Domaine technologique CDMO
Fabrication, contrôle qualité et conformité
GMP-compliant manufacturing frameworks: ISO 22000 / ISO 9001 quality systems, regulatory submission support (EU food supplement notifications, EFSA dossiers), and Good Manufacturing Practice audits.
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dossiers
Homéostasie des catécholamines et fonctions exécutives
Adultérants pharmacologiques non déclarés dans les compléments alimentaires : lacunes réglementaires et implications antidopage
Les CDMO sont confrontées au défi critique de garantir que les compléments alimentaires sont exempts d'adultérants pharmacologiques non déclarés. Cela nécessite la mise en œuvre d'un criblage analytique robuste et d'un contrôle qualité rigoureux dans des contextes réglementaires complexes afin de prévenir les violations des règles antidopage et de protéger la santé des consommateurs.
Microbiome de précision et axe intestin-cerveau
Pharmacodynamie cachée des formulations pharmaceutiques : Impact des excipients, des impuretés et de l'indice d'oxydation sur la sécurité clinique
Les formulations pharmaceutiques et nutraceutiques négligent souvent les effets pharmacodynamiques directs des excipients et la toxicité des sous-produits d'oxydation, risquant des problèmes de sécurité clinique imprévus qui dépassent le profil de l'API.
Administration transmuqueuse et ingénierie des formes galéniques
Innovations dans la technologie des capsules molles : matériaux de l'enveloppe, formulations lipidiques et modélisation de la stabilité
Développer des formulations avancées de capsules molles pour surmonter la faible solubilité aqueuse et la biodisponibilité variable des candidats médicaments, tout en relevant les défis de fabrication, de stabilité et de libération associés aux nouveaux matériaux d'enveloppe d'origine végétale.
Défense intracellulaire et alternatives IV
Stabilisation isomérique dans les matrices à forte humidité : Protection des formulations d'inositol à ratio fixe
Les formulations solides à ratio fixe sont sujettes à la ségrégation lors de la fabrication, particulièrement sous l'effet de changements de propriétés induits par l'humidité, posant des défis d'uniformité et de précision du dosage.
Défense intracellulaire & Alternatives-IV
Atténuation du stress oxydatif dans la stabilité des nutraceutiques : Stratégies de conditionnement et de formulation
Les formes galéniques nutraceutiques font face à une dégradation importante due au stress oxydatif, causé par l'humidité, l'oxygène et la lumière. Cela représente un défi pour le maintien de la stabilité dans les conditions de la chaîne d'approvisionnement et les durées de conservation prolongées.
Défense intracellulaire et alternatives IV
Spectroscopie Raman non destructive pour la détection de contaminants botaniques basée sur la PAT
Garantir le contrôle qualité en temps réel des API botaniques est entravé par la nécessité de détecter des traces de contaminants, tels que des résidus de pesticides ou des adultérants, dans des matrices botaniques hétérogènes tout en respectant les exigences réglementaires de sensibilité.
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