CDMO Technologiedomein
Productie-QC & Compliance
GMP-compliant manufacturing frameworks: ISO 22000 / ISO 9001 quality systems, regulatory submission support (EU food supplement notifications, EFSA dossiers), and Good Manufacturing Practice audits.
6
dossiers
Catecholamine-homeostase & executieve functies
Niet-gedeclareerde farmacologische adulteranten in voedingssupplementen: lacunes in de regelgeving en implicaties voor anti-doping
CDMOs staan voor de cruciale uitdaging om te garanderen dat voedingssupplementen vrij zijn van niet-gedeclareerde farmacologische adulteranten. Dit vereist de implementatie van robuuste analytische screening en strikte kwaliteitscontrole binnen complexe regelgevingskaders om overtredingen van anti-dopingregels te voorkomen en de gezondheid van de consument te waarborgen.
Precisie-microbioom & darm-hersenas
Verborgen farmacodynamiek van farmaceutische formuleringen: Impact van excipiëntia, onzuiverheden en oxidatie-index op klinische veiligheid
Farmaceutische en nutraceutische formuleringen zien vaak de directe farmacodynamische effecten van excipiëntia en de toxiciteit van oxidatiebijproducten over het hoofd, wat leidt tot risico's op onvoorziene klinische veiligheidsproblemen die verder gaan dan het profiel van de API.
Transmucosale toediening & engineering van toedieningsvormen
Innovaties in softgel-capsuletechnologie: schaalmaterialen, lipideformuleringen en stabiliteitsmodellering
Het ontwikkelen van geavanceerde softgel-formuleringen om de lage wateroplosbaarheid en variabele biologische beschikbaarheid van kandidaat-geneesmiddelen te overwinnen, terwijl productie-, stabiliteits- en afgifte-uitdagingen gerelateerd aan innovatieve plantaardige schaalmaterialen worden aangepakt.
Intracellulaire defensie & IV-alternatieven
Isomere stabilisatie in matrices met een hoog vochtgehalte: Bescherming van inositol-formuleringen met een vaste verhouding
Vaste formuleringen met een vaste verhouding zijn gevoelig voor segregatie tijdens de productie, met name bij door vocht veroorzaakte eigenschapsveranderingen, wat leidt tot uitdagingen op het gebied van uniformiteit en nauwkeurigheid van de dosering.
Intracellulaire defensie & IV-alternatieven
Mitigatie van oxidatieve stress bij de stabiliteit van nutraceuticals: Strategieën voor verpakking en formulering
Doseringsvormen van nutraceuticals zijn onderhevig aan aanzienlijke degradatie door oxidatieve stress, veroorzaakt door vocht, zuurstof en licht. Dit vormt een uitdaging voor het handhaven van de stabiliteit binnen supply-chain-condities en gedurende lange houdbaarheidstermijnen.
Intracellulaire defensie & IV-alternatieven
Niet-destructieve Raman-spectroscopie voor PAT-gebaseerde detectie van botanische contaminanten
Het waarborgen van real-time kwaliteitscontrole van botanische API's wordt belemmerd door de noodzaak om sporen van contaminanten, zoals pesticideresiduen of vervalsingen, te detecteren in heterogene botanische matrices, terwijl wordt voldaan aan de wettelijke vereisten voor sensitiviteit.
Er zijn geen dossiers gevonden die overeenkomen met het geselecteerde MeSH-onderwerp op deze pagina. Probeer een andere tag of wis het filter.
Custom Formulation Beschikbaar
Wilt u een dossier laten opstellen voor uw molecuul?
Ons R&D-team voert een Paid Discovery Audit uit en stelt een eigen klinisch dossier samen voor uw specifieke actieve ingrediënt of therapeutisch doelwit. Volledige IP-overdracht inbegrepen.