Domaine de Due Diligence
IP & Technology Transfer
Plain-language guidance on confidentiality, contracted deliverables and disciplined technology-transfer preparation without legal advice or unconditional IP claims.
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guides
Formulation & Scale-Up
Optimizing Lipophilic Active Softgels: Managing Oxidation, Stability, and Bioavailability Through Formulation and Packaging
Ensuring the long-term chemical and physical stability, dissolution performance, and oral bioavailability of lipophilic actives in softgels is challenged by complex interactions between fill composition, shell material, packaging, and supply-chain conditions.
Accès au marché & Réglementation
Naviguer la classification des compléments alimentaires vs aliments médicaux pour un lancement à Dubaï
Le risque principal lors de l'accès au marché à Dubaï réside dans la mauvaise classification d'un produit en tant que complément alimentaire alors qu'il devrait s'agir d'un aliment destiné à des fins médicales spéciales (FSMP), entraînant des retards réglementaires, un rejet et une conception à revoir. Cette décision critique impacte l'architecture du produit, les allégations d'utilisation prévue, la stratégie de distribution et le dossier de preuves requis.
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Une décision complexe mérite un périmètre défini
Besoin d'une décision produit articulée autour de votre programme ?
Ces guides vous aident à formuler les bonnes questions. Les décisions relatives à la formulation spécifique du produit, au marché, aux preuves cliniques et aux aspects techniques relèvent d'un cadre Paid Discovery ou d'un périmètre FSMP sur mesure.
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