SUPPLEMENT IP · NDA · TEKNOLOJİ TRANSFERİ
Bu karar destek varlığı; kurumsal takviye edici gıda projeleri için arka plan fikri mülkiyet haklarını, sözleşmeli çıktıları, gizlilik yükümlülüklerini ve teknoloji transferi kapsamını ayrıştırır. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve hukuki tavsiye niteliği taşımaz.
ZORUNLU GİRİŞ ŞARTI
AÇIKLAMA ÖNCESİ NDA
TRANSFER DURUM TESPİTİ
PAID DISCOVERY ZORUNLUDUR
FİKRİ MÜLKİYET SAHİPLİĞİ ÇERÇEVESİ
Takviye edici gıda formülü fikri mülkiyet riski, mülkiyet kategorileri tanımlanmadığında ortaya çıkar. Bu çerçeve; arka plan fikri mülkiyeti, sözleşmeli çıktıları, gizlilik kapsamını ve teknoloji transfer paketini —üretim ilişkisinin her aşamasında neyin kime ait olduğunu belirleyen dört kategoriyi— ayırt eder.
| FİKRİ MÜLKİYET KATEGORİSİ | TANIM | SAHİPLİK | SÖZLEŞME KAPSAMI |
|---|---|---|---|
| ARKA PLAN FİKRİ MÜLKİYET | İşbirliği öncesinde mevcut olan fikri mülkiyet: formülleriniz, ticari sırlarınız, marka verileriniz | HAK SAHİBİ TÜM HAKLARINI SAKLI TUTAR | CDMO'YA YALNIZCA ÜRETİM İÇİN ERİŞİM VERİLMİŞTİR |
| SÖZLEŞMELİ ÇIKTILAR | SoW kapsamında oluşturulan formülasyon çalışmaları, dosyalama belgeleri ve MBR dokümanları | TAM ÖDEME YAPILDIĞINDA MÜŞTERİYE AİTTİR | İMZALANAN HİZMET KAPSAMINDA TANIMLANMIŞTIR |
| GİZLİLİK ÇEVRESİ | Kapsam belirleme, Ar-Ge ve üretim aşamalarında paylaşılan tüm veriler | Teknik açıklamadan önce imzalanan karşılıklı NDA tabidir | ISO 27001:2023 BİLGİ GÜVENLİĞİ KONTROLLERİ AKTİFDİR |
| TEKNOLOJİ TRANSFER PAKETİ | MBR, SOP seti, analitik salınım yöntemleri ve kalifikasyon verileri | SÖZLEŞMESEL TESLİMAT OLARAK MÜŞTERİYE AKTARILIR | TRANSFER KAPSAMI PAID DISCOVERY ÇIKTISINDA TANIMLANMIŞTIR |
TÜM ÇERÇEVEYİ İNCELEMEK İÇİN YATAY KAYDIRIN
TRANSFER SÜRECI MİMARİSİ
Her aşama bir sonrakinin kapısını açar. Yasal kontroller, inceleme ve sözleşmesel kapsam tesis edilmeden hiçbir üretim taahhüdünde bulunulmaz. Bu sıra, program takviminizi ve fikri mülkiyet çevrenizi korur.
01
İmzalanan karşılıklı NDA, herhangi bir teknik veri alışverişi yapılmadan önce gizlilik sınırını belirler. Bu yasal kontrol sağlanmadan hiçbir formül istihbaratı paylaşılmaz.
02
Paid Discovery aşaması; transfer risk haritası, MBR uygunluk değerlendirmesi ve düzenleyici kurum baskı noktası analizi üretir. Çıktı, bir satış görüşmesi değil, transfer programı için operasyonel bir karar çerçevesidir.
03
İmzalanan bir SoW; sözleşmeli çıktıları, IP devir koşullarını, ödeme aşamalarını ve transfer paketi kapsamını belirler. Sözleşmeli çıktılar, ödemenin tamamlanmasının ardından müşteri mülkiyetine geçer.
04
Master Batch Record gözden geçirilir, boşluklar tespit edilir ve süreç parametreleri ISO 22000 GMP kontrolleri altındaki kalifiye üretim hattımıza aktarılır. Tüm analitik serbest bırakma yöntemleri valide edilir.
05
Tam transfer paketi — MBR, SOP seti, analitik yöntemler, PPQ verileri — müşteriye teslim edilir. Dosya, işlem düzeyinde bir bilânço varlığı hâline gelir. Düzenleyici mevzuat yorumu, müşterinin yasal danışmanının sorumluluğundadır.
TRANSFER RİSKİ GERÇEKLİĞİ
En yaygın teknoloji transferi başarısızlıkları üretim yetersizliğinden değil; açıklanmamış MBR boşluklarından, doğrulanmamış analitik yöntemlerden ve eksik stabilite verilerinden kaynaklanır. Paid Discovery, bu boşlukları üretim hatasına dönüşmeden önce ortaya çıkarır. İnceleme (due diligence) olmaksızın teknoloji transferi kabul etmiyoruz.
BU VARLIK YALNIZCA BİLGİLENDİRME AMAÇLIDIR. YASAL TAVSİYE NİTELİĞİ TAŞIMAZ. FİKRİ MÜLKİYET STRATEJİSİ İÇİN YETKİN HUKUKİ DANIŞMANLARA BAŞVURUNuz.
DOĞRULANMIŞ YÖNETİŞİM KONTROLLERİ
BİLGİ GÜVENLİĞİ
ISO 27001:2023
POLCARGO GROUP TARAFINDAN DENETLENMEKTEDİR — FORMÜL VERİ ERİŞİMİ ROL KONTROLLÜ VE KAYIT ALTINDADIR
ÜRETİM KALİTESİ
ISO 22000
GMP KONTROLLERİ — HER PARTİDE ANALİTİK SERBEST KARIŞIM ONAYI
FAALİYET GEÇMİŞİ
17 YIL
SIFIR MÜŞTERİ QA ŞİKAYETİ
GİRİŞ YETERLİLİĞİ
Paid Discovery sürecimiz, herhangi bir üretim taahhüdü öncesinde yapılandırılmış bir durum tespiti yatırımı gerektirir. Bu yaklaşım fikri mülkiyet çerçevenizi korur, transfer riski taşıyan noktaları tespit eder ve tanımlanmış sonraki adımlarla birlikte bir devam / devam etmeme yönetim kurulu paketi sunar. Bu sayfa yasal tavsiye niteliği taşımaz. Özel fikri mülkiyet ve regülasyon stratejiniz için yetkin hukuki danışmanlara başvurunuz.
RELATED INTELLIGENCE