid system and intended fill mass.	Solubility or suspension behaviour, viscosity, oxidation risk and fill–shell compatibility.	Define development questions before committing to a capsule specification.
Shell and capsule format	Gelatin or non-animal preference, capsule size, shape, colour and dietary restrictions.	Polymer suitability, sealing, drying and disintegration requirements for the actual fill.	Confirm the shell route by technical review, not by a generic vegan or gelatin label.
Testing and stability	Product specification, available methods, existing results and target shelf life.	Identity, potency, relevant contaminants, capsule integrity and a product-specific stability protocol.	Agree the evidence plan and separately scoped testing before making shelf-life claims.
Packaging	Bottle or blister brief, capsules per pack, distribution conditions and launch markets.	Moisture, oxygen and light protection requirements alongside capsule compatibility.	Select a packaging specification for evaluation with the finished product.
Scale-up and technology transfer	Batch records, process parameters, historical yields and forecast demand.	Documentation gaps, pilot requirements, sourcing dependencies and production economics.	Scope transfer and industrialisation before accepting a commercial production quotation.

SCROLL HORIZONTALLY TO REVIEW MANUFACTURING REQUIREMENTS

Τελική Αξιολόγηση

Έναρξη Δέουσας Επιμέλειας Ε&Α.

Planning a new softgel supplement or a manufacturing transfer? Send a non-confidential brief with target dose, order quantity, packaging, launch countries and timing. The team will assess fit and define the appropriate paid scope before production is quoted.

Εναρξη Δέουσας Επιμέλειας R&D Έλεγχος Αρχιτεκτονικής Κλιμάκωσης

Evidence-led format selection | PIS-registered production establishment in Gdynia, Poland (ul. Polska 20) | qualified analytical evidence

Softgel Contract Manufacturing: Buyer Questions

Τι καθορίζει εάν ένα softgel είναι τεχνικά κατάλληλο;

Η απόφαση εξαρτάται από το υγρό ή ημιστέρεο γέμισμα, το πολυμερές του κελύφους, τη σφράγιση, τυχόν εντερική επίστρωση, τη συσκευασία, την επιθυμητή διάρκεια ζωής, τη δοσολογία και την αγορά-στόχο. Ένα όνομα κατηγορίας ή μια αρχική προσφορά δεν μπορούν να διαπιστώσουν τη συμβατότητα.

What is the minimum order quantity for softgel contract manufacturing?

Use the Production Formats & MOQ Reference as the starting point. The accepted order quantity must be confirmed for the formulation, shell, batch configuration and packaging. Specify both capsule count and finished-pack count in your enquiry; they are not interchangeable.

Τι περιλαμβάνει μια αξιολόγηση σκοπιμότητας softgel;

Ορίζει την περιγραφή του προϊόντος, εντοπίζει κρίσιμα ζητήματα συμβατότητας και σταθερότητας, καθορίζει τα απαιτούμενα αποδεικτικά στοιχεία και καταγράφει εάν το softgel αποτελεί την κατάλληλη οδό πριν καθοριστεί το πεδίο εφαρμογής της σύνθεσης και της κλιμάκωσης.

Πού αναπτύσσονται και κατασκευάζονται τα προγράμματα softgel;

We are responsible for formulation, raw-material sourcing, testing and release of every batch; IOC sp. z o.o. is the PIS-registered manufacturer.

Can I transfer an existing softgel formula to a new manufacturer?

An existing formula can enter a technology-transfer assessment. Provide specifications, a Master Batch Record, raw-material requirements, analytical methods, available stability results and packaging details under the agreed confidentiality process. Transfer scope, missing evidence and any pilot work must be agreed before production is committed.

Ποιος κατέχει τα δικαιώματα της φόρμουλας και της τεκμηρίωσης της διαδικασίας;

Η κυριότητα και η δυνατότητα μεταφοράς των συμβατικών παραδοτέων συγκεκριμένων έργων καθορίζονται στη συμφωνία. Οι προϋπάρχουσες πλατφόρμες, οι επαναχρησιμοποιήσιμες μέθοδοι και τα στοιχεία τρίτων μερών της Olympia παραμένουν υπό ξεχωριστό καθεστώς διαχείρισης.

What determines the cost of custom softgel capsule manufacturing?

Key inputs are ingredient forms and quantities, fill mass, shell system, order volume, testing, packaging and target-market requirements. Development, physical validation, external testing and production are separately scoped. A production price requires current costing and an accepted quotation; a development fee is not a per-capsule production price.

Can I request gelatin or vegetarian softgel capsules?

Include your animal-origin exclusions and shell preference in the brief. Suitability must be confirmed against the fill, process and product requirements. A vegetarian or vegan positioning must be supported by the agreed material documentation; it is not established by the capsule name alone.

How long does a softgel development or production-transfer project take?

Timing depends on documentation readiness, formulation work, material availability, validation, testing and packaging. Share your target launch date and existing evidence so the team can identify dependencies. No fixed production lead time or shelf life is promised before technical and commercial scope is agreed.

Softgel Manufacturer Due Diligence

Global CDMO PortfolioEXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceEXPLORE ›Formulation and Delivery-System TechnologyEXPLORE ›Supplement Manufacturing for Physician-Led BrandsEXPLORE ›Production Scale-Up and Technology TransferEXPLORE ›Formula IP and ConfidentialityEXPLORE ›

Αποποίηση ευθύνης για αυστηρά B2B / Εκπαιδευτική Ε&Α

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, οι κλινικές αναφορές και η επιστημονική βιβλιογραφία που παρατίθενται σε αυτή τη σελίδα παρέχονται αυστηρά για σκοπούς B2B σύνθεσης, εκπαίδευσης και Ε&Α (R&D) για επαγγελματίες υγείας, φαρμακολόγους και υπεύθυνους ανάπτυξης brands. Η Olympia Biosciences™ λειτουργεί αποκλειστικά ως CDMO και δεν κατασκευάζει, δεν προωθεί και δεν πωλεί τελικά καταναλωτικά προϊόντα.

Παγκόσμιο Ρυθμιστικό Πλαίσιο & Απουσία Ισχυρισμών Υγείας. Τίποτα σε αυτή τη σελίδα δεν αποτελεί ισχυρισμό υγείας, ιατρικό ισχυρισμό ή ισχυρισμό μείωσης κινδύνου ασθένειας κατά την έννοια του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 της ΕΕ, του νόμου των ΗΠΑ περί συμπληρωμάτων διατροφής (DSHEA) ή άλλων παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτές οι δηλώσεις και τα ακατέργαστα δεδομένα δεν έχουν αξιολογηθεί από τον FDA, την EFSA ή τον TGA. Τα ακατέργαστα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (APIs) και οι συνθέσεις που συζητούνται δεν προορίζονται για τη διάγνωση, τη θεραπεία, την ίαση ή την πρόληψη οποιασδήποτε ασθένειας.

Ευθύνη του Πελάτη. The B2B client who commissions a formulation from Olympia Biosciences™ is responsible for market-specific regulatory compliance, health claim authorisation, labelling and marketing of its finished product, as defined by the applicable agreement.