Yönetici özeti
Aktif doğum eylemi, maternal enerjinin korunması ile aspirasyon açısından önem taşıyan gastrik rezidüellerin sınırlandırılması arasında pratik bir gerilim yaratır; çünkü obstetrik hastaların göz ardı edilemeyecek bir kısmı açlığa rağmen "yüksek riskli" mide içeriği kriterlerini karşılayabilmekte ve gastrik boşalma, bağlam ve müdahale nedeniyle gecikebilmektedir.[1, 2] Klinik çalışmalar ve sentezler genelinde, doğum sırasında oral alıma izin verilmesi genellikle majör obstetrik son noktaları kötüleştirmezken, karbonhidrat içeren içecekler maternal açlığı ve neonatal hipoglisemiyi azaltabilir ancak maternal ve neonatal hiperglisemiyi artırabilir.[3, 4] Fizibilite sağlayan bir mühendislik öngörüsü, pH'a duyarlı aljinat–pektin enkapsülasyonunun, sağlıklı insan bolus çalışmalarında (örneğin, enkapsüle için 21 ± 9 dk, polimerik için 37 ± 8 dk ve monomerik için 51 ± 15 dk) erken gastrik boşalmayı artırabildiği, aynı zamanda MRG çalışmalarında 60 dakikada tutulmayan geçici bir gastrik jel oluşturduğudur.[5–7] Bu kanıt temeline dayanarak, intrapartum bir karbonhidrat hidrojeli, uzun süreli gastrik rezidanstan kaçınmayı hedeflerken karbonhidrat iletimi sağlamak için mekanistik olarak uygulanabilir bir strateji olarak görünmektedir; ancak doğumla ilgili sonuçlar ve aspirasyon son noktaları hidrojel literatüründe doğrudan belirlenmediğinden ve nadir komplikasyonların dışlanması zor olduğundan, ultrasonla kantifiye edilen gastrik içerik son noktaları ve açık glisemik güvenlilik izlemi kullanılarak doğuma özgü güvenlilik doğrulaması gerektirir.[2, 8, 9]
İntrapartum biyoenerjetik problem
Sunulan klinik kanıt temeli, intrapartum karbonhidrat iletimini bu alıntılarda doğrudan kantifiye edilmiş doğum enerji harcamasından ziyade, öncelikle maternal konfor ve neonatal glukoz sonuçları üzerindeki gözlemlenen etkiler yoluyla motive etmektedir.[3, 4] Epidural doğum sırasında karbonhidrat bakımından zengin ve düşük karbonhidratlı içeceklerin karşılaştırıldığı geniş kapsamlı bir çalışmada, karbonhidrat bakımından zengin alım sübjektif açlığı azaltmış (medyan 3 [IQR 2–5] ve 4 [2–6]) ve neonatal hipoglisemiyi azaltmıştır (%1.0 ve %2.3; RR 0.45, %95 CI 0.21 ila 0.94); ancak maternal hiperglisemiyi (%6.9 ve %1.9) ve neonatal hiperglisemiyi (%9.2 ve %5.8) özel bir tedavi gerektirmeden artırmıştır.[4] Buna uygun olarak, Cochrane tarzı bir sentez, kısıtlama ile alım stratejileri arasında sezaryen seksiyon (RR 0.89, %95 CI 0.63 ila 1.25), operatif vajinal doğum (RR 0.98, %95 CI 0.88 ila 1.10) veya 5-dakika Apgar <7 (RR 1.43, %95 CI 0.77 ila 2.68) açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulmamıştır.[3]
Bu nedenle, temel tasarım problemi sadece "karbonhidrat sağlamak" değil, "karbonhidratı, kabul edilemez piklerden (hiperglisemi) kaçınırken gastrik boşalmayı ve aspirasyonla ilişkili rezidüel hacmi kötüleştirmeyecek şekilde sağlamaktır."[2, 4, 10] Bu çerçeve, doğum sırasında oral alımın dahil edilen çoğu çalışmada (≈6/7 çalışma; %86) gastrik boşalma süresini veya kusma insidansını önemli ölçüde değiştirmediğini, aspirasyon sendromu sonucunun ise havuzlanmış verilerin kesin olması için çok nadir olduğunu belirten sistematik kanıtlarla desteklenmektedir.[8, 10]
Doğumda gecikmiş gastrik boşalmanın patofizyolojisi
Doğumla ilgili gastrik fizyoloji ölçümleri, hem farmakolojik hem de peripartum bağlam değişkenlerinin boşalma kinetiğini ve rezidüel hacim vekillerini anlamlı şekilde değiştirebildiğini göstermektedir.[11, 12] Yerleşmiş doğum eyleminde, tek bir intramüsküler metoklopramid dozu gastrik boşalma yarı ömrünü 141 dakikadan (plasebo) 51 dakikaya düşürmüş ve 20. dakikadan itibaren istatistiksel olarak anlamlı sapma ile boşalma hızını artırmıştır; 30. dakikadaki ortalama gastrik içerik hacmi 362.9 mL (metoklopramid) ve 567 mL (kontrol) olarak ölçülmüştür.[11] Ayrı olarak, standardize koşullar altında incelenen doğumdaki kadınlarda, epidural analjezi postprandiyal gastrik boşalma süresinin kısalmasıyla ilişkilendirilmiştir (epidural ile 197.5 ± 27.2 dk, epidural olmadan 220.9 ± 29.2 dk).[12]
Obstetrik anestezide klinik olarak uygulanabilir bir "tok mide" tarama yaklaşımı, aspirasyonla ilişkili eşiklerin üzerindeki gastrik sıvı hacimlerini saptamak için supin gastrik antral alan (GAA) sınır değerlerinin bildirildiği antrum gastrik ultrasonudur (örneğin, 387 mm²'de >0.4 mL/kg ve 608 mm²'de >1.5 mL/kg, ikincisi için özgüllük %94).[2] Önemli bir not olarak, gebe hastalarda yapılan havuzlanmış bir tahmin, standart uygulamalarla bile %4 (%95 CI %1 ila %6) oranında küresel bir "yüksek risk" (rezidüel gastrik içeriğin >1.5 mL/kg olması veya Perlas evresi 2 olarak tanımlanan) prevalansı bildirmiştir; bu durum, herhangi bir oral formülasyonun daha tehlikeli olabileceği veya ek mitigasyon (örneğin, stratifikasyon veya görüntüleme) gerektirebileceği bir azınlık alt grubuna işaret etmektedir.[1]
Mekanistik veriler ayrıca aşırı yavaş sindirim/salımın gastrik retansiyonu artırabileceği konusunda uyarmaktadır: sıçanlarda, kademeli olarak yavaş salınan aljinat içine hapsedilmiş nişasta mikroküreleri, formülasyonlar genelinde 2. saatteki mide nişasta retansiyonunu %5.1'den %17.4'e çıkarmıştır.[13] Tersine, karbonhidrat kimliği erken boşalmayı değiştirebilir: %12.5'lik solüsyonlar tüketen sağlıklı gönüllülerde fitoglikojen, 45. ve 90. dakikalarda maltodekstrinden daha fazla boşalma göstermiştir (her ikisi için p = 0.01), ancak fark 120. dakikada artık anlamlı değildir.[14]
Doğum sırasında oral alıma ilişkin klinik kanıtlar
Randomize ve gözlemsel kanıt sentezleri genelinde, doğum sırasında oral alıma izin verilmesi majör doğum sonuçları açısından geniş ölçüde non-inferiyor görünmektedir; bu da güvenli ve tolere edilebilir bir karbonhidrat iletim sisteminin klinik makuliyetini desteklemektedir.[3, 10] Spesifik olarak, havuzlanmış kanıtlar (sağlanan meta-analitik alıntıda özetlendiği üzere), oral alım stratejileri arasında sezaryen seksiyon, operatif vajinal doğum veya düşük 5-dakika Apgar skorları açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulmamıştır.[3] Ek bir çalışmada, distosi insidansı %36'ya karşı %44 (OR 0.71, %95 CI 0.46 ila 1.11) olmuştur ve diğer sekonder sonuçlarda veya maternal/neonatal advers komplikasyonlarda anlamlı bir fark görülmemiştir.[15]
Bununla birlikte, metabolik ödünleşimler gerçek görünmektedir ve formülasyona bağlıdır: karbonhidrat bakımından zengin içecekler, büyük bir epidural doğum çalışmasında açlığı ve neonatal hipoglisemiyi azaltmış ancak maternal ve neonatal hiperglisemiyi artırmıştır; bu durum intrapartum karbonhidrat maruziyetinin sadece iletimi maksimize etmek yerine glukoz görünümünü yönetecek şekilde tasarlanması gerektiğini vurgulamaktadır.[4] Bir diğer mekanistik "beslenme yapılandırma" sinyali, iyonik jelleşen bir aljinat ön yüklemesinin, karşılaştırıcı ön yüklemeye kıyasla glisemi AUC değerini %52 oranında azaltmasıdır; bu da alıntılanan veriler doğuma özgü olmasa bile intragastrik yapılandırmanın glisemik maruziyeti hafifletebileceği kavramını desteklemektedir.[16] Son olarak, hasta odaklı sonuçlar benimseme açısından ilgili olabilir: primigravidalarda oral alımdan "çok memnun" olanlar, memnun olmayan gruplara kıyasla daha hızlı servikal dilatasyon oranları (örneğin, aktif fazda 2.4 cm/saat ve 1.25 cm/saat) ile ilişkilendirilmiştir; bu da lezzetlilik ve tolerabiliteyi herhangi bir hidrojel matriksi için pratik tasarım kısıtlamaları olarak motive etmektedir.[17]
Güvenlilik çıkarımı nadirlik nedeniyle kısıtlı kalmaktadır: havuzlanmış veriler Mendelson sendromunu değerlendirmek için yetersizdir; bu da translasyonel çalışmalarda son derece nadir klinik olaylara güvenmek yerine aspirasyon vekili son noktaların (örneğin, ultrason gastrik hacmi) kullanılmasını gerekli kılmaktadır.[2, 8]
Reoloji ve gastrik boşalma
İnsan gastrik boşalma çalışmaları, ozmolalite ve karbonhidrat formunun (monomer ve polimer; jel/enkapsülasyon durumu) boşalma kinetiğine, bazen hidrojel tasarımı için doğrudan ilgili olan sezgiye aykırı şekillerde hakim olabileceğini göstermektedir.[5, 18, 19] Örneğin, viskoz ve belirgin şekilde hipotonik jel oluşturan bir karbonhidrat içeceği (62 mosmol/kg), orta derecede hipertonik düşük viskoziteli bir glukoz polimer içeceğinden (336 mosmol/kg) daha hızlı boşalmış (medyan 17.0 ve 32.6 dk) ve ilk 10 dakikada ince bağırsağa daha fazla karbonhidrat iletimi sağlamıştır (31.8 g ve 14.3 g).[18] Yüksek karbonhidrat konsantrasyonundaki ayrı bir karşılaştırmada, bir glukoz polimer solüsyonu (188 g/L; 237 mosmol/kg), izoenerjetik bir monomerik glukoz solüsyonundan (188 g/L; 1300 mosmol/kg; t1/2 130 ± 18 dk) daha hızlı boşalmıştır (t1/2 64 ± 8 dk); bu da serbest monomerik glukozun azaltılmasının (ve/veya efektif ozmolalitenin düşürülmesinin) bazı koşullar altında gastrik boşalmayı hızlandırabileceği fikrini desteklemektedir.[19]
Karbonhidrat konsantrasyonu etkileri zamanla faza bağlı olabilir: 20 g/L'lik bir glukoz solüsyonu su ile aynı oranda boşalırken, ilk 10 dakikalık hızlı boşalmadan sonra daha yüksek glukoz koşulları (40–60 g/L) sudan daha yavaş boşalmıştır.[20] Kıvam artırıcı seçimi ve mikro yapı da sadece yığın viskozitesinin ötesinde boşalmayı değiştirebilir: bir çalışma, agarın proteinlerin gastrik boşalmasını hızlandırdığını ve birkaç kalınlaştırılmış formül için 1800 ± 1000 mPa·s civarında bildirilen viskozitelere rağmen boşalma hızının kıvam artırıcı tipine göre değişebildiğini bildirmiştir.[21]
Bu çerçevede, Maurten tarzı aljinat–pektin sistemleri somut bir enkapsülasyon paradigması sağlar: 500 mL bolus alan sağlıklı erkeklerde, sodyum aljinat ve pektin ile enkapsüle edilmiş maltodekstrin–fruktoz (ENCAP; 732 mOsmol/kg; 180 g/L karbonhidrat; oran 1:0.7), enkapsüle edilmemiş polimerik (37 ± 8 dk) ve monomerik (51 ± 15 dk) kontrollere göre daha hızlı boşalmış (21 ± 9 dk) ve 30. ile 60. dakikalarda daha küçük rezidüel hacimler sergilemiştir (örneğin, ENCAP ve MON için 30. dakikada 193 ± 62 mL ve 323 ± 54 mL).[5, 22] Önerilen mekanizma, mide asidi ile temas üzerine pH'a duyarlı hidrojel oluşumudur; bu, çalışma metnindeki doğrudan iddialarla ve alımdan kısa süre sonra jel oluşumuna dair in vivo görüntüleme kanıtlarıyla tutarlıdır.[6, 22]
Ancak performans ve kullanım sonuçları tartışmalıdır: orta dereceli alım hızlarında (70 g/saat), sodyum aljinat ve pektin eklenmesi eksojen glukoz oksidasyonunu izokalorik bir içeceğe kıyasla etkilememiş ve bir meta-analiz, sodyum aljinatlı içecek literatüründe izokalorik bir kontrole kıyasla performans, karbonhidrat oksidasyonu veya kan glukozunda hiçbir fark bulmamıştır.[23, 24] Bu karmaşık kanıtlar intrapartum translasyon için önemlidir; çünkü doğumda hidrojellerin birincil gerekçesinin varsayılan üstün "kasa iletim" veya iyileştirilmiş oksidasyon son noktaları değil, öngörülebilir gastrik yönetim ve güvenlilik olması gerektiğini savunmaktadır.[9, 23, 24]
İntrapartum bir hidrojel için reolojik mühendislik hedefleri
Savunulabilir bir intrapartum hidrojel hedef profili eş zamanlı olarak şunlarla uyumlu olmalıdır: (i) gastrik ultrason ile ölçülebilir aspirasyon riski kısıtlamaları, (ii) pH'a duyarlı enkapsülasyonun erken boşalmayı hızlandırabildiğine dair kanıtlar ve (iii) karbonhidrat maruziyetinin maternal/neonatal glisemiyi değiştirebildiğine dair klinik kanıtlar.[2, 4, 5] Aşağıdaki tablo, kantitatif kanıtları geçici mühendislik hedeflerine ve doğuma özgü çalışmalarda ampirik olarak test edilebilecek "aşılmaması gereken" bölgelere dönüştürmektedir.
Sağlanan alıntılarda doğuma özgü oksidasyon veya doz-yanıt kanıtı yer almadığından, saat başına belirli bir obstetrik açıdan güvenli karbonhidrat iletim hızı ima eden herhangi bir "hedef" gerekçelendirilemez; bu nedenle bu, glisemik izlem (maternal ve neonatal) altında ampirik olarak belirlenmesi gereken açık bir parametre olarak ele alınmalıdır.[4, 23]
Aday formülasyon mimarisi
Zayıf geçici gastrik jel
Zayıf jel konsepti, aljinat:pektin oranı 60:40 olan %0.2 toplam polisakkarit ve maltodekstrin:fruktoz oranı 1:0.7 olan %14 sindirilebilir karbonhidrat içeren, alım anında Newtonyen olan (6.5 ± 0.9 mPa·s) ve pH 3.4'te jel oluşturan, 15. dakikada jel oluşumuna dair MRG kanıtı bulunan ve 60. dakikada jel kalmayan MRG ile karakterize edilmiş sisteme dayandırılabilir.[6] Bu mimari, jelin içinden hızlı karbonhidrat difüzyonu (10 dakika içinde dış konsantrasyonun %70'i) ile uyumludur; bu, doğum fizyolojisi gastrik boşalmayı aralıklı olarak yavaşlatırsa arzu edilen bir özelliktir çünkü besin mevcudiyeti için zamana yüksek derecede bağımlı olan parçalanma adımlarına olan güveni azaltır.[6]
Erken boşalma için optimize edilmiş enkapsülasyon içeceği
ENCAP modelli bir mimari, karbonhidratı asidik midede pH'a duyarlı bir hidrojel içinde enkapsüle etmek için sodyum aljinat ve pektin kullanır; bir insan bolus çalışmasında bu strateji, polimerik ve monomerik karşılaştırıcılara kıyasla süreyi 21 ± 9 dakikaya düşürürken 30–60. dakikalardaki rezidüel hacimleri de azaltmıştır.[5, 22] Bu konsept, yavaş salınımlı bir depo oluşturmak yerine uzun süreli gastrik retansiyondan kaçınmayı hedeflediği için intrapartum kullanım için özellikle caziptir ve obstetrik anestezinin aspirasyon riski çerçevesi ve ultrasonla tanımlanan risk eşikleriyle uyumludur.[2, 5]
Kalsiyum çapraz bağlama varyantı (örneğin, iyonik olarak çapraz bağlanmış aljinat) mekanistik olarak makuldür ancak bir stabilite zorluğu yaratır: çapraz bağlayıcı kalsiyum asit içinde hızla boşalabilir ve bağırsak benzeri ortamlarda sodyum iyonları ile kısmen yer değiştirebilir veya fosfat tarafından tutulabilir; bu durum matriksi zayıflatabilir ve gastrik-intestinal geçiş boyunca kontrollü davranışı tehlikeye atabilir.[25] Bu risk, Ca2+ ile kesilmiş jel yapılı emülsiyonların yüksek monovalan katyon ortamlarında G′ değerinde yaklaşık 10 kat azalma yaşayabileceğini gösteren simüle sindirim bulgularıyla tutarlıdır ve bu da in vivo beklenen iyonik ortama duyarlılığı ima eder.[26]
Güvenlilik, aspirasyon riski ve tolerabilite
Güvenlilik değerlendirmesi, nadir klinik sonuçlardan ziyade ölçülebilir vekillere ve yaygın advers yolaklara odaklanmalıdır; çünkü havuzlanmış veriler birden fazla çalışmaya rağmen Mendelson sendromu insidansını değerlendirmek için yetersizdir ve gebe hastaların bir azınlığında "yüksek riskli" gastrik içerik devam edebilmektedir.[1, 8] Gastrik ultrason, >0.4 mL/kg ve >1.5 mL/kg hacimlerle bağlantılı GAA eşiklerini kullanarak aspirasyon riski mitigasyonunu operasyonelleştirebilir; bu da doz öncesi stratifikasyonu ve bir hidrojelin rezidüel hacmi bu eşiklerin ötesine artırıp artırmadığına dair doz sonrası farmakodinamik izlemi mümkün kılar.[2] Viskozite ve matriks yapısı bazı gıda matrikslerinde gastrik boşalmayı uzatabildiğinden (diğer yapılandırılmış sistemlerin ozmolalite ve mikro yapıya bağlı olarak boşalmayı hızlandırabilmesine rağmen) bu durum özellikle herhangi bir formülasyonun viskoziteyi veya yarı katı davranışı artırması durumunda önemlidir.[18, 27]
Gastrointestinal tolerabilite açısından, sistematik kanıtlar doğum sırasında oral alımın dahil edilen çoğu çalışmada gastrik boşalma süresini veya kusma insidansını önemli ölçüde değiştirmediğini göstermektedir; bu da dikkatle tasarlanmış alım protokollerinin uygulanabilirliğini desteklemekte ancak herhangi bir hidrojel reolojisinin veya bolus boyutunun tolerabilitesini garanti etmemektedir.[10] Karbonhidrat bakımından zengin içecekler geniş çaplı bir çalışmada maternal hiperglisemiyi ve neonatal hiperglisemiyi artırdığından, güvenlilik izlemi maternal glukoz ve neonatal glukoz son noktalarını içermelidir; formülasyon hedefleri ise açlık ve neonatal hipoglisemi üzerindeki faydaları korurken hiperglisemiyi kötüleştirebilecek hızlı glukoz görünümünden kaçınmayı kapsamalıdır.[4]
Son olarak, prokinetiklerle herhangi bir birlikte uygulama stratejisi, varsayılan bir gereklilikten ziyade bir karşılaştırıcı/kıyaslama kriteri olarak ele alınmalıdır: metoklopramid yerleşmiş doğumda boşalmayı belirgin şekilde hızlandırmıştır (yarı ömür 141 dakikadan 51 dakikaya), bu da "klinik olarak anlamlı hızlanmanın" neye benzeyebileceği konusunda bir referans etki büyüklüğü sağlamaktadır; ancak hidrojellere özgü etkileşimler sunulan alıntılarda belirlenmemiştir.[11]
Translasyonel yol haritası ve öne çıkan belirsizlikler
Kademeli bir geliştirme programı gerekçelidir; çünkü jelleşmenin ötesindeki hidrojel iddiaları ilgili literatür alıntılarında "büyük ölçüde test edilmemiştir" ve hidrojel gastrik yönetimi, aspirasyon vekilleri ve maternal-neonatal metabolik sonuçlar hakkındaki doğrudan doğuma özgü kanıtlar burada gösterilen hidrojel alanı kanıtlarında eksiktir.[9] Ek olarak, bir inceleme alıntısı, ticari olarak satılan bir MD+F hidrojelinin istirahat halindeyken gastrik boşalmayı artırdığına dair kanıtların bir raporla sınırlı olduğunu belirterek, gastrik boşalma ölçümlerinin farklı bağlamlarda tekrarlanması ve genişletilmesi ihtiyacını vurgulamaktadır.[28]
Atıfta bulunulan kaynaklardaki ölçülebilir son noktalara dayanan uygulanabilir bir translasyon dizisi şöyledir:
- pH ile tetiklenen jelleşme eşiklerine (örneğin, pH 3.4'te jel oluşumu), alım öncesi viskoziteye (örneğin, Newtonyen ~6.5 ± 0.9 mPa·s) ve karbonhidrat difüzyon kinetiğine (örneğin, 10 dakika içinde %70 dış konsantrasyon) odaklanan aday formülasyonların in vitro ve ex vivo karakterizasyonu.[6]
- Yerleşik karşılaştırıcılar ve son noktalar (örneğin, ve rezidüel hacimler) kullanılarak ilk güvenlilik/performans taraması olarak gebe olmayan insanlarda gastrik boşalma çalışmaları, ENCAP benzeri hedefler (21 ± 9 dk) ve rezidüel hacim azalmaları kriter olarak alınmalıdır.[5, 22]
- Aspirasyon vekili son noktalar ( >0.4 ve >1.5 mL/kg için GAA eşikleri) için gastrik ultrason eklenerek yapılan ve açlığa rağmen yüksek riskli mide içeriği sergileyebilecek alt kümeler nedeniyle katılımcıların stratifiye edildiği geç gebelik çalışmaları.[1, 2]
- (i) ultrason gastrik son noktaları, (ii) kusma/regürjitasyon izlemi ve (iii) karbonhidrat bakımından zengin içecek çalışmasından (hiperglisemi/hipoglisemi ödünleşimleri) elde edilen bilgilerle şekillendirilmiş maternal ve neonatal glisemik son noktaları birleştiren aktif doğum fizibilite çalışmaları.[2, 4]
Çözülmesi gereken temel belirsizlikler arasında, pH'a duyarlı enkapsülasyonun doğumla ilgili koşullar (ağrı, opioidler, antasitler, değişken gastrik pH/hacim) altında erken boşalma avantajını koruyup korumadığı ve herhangi bir intragastrik yapılandırmanın hiperglisemi riskini artırmadan klinik olarak önemli doğum deneyimi sonuçlarını anlamlı şekilde iyileştirip iyileştirmediği yer almaktadır.[4, 5, 9]
Sonuç ve Karar
İntrapartum bir karbonhidrat hidrojeli için fizibilite durumu, bir performans artırma önerisinden ziyade bir gastrik yönetim ve güvenlilik mühendisliği problemi olarak çerçevelendiğinde en güçlü halini alır; çünkü karşılaştırmalı kanıtlar, onaylanmış jelleşmeye rağmen spor beslenmesi bağlamlarında izokalorik kontrollere kıyasla oksidasyon, performans veya kan glukozunda genellikle fark göstermemektedir.[9, 23, 24] Fizyolojik ve obstetrik anestezi verileri, gastrik boşalmanın doğumda metoklopramid ile önemli ölçüde hızlandırılabileceğini ve aspirasyonla ilgili hacimlere bağlı ultrason GAA eşikleriyle kantifiye edilebileceğini gösterirken, epidemiyolojik sentez gebe hastaların bir azınlığının açlığa rağmen yüksek riskli gastrik içerik kriterlerini karşıladığını göstermektedir.[1, 2, 11] Klinik doğum çalışmaları ve sentezleri, oral alımın majör obstetrik sonuçları kötüleştirmediğini, ancak karbonhidrat bakımından zengin içeceklerin klinik olarak ilgili bir glisemik ödünleşim (daha az açlık ve neonatal hipoglisemi, ancak daha fazla maternal ve neonatal hiperglisemi) yarattığını göstermektedir.[3, 4]
Genel karar: Gecikmiş gastrik boşalmadan kaçınmayı hedeflerken intrapartum karbonhidrat iletimini desteklemek için karbonhidrat bazlı, pH ile tetiklenen bir aljinat–pektin hidrojeli tasarlamak makul ve test edilebilirdir; insan verileri enkapsüle içecekler için daha hızlı erken gastrik boşalma ve geçici jel varlığını kanıtlamaktadır. Ancak, hidrojel formülasyonları için doğrudan doğum kanıtı sağlanan alıntılarda mevcut olmadığından ve mevcut havuzlanmış verilerden nadir aspirasyon sonuçları dışlanamadığından, klinik kullanımdan önce ultrasonla tanımlanan rezidüel hacim son noktaları ve önceden tanımlanmış glisemik güvenlilik kriterleri kullanılarak doğuma özgü güvenlilik doğrulaması esastır.[2, 4–6, 8, 9]
