SUPPLEMENT IP · NDA · TECHNOLOGY TRANSFER

配方所有权、保密性与转移风险，清晰界定。

本决策支持资产明确界定了企业级膳食补充剂委托项目中的背景知识产权、合同交付物、保密义务及技术转移范围。本内容仅供参考，不构成任何法律建议。

强制性准入条件

披露前签署 NDA

转让尽职调查

须完成 Paid Discovery

启动研发尽职调查数据室 / 法律中心 →

IP所有权框架

并非所有IP都生而平等。在投产前明确您所拥有的资产。

当所有权类别未明确界定时，膳食补充剂配方IP风险便会出现。该框架将背景IP、合同交付物、保密范围以及技术转移包这四个类别区分开来，它们决定了在制造合作关系的各个阶段谁拥有什么。

知识产权所有权框架：类别、定义、所有权归属及合同范围
知识产权类别定义所有权归属合同范围
背景知识产权合作前已存在的知识产权：您的配方、商业秘密、品牌数据原产权人保留完整权益CDMO 仅获准因生产目的进行访问
合同交付物依据工作说明书（SoW）开展的配方研发工作、卷宗及 MBR 文件全额付款后归客户所有在已签署的工作说明书中定义
保密边界项目范围界定、研发及生产阶段交换的所有数据受技术披露前签署的双方保密协议（NDA）管辖ISO 27001:2023 信息安全控制已生效
技术转移包主批生产记录（MBR）、SOP集、分析放行方法及验证数据作为合同交付物移交给客户转移范围在 Paid Discovery 成果中定义

横向滚动以查看完整框架

转移工艺架构

五阶段技术转移。无未公开的复杂性。

每个阶段都对下一个阶段进行把关。在建立法律控制、尽职调查和合同范围之前，不会做出任何生产承诺。这一流程顺序可保护您的项目时间表和IP边界。

01

双边 NDA 执行

签署双边 NDA 在交换任何技术数据之前确立保密边界。在未实施此法律管控前，不会披露任何配方情报。

02

Paid Discovery 尽职调查

Paid Discovery 阶段生成转移风险图、MBR 就绪度评估以及监管压力点分析。产出是针对转移项目的运营决策框架，而非销售通话。

03

工作说明书与知识产权附表

已签署的 SoW 明确了合同交付物、知识产权归属条款、付款里程碑以及转移包范围。合同交付物在完成付款后即成为客户财产。

04

MBR 评审与工艺转移

审核主批次记录（MBR），识别差距，并将工艺参数转移至我们在 ISO 22000 GMP 管控下的合格生产线。所有分析放行方法均经过验证。

05

卷宗与技术转移包交接

全套技术转移包（包含MBR、SOP文件集、分析方法及PPQ数据）正式交付予客户。此技术档案随即转化为交易级资产并计入资产负债表。相关法规释义仍属客户法律顾问之职责范围。

转移风险现实

缺乏尽职调查是技术转移失败的主因。

最常见的技术转移失败源于未披露的MBR漏洞、未经验证的分析方法以及缺失的稳定性数据——而非制造能力不足。Paid Discovery可在这些隐患演变为生产故障之前将其浮出水面。未经尽职调查，我们不接受技术转移。

本资产仅供参考，不构成法律意见。有关知识产权策略，请咨询合格的法律顾问。

已核验的治理控制

信息安全

ISO 27001:2023

由 POLCARGO GROUP 审计 —— 配方数据访问权限实行角色控制并全程记录

生产质量

ISO 22000

GMP 控制 —— 每批次均进行分析放行

运营记录

17 YEARS

客户质量投诉率为零

准入资质

在做出承诺前解决知识产权、NDA 和转让风险。

我们的 Paid Discovery 流程要求在做出任何生产承诺之前进行结构化的尽职调查投资。这可以保护您的知识产权边界，暴露出转让风险点，并交付包含明确后续步骤的董事会可行性/终止决策包。本页内容不构成法律建议。请就您的特定知识产权和监管策略咨询合格的法律顾问。

启动研发尽职调查数据室 / 法律中心 →

常见问题解答

生产后膳食补充剂配方知识产权归谁所有？
背景知识产权（合作前已存在的配方、商业秘密）始终归原委托客户所有。根据已签署的工作说明书（Statement of Work）创建的合同交付物在付清全款后归客户所有。所有权条款在任何技术工作开始前均需在合同中明确界定，绝非假设。
NDA 涵盖哪些内容？何时签署？
双边保密协议（NDA）涵盖在范围界定、研发和生产阶段交换的所有技术、商业和配方数据。该协议在任何技术披露之前签署——具体在共享配方数据、成分比例或生产参数之前。这绝非形式主义，而是根据我们的 ISO 27001:2023 信息安全框架实施的结构化法律控制。
技术转让包包含哪些内容？
技术转让包包括主批生产记录（MBR）、标准操作规程（SOP）集、分析放行方法和工艺验证（PPQ）数据。具体范围在 Paid Discovery 的成果中界定，并在签署的工作说明书中正式确立。此数据包将成为客户拥有的合同交付物。
Olympia Biosciences™ 是否通过技术转让保证获得监管批准？
不。监管审批决定由主管当局作出，而非 CDMO。我们交付符合欧盟监管标准（GMP、欧盟食品补充剂指令、EFSA 指南）的转让就绪型生产文档，但监管结果取决于客户
为什么在进行技术转让之前必须进行 Paid Discovery？
没有尽职调查的技术转让是隐患，而非服务。Paid Discovery 可核实 MBR 的完整性、识别转让风险点、确认合规状态，并在投入生产资源之前确立切合实际的时间表。它可同时保护客户

RELATED INTELLIGENCE

ISO 27001 Supplement IP SecurityAudited information security controls, zero-conflict ownership architecture, and NDA framework for enterprise mandatesEXPLORE ›Paid Discovery — R&D Due DiligenceMandatory diligence gate: transfer-risk map, MBR readiness assessment, and go / no-go board packageEXPLORE ›Proprietary Encapsulation TechnologyDefensible trade secret formulations — liposomal and micellar systemsEXPLORE ›Production Formats & MOQ ReferenceHard capsules 150K, softgels 300K, sachets 250K — your MBR, your formula, protected under ISO 27001EXPLORE ›CDMO vs. Private Label: IP Ownership ComparisonWhy true CDMO matters for formula exclusivity and brand valuationEXPLORE ›Legal Hub & Data RoomNDA templates, IP assignment terms, and compliance documentationEXPLORE ›